Grupowe gry online w wirtualnej rzeczywistości w celu poprawy zdrowia psychicznego wśród dzieci niepełnosprawnych fizycznie
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Poprawa izolacji społecznej i samotności wśród dzieci niepełnosprawnych fizycznie poprzez grupowe gry online w wirtualnej rzeczywistości
COVID-19 wywarł negatywny wpływ na zdrowie psychiczne wielu dzieci niepełnosprawnych fizycznie.
Ten projekt ma na celu przetestowanie potencjalnego wpływu aktywnego programu gier wideo online dla wielu graczy w wirtualnej rzeczywistości na izolację społeczną i depresję i obejmie łącznie 12 dzieci niepełnosprawnych fizycznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To pilotażowe studium wykonalności zbada potencjalny wpływ poprawionego programu gry wieloosobowej w wirtualną rzeczywistość na depresję, socjalizację i samotność wśród dzieci niepełnosprawnych fizycznie.
W tym proponowanym badaniu zostaną wykorzystane zarówno ilościowe, jak i jakościowe metody badawcze, aby uzyskać dogłębne zrozumienie korzyści programu i procedur wdrażania, które można udoskonalić na potrzeby dużego badania klinicznego.
Aktywny program gier wideo będzie trwał 1 miesiąc i obejmie 2 nadzorowane 1-godzinne sesje gier grupowych tygodniowo.
Sesje gier będą nadzorowane przez 2 pracowników naukowych, którzy będą pełnić rolę trenerów gier i uważności.
Wyniki będą mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych przed i po programie.
Program zostanie zrealizowany w dwóch falach (6 osób na falę).
Po programie uczestnicy przejdą indywidualną, częściowo ustrukturyzowaną rozmowę, podczas której będą mogli opisać swoje postrzeganie programu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samozgłoszona niepełnosprawność ruchowa (np. korzystanie z urządzenia ułatwiającego poruszanie się lub obecność upośledzenia ruchowego)
- dostęp do łącza internetowego Wi-Fi w domu
- opiekuna do utrzymania dziecka, jeśli <18 lat
- konto na Facebooku, aby połączyć się z wyświetlaczem montowanym na głowie wirtualnej rzeczywistości
Kryteria wyłączenia:
- aktywność fizyczna (zdefiniowana jako >150 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności)
- nie mogą używać ramion do ćwiczeń ani obsługiwać przycisków kontrolera palcami
- skłonny do drgawek
- całkowita ślepota lub głuchota
- nie potrafi porozumiewać się ustnie w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne w grupie gry w rzeczywistości wirtualnej
Uczestnicy zostaną poddani interwencji.
|
Uczestnicy będą wykorzystywać niedrogie, dostępne dla konsumentów wyświetlacze montowane na głowie, aby spotykać się online z rówieśnikami i trenerami.
Program będzie trwał 4 tygodnie i obejmuje 2 x 1-godzinne sesje tygodniowo nadzorowanej gry peer-to-peer.
Trenerzy wykorzystają techniki zmiany zachowania i uważności, aby promować autonomię, kompetencje i relacje poprzez pełną szacunku, spójną i pozytywną atmosferę.
Strategie te zostaną ujęte w Teorię Samostanowienia i wyciągnięte z warsztatów coachingu uważności Narodowego Centrum ds. Zdrowia, Aktywności Fizycznej i Niepełnosprawności (NCHPAD).
Niektóre strategie oparte na uważności będą obejmowały ćwiczenia ukierunkowane na oddychanie, skanowanie ciała, medytację oraz akceptację społecznego niepokoju i nieśmiałości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w depresji
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po interwencji (tydzień 5)
|
Zmiany w zgłaszanych przez siebie uczuciach depresji mierzonych za pomocą krótkiej formy Inwentarza Depresji Dziecięcej 2 (CDI-S 2).
|
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po interwencji (tydzień 5)
|
|
Zmiany w izolacji społecznej / samotności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po interwencji (tydzień 5)
|
Mierzone na podstawie wersji 3 20-punktowej Skali Samotności UCLA (UCLA-20).
|
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po interwencji (tydzień 5)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność na zajęciach
Ramy czasowe: Tygodnie 1 - 4
|
Procent uczęszczanych zajęć podzielony przez całość
|
Tygodnie 1 - 4
|
|
Objętość ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
|
Ukończono liczbę minut ćwiczeń tygodniowo zgłoszonych przez samych siebie.
Mierzone za pomocą kwestionariusza ćwiczeń Godina w czasie wolnym (GLTEQ).
|
Tydzień 0 i Tydzień 5
|
|
Jakość interakcji społecznych
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Miara skali tego, jak uczestnicy oceniali jakość interakcji społecznych, jakie mieli podczas rozgrywki online w wirtualnej rzeczywistości.
Skala zawiera się w przedziale 1-5, gdzie 5 oznacza bardzo wysoką jakość interakcji społecznych, a 1 oznacza bardzo niską jakość interakcji społecznych.
|
Tydzień 5
|
|
Postrzegana przyjemność z zajęć grupowych
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Miara skali tego, jak przyjemna była gra grupowa online.
Skala waha się od 1 do 5, gdzie 5 oznacza bardzo wysoki poziom postrzeganej przyjemności z zajęć grupowych, a 1 oznacza bardzo niski poziom odczuwanej przyjemności z zajęć grupowych.
|
Tydzień 5
|
|
Zadowolenie z realizacji programu
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Skala mierząca zadowolenie uczestników z przebiegu zajęć.
Skala zawiera się w przedziale od 1 do 5, gdzie 5 oznacza bardzo wysokie poczucie satysfakcji z realizacji programu, a 1 oznacza bardzo niskie poczucie satysfakcji z realizacji programu.
|
Tydzień 5
|
|
Ankieta opinii dla wielu graczy
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Kwestionariusz mierzący czas gry w trybie dla wielu graczy (zgłoszony przez siebie czas gry w tygodniu), tworzenie przyjaźni (tak/nie) i siłę przyjaźni (oceniane za pomocą skali Likerta).
|
Tydzień 5
|
|
Uczestnicy postrzegają ukończenie programu
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady oceniające ich postrzeganie ukończenia programu, ze szczególnym uwzględnieniem udzielania bardziej dogłębnych odpowiedzi (tj. Wyjaśnień) dla każdego z 8 wyników.
|
Tydzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEDHARS6306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .