Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppbaserat onlinespel i virtuell verklighet för att förbättra mental hälsa bland barn med fysiska funktionshinder

28 februari 2023 uppdaterad av: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Förbättra social isolering och ensamhet bland barn med fysiska funktionshinder genom gruppbaserat virtuell verklighetsspel online

Covid-19 har haft en negativ inverkan på den psykiska hälsan hos många barn med fysiska funktionshinder. Detta projekt syftar till att testa de potentiella effekterna av ett online multiplayer virtual reality-gruppbaserat, aktivt videospelsprogram på social isolering och depression och kommer att omfatta totalt 12 barn med fysiska funktionshinder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie kommer att undersöka de potentiella effekterna av ett reviderat flerspelarprogram för virtuell verklighetsövningar på depression, socialisering och ensamhet bland barn med fysiska funktionshinder. Denna föreslagna studie kommer att använda både kvantitativa och kvalitativa forskningsmetoder för att få en djup förståelse av programmets fördelar och implementeringsprocedurer som kan förfinas för en stor klinisk prövning. Det aktiva videospelsprogrammet kommer att pågå i 1 månad och inkluderar 2 övervakade 1-timmessessioner per vecka med gruppbaserat spel. Spelsessioner kommer att övervakas av 2 forskarpersonal som kommer att fungera som spel- och mindfulnesscoacher. Resultaten kommer att mätas med självrapporteringsfrågeformulär före och efter programmet. Programmet kommer att genomföras i två vågor (6 personer per våg). Efter programmet kommer deltagarna att genomgå en en-till-en semistrukturerad intervju, där de kan beskriva sina uppfattningar om programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Children's Hospital of Alabama

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självrapporterad rörelsehinder (t.ex. användning av en rullstol eller närvaro av rörelsehinder)
  • tillgång till en Wi-Fi internetanslutning i hemmet
  • en vårdgivare för att stödja barnet om <18 år
  • ett Facebook-konto för att länka till den huvudmonterade skärmen för virtuell verklighet

Exklusions kriterier:

  • fysiskt aktiv (definierad som >150 minuter/vecka av måttlig till kraftig intensitetsträning)
  • kan inte använda armarna för träning eller manövrera kontrollknapparna med sina fingrar
  • benägna att få anfall
  • fullständig blindhet eller dövhet
  • inte kan kommunicera muntligt på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppaktivt virtual reality-spel
Deltagarna kommer att genomgå interventionen.
Deltagarna kommer att använda huvudmonterade skärmar till låg kostnad, konsumenttillgängliga för att träffa kamrater och tränare online. Programmet kommer att pågå i 4 veckor och inkluderar 2 x 1 timmes sessioner per vecka med övervakat peer-to-peer-spel. Coacherna kommer att använda beteendeförändringar och mindfulness-tekniker för att främja autonomi, kompetens och släktskap genom en respektfull, sammanhållen och positiv atmosfär. Dessa strategier kommer att ramas in av Self-Deermination Theory och lärs från National Center on Health, Physical Activity, and Disability (NCHPAD) mindfulness coaching workshops. Några av de mindfulness-baserade strategierna kommer att inkludera guidade andningsfokuserade övningar, kroppsskanning, meditation och acceptans av social ångest och blyghet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depression
Tidsram: Ändringar från baslinje (vecka 0) till post-intervention (vecka 5)
Förändringar i självrapporterade känslor av depression mätt med Children's Depression Inventory 2 Short Form (CDI-S 2).
Ändringar från baslinje (vecka 0) till post-intervention (vecka 5)
Förändringar i social isolering / ensamhet
Tidsram: Ändringar från baslinje (vecka 0) till post-intervention (vecka 5)
Mätt med version 3 av UCLA Loneliness Scale 20-objekt (UCLA-20).
Ändringar från baslinje (vecka 0) till post-intervention (vecka 5)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassnärvaro
Tidsram: Vecka 1 - 4
Procent av klasser som deltog dividerat med totalt
Vecka 1 - 4
Träningsvolym
Tidsram: Vecka 0 och vecka 5
Självrapporterade minuter av träning per genomförd vecka. Mätt med Godin fritidsövningsformuläret (GLTEQ).
Vecka 0 och vecka 5
Kvaliteten på sociala interaktioner
Tidsram: Vecka 5
Ett skalamått på hur deltagarna upplevde kvaliteten på sociala interaktioner de hade under virtuell verklighet online. Skalan sträcker sig från 1-5, där 5 indikerar en mycket hög kvalitet på sociala interaktioner och en 1 indikerar en mycket låg kvalitet på sociala interaktioner.
Vecka 5
Upplevd glädje av gruppklasserna
Tidsram: Vecka 5
Ett skalamått på hur roligt gruppspelet online var. Skalan sträcker sig från 1-5, där 5 anger en mycket hög nivå av upplevd njutning med gruppklasserna och en 1 anger en mycket låg upplevd njutning med gruppklasserna.
Vecka 5
Nöjd med programleverans
Tidsram: Vecka 5
Ett skalmått på deltagarnas tillfredsställelse med hur lektionerna genomfördes. Skalan sträcker sig från 1-5, där 5 indikerar en mycket hög upplevd tillfredsställelse av programleveransen och en 1 indikerar en mycket låg upplevd tillfredsställelse med programleveransen.
Vecka 5
Feedbackundersökning för flera spelare
Tidsram: Vecka 5
Ett frågeformulär som mäter speltid för flera spelare (självrapporterade speltider per vecka), skapande av vänskap (ja/nej) och vänskapsstyrka (bedömd via Likert-skalan).
Vecka 5
Deltagarnas uppfattning om att slutföra programmet
Tidsram: Vecka 5
Semistrukturerade intervjuer som utvärderar deras uppfattningar om att slutföra programmet, med särskild uppmärksamhet på att ge mer djupgående svar (d.v.s. förklaringar) för vart och ett av de 8 resultaten.
Vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2022

Första postat (Faktisk)

28 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEDHARS6306

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionshinder Fysisk

Kliniska prövningar på Intervention

3
Prenumerera