Ryhmäpohjainen online-virtuaalitodellisuuspeli fyysisesti vammaisten lasten mielenterveyden parantamiseksi
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Kehitysvammaisten lasten sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden parantaminen ryhmäpohjaisen online-virtuaalitodellisuuden pelaamisen avulla
COVID-19 on vaikuttanut kielteisesti monien fyysisesti vammaisten lasten mielenterveyteen.
Tämän hankkeen tarkoituksena on testata online-moninpelin virtuaalitodellisuusryhmäpohjaisen aktiivisen videopeliohjelman mahdollisia vaikutuksia sosiaaliseen eristäytymiseen ja masennukseen. Projektissa on mukana yhteensä 12 fyysisesti vammaista lasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitoteutettavuustutkimuksessa tutkitaan tarkistetun moninpelin virtuaalitodellisuuspeliohjelman mahdollisia vaikutuksia fyysisesti vammaisten lasten masennukseen, sosiaalisuuteen ja yksinäisyyteen.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa käytetään sekä kvantitatiivisia että kvalitatiivisia tutkimusmenetelmiä, jotta saadaan syvällinen käsitys ohjelman eduista ja toteutusmenetelmistä, joita voidaan jalostaa laajaa kliinistä tutkimusta varten.
Aktiivinen videopeliohjelma kestää 1 kuukauden ja sisältää 2 ohjattua tunnin mittaista ryhmäpeliä viikossa.
Pelitunteja valvoo 2 tutkijaa, jotka toimivat peli- ja mindfulness-valmentajina.
Tuloksia mitataan itsearviointikyselyillä ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
Ohjelma toteutetaan kahdessa aallossa (6 henkilöä per aalto).
Ohjelman jälkeen osallistujat käyvät läpi henkilökohtaisen puolistrukturoidun haastattelun, jossa he voivat kuvailla näkemyksiään ohjelmasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itse ilmoittama liikuntarajoitte (esim. liikkumisvälineen käyttö tai liikuntarajoitteinen)
- pääsy Wi-Fi-internet-yhteyteen kotona
- omaishoitaja, joka tukee lasta alle 18-vuotiaana
- Facebook-tili, joka on linkitetty päähän kiinnitettävään virtuaalitodellisuuden näyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- fyysisesti aktiivinen (määritelty > 150 minuuttia/viikko kohtalaista tai voimakasta harjoittelua)
- eivät voi käyttää käsiä harjoitteluun tai käyttää ohjaimen painikkeita sormillaan
- alttiita kohtauksille
- täydellinen sokeus tai kuurous
- ei pysty kommunikoimaan suullisesti englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäaktiivinen virtuaalitodellisuuspeli
Osallistujat käyvät läpi interventio.
|
Osallistujat käyttävät edullisia, kuluttajien saatavilla olevia päähän kiinnitettäviä näyttöjä tapaamaan vertaisia ja valmentajia verkossa.
Ohjelma kestää 4 viikkoa ja sisältää 2 x 1 tunnin istuntoa viikossa valvottua vertaispelaamista.
Valmentajat hyödyntävät käyttäytymismuutos- ja mindfulness-tekniikoita edistääkseen autonomiaa, osaamista ja läheisyyttä kunnioittavan, yhtenäisen ja positiivisen ilmapiirin kautta.
Näitä strategioita kehystää itsemääräämisteoria, ja niistä opitaan National Center on Health, Physical Activity ja Disability (NCHPAD) mindfulness-valmennustyöpajoista.
Jotkut mindfulness-pohjaisista strategioista sisältävät ohjattuja hengitysharjoituksia, kehon skannausta, meditaatiota ja sosiaalisen ahdistuksen ja ujouden hyväksymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 5)
|
Muutokset itse ilmoittamissa masennuksen tunteissa mitattuna Children's Depression Inventory 2 -lyhyellä lomakkeella (CDI-S 2).
|
Muutokset lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 5)
|
|
Muutokset sosiaalisessa eristäytymisessä / yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 5)
|
Mitattu UCLA Loneliness Scale 20 -kohteen versiolla 3 (UCLA-20).
|
Muutokset lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokan läsnäolo
Aikaikkuna: Viikot 1-4
|
Osallistuneiden luokkien prosenttiosuus jaettuna kokonaismäärällä
|
Viikot 1-4
|
|
Harjoituksen volyymi
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 5
|
Itse ilmoittamat minuutit harjoittelua viikossa suoritettu.
Mitattu Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kyselyllä (GLTEQ).
|
Viikko 0 ja viikko 5
|
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen laatu
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Asteikolla mitattu mittari siitä, miten osallistujat kokivat sosiaalisen vuorovaikutuksen laadusta online-virtuaalitodellisuuden pelien aikana.
Asteikko vaihtelee välillä 1-5, jossa 5 ilmaisee sosiaalisen vuorovaikutuksen erittäin korkeaa laatua ja 1 ilmaisee sosiaalisen vuorovaikutuksen erittäin heikkoa laatua.
|
Viikko 5
|
|
Koettu nautinto ryhmätunneista
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Mittakaava siitä, kuinka nautittavaa online-ryhmäpeli oli.
Asteikko vaihtelee välillä 1-5, jossa 5 ilmaisee erittäin korkeaa koettua nautintoa ryhmätunneilla ja 1 tarkoittaa erittäin alhaista nautintoa ryhmätunneilla.
|
Viikko 5
|
|
Tyytyväinen ohjelman toimitukseen
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Asteikolla mitattu osallistujien tyytyväisyys siihen, miten luokat pidettiin.
Asteikko vaihtelee 1-5, jossa 5 ilmaisee erittäin korkeaa koettua tyytyväisyyttä ohjelman toimitukseen ja 1 tarkoittaa erittäin alhaista koettua tyytyväisyyttä ohjelman toimitukseen.
|
Viikko 5
|
|
Moninpelipalautekysely
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Kyselylomake, joka mittaa moninpelin peliaikaa (itseraportoidut peliajat viikossa), ystävyyden luomista (kyllä/ei) ja ystävyyden vahvuutta (arvioitu Likert-asteikolla).
|
Viikko 5
|
|
Osallistujien käsitykset ohjelman loppuun saattamisesta
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Puolistrukturoidut haastattelut, joissa arvioidaan heidän käsityksiään ohjelman loppuun saattamisesta ja kiinnitetään erityistä huomiota syvällisempien vastausten (eli selitysten) antamiseen jokaiselle kahdeksasta tuloksesta.
|
Viikko 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEDHARS6306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .