ネパールのアーユルヴェーダ医による 2 型糖尿病の臨床ガイドラインに基づく管理

ネパールでは、アーユルヴェーダが主要な伝統的な医療システムであり、特に主要な医療ニーズを満たすために何千年も使用されています. 古典のテキストは、古代言語であるサンスクリット語で書かれています。 2 型糖尿病は、患者がアーユルヴェーダ開業医に相談するトップ疾患の 1 つであり、多くの 2 型糖尿病患者は、多くの場合、最初から、そして生涯を通じて、アーユルヴェーダ治療を使用しています。アーユルヴェーダは、彼らの健康に対する信念と文化に適合しています。 受容性、満足度、安心感は通常高く、特に農村部、貧困層、高齢者、部族の人々の間で顕著です。 多くの 2 型糖尿病患者は、関連する副作用とコスト、およびインスリン注射などの投与方法を避けるために、西洋医学を使用しないことを好みます。 農村部で西洋医学系の医師が不足していることも、もう 1 つの理由です。 これらの事実を認識して、ネパール政府はアーユルヴェーダを積極的に推進し、アーユルヴェーダの施術者を主な臨床プロバイダーとして PHC に配置しています。

アーユルヴェーダの臨床診療における許容できない変動から生じる、多くの患者の最適ではない T2DM 管理についての強い懸念が残っています。 2 型糖尿病治療経路のさまざまな段階で取られる行動は、主に個々のアーユルヴェーダ開業医の判断に委ねられており (合併症のスクリーニングや専門家への紹介を含む)、これらの許容できない変動が生じています。 2 型糖尿病を管理するためのいくつかのアーユルヴェーダ薬の臨床的有効性と安全性が治験環境で発見されたにもかかわらず、多くの証拠に基づかない漢方薬や薬草ミネラル薬が実際の診療で処方されており、重金属中毒などの患者に深刻な悪影響を与える可能性があります。 . 彼らにとって、最も効果的で安全なアーユルヴェーダ薬に関する最新のデータに精通することは非常に困難です。 臨床意思決定プロセスと 2 型糖尿病患者への質の高いケアの提供において彼らが特定した主な課題の 1 つは、質の高い臨床ガイドラインがないことです。 その不在により、彼らの多くは他人の主張にやみくもに従うか、「試行錯誤」のアプローチを使用することを余儀なくされています.

西洋の医療システムでも同様の問題に直面しており、過去数十年で臨床ガイドラインが臨床ケアのあらゆる側面に効果的に展開されてきました。 たとえば、英国とメキシコのプライマリケア環境で実施された臨床試験では、臨床ガイドラインの導入が 2 型糖尿病の管理に効果的であることがわかりました。 西洋の医療システムで広く使用されているにもかかわらず、アーユルヴェーダの臨床現場での存在は非常に限られています. アーユルヴェーダ開業医、患者グループ、ネパール政府、WHO を含む多くの利害関係者は、アーユルヴェーダ開業医のための質の高い臨床ガイドラインを提唱しています。 したがって、入手可能な最良のエビデンスに基づく、アーユルヴェーダ開業医による 2 型糖尿病を管理するための質の高い臨床ガイドラインは、上記の問題に対処する可能性があります。 さまざまな試験登録とデータベースを検索しましたが、アーユルヴェーダ開業医による 2 型糖尿病の管理に対するそのような介入の有用性を調査した研究はありません。 したがって、このような革新的なアプローチを評価するために、堅牢に設計された実用的な研究が必要です。

これは、盲検化された結果評価と統合された質的プロセス評価を備えた2アームの実現可能性クラスターRCTです。

研究期間中、少なくとも1人のアーユルヴェーダ開業医（ほとんどは1人しかいない）を擁し、研究に参加する意思のある12のプライマリヘルスセンター（PHC）は、独立した統計学者によって介入または比較グループに無作為化（1：1）されます。コンピューターで生成された無作為化スケジュールに。 PHC は、適格性についてスクリーニングされ (PHC スクリーニングおよび無作為化フォーム)、PHC のスクリーニングに記録される必要があります。適格な PHC は無作為化され、サイト ID が提供されます。

アーユルヴェーダの開業医と患者は、グループの割り当てを「盲目的」にすることはできませんが、結果評価者は「盲目的」になります.