複雑なPTSDを持つデンマークの退役軍人のためのモジュラー患者中心のCBT (PACE pilot RCT)

ICD-11 複合体 PTSD (CPTSD) は新しい診断であり、今日まで、この重度の精神障害を持つクライアントを助ける効果的な治療法は確認されていません. したがって、CPTSD のクライアントに対する効果的な治療法を特定することが非常に重要です。

2019 年、デンマーク退役軍人センターは CPTSD の退役軍人のための治療プログラムの開発を開始しました。 CPTSD のためのモジュール式の患者中心の CBT (MPC)。 MPC は、32 の個別の心理療法セッションで構成される手動化された治療プログラムで、最初の治療モジュール (2 回の治療セッション) と 5 つの治​​療モジュール (それぞれが 6 回の治療セッションで構成される) に分かれており、各クライアントの最も重要なことに適応するためにさまざまな方法で組み合わせることができます。顕著な症状、好み、および準備状況（たとえば、暴露に対処するため）。 5 つの治​​療モジュールは、1) 調節不全への影響 (6 セッション)、2) 人間関係の乱れ (6 セッション)、3) 否定的な自己概念 (6 セッション)、4) PTSD 症状 (6 セッション)、および 5) 不眠症とトラウマ関連に対処します。悪夢（6セッション）。

MPC 治療プログラムのこの最初の試験は、パイロット無作為対照試験として実施されます。 この研究の主な目的は、MPC治療プログラムの柔軟で患者中心のバージョンの有効性（CPTSDおよび併存疾患の症状に対する）を比較するRCT（第III相試験）が将来成功する可能性を高めることです。クライアントは治療の決定に積極的に参加します）、5 つの治​​療モジュールが事前に定義された順序で提供される対照治療を使用します。 1) 調節不全への影響、2) 人間関係の乱れ、3) 否定的な自己概念、4) PTSD 症状、5) 不眠症およびトラウマ関連の悪夢。

パイロット スタディの主な目的は次のとおりです。

1. インクルージョン、実施、およびデータ収集の観点から、治験プロセスの実施を評価する
2. データ収集のためのタブレットの使用、参加しているセラピストがプロジェクトに費やした時間、心理学者や秘書の評価など、必要なリソースを評価します

二次的な目的は次のとおりです。

1. 介入群と対照群の間、および各群内で、国際外傷質問票 (ITQ; Cloitre et al., 2018) で評価された CPTSD の症状の変化を評価する
2. 介入群と対照群の間、および各群内で、不安、うつ病、不眠症、身体的愁訴、薬物およびアルコール摂取など、CPTSDに関連する併存疾患のレベルの変化を調べる
3. 介入群と対照群の間、および各群内での幸福、機能、および愛着スタイルの変化を調べる
4. クライアントの動機付けと、介入グループと対照グループの間、および各グループ内での協力関係の発展を調べます。

CPTSD の 60 人の退役軍人は、MPC 治療プログラムの柔軟で患者中心のバージョンまたは対照治療を受けるために無作為に割り付けられます。 治療の不可欠な部分として、各治療モジュールの後に短い評価が行われます。これは、クライアントに一次結果測定、ICD-11 PTSD および CPTSD を評価するための測定として使用される ITQ を完了させることによって行われます。 実際には、クライアントは各治療モジュールの最後のセッションの開始時にタブレットで ITQ を記入します。その後、クライアントとセラピストはタブレットで自動応答を受け取り、クライアントが (ITQ に基づいて) 治療を継続するかどうかを確認します。 PTSDまたはCPTSDの診断基準を満たしています。 クライアントが十分な症状回復を達成し、CPTSD の診断基準を満たさなくなった場合、クライアントは治療完了と見なされます。 ただし、クライアントとセラピストは、クライアントが PTSD の診断基準を満たさなくなるまで、治療を継続することを決定する場合があります。 このようにして、治療は最大 32 回の治療セッションまで継続できますが、クライアントの評価が有効であり、CPTSD 基準を満たさない場合、クライアントとセラピストは治療を早期に終了できます。

この研究はパイロット研究であり、将来のRCTに情報を提供することを目的としているため、研究者は、次の成功基準が満たされている場合、研究が完了したと見なします。

1. > 潜在的な参加者の 70% が受け入れ、研究に参加
2. 70％の完了率、つまり、研究者は、含まれるすべての参加者の少なくとも70％の完全なデータ（最終治療セッションで完了した治療終了結果評価）を期待しています
3. 含まれるすべての参加者の少なくとも50％の完全な3か月のフォローアップ。

この治療は、デンマーク退役軍人センターの軍事心理学部門 (MPD) が雇用する臨床心理士によって、デンマークの 5 つの地元の退役軍人センターで行われます。 参加している心理学者は、MPC 治療プログラムでトレーニングと定期的なメソッド固有の監督を受けます。

このプロジェクトは、新しい生物材料も既存のバイオバンクからの生物材料も収集しません。 プロジェクトはアンケートデータに基づいています