Модульная когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на пациента, для датских ветеранов с комплексным посттравматическим стрессовым расстройством (PACE pilot RCT)

Комплексное посттравматическое стрессовое расстройство (КПТСР) по МКБ-11 — это новый диагноз, и до настоящего времени не было найдено эффективного лечения, которое могло бы помочь клиентам с этим тяжелым психическим расстройством. Поэтому очень важно определить эффективные методы лечения клиентов с ЦПТСР.

В 2019 году Датский центр ветеранов начал разработку программы лечения ветеранов с ДПТСР; Модульная КПТ, ориентированная на пациента (MPC) для CPTSD. MPC представляет собой ручную лечебную программу, состоящую из 32 отдельных психотерапевтических сеансов, разделенных на начальный лечебный модуль (два терапевтических сеанса) и пять лечебных модулей (каждый из которых состоит из шести терапевтических сеансов), которые можно комбинировать по-разному, чтобы адаптироваться к потребностям каждого клиента. выраженные симптомы, предпочтения и готовность (например, работать с воздействием). Пять модулей лечения касаются 1) нарушения регуляции аффекта (6 сеансов), 2) нарушенных отношений (6 сеансов), 3) негативной самооценки (6 сеансов), 4) симптомов посттравматического стрессового расстройства (6 сеансов) и 5) бессонницы и связанных с травмой. ночные кошмары (6 сеансов).

Это первое испытание программы лечения MPC проводится как пилотное рандомизированное контролируемое испытание. Основная цель этого исследования — повысить шансы на успешное проведение в будущем РКИ по эффективности (испытание фазы III), сравнивающего эффективность (в отношении симптомов КПТСР и сопутствующих расстройств) гибкой, ориентированной на пациента версии программы лечения ПДК (где клиент активно участвует в принятии решений о лечении) с контрольным лечением, при котором пять модулей лечения доставляются в заранее определенном порядке; 1) Нарушение регуляции, 2) Нарушенные отношения, 3) Негативная самооценка, 4) Симптомы посттравматического стрессового расстройства и 5) Бессонница и ночные кошмары, связанные с травмой.

Основная цель экспериментального исследования состоит в том, чтобы:

1. Оцените реализацию процесса исследования с точки зрения включения, реализации и сбора данных.
2. Оцените необходимые ресурсы, включая использование планшетов для сбора данных, время, затрачиваемое на проект участвующими терапевтами, оценку психологов и секретарей.

Вторичная цель состоит в том, чтобы:

1. Оценить изменения симптомов КПТСР, оцененные с помощью Международного опросника травм (ITQ; Cloitre et al., 2018) между группой вмешательства и контрольной группой, а также внутри каждой группы.
2. Изучите изменения уровней сопутствующих заболеваний, связанных с КПТСР, таких как тревога, депрессия, бессонница, соматические жалобы, употребление наркотиков и алкоголя между группой вмешательства и контрольной группой, а также внутри каждой группы.
3. Изучите изменения в самочувствии, функционировании и стиле привязанности между группой вмешательства и контрольной группой, а также внутри каждой группы.
4. Изучите развитие мотивации клиентов и рабочего союза между группой вмешательства и контрольной группой, а также внутри каждой группы.

60 ветеранов с CPTSD рандомизированы для получения либо гибкой, ориентированной на пациента версии программы лечения MPC, либо контрольного лечения. Как неотъемлемая часть лечения, после каждого лечебного модуля проводится краткая оценка, когда клиент выполняет первичную оценку результата, ITQ, который используется в качестве меры для оценки посттравматического стрессового расстройства и посттравматического стрессового расстройства согласно МКБ-11. На практике клиент заполняет ITQ на планшете в начале последней сессии каждого лечебного модуля, после чего клиент и терапевт получают автоматический ответ на планшет, устанавливающий, продолжает ли клиент (на основе ITQ) продолжать соответствуют диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства или CPTSD. Если у клиента достигнуто достаточное восстановление симптомов и он больше не соответствует диагностическим критериям CPTSD, клиент считается завершившим лечение. Однако клиент и терапевт могут принять решение продолжать лечение до тех пор, пока клиент не перестанет соответствовать диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства. Таким образом, лечение может продолжаться до 32 терапевтических сеансов, но клиент и терапевт могут закончить лечение раньше, если клиент имеет действительную оценку и не соответствует критериям CPTSD.

Поскольку исследование является пилотным, целью которого является информирование будущих РКИ, исследователи будут считать исследование завершенным, если будут соблюдены следующие критерии успеха:

1. > 70% потенциальных участников соглашаются и включаются в исследование
2. Уровень завершения 70%, то есть исследователи ожидают получить полные данные (оценка результатов в конце лечения, завершенная на заключительном сеансе терапии) по крайней мере 70% всех включенных участников.
3. Полное трехмесячное наблюдение не менее чем за 50% всех включенных участников.

Лечение проводится в пяти местных центрах для ветеранов в Дании клиническими психологами, нанятыми Департаментом военной психологии (MPD) Датского центра для ветеранов. Участвующие психологи проходят обучение и регулярные супервизии в рамках программы лечения MPC.

Проект не собирает ни новый биологический материал, ни биологический материал из существующих биобанков. Проект основан на данных анкетирования