Modulaarinen potilaskeskeinen CBT tanskalaisille veteraaneille, joilla on monimutkainen PTSD (PACE pilot RCT)

ICD-11-kompleksi PTSD (CPTSD) on uusi diagnoosi, eikä tähän mennessä ole löydetty tehokasta hoitoa, joka auttaisi asiakkaita, joilla on tämä vakava mielenterveyshäiriö. Siksi on erittäin tärkeää tunnistaa tehokkaat hoitomenetelmät potilaille, joilla on CPTSD.

Vuonna 2019 Tanskan veteraanikeskus käynnisti hoito-ohjelman kehittämisen CPTSD:tä sairastaville veteraaneille; Modulaarinen potilaskeskeinen CBT (MPC) CPTSD:lle. MPC on manuaalinen hoito-ohjelma, joka koostuu 32 yksittäisestä psykoterapiaistunnosta, jotka on jaettu alkuhoitomoduuliin (kaksi terapiaistuntoa) ja viiteen hoitomoduuliin (kukin sisältää kuusi terapiakertaa), joita voidaan yhdistää eri tavoilla sopeutuakseen kunkin asiakkaan tarpeisiin. näkyvät oireet, mieltymykset ja valmius (esimerkiksi altistumiseen). Viisi hoitomoduulia käsittelee 1) Vaikuttaa säätelyhäiriöihin (6 hoitokertaa), 2) häiriintynyttä ihmissuhdetta (6 hoitokertaa), 3) negatiivista minäkuvaa (6 hoitokertaa), 4) PTSD-oireita (6 hoitokertaa) ja 5) unettomuutta ja traumaan liittyviä oireita. painajaisia ​​(6 istuntoa).

Tämä MPC-hoitoohjelman ensimmäinen koe suoritetaan pilotti-satunnaistettuna kontrolloituna kokeena. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on lisätä mahdollisuuksia tulevaisuudessa onnistuneelle tehokkuustutkimukselle (vaiheen III tutkimus), jossa verrataan MPC-hoito-ohjelman joustavan, potilaskeskeisen version tehokkuutta (CPTSD:n oireisiin ja muihin sairauksiin) asiakas osallistuu aktiivisesti hoitopäätöksiin) kontrollihoidolla, jossa viisi hoitomoduulia toimitetaan ennalta määrätyssä järjestyksessä; 1) Vaikuttaa säätelyhäiriöihin, 2) häiriintyneisiin ihmissuhteisiin, 3) negatiiviseen minäkuvaan, 4) PTSD-oireisiin ja 5) unettomuuteen ja traumaan liittyviin painajaisiin.

Pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on:

1. Arvioi kokeiluprosessin toteutusta sisällyttämisen, toteutuksen ja tiedonkeruun kannalta
2. Arvioi tarvittavat resurssit, mukaan lukien tablettien käyttö tiedonkeruussa, osallistuvien terapeuttien projektiin käyttämä aika, psykologien ja sihteerien arviointi

Toissijainen tavoite on:

1. Arvioi muutoksia CPTSD:n oireissa, jotka on arvioitu kansainvälisellä traumakyselyllä (ITQ; Cloitre et al., 2018) interventio- ja kontrolliryhmän välillä sekä kunkin ryhmän sisällä
2. Tutki CPTSD:hen liittyvien komorbiditeettien, kuten ahdistuneisuuden, masennuksen, unettomuuden, somaattisten vaivojen, huumeiden ja alkoholin käytön muutoksia interventio- ja kontrolliryhmän välillä sekä kunkin ryhmän sisällä.
3. Tutki hyvinvoinnin, toiminnan ja kiintymystyylin muutoksia interventio- ja kontrolliryhmän välillä sekä kunkin ryhmän sisällä
4. Tutki asiakkaiden motivaation ja yhteistyön kehitystä interventio- ja kontrolliryhmän välillä sekä kunkin ryhmän sisällä.

60 CPTSD-veteraania satunnaistetaan saamaan joko joustavan, potilaskeskeisen version MPC-hoito-ohjelmasta tai kontrollihoitoa. Olennaisena osana hoitoa jokaisen hoitomoduulin jälkeen suoritetaan lyhyt arviointi, jossa asiakas suorittaa ensisijaisen tulosmittauksen, ITQ:n, jota käytetään ICD-11 PTSD:n ja CPTSD:n arvioinnissa. Käytännössä asiakas täyttää ITQ:n tabletilla jokaisen hoitomoduulin viimeisen istunnon alussa, minkä jälkeen asiakas ja terapeutti saavat tabletille automaattisen vastauksen, jossa selvitetään, jatkaako asiakas (ITQ:n perusteella) täyttävät PTSD:n tai CPTSD:n diagnostiset kriteerit. Jos asiakas on toipunut oireistaan ​​eikä enää täytä CPTSD:n diagnostisia kriteerejä, asiakas katsotaan hoidon suorittaneen. Asiakas ja terapeutti voivat kuitenkin päättää jatkaa hoitoa, kunnes asiakas ei enää täytä PTSD:n diagnostisia kriteerejä. Näin hoitoa voidaan jatkaa 32 terapiakertaan asti, mutta asiakas ja terapeutti voivat lopettaa hoidon aikaisemmin, jos asiakkaalla on pätevä arvio ja hän putoaa CPTSD-kriteerien ulkopuolelle.

Koska tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on antaa tietoa tulevalle RCT:lle, tutkijat pitävät tutkimusta valmiina, jos seuraavat onnistumiskriteerit täyttyvät:

1. > 70 % mahdollisista osallistujista hyväksyy tutkimuksen ja otetaan mukaan
2. Valmistumisaste on 70 %, eli tutkijat odottavat saavansa täydelliset tiedot (hoidon lopun tulosarviointi suoritettuna viimeisessä hoitoistunnossa) vähintään 70 %:sta kaikista osallistujista.
3. Suorita kolmen kuukauden seuranta vähintään 50 %:lla kaikista mukana olevista osallistujista.

Hoidon suorittavat viidessä paikallisessa veteraanikeskuksessa Tanskassa kliiniset psykologit, jotka työskentelevät Danish Veterans Centren sotilaspsykologian osaston (MPD) palveluksessa. Osallistuvat psykologit saavat koulutusta ja säännöllistä menetelmäkohtaista ohjausta MPC-hoito-ohjelmassa.

Hankkeessa ei kerätä uutta biologista materiaalia eikä biologista materiaalia olemassa olevista biopankeista. Hanke perustuu kyselytietoihin