Jogos de realidade virtual on-line baseados em grupo para melhorar a saúde mental entre crianças com deficiências físicas
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Melhorando o isolamento social e a solidão entre crianças com deficiências físicas por meio de jogos de realidade virtual on-line baseados em grupo
O COVID-19 teve um impacto negativo na saúde mental de muitas crianças com deficiências físicas.
Este projeto visa testar os efeitos potenciais de um programa de videogame ativo baseado em grupos de realidade virtual multijogador on-line sobre isolamento social e depressão e incluirá um total de 12 crianças com deficiências físicas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo piloto de viabilidade investigará os efeitos potenciais de um programa de exergames de realidade virtual multijogador revisado sobre depressão, socialização e solidão entre crianças com deficiências físicas.
Este estudo proposto usará métodos de pesquisa quantitativos e qualitativos, para obter uma compreensão profunda dos benefícios do programa e procedimentos de implementação que podem ser refinados para um grande ensaio clínico.
O programa de videogame ativo durará 1 mês e incluirá 2 sessões supervisionadas de 1 hora por semana de jogos em grupo.
As sessões de jogo serão supervisionadas por 2 pesquisadores que atuarão como treinadores de jogos e mindfulness.
Os resultados serão medidos por questionários de autorrelato antes e depois do programa.
O programa será concluído em duas ondas (6 pessoas por onda).
Após o programa, os participantes passarão por uma entrevista semiestruturada individual, onde poderão descrever suas percepções sobre o programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- incapacidade de mobilidade autorreferida (por exemplo, uso de um dispositivo de mobilidade ou presença de deficiência de mobilidade)
- acesso a uma conexão de internet Wi-Fi em casa
- um cuidador para apoiar a criança se <18 anos de idade
- uma conta do Facebook para vincular ao head-mounted display de realidade virtual
Critério de exclusão:
- fisicamente ativo (definido como >150 minutos/semana de exercício de intensidade moderada a vigorosa)
- não pode usar os braços para exercícios ou operar os botões do controlador usando os dedos
- propenso a convulsões
- cegueira ou surdez completa
- incapaz de se comunicar verbalmente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jogos de realidade virtual ativos em grupo
Os participantes passarão pela intervenção.
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Os participantes utilizarão monitores montados na cabeça de baixo custo disponíveis para o consumidor para se encontrar com colegas e treinadores online.
O programa durará 4 semanas e incluirá 2 sessões de 1 hora por semana de jogos ponto a ponto supervisionados.
Os treinadores utilizarão técnicas de mudança comportamental e atenção plena para promover autonomia, competência e relacionamento por meio de uma atmosfera respeitosa, coesa e positiva.
Essas estratégias serão enquadradas pela Teoria da Autodeterminação e aprendidas nas oficinas de treinamento em mindfulness do Centro Nacional de Saúde, Atividade Física e Deficiência (NCHPAD).
Algumas das estratégias baseadas em mindfulness incluirão exercícios focados na respiração guiada, escaneamento corporal, meditação e aceitação da ansiedade social e timidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Depressão
Prazo: Mudanças desde o início (semana 0) até a pós-intervenção (semana 5)
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Mudanças nos sentimentos auto-relatados de depressão medidos pelo Children's Depression Inventory 2 Short Form (CDI-S 2).
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Mudanças desde o início (semana 0) até a pós-intervenção (semana 5)
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Mudanças no Isolamento Social/Solidão
Prazo: Mudanças desde o início (semana 0) até a pós-intervenção (semana 5)
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Medido pela versão 3 da UCLA Loneliness Scale 20 itens (UCLA-20).
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Mudanças desde o início (semana 0) até a pós-intervenção (semana 5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de aula
Prazo: Semanas 1 - 4
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Porcentagem de aulas assistidas dividida pelo total
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Semanas 1 - 4
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Volume de exercício
Prazo: Semana 0 e Semana 5
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Minutos auto-relatados de exercício por semana concluída.
Medido pelo questionário Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).
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Semana 0 e Semana 5
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Qualidade das interações sociais
Prazo: Semana 5
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Uma medida de escala de como os participantes se sentiram sobre a qualidade das interações sociais que tiveram durante o jogo de realidade virtual online.
A escala varia de 1 a 5, onde 5 indica uma qualidade muito alta de interações sociais e 1 indica uma qualidade muito baixa de interações sociais.
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Semana 5
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Gosto percebido das aulas em grupo
Prazo: Semana 5
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Uma medida de escala de quão agradável era a jogabilidade em grupo online.
A escala varia de 1 a 5, onde 5 indica um nível muito alto de satisfação percebida com as aulas em grupo e 1 indica uma percepção muito baixa de satisfação com as aulas em grupo.
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Semana 5
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Satisfação com a entrega do programa
Prazo: Semana 5
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Uma medida de escala de satisfação dos participantes com a forma como as aulas foram conduzidas.
A escala varia de 1 a 5, onde 5 indica uma satisfação percebida muito alta com a entrega do programa e 1 indica uma satisfação percebida muito baixa com a entrega do programa.
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Semana 5
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Pesquisa de feedback para vários jogadores
Prazo: Semana 5
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Um questionário medindo o tempo de jogo multiplayer (tempos auto-relatados jogados por semana), criação de amizade (sim/não) e força de amizade (avaliada por meio da escala Likert).
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Semana 5
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Percepções dos participantes sobre a conclusão do programa
Prazo: Semana 5
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Entrevistas semiestruturadas avaliando suas percepções de conclusão do programa, com atenção específica para fornecer respostas mais aprofundadas (ou seja, explicações) para cada um dos 8 resultados.
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Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEDHARS6306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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