Jeu de réalité virtuelle en ligne en groupe pour améliorer la santé mentale des enfants ayant un handicap physique
28 février 2023 mis à jour par: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Améliorer l'isolement social et la solitude des enfants handicapés physiques grâce aux jeux de réalité virtuelle en ligne en groupe
La COVID-19 a eu un impact négatif sur la santé mentale de nombreux enfants ayant un handicap physique.
Ce projet vise à tester les effets potentiels d'un programme de jeu vidéo actif multijoueur en ligne basé sur la réalité virtuelle sur l'isolement social et la dépression et inclura un total de 12 enfants ayant un handicap physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de faisabilité pilote examinera les effets potentiels d'un programme révisé d'exercices de réalité virtuelle multijoueurs sur la dépression, la socialisation et la solitude chez les enfants ayant un handicap physique.
Cette étude proposée utilisera des méthodes de recherche quantitatives et qualitatives pour acquérir une compréhension approfondie des avantages du programme et des procédures de mise en œuvre qui peuvent être affinées pour un essai clinique de grande envergure.
Le programme de jeu vidéo actif durera 1 mois et comprendra 2 sessions supervisées d'une heure par semaine de jeu en groupe.
Les sessions de jeu seront supervisées par 2 membres du personnel de recherche qui agiront en tant que coachs de jeu et de pleine conscience.
Les résultats seront mesurés par des questionnaires d'auto-évaluation avant et après le programme.
Le programme se déroulera en deux vagues (6 personnes par vague).
Après le programme, les participants subiront un entretien individuel semi-structuré, où ils pourront décrire leurs perceptions du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Children's Hospital of Alabama
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- mobilité réduite autodéclarée (p. ex. utilisation d'un appareil d'aide à la mobilité ou présence d'une mobilité réduite)
- accès à une connexion Internet Wi-Fi à la maison
- un soignant pour soutenir l'enfant si <18 ans
- un compte Facebook pour se connecter au casque de réalité virtuelle
Critère d'exclusion:
- physiquement actif (défini comme > 150 minutes/semaine d'exercice d'intensité modérée à vigoureuse)
- ne peut pas utiliser les bras pour faire de l'exercice ou actionner les boutons de la manette avec ses doigts
- sujet aux convulsions
- cécité ou surdité complète
- incapable de communiquer verbalement en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu de réalité virtuelle actif en groupe
Les participants subiront l'intervention.
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Les participants utiliseront des visiocasques peu coûteux et disponibles pour le grand public pour rencontrer des pairs et des entraîneurs en ligne.
Le programme durera 4 semaines et comprendra 2 sessions d'une heure par semaine de jeu supervisé entre pairs.
Les entraîneurs utiliseront des techniques de changement de comportement et de pleine conscience pour promouvoir l'autonomie, la compétence et la relation dans une atmosphère respectueuse, cohésive et positive.
Ces stratégies seront encadrées par la théorie de l'autodétermination et tirées des ateliers de coaching de pleine conscience du National Center on Health, Physical Activity, and Disability (NCHPAD).
Certaines des stratégies basées sur la pleine conscience comprendront des exercices guidés axés sur la respiration, l'analyse corporelle, la méditation et l'acceptation de l'anxiété sociale et de la timidité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la dépression
Délai: Changements de la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 5)
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Changements dans les sentiments de dépression autodéclarés mesurés par le formulaire court du Children's Depression Inventory 2 (CDI-S 2).
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Changements de la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 5)
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Changements dans l'isolement social / la solitude
Délai: Changements de la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 5)
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Mesuré par la version 3 de l'UCLA Loneliness Scale 20 items (UCLA-20).
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Changements de la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 5)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La présence en classe
Délai: Semaines 1 à 4
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Pourcentage de cours suivis divisé par le total
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Semaines 1 à 4
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Volume d'exercice
Délai: Semaine 0 et Semaine 5
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Minutes d'exercice autodéclarées par semaine complétée.
Mesuré par le Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).
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Semaine 0 et Semaine 5
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Qualité des interactions sociales
Délai: Semaine 5
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Une échelle de mesure de l'opinion des participants sur la qualité des interactions sociales qu'ils ont eues pendant le jeu de réalité virtuelle en ligne.
L'échelle va de 1 à 5, où 5 indique une très haute qualité des interactions sociales et 1 indique une très faible qualité des interactions sociales.
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Semaine 5
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Appréciation perçue des cours collectifs
Délai: Semaine 5
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Une échelle de mesure du plaisir de jouer en groupe en ligne.
L'échelle va de 1 à 5, où 5 indique un très haut niveau de plaisir perçu avec les cours collectifs et 1 indique un très faible plaisir perçu avec les cours collectifs.
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Semaine 5
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Satisfaction à l'égard de la prestation du programme
Délai: Semaine 5
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Une échelle de mesure de la satisfaction des participants quant à la manière dont les cours ont été dispensés.
L'échelle va de 1 à 5, où 5 indique une satisfaction perçue très élevée à l'égard de la prestation du programme et 1 indique une satisfaction perçue très faible à l'égard de la prestation du programme.
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Semaine 5
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Sondage de rétroaction multijoueur
Délai: Semaine 5
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Un questionnaire mesurant le temps de jeu multijoueur (temps de jeu autodéclarés par semaine), la création d'amitié (oui/non) et la force de l'amitié (évaluée via l'échelle de Likert).
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Semaine 5
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Perceptions des participants quant à l'achèvement du programme
Délai: Semaine 5
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Entrevues semi-structurées évaluant leurs perceptions de l'achèvement du programme, avec une attention particulière à fournir des réponses plus approfondies (c'est-à-dire des explications) pour chacun des 8 résultats.
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Semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2022
Première publication (Réel)
28 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEDHARS6306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .