Modulární pacient centrovaný CBT pro dánské veterány s komplexní PTSD (PACE pilot RCT)

Komplexní PTSD MKN-11 (CPTSD) je nová diagnóza a do dnešního dne nebyla identifikována žádná účinná léčba, která by pomohla klientům s touto těžkou duševní poruchou. Proto je velmi důležité, aby byly identifikovány účinné léčebné metody pro klienty s CPTSD.

V roce 2019 Dánské centrum pro veterány zahájilo vývoj programu léčby pro veterány s CPTSD; Modulární pacient centrovaný CBT (MPC) pro CPTSD. MPC je manuálně upravený léčebný program, který se skládá z 32 individuálních psychoterapeutických sezení, rozdělených na úvodní léčebný modul (dvě terapeutické sezení) a pět léčebných modulů (každý se skládá ze šesti terapeutických sezení), které lze různě kombinovat, aby se přizpůsobily každému klientovi co nejvíce. výrazné příznaky, preference a připravenost (například pracovat s expozicí). Pět léčebných modulů řeší 1) ovlivnění dysregulace (6 sezení), 2) narušené vztahy (6 sezení), 3) negativní sebepojetí (6 sezení), 4) symptomy PTSD (6 sezení) a 5) nespavost a související trauma noční můry (6 sezení).

Tato první studie programu léčby MPC se provádí jako pilotní randomizovaná kontrolovaná studie. Primárním cílem této studie je zvýšit šance na budoucí úspěšnou účinnost RCT (studie fáze III) porovnávající účinnost (na symptomy CPTSD a komorbidní poruchy) flexibilní verze programu léčby MPC zaměřené na pacienta (kde klient se aktivně podílí na rozhodování o léčbě) s kontrolní léčbou, kde je pět modulů léčby dodáváno v předem definovaném pořadí; 1) ovlivnit dysregulaci, 2) narušené vztahy, 3) negativní sebepojetí, 4) symptomy PTSD a 5) nespavost a noční můry související s traumatem.

Primárním cílem pilotní studie je:

1. Posoudit realizaci zkušebního procesu z hlediska zahrnutí, implementace a sběru dat
2. Posoudit potřebné zdroje, včetně použití tabletů pro sběr dat, čas strávený na projektu zúčastněnými terapeuty, hodnotícími psychology a sekretářkami

Sekundárním cílem je:

1. Posuďte změny symptomů CPTSD, hodnocené pomocí Mezinárodního traumatického dotazníku (ITQ; Cloitre et al., 2018) mezi intervenční a kontrolní skupinou, jakož i v rámci každé skupiny
2. Prozkoumejte změny v úrovních komorbidit spojených s CPTSD, jako je úzkost, deprese, nespavost, somatické potíže, příjem drog a alkoholu mezi intervencí a kontrolní skupinou, stejně jako v každé skupině
3. Prozkoumejte změny v blahobytu, fungování a stylu vazby mezi intervencí a kontrolní skupinou i v rámci každé skupiny
4. Prozkoumejte vývoj motivace klientů a pracovní aliance mezi intervenční a kontrolní skupinou i uvnitř každé skupiny.

60 veteránů s CPTSD je randomizováno tak, aby dostávali buď flexibilní verzi programu léčby MPC zaměřenou na pacienta, nebo kontrolní léčbu. Jako nedílná součást léčby se po každém léčebném modulu provádí krátké hodnocení tak, že klient dokončí primární měřítko výsledku, ITQ, které se používá jako měřítko pro hodnocení PTSD a CPTSD podle MKN-11. V praxi klient vyplní ITQ na tabletu na začátku posledního sezení každého léčebného modulu, poté klient a terapeut obdrží automatickou odpověď na tabletu, která zjistí, zda klient (na základě ITQ) pokračuje v splňují diagnostická kritéria pro PTSD nebo CPTSD. Pokud klient dosáhl dostatečného zotavení symptomů a již nesplňuje diagnostická kritéria pro CPTSD, je klient považován za dokončeného. Klient a terapeut se však mohou rozhodnout pokračovat v léčbě, dokud klient přestane splňovat diagnostická kritéria pro PTSD. Tímto způsobem může léčba pokračovat až do 32 terapeutických sezení, ale klient a terapeut mohou léčbu ukončit dříve, pokud má klient platné hodnocení a nesplňuje kritéria CPTSD.

Vzhledem k tomu, že studie je pilotní studií, jejímž cílem je informovat budoucí RCT, budou výzkumníci považovat studii za dokončenou, pokud budou splněna následující kritéria úspěchu:

1. > 70 % potenciálních účastníků studii akceptuje a bude do ní zařazeno
2. Míra dokončení 70 %, to znamená, že vyšetřovatelé očekávají, že budou mít kompletní data (hodnocení výsledku na konci léčby dokončené na závěrečném terapeutickém sezení) alespoň 70 % všech zahrnutých účastníků.
3. Kompletní tříměsíční sledování alespoň 50 % všech účastníků včetně.

Léčba je prováděna v pěti místních střediscích pro veterány v Dánsku klinickými psychology zaměstnanými oddělením vojenské psychologie (MPD), Dánským střediskem pro veterány. Zúčastnění psychologové absolvují školení a pravidelnou metodickou supervizi v programu léčby MPC.

Projekt nesbírá nový biologický materiál ani biologický materiál ze stávajících biobank. Projekt je založen na datech z dotazníků