Juegos de realidad virtual en línea basados en grupos para mejorar la salud mental entre los niños con discapacidades físicas
28 de febrero de 2023 actualizado por: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Mejorar el aislamiento social y la soledad entre los niños con discapacidades físicas a través de juegos de realidad virtual en línea basados en grupos
COVID-19 ha tenido un impacto negativo en la salud mental de muchos niños con discapacidades físicas.
Este proyecto tiene como objetivo probar los efectos potenciales de un programa de videojuegos activo basado en un grupo de realidad virtual multijugador en línea sobre el aislamiento social y la depresión e incluirá un total de 12 niños con discapacidades físicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto de factibilidad investigará los efectos potenciales de un programa de exergaming de realidad virtual multijugador revisado sobre la depresión, la socialización y la soledad entre los niños con discapacidades físicas.
Este estudio propuesto utilizará métodos de investigación tanto cuantitativos como cualitativos para obtener una comprensión profunda de los beneficios del programa y los procedimientos de implementación que se pueden refinar para un ensayo clínico grande.
El programa activo de videojuegos tendrá una duración de 1 mes e incluirá 2 sesiones supervisadas de 1 hora por semana de juegos grupales.
Las sesiones de juego serán supervisadas por 2 investigadores que actuarán como entrenadores de juego y atención plena.
Los resultados se medirán mediante cuestionarios de autoinforme antes y después del programa.
El programa se completará en dos oleadas (6 personas por oleada).
Después del programa, los participantes se someterán a una entrevista semiestructurada uno a uno, donde podrán describir sus percepciones del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- discapacidad de movilidad autoinformada (p. ej., uso de un dispositivo de movilidad o presencia de un impedimento de movilidad)
- acceso a una conexión a Internet Wi-Fi en el hogar
- un cuidador para apoyar al niño si tiene menos de 18 años
- una cuenta de Facebook para vincular a la pantalla montada en la cabeza de realidad virtual
Criterio de exclusión:
- físicamente activo (definido como >150 minutos/semana de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa)
- no puede usar los brazos para hacer ejercicio ni operar los botones del controlador con los dedos
- propenso a las convulsiones
- ceguera o sordera completa
- incapaz de comunicarse verbalmente en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Juegos de realidad virtual activos en grupo
Los participantes se someterán a la intervención.
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Los participantes utilizarán pantallas montadas en la cabeza de bajo costo disponibles para el consumidor para reunirse en línea con sus compañeros y entrenadores.
El programa durará 4 semanas e incluirá 2 sesiones de 1 hora por semana de juegos supervisados entre pares.
Los entrenadores utilizarán técnicas de cambio de comportamiento y atención plena para promover la autonomía, la competencia y la relación a través de una atmósfera respetuosa, cohesiva y positiva.
Estas estrategias se enmarcarán en la teoría de la autodeterminación y se aprenderán de los talleres de entrenamiento de atención plena del Centro Nacional de Salud, Actividad Física y Discapacidad (NCHPAD).
Algunas de las estrategias basadas en la atención plena incluirán ejercicios centrados en la respiración guiada, escaneo corporal, meditación y aceptación de la ansiedad social y la timidez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la depresión
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 0) hasta después de la intervención (semana 5)
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Cambios en los sentimientos de depresión autoinformados medidos por el Inventario de Depresión Infantil 2 Forma Corta (CDI-S 2).
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Cambios desde el inicio (semana 0) hasta después de la intervención (semana 5)
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Cambios en Aislamiento Social / Soledad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 0) hasta después de la intervención (semana 5)
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Medido por la versión 3 de la UCLA Loneliness Scale 20 ítems (UCLA-20).
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Cambios desde el inicio (semana 0) hasta después de la intervención (semana 5)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia a clase
Periodo de tiempo: Semanas 1 - 4
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Porcentaje de clases asistidas dividido por el total
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Semanas 1 - 4
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Volumen de ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 5
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Minutos autoinformados de ejercicio por semana completados.
Medido por el Cuestionario de Ejercicio de Tiempo Libre de Godin (GLTEQ).
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Semana 0 y Semana 5
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Calidad de las interacciones sociales
Periodo de tiempo: Semana 5
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Una medida a escala de cómo se sintieron los participantes acerca de la calidad de las interacciones sociales que tuvieron durante el juego de realidad virtual en línea.
La escala va del 1 al 5, donde 5 indica una calidad muy alta de las interacciones sociales y 1 indica una calidad muy baja de las interacciones sociales.
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Semana 5
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Disfrute percibido de las clases grupales
Periodo de tiempo: Semana 5
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Una medida a escala de lo agradable que fue jugar en grupo en línea.
La escala va del 1 al 5, donde 5 indica un nivel de disfrute percibido muy alto con las clases grupales y 1 indica un disfrute percibido muy bajo con las clases grupales.
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Semana 5
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Satisfacción con la ejecución del programa
Periodo de tiempo: Semana 5
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Una medida de escala de la satisfacción de los participantes con la forma en que se llevaron a cabo las clases.
La escala va del 1 al 5, donde 5 indica una satisfacción percibida muy alta con la entrega del programa y 1 indica una satisfacción percibida con la entrega del programa muy baja.
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Semana 5
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Encuesta de comentarios multijugador
Periodo de tiempo: Semana 5
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Un cuestionario que mide el tiempo de juego multijugador (tiempos de juego autoinformados por semana), la creación de amistades (sí/no) y la fuerza de la amistad (evaluada a través de una escala de Likert).
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Semana 5
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Percepciones de los participantes sobre la finalización del programa
Periodo de tiempo: Semana 5
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Entrevistas semiestructuradas que evalúan sus percepciones de completar el programa, con atención específica para brindar respuestas más detalladas (es decir, explicaciones) para cada uno de los 8 resultados.
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Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEDHARS6306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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