Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op groepen gebaseerde online virtual reality-gaming om de geestelijke gezondheid van kinderen met een lichamelijke handicap te verbeteren

28 februari 2023 bijgewerkt door: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Verbetering van sociaal isolement en eenzaamheid bij kinderen met een lichamelijke handicap door online virtual reality-gaming in groepen

COVID-19 heeft een negatieve invloed gehad op de geestelijke gezondheid van veel kinderen met een lichamelijke handicap. Dit project heeft tot doel de potentiële effecten te testen van een online multiplayer virtual reality groepsgebaseerd, actief videogameprogramma op sociaal isolement en depressie en zal in totaal 12 kinderen met een lichamelijke handicap omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilot-haalbaarheidsstudie zal de mogelijke effecten onderzoeken van een herzien multiplayer virtual reality exergaming-programma op depressie, socialisatie en eenzaamheid bij kinderen met een lichamelijke handicap. Deze voorgestelde studie zal zowel kwantitatieve als kwalitatieve onderzoeksmethoden gebruiken om een ​​diepgaand inzicht te krijgen in de programmavoordelen en implementatieprocedures die kunnen worden verfijnd voor een grote klinische proef. Het actieve videogameprogramma duurt 1 maand en omvat 2 begeleide sessies van 1 uur per week voor groepsgebaseerd gamen. Spelsessies worden begeleid door 2 onderzoeksmedewerkers die optreden als gaming- en mindfulnesscoaches. De resultaten worden gemeten door middel van zelfrapportagevragenlijsten voor en na het programma. Het programma wordt in twee golven afgewerkt (6 personen per golf). Na het programma ondergaan de deelnemers een een-op-een semi-gestructureerd interview, waarin ze hun perceptie van het programma kunnen beschrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zelfgerapporteerde mobiliteitshandicap (bijv. gebruik van een mobiliteitshulpmiddel of aanwezigheid van een mobiliteitsbeperking)
  • toegang tot een wifi-internetverbinding in huis
  • een verzorger om het kind te ondersteunen als het <18 jaar is
  • een Facebook-account om te linken naar de virtual reality head-mounted display

Uitsluitingscriteria:

  • fysiek actief (gedefinieerd als >150 minuten/week van matige tot zware intensiteitsoefening)
  • de armen niet kunnen gebruiken om te oefenen of de knoppen van de controller met hun vingers kunnen bedienen
  • vatbaar voor toevallen
  • volledige blindheid of doofheid
  • niet in staat om mondeling in het Engels te communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsactief virtual reality-gamen
De deelnemers ondergaan de ingreep.
Gedragsmatig: Interventie
Deelnemers zullen goedkope, op het hoofd gemonteerde beeldschermen gebruiken om online met collega's en coaches te vergaderen. Het programma duurt 4 weken en omvat 2 x 1 uur per week sessies van begeleide peer-to-peer gaming. De coaches gebruiken technieken voor gedragsverandering en mindfulness om autonomie, competentie en verbondenheid te bevorderen door middel van een respectvolle, samenhangende en positieve sfeer. Deze strategieën zullen worden omkaderd door de zelfbeschikkingstheorie en geleerd van de mindfulness-coachingsworkshops van het National Center on Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD). Enkele van de op mindfulness gebaseerde strategieën omvatten begeleide ademhalingsgerichte oefeningen, lichaamsscanning, meditatie en acceptatie van sociale angst en verlegenheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in depressie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline (week 0) tot post-interventie (week 5)
Veranderingen in zelfgerapporteerde gevoelens van depressie gemeten door de Children's Depression Inventory 2 Short Form (CDI-S 2).
Veranderingen vanaf baseline (week 0) tot post-interventie (week 5)
Veranderingen in sociaal isolement / eenzaamheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline (week 0) tot post-interventie (week 5)
Gemeten aan de hand van versie 3 van de UCLA Loneliness Scale 20 items (UCLA-20).
Veranderingen vanaf baseline (week 0) tot post-interventie (week 5)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid in de klas
Tijdsspanne: Weken 1 - 4
Percentage bezochte lessen gedeeld door het totaal
Weken 1 - 4
Oefenvolume
Tijdsspanne: Week 0 en week 5
Zelfgerapporteerde minuten aan lichaamsbeweging per voltooide week. Gemeten door de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).
Week 0 en week 5
Kwaliteit van sociale interacties
Tijdsspanne: Week 5
Een schaalmaat van hoe deelnemers zich voelden over de kwaliteit van sociale interacties die ze hadden tijdens online virtual reality-gameplay. De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij 5 staat voor een zeer hoge kwaliteit van sociale interacties en 1 voor een zeer lage kwaliteit van sociale interacties.
Week 5
Ervaren plezier in de groepslessen
Tijdsspanne: Week 5
Een schaalmaat van hoe plezierig online groepsgameplay was. De schaal loopt van 1-5, waarbij 5 staat voor een zeer hoog ervaren plezier in de groepslessen en een 1 voor een zeer laag ervaren plezier in de groepslessen.
Week 5
Tevredenheid over de uitvoering van het programma
Tijdsspanne: Week 5
Een schaalmaat voor de tevredenheid van de deelnemers over hoe de lessen werden gegeven. De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij 5 staat voor een zeer hoge waargenomen tevredenheid over de programmalevering en 1 voor een zeer lage waargenomen tevredenheid met de programmalevering.
Week 5
Feedbackenquête voor meerdere spelers
Tijdsspanne: Week 5
Een vragenlijst die de speeltijd van meerdere spelers meet (zelfgerapporteerde keer gespeeld per week), vriendschapsvorming (ja/nee) en vriendschapssterkte (beoordeeld via Likert-schaal).
Week 5
Percepties van deelnemers over het voltooien van het programma
Tijdsspanne: Week 5
Semigestructureerde interviews die hun perceptie van het voltooien van het programma evalueren, met specifieke aandacht voor het geven van meer diepgaande antwoorden (d.w.z. uitleg) voor elk van de 8 uitkomsten.
Week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEDHARS6306

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren