Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinové online hraní virtuální reality ke zlepšení duševního zdraví dětí s tělesným postižením

28. února 2023 aktualizováno: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Zlepšení sociální izolace a osamělosti mezi dětmi s tělesným postižením prostřednictvím skupinového online hraní virtuální reality

COVID-19 má negativní dopad na duševní zdraví mnoha dětí s tělesným postižením. Tento projekt si klade za cíl otestovat potenciální účinky online skupinového aktivního videoherního programu pro více hráčů ve virtuální realitě na sociální izolaci a depresi a bude zahrnovat celkem 12 dětí s tělesným postižením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie proveditelnosti bude zkoumat potenciální účinky revidovaného programu pro hraní virtuální reality pro více hráčů na depresi, socializaci a osamělost u dětí s tělesným postižením. Tato navrhovaná studie bude využívat jak kvantitativní, tak kvalitativní výzkumné metody, aby bylo dosaženo hlubokého porozumění výhodám programu a implementačním postupům, které lze zdokonalit pro velkou klinickou studii. Aktivní program videoher bude trvat 1 měsíc a bude zahrnovat 2 hlídané 1-hodinové sezení týdně skupinového hraní. Na herní sezení budou dohlížet 2 výzkumní pracovníci, kteří budou působit jako herní a všímaví trenéři. Výsledky budou měřeny pomocí self-reportových dotazníků před a po programu. Program bude probíhat ve dvou vlnách (6 osob na vlnu). Po programu účastníci podstoupí polostrukturovaný rozhovor jeden na jednoho, kde mohou popsat své vnímání programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Children's Hospital of Alabama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samostatně nahlášené postižení pohyblivosti (např. použití zařízení pro pohyb nebo přítomnost poruchy pohyblivosti)
  • přístup k Wi-Fi připojení k internetu v domácnosti
  • pečovatel na podporu dítěte, pokud je mladší 18 let
  • účet na Facebooku pro propojení s náhlavním displejem virtuální reality

Kritéria vyloučení:

  • fyzicky aktivní (definováno jako > 150 minut/týden cvičení střední až intenzivní intenzity)
  • nemohou používat paže ke cvičení nebo ovládat tlačítka ovladače prsty
  • náchylné k záchvatům
  • úplná slepota nebo hluchota
  • neschopný verbálně komunikovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinově aktivní hraní virtuální reality
Účastníci podstoupí intervenci.
Behaviorální: Zásah
Účastníci využijí levné, spotřebitelsky dostupné displeje namontované na hlavě, aby se online setkali s kolegy a trenéry. Program bude trvat 4 týdny a bude zahrnovat 2 x 1hodinové sezení týdně her peer-to-peer pod dohledem. Trenéři budou využívat techniky změny chování a všímavosti k podpoře autonomie, kompetence a příbuznosti prostřednictvím respektující, soudržné a pozitivní atmosféry. Tyto strategie budou zasazeny do Teorie sebeurčení a budou se učit na workshopech zaměřených na všímavost Národního centra pro zdraví, fyzickou aktivitu a postižení (NCHPAD). Některé ze strategií založených na všímavosti budou zahrnovat řízené dechová cvičení, skenování těla, meditaci a přijetí sociální úzkosti a plachosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v depresi
Časové okno: Změny od výchozího stavu (0. týden) po pointervenční (5. týden)
Změny v pocitech deprese, které sami uvedli, měřené krátkým formulářem Children's Depression Inventory 2 Short Form (CDI-S 2).
Změny od výchozího stavu (0. týden) po pointervenční (5. týden)
Změny v sociální izolaci / osamělosti
Časové okno: Změny od výchozího stavu (0. týden) po pointervenční (5. týden)
Měřeno pomocí verze 3 UCLA Loneliness Scale 20 položek (UCLA-20).
Změny od výchozího stavu (0. týden) po pointervenční (5. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Docházka do třídy
Časové okno: 1. - 4. týden
Procento navštěvovaných tříd děleno celkovým počtem
1. - 4. týden
Objem cvičení
Časové okno: Týden 0 a týden 5
Dokončené minuty cvičení týdně podle vlastního uvážení. Měřeno dotazníkem Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).
Týden 0 a týden 5
Kvalita sociálních interakcí
Časové okno: 5. týden
Měřítko toho, jak se účastníci cítili ohledně kvality sociálních interakcí, které měli během hraní online virtuální reality. Škála se pohybuje od 1 do 5, kde 5 označuje velmi vysokou kvalitu sociálních interakcí a 1 označuje velmi nízkou kvalitu sociálních interakcí.
5. týden
Vnímaný požitek ze skupinových lekcí
Časové okno: 5. týden
Měřítko toho, jak zábavná byla online skupinová hra. Škála se pohybuje od 1 do 5, kde 5 znamená velmi vysokou úroveň vnímaného potěšení ze skupinových tříd a 1 znamená velmi nízkou vnímanou radost ze skupinových tříd.
5. týden
Spokojenost s dodáním programu
Časové okno: 5. týden
Měřítko spokojenosti účastníků s tím, jak byly hodiny vedeny. Škála se pohybuje od 1 do 5, kde 5 znamená velmi vysokou vnímanou spokojenost s poskytováním programu a 1 znamená velmi nízkou vnímanou spokojenost s poskytováním programu.
5. týden
Průzkum zpětné vazby pro více hráčů
Časové okno: 5. týden
Dotazník měřící herní dobu pro více hráčů (vlastně hlášené doby hraní za týden), vytváření přátelství (ano/ne) a sílu přátelství (posuzováno pomocí Likertovy stupnice).
5. týden
Názory účastníků na dokončení programu
Časové okno: 5. týden
Polostrukturované rozhovory hodnotící jejich vnímání dokončení programu, se zvláštním důrazem na poskytnutí podrobnějších odpovědí (tj. vysvětlení) pro každý z 8 výstupů.
5. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEDHARS6306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit