Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповые онлайн-игры в виртуальной реальности для улучшения психического здоровья детей с ограниченными физическими возможностями

28 февраля 2023 г. обновлено: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Улучшение социальной изоляции и одиночества среди детей с ограниченными физическими возможностями с помощью групповых онлайн-игр в виртуальной реальности

COVID-19 оказал негативное влияние на психическое здоровье многих детей с ограниченными физическими возможностями. Этот проект направлен на проверку потенциального воздействия многопользовательской онлайн-программы виртуальной реальности, основанной на групповой активной видеоигре, на социальную изоляцию и депрессию, и в нем будут участвовать в общей сложности 12 детей с ограниченными физическими возможностями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом пилотном технико-экономическом обосновании будет изучено потенциальное влияние пересмотренной многопользовательской программы экзергейминга в виртуальной реальности на депрессию, социализацию и одиночество среди детей с ограниченными физическими возможностями. В этом предлагаемом исследовании будут использоваться как количественные, так и качественные методы исследования, чтобы получить более глубокое представление о преимуществах программы и процедурах реализации, которые можно уточнить для крупного клинического испытания. Активная программа видеоигр продлится 1 месяц и будет включать 2 часовых сеанса групповых игр под присмотром в неделю. За игровыми сессиями будут наблюдать 2 научных сотрудника, которые будут играть роль тренеров по игре и внимательности. Результаты будут измеряться анкетами для самоотчетов до и после программы. Программа будет проходить в две волны (по 6 человек в волне). После программы участники пройдут полуструктурированное интервью один на один, где они смогут описать свое восприятие программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raven Young, BS
  • Номер телефона: 205.638.6445
  • Электронная почта: ravensamuel@uabmc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • самооценка ограниченной подвижности (например, использование подвижного устройства или наличие нарушения подвижности)
  • доступ к Wi-Fi интернет-соединению в доме
  • опекун для поддержки ребенка, если ему меньше 18 лет
  • учетная запись Facebook для связи с головным дисплеем виртуальной реальности

Критерий исключения:

  • физически активный (определяется как > 150 минут в неделю упражнений средней или высокой интенсивности)
  • не может использовать руки для упражнений или управлять кнопками контроллера пальцами
  • склонен к судорогам
  • полная слепота или глухота
  • не может общаться устно на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповые игры в виртуальной реальности
Участники пройдут интервенцию.
Поведенческий: Вмешательство
Участники будут использовать недорогие, доступные для потребителей головные дисплеи, чтобы встречаться со сверстниками и тренерами в Интернете. Программа продлится 4 недели и будет включать в себя 2 занятия по 1 часу в неделю, посвященные одноранговым играм под присмотром. Тренеры будут использовать методы изменения поведения и осознанности, чтобы способствовать автономии, компетентности и связям через уважительную, сплоченную и позитивную атмосферу. Эти стратегии будут основаны на теории самоопределения и изучены на семинарах по обучению внимательности Национального центра здоровья, физической активности и инвалидности (NCCHPAD). Некоторые из стратегий, основанных на осознанности, будут включать в себя управляемые дыхательные упражнения, сканирование тела, медитацию и принятие социальной тревожности и застенчивости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения при депрессии
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (неделя 0) до уровня после вмешательства (неделя 5)
Изменения в самоотчетах о чувстве депрессии, измеренные с помощью краткой формы Опросника детской депрессии 2 (CDI-S 2).
Изменения от исходного уровня (неделя 0) до уровня после вмешательства (неделя 5)
Изменения в социальной изоляции/одиночестве
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (неделя 0) до уровня после вмешательства (неделя 5)
Измеряется по версии 3 шкалы одиночества UCLA из 20 пунктов (UCLA-20).
Изменения от исходного уровня (неделя 0) до уровня после вмешательства (неделя 5)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещаемость занятий
Временное ограничение: Недели 1–4
Процент посещенных занятий, разделенный на общее количество
Недели 1–4
Объем упражнений
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 5
Самооценка минут упражнений в неделю. Измерено с помощью опросника Година по упражнениям в свободное время (GLTEQ).
Неделя 0 и неделя 5
Качество социальных взаимодействий
Временное ограничение: Неделя 5
Масштабная мера того, как участники относились к качеству социальных взаимодействий, которые у них были во время онлайн-игры в виртуальной реальности. Шкала варьируется от 1 до 5, где 5 указывает на очень высокое качество социальных взаимодействий, а 1 указывает на очень низкое качество социальных взаимодействий.
Неделя 5
Воспринимаемое удовольствие от групповых занятий
Временное ограничение: Неделя 5
Масштабная мера того, насколько приятным был групповой онлайн-геймплей. Шкала варьируется от 1 до 5, где 5 указывает на очень высокий уровень воспринимаемого удовольствия от групповых занятий, а 1 указывает на очень низкое воспринимаемое удовольствие от групповых занятий.
Неделя 5
Удовлетворенность реализацией программы
Временное ограничение: Неделя 5
Шкала измерения удовлетворенности участников тем, как проводились занятия. Шкала варьируется от 1 до 5, где 5 указывает на очень высокую воспринимаемую удовлетворенность реализацией программы, а 1 указывает на очень низкую воспринимаемую удовлетворенность реализацией программы.
Неделя 5
Опрос отзывов о многопользовательской игре
Временное ограничение: Неделя 5
Анкета, измеряющая время многопользовательской игры (самооценка количества игр в неделю), создание дружбы (да/нет) и силу дружбы (оценивается по шкале Лайкерта).
Неделя 5
Мнение участников о завершении программы
Временное ограничение: Неделя 5
Полуструктурированные интервью, оценивающие их восприятие завершения программы, с особым вниманием к предоставлению более подробных ответов (т.е. объяснений) для каждого из 8 результатов.
Неделя 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CEDHARS6306

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться