Gruppebasert online virtual reality-spill for å forbedre mental helse blant barn med fysiske funksjonshemminger
28. februar 2023 oppdatert av: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Forbedring av sosial isolasjon og ensomhet blant barn med fysiske funksjonshemninger gjennom gruppebasert nettbasert virtuell virkelighetsspill
COVID-19 har hatt en negativ innvirkning på den psykiske helsen til mange barn med fysiske funksjonshemninger.
Dette prosjektet tar sikte på å teste de potensielle effektene av et online multiplayer virtual reality gruppebasert, aktivt videospillprogram på sosial isolasjon og depresjon og vil inkludere totalt 12 barn med fysiske funksjonshemninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien vil undersøke de potensielle effektene av et revidert flerspillerprogram for virtuell virkelighet på depresjon, sosialisering og ensomhet blant barn med fysiske funksjonshemninger.
Denne foreslåtte studien vil bruke både kvantitative og kvalitative forskningsmetoder, for å få en dyp forståelse av programfordeler og implementeringsprosedyrer som kan foredles for en stor klinisk studie.
Det aktive videospillprogrammet vil vare i 1 måned og inkluderer 2 veiledede 1-timers økter per uke med gruppebasert spill.
Spilløkter vil bli veiledet av 2 forskningsmedarbeidere som vil fungere som spill- og mindfulness-coacher.
Resultatene vil bli målt ved hjelp av selvrapporterende spørreskjemaer før og etter programmet.
Programmet vil bli gjennomført i to bølger (6 personer per bølge).
Etter programmet vil deltakerne gjennomgå et en-til-en semistrukturert intervju, hvor de kan beskrive deres oppfatninger av programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvrapportert bevegelseshemning (f.eks. bruk av mobilitetsutstyr eller tilstedeværelse av en bevegelseshemming)
- tilgang til en Wi-Fi internettforbindelse i hjemmet
- en omsorgsperson for å støtte barnet hvis <18 år
- en Facebook-konto for å koble til den hodemonterte skjermen for virtuell virkelighet
Ekskluderingskriterier:
- fysisk aktiv (definert som >150 minutter/uke med moderat til kraftig trening)
- kan ikke bruke armene til trening eller betjene kontrollknappene med fingrene
- utsatt for anfall
- fullstendig blindhet eller døvhet
- ute av stand til å kommunisere muntlig på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppeaktivt virtual reality-spill
Deltakerne vil gjennomgå intervensjonen.
|
Deltakerne vil bruke rimelige, forbrukertilgjengelige hodemonterte skjermer for å møte jevnaldrende og trenere online.
Programmet vil vare i 4 uker og inkluderer 2 x 1-timers økter per uke med overvåket peer-to-peer-spilling.
Trenerne vil bruke atferdsendring og mindfulness-teknikker for å fremme autonomi, kompetanse og slektskap gjennom en respektfull, sammenhengende og positiv atmosfære.
Disse strategiene vil bli innrammet av selvbestemmelsesteorien og lært fra det nasjonale senteret for helse, fysisk aktivitet og funksjonshemming (NCHPAD) mindfulness coaching workshops.
Noen av de mindfulness-baserte strategiene vil inkludere veiledet pustefokuserte øvelser, kroppsskanning, meditasjon og aksept av sosial angst og sjenanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i depresjon
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 5)
|
Endringer i selvrapporterte følelser av depresjon målt ved Children's Depression Inventory 2 Short Form (CDI-S 2).
|
Endringer fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 5)
|
|
Endringer i sosial isolasjon / ensomhet
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 5)
|
Målt etter versjon 3 av UCLA Loneliness Scale 20 elementer (UCLA-20).
|
Endringer fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klasseoppmøte
Tidsramme: Uke 1 - 4
|
Prosent av klassene deltok på totalt
|
Uke 1 - 4
|
|
Treningsvolum
Tidsramme: Uke 0 og uke 5
|
Selvrapporterte minutter med trening per uke gjennomført.
Målt ved Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).
|
Uke 0 og uke 5
|
|
Kvaliteten på sosiale interaksjoner
Tidsramme: Uke 5
|
Et skalamål på hvordan deltakerne følte om kvaliteten på sosiale interaksjoner de hadde under online virtual reality-spilling.
Skalaen går fra 1-5, hvor 5 indikerer svært høy kvalitet på sosiale interaksjoner og 1 indikerer svært lav kvalitet på sosiale interaksjoner.
|
Uke 5
|
|
Opplevd glede av gruppetimene
Tidsramme: Uke 5
|
Et skalamål på hvor hyggelig gruppespilling på nettet var.
Skalaen spenner fra 1-5, hvor 5 indikerer et svært høyt nivå av opplevd glede med gruppetimene og en 1 indikerer svært lav opplevd glede med gruppetimene.
|
Uke 5
|
|
Fornøyd med programlevering
Tidsramme: Uke 5
|
Et skalamål på deltakernes tilfredshet med hvordan timene ble gjennomført.
Skalaen går fra 1-5, hvor 5 indikerer en svært høy opplevd tilfredshet med programleveransen og en 1 indikerer en svært lav opplevd tilfredshet med programleveransen.
|
Uke 5
|
|
Tilbakemeldingsundersøkelse for flere spillere
Tidsramme: Uke 5
|
Et spørreskjema som måler spilletid for flere spillere (selvrapporterte tider spilt per uke), vennskapsskaping (ja/nei) og vennskapsstyrke (vurdert via Likert-skalaen).
|
Uke 5
|
|
Deltakernes oppfatning av å fullføre programmet
Tidsramme: Uke 5
|
Semistrukturerte intervjuer som evaluerer deres oppfatning av å fullføre programmet, med spesifikk oppmerksomhet på å gi mer dyptgående svar (dvs. forklaringer) for hvert av de 8 resultatene.
|
Uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CEDHARS6306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .