Modulär patientcentrerad KBT för danska veteraner med komplex PTSD (PACE pilot RCT)

ICD-11 komplex PTSD (CPTSD) är en ny diagnos och fram till detta datum har ingen effektiv behandling identifierats för att hjälpa klienter med denna svåra psykiska störning. Därför är det mycket viktigt att effektiva behandlingsmetoder för klienter med KPTSD identifieras.

Under 2019 lanserade det danska veterancentret utvecklingen av ett behandlingsprogram för veteraner med CPTSD; Modulär patientcentrerad KBT (MPC) för CPTSD. MPC är ett manuellt behandlingsprogram som består av 32 individuella psykoterapisessioner, uppdelade i en initial behandlingsmodul (två terapisessioner) och fem behandlingsmoduler (vardera bestående av sex terapisessioner) som kan kombineras på olika sätt för att anpassas till varje klients mest framträdande symtom, preferenser och beredskap (att arbeta med exponering, till exempel). De fem behandlingsmodulerna tar upp 1) Påverka dysregulation (6 sessioner), 2) Störda relationer (6 sessioner), 3) Negativ självuppfattning (6 sessioner), 4) PTSD-symtom (6 sessioner) och 5) Sömnlöshet och traumarelaterade mardrömmar (6 sessioner).

Denna första studie av MPC-behandlingsprogrammet genomförs som en pilot randomiserad kontrollerad studie. Det primära syftet med denna studie är att öka chanserna för en framtida framgångsrik RCT (Fas III-studie) genom att jämföra effekten (vid symtom på CPTSD och komorbida störningar) av en flexibel, patientcentrerad version av MPC-behandlingsprogrammet (där klienten deltar aktivt i behandlingsbeslut) med en kontrollbehandling, där de fem behandlingsmodulerna levereras i en fördefinierad ordning; 1) Påverka dysregulation, 2) Störda relationer, 3) Negativ självuppfattning, 4) PTSD-symtom och 5) Sömnlöshet och traumarelaterade mardrömmar.

Det primära syftet med pilotstudien är att:

1. Bedöma genomförandet av försöksprocessen vad gäller inkludering, implementering och datainsamling
2. Bedöm nödvändiga resurser, inklusive användning av surfplattor för datainsamling, tid som spenderas på projektet av deltagande terapeuter, utvärderande psykologer och sekreterare

Det sekundära målet är att:

1. Bedöm förändringar i symtom på KPTSD, utvärderade med International Trauma Questionnaire (ITQ; Cloitre et al., 2018) mellan interventions- och kontrollgruppen såväl som inom varje grupp
2. Undersök förändringar i nivåer av samsjuklighet associerad med CPTSD, såsom ångest, depression, sömnlöshet, somatiska besvär, droger och alkoholintag mellan interventions- och kontrollgruppen såväl som inom varje grupp
3. Undersök förändringar i välbefinnande, funktion och anknytningsstil mellan interventions- och kontrollgruppen samt inom varje grupp
4. Undersök utvecklingen av klientmotivation och arbetsallians mellan interventions- och kontrollgruppen samt inom varje grupp.

60 veteraner med CPTSD randomiseras för att antingen få den flexibla, patientcentrerade versionen av MPC-behandlingsprogrammet eller kontrollbehandlingen. Som en integrerad del av behandlingen görs en kort bedömning efter varje behandlingsmodul genom att klienten genomför det primära utfallsmåttet, ITQ som används som mått för att bedöma ICD-11 PTSD och CPTSD. I praktiken fyller klienten i ITQ på en surfplatta i början av den sista sessionen av varje behandlingsmodul, varefter klienten och terapeuten får ett automatiskt svar på surfplattan, som fastställer om klienten (baserat på ITQ) fortsätter att uppfyller de diagnostiska kriterierna för PTSD eller CPTSD. Om klienten har uppnått tillräcklig symtomåterhämtning och inte längre uppfyller de diagnostiska kriterierna för KPTSD, anses klienten vara en behandlingsfullbordare. Däremot kan klienten och terapeuten besluta att fortsätta behandlingen tills klienten inte längre uppfyller de diagnostiska kriterierna för PTSD. På detta sätt kan behandlingen fortsätta till upp till 32 behandlingstillfällen men klient och terapeut kan avsluta behandlingen tidigare om klienten har en giltig bedömning och faller utanför CPTSD-kriterierna.

Eftersom studien är en pilotstudie, som syftar till att informera en framtida RCT, kommer utredarna att betrakta studien som komplett om följande framgångskriterier är uppfyllda:

1. > 70 % av potentiella deltagare accepterar och inkluderas i studien
2. Färdigställandegrad på 70 %, det vill säga utredarna förväntar sig att ha fullständiga data (utvärdering av behandlingens slutresultat slutförd vid den sista terapisessionen) på minst 70 % av alla deltagare inkluderade
3. Komplett tre månaders uppföljning av minst 50 % av alla deltagare som ingår.

Behandlingen utförs på fem lokala veterancenter i Danmark av kliniska psykologer anställda av Militærpsykologiavdelningen (MPD), Dansk Veterancenter. De deltagande psykologerna får utbildning och regelbunden metodspecifik handledning i MPC-behandlingsprogrammet.

Projektet samlar varken in nytt biologiskt material eller biologiskt material från befintliga biobanker. Projektet bygger på enkätdata