TCC modulaire centrée sur le patient pour les vétérans danois atteints de SSPT complexe (PACE pilot RCT)

Le TSPT complexe de la CIM-11 (CPTSD) est un nouveau diagnostic et à ce jour, aucun traitement efficace n'a été identifié pour aider les clients atteints de ce trouble mental grave. Par conséquent, il est très important que des méthodes de traitement efficaces pour les clients atteints de SCPTD soient identifiées.

En 2019, le Centre danois des anciens combattants a lancé le développement d'un programme de traitement pour les anciens combattants atteints de CPTSD ; TCC modulaire centrée sur le patient (MPC) pour le CPTSD. MPC est un programme de traitement manuel qui se compose de 32 séances de psychothérapie individuelles, divisées en un module de traitement initial (deux séances de thérapie) et cinq modules de traitement (chacun composé de six séances de thérapie) qui peuvent être combinés de différentes manières pour s'adapter aux besoins les plus spécifiques de chaque client. symptômes importants, préférences et état de préparation (à travailler avec l'exposition, par exemple). Les cinq modules de traitement abordent 1) la dérégulation affective (6 séances), 2) les relations perturbées (6 séances), 3) le concept de soi négatif (6 séances), 4) les symptômes du SSPT (6 séances) et 5) l'insomnie et les traumatismes cauchemars (6 séances).

Ce premier essai du programme de traitement MPC est mené comme un essai contrôlé randomisé pilote. L'objectif principal de cette étude est d'augmenter les chances de succès d'un futur ECR d'efficacité (essai de phase III) comparant l'efficacité (sur les symptômes du CPTSD et les troubles comorbides) d'une version flexible et centrée sur le patient du programme de traitement MPC (où le client participe activement aux décisions de traitement) avec un traitement de contrôle, où les cinq modules de traitement sont dispensés dans un ordre prédéfini ; 1) Affecter la dérégulation, 2) Relations perturbées, 3) Concept de soi négatif, 4) Symptômes du SSPT, et 5) Insomnie et cauchemars liés aux traumatismes.

L'objectif principal de l'étude pilote est de :

1. Évaluer la mise en œuvre du processus d'essai en termes d'inclusion, de mise en œuvre et de collecte de données
2. Évaluer les ressources nécessaires, y compris l'utilisation de tablettes pour la collecte de données, le temps consacré au projet par les thérapeutes participants, l'évaluation des psychologues et des secrétaires

L'objectif secondaire est de :

1. Évaluer les changements dans les symptômes du CPTSD, évalués avec le questionnaire international sur les traumatismes (ITQ; Cloitre et al., 2018) entre le groupe d'intervention et le groupe témoin ainsi qu'au sein de chaque groupe
2. Examiner les changements dans les niveaux de comorbidité associés au CPTSD, tels que l'anxiété, la dépression, l'insomnie, les plaintes somatiques, la consommation de drogues et d'alcool entre le groupe d'intervention et le groupe témoin ainsi qu'au sein de chaque groupe
3. Examiner les changements dans le bien-être, le fonctionnement et le style d'attachement entre le groupe d'intervention et le groupe témoin ainsi qu'au sein de chaque groupe
4. Examiner l'évolution de la motivation des clients et de l'alliance de travail entre le groupe d'intervention et le groupe témoin ainsi qu'au sein de chaque groupe.

60 anciens combattants atteints de CPTSD sont randomisés pour recevoir soit la version flexible et centrée sur le patient du programme de traitement MPC, soit le traitement de contrôle. En tant que partie intégrante du traitement, une courte évaluation est effectuée après chaque module de traitement en demandant au client de remplir la mesure de résultat principale, l'ITQ, qui est utilisée comme mesure pour évaluer l'ESPT et le CPTSD de la CIM-11. En pratique, le client remplit l'ITQ sur une tablette au début de la dernière séance de chaque module de traitement, après quoi le client et le thérapeute reçoivent une réponse automatique sur la tablette, établissant si le client (basé sur l'ITQ) continue à répondent aux critères diagnostiques du PTSD ou du CPTSD. Si le client a atteint une récupération suffisante des symptômes et ne répond plus aux critères de diagnostic du CPTSD, le client est considéré comme ayant terminé le traitement. Cependant, le client et le thérapeute peuvent décider de poursuivre le traitement jusqu'à ce que le client ne réponde plus aux critères diagnostiques du SSPT. De cette façon, le traitement peut se poursuivre jusqu'à 32 séances de thérapie, mais le client et le thérapeute peuvent mettre fin au traitement plus tôt si le client a une évaluation valide et ne répond pas aux critères du CPTSD.

Étant donné que l'étude est une étude pilote, visant à informer un futur ECR, les investigateurs considéreront l'étude comme complète si les critères de réussite suivants sont remplis :

1. > 70% des participants potentiels acceptent et sont inclus dans l'étude
2. Taux d'achèvement de 70 %, c'est-à-dire que les enquêteurs s'attendent à disposer de données complètes (évaluation des résultats de fin de traitement réalisée lors de la dernière séance de thérapie) d'au moins 70 % de tous les participants inclus
3. Suivi complet de trois mois d'au moins 50 % de tous les participants inclus.

Le traitement est effectué dans cinq centres locaux pour anciens combattants au Danemark par des psychologues cliniciens employés par le Département de psychologie militaire (MPD) du Centre danois pour anciens combattants. Les psychologues participants reçoivent une formation et une supervision régulière spécifique à la méthode dans le cadre du programme de traitement MPC.

Le projet ne collecte ni nouveau matériel biologique ni matériel biologique des biobanques existantes. Le projet est basé sur les données du questionnaire