TCC modular centrada en el paciente para veteranos daneses con TEPT complejo (PACE pilot RCT)

El TEPT complejo de la CIE-11 (CPTSD, por sus siglas en inglés) es un diagnóstico nuevo y, hasta la fecha, no se ha identificado ningún tratamiento eficaz para ayudar a los clientes con este trastorno mental grave. Por lo tanto, es muy importante que se identifiquen métodos de tratamiento efectivos para clientes con CPTSD.

En 2019, el Danish Veteran Center lanzó el desarrollo de un programa de tratamiento para veteranos con CPTSD; TCC modular centrada en el paciente (MPC) para CPTSD. MPC es un programa de tratamiento manualizado que consta de 32 sesiones de psicoterapia individuales, divididas en un módulo de tratamiento inicial (dos sesiones de terapia) y cinco módulos de tratamiento (cada uno compuesto por seis sesiones de terapia) que se pueden combinar de diferentes maneras para adaptarse a las necesidades más específicas de cada cliente. síntomas prominentes, preferencias y disposición (para trabajar con la exposición, por ejemplo). Los cinco módulos de tratamiento abordan 1) Desregulación afectiva (6 sesiones), 2) Relaciones perturbadas (6 sesiones), 3) Autoconcepto negativo (6 sesiones), 4) Síntomas de TEPT (6 sesiones) y 5) Insomnio y problemas relacionados con el trauma. Pesadillas (6 sesiones).

Este primer ensayo del programa de tratamiento MPC se lleva a cabo como un ensayo controlado aleatorio piloto. El objetivo principal de este estudio es aumentar las posibilidades de éxito en el futuro de un ECA de eficacia (ensayo de fase III) que compare la eficacia (sobre los síntomas del TEPT y los trastornos comórbidos) de una versión flexible y centrada en el paciente del programa de tratamiento MPC (donde el cliente participa activamente en las decisiones de tratamiento) con un tratamiento de control, donde los cinco módulos de tratamiento se entregan en un orden predefinido; 1) Desregulación afectiva, 2) Relaciones perturbadas, 3) Autoconcepto negativo, 4) Síntomas de TEPT y 5) Insomnio y pesadillas relacionadas con el trauma.

El objetivo principal del estudio piloto es:

1. Evaluar la implementación del proceso de prueba en términos de inclusión, implementación y recopilación de datos.
2. Evaluar los recursos necesarios, incluido el uso de tabletas para la recopilación de datos, el tiempo dedicado al proyecto por parte de los terapeutas participantes, la evaluación de psicólogos y secretarias.

El objetivo secundario es:

1. Evaluar los cambios en los síntomas del TEPT, evaluados con el Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ; Cloitre et al., 2018) entre el grupo de intervención y control, así como dentro de cada grupo
2. Examinar los cambios en los niveles de comorbilidad asociados con el TEPT, como ansiedad, depresión, insomnio, quejas somáticas, consumo de drogas y alcohol entre el grupo de intervención y el de control, así como dentro de cada grupo.
3. Examinar los cambios en el bienestar, el funcionamiento y el estilo de apego entre el grupo de intervención y el de control, así como dentro de cada grupo
4. Examinar los desarrollos en la motivación del cliente y la alianza de trabajo entre la intervención y el grupo de control, así como dentro de cada grupo.

60 veteranos con CPTSD se aleatorizan para recibir la versión flexible y centrada en el paciente del programa de tratamiento MPC o el tratamiento de control. Como parte integral del tratamiento, se realiza una breve evaluación después de cada módulo de tratamiento haciendo que el cliente complete la medida de resultado principal, el ITQ, que se utiliza como medida para evaluar ICD-11 PTSD y CPTSD. En la práctica, el cliente llena el ITQ en una tableta al comienzo de la última sesión de cada módulo de tratamiento, luego de lo cual el cliente y el terapeuta reciben una respuesta automática en la tableta, estableciendo si el cliente (basado en el ITQ) continúa cumplir con los criterios de diagnóstico para PTSD o CPTSD. Si el cliente ha logrado una recuperación suficiente de los síntomas y ya no cumple con los criterios de diagnóstico para CPTSD, se considera que el cliente completó el tratamiento. Sin embargo, el cliente y el terapeuta pueden decidir continuar con el tratamiento hasta que el cliente ya no cumpla con los criterios de diagnóstico de PTSD. De esta manera, el tratamiento puede continuar hasta 32 sesiones de terapia, pero el cliente y el terapeuta pueden finalizar el tratamiento antes si el cliente tiene una evaluación válida y no cumple con los criterios de CPTSD.

Dado que el estudio es un estudio piloto, con el objetivo de informar un ECA futuro, los investigadores considerarán que el estudio está completo si se cumplen los siguientes criterios de éxito:

1. > 70% de los participantes potenciales aceptan y se incluyen en el estudio
2. Tasa de finalización del 70 %, es decir, los investigadores esperan tener datos completos (evaluación del resultado final del tratamiento completada en la última sesión de terapia) de al menos el 70 % de todos los participantes incluidos
3. Seguimiento completo de tres meses de al menos el 50% de todos los participantes incluidos.

El tratamiento se lleva a cabo en cinco centros locales para veteranos en Dinamarca por psicólogos clínicos empleados por el Departamento de Psicología Militar (MPD), Centro Danés para Veteranos. Los psicólogos participantes reciben capacitación y supervisión periódica específica del método en el programa de tratamiento de MPC.

El proyecto no recoge material biológico nuevo ni material biológico de los biobancos existentes. El proyecto se basa en datos de cuestionarios.