TCC modular centrada no paciente para veteranos dinamarqueses com TEPT complexo (MPC)

O complexo PTSD (CPTSD) da CID-11 é um novo diagnóstico e, até o momento, nenhum tratamento eficaz foi identificado para ajudar os clientes com esse transtorno mental grave. Portanto, é muito importante que sejam identificados métodos eficazes de tratamento para clientes com CPTSD.

Em 2019, o Centro de Veteranos Dinamarquês lançou o desenvolvimento de um programa de tratamento para veteranos com CPTSD; TCC centrada no paciente modular (MPC) para CPTSD. O MPC é um programa de tratamento manualizado que consiste em 32 sessões individuais de psicoterapia, divididas em um módulo de tratamento inicial (duas sessões de terapia) e cinco módulos de tratamento (cada um composto por seis sessões de terapia) que podem ser combinados de diferentes maneiras para se adaptar às necessidades mais sintomas proeminentes, preferências e prontidão (para trabalhar com exposição, por exemplo). Os cinco módulos de tratamento abordam 1) Desregulação afetiva (6 sessões), 2) Relacionamentos perturbados (6 sessões), 3) Autoconceito negativo (6 sessões), 4) Sintomas de TEPT (6 sessões) e 5) Insônia e trauma pesadelos (6 sessões).

Este primeiro ensaio do programa de tratamento de MPC é conduzido como um ensaio piloto randomizado controlado. O objetivo principal deste estudo é aumentar as chances de um futuro ECR de eficácia bem-sucedida (ensaio de Fase III) comparando a eficácia (em sintomas de CPTSD e distúrbios comórbidos) de uma versão flexível e centrada no paciente do programa de tratamento de MPC (onde o cliente participa ativamente nas decisões do tratamento) com um tratamento de controle, onde os cinco módulos de tratamento são entregues em uma ordem pré-definida; 1) Desregulação afetiva, 2) Relacionamentos perturbados, 3) Autoconceito negativo, 4) Sintomas de TEPT e 5) Insônia e pesadelos relacionados a traumas.

O objetivo principal do estudo piloto é:

1. Avalie a implementação do processo de avaliação em termos de inclusão, implementação e coleta de dados
2. Avalie os recursos necessários, incluindo o uso de tablets para coleta de dados, tempo gasto no projeto pelos terapeutas participantes, psicólogos avaliadores e secretárias

O objetivo secundário é:

1. Avaliar mudanças nos sintomas de CPTSD, avaliados com o Questionário Internacional de Trauma (ITQ; Cloitre et al., 2018) entre o grupo de intervenção e controle, bem como dentro de cada grupo
2. Examinar as mudanças nos níveis de comorbidade associados ao CPTSD, como ansiedade, depressão, insônia, queixas somáticas, drogas e ingestão de álcool entre o grupo de intervenção e controle, bem como dentro de cada grupo
3. Examine as mudanças no bem-estar, funcionamento e estilo de apego entre o grupo de intervenção e o de controle, bem como dentro de cada grupo
4. Examine os desenvolvimentos na motivação do cliente e aliança de trabalho entre o grupo de intervenção e controle, bem como dentro de cada grupo.

60 veteranos com CPTSD são randomizados para receber a versão flexível e centrada no paciente do programa de tratamento de MPC ou o tratamento de controle. Como parte integrante do tratamento, uma breve avaliação é realizada após cada módulo de tratamento, fazendo com que o cliente complete a medida de resultado primário, o ITQ, que é usado como uma medida para avaliar PTSD e CPTSD da CID-11. Na prática, o cliente preenche o ITQ num tablet no início da última sessão de cada módulo de tratamento, após o que cliente e terapeuta recebem uma resposta automática no tablet, estabelecendo se o cliente (com base no ITQ) continua a atendem aos critérios diagnósticos para PTSD ou CPTSD. Se o cliente obteve recuperação suficiente dos sintomas e não atende mais aos critérios diagnósticos para CPTSD, o cliente é considerado um tratamento completo. No entanto, o cliente e o terapeuta podem decidir continuar o tratamento até que o cliente não atenda mais aos critérios diagnósticos para TEPT. Desta forma, o tratamento pode continuar até 32 sessões de terapia, mas o cliente e o terapeuta podem terminar o tratamento mais cedo se o cliente tiver uma avaliação válida e não cumprir os critérios do CPTSD.

Como o estudo é um estudo piloto, com o objetivo de informar um futuro RCT, os investigadores considerarão o estudo como completo se os seguintes critérios de sucesso forem atendidos:

1. > 70% dos potenciais participantes aceitam e são incluídos no estudo
2. Taxa de conclusão de 70%, ou seja, os investigadores esperam ter dados completos (avaliação do resultado final do tratamento concluída na sessão de terapia final) de pelo menos 70% de todos os participantes incluídos
3. Acompanhamento completo de três meses de pelo menos 50% de todos os participantes incluídos.

O tratamento é realizado em cinco centros locais de veteranos na Dinamarca por psicólogos clínicos empregados pelo Departamento de Psicologia Militar (MPD), Centro de Veteranos Dinamarquês. Os psicólogos participantes recebem treinamento e supervisão específica do método regular no programa de tratamento do MPC.

O projeto não coleta material biológico novo nem material biológico de biobancos existentes. O projeto é baseado em dados de questionário