Um tratamento baseado em diretrizes clínicas do diabetes tipo 2 por praticantes ayurvédicos no Nepal

No Nepal, o Ayurveda é o sistema médico tradicional dominante e está em uso há milhares de anos, especialmente para atender às necessidades primárias de saúde. Os textos clássicos são escritos em sânscrito, uma língua antiga. O DM2 é uma das principais doenças para as quais os pacientes consultam os médicos ayurvédicos, e muitos pacientes com DM2 usam tratamentos ayurvédicos, geralmente desde o início e exclusivamente e ao longo de suas vidas. O Ayurveda se adapta às suas crenças e cultura de saúde. Aceitabilidade, satisfação e alívio percebido são geralmente altos, especialmente entre populações rurais, pobres, idosas e tribais. Muitos pacientes com DM2 preferem não usar medicamentos ocidentais - para evitar os efeitos colaterais e custos associados e o modo de administração como injeções de insulina. A falta de disponibilidade de médicos do sistema médico ocidental nas áreas rurais é outro motivo. Em reconhecimento a esses fatos, o governo nepalês promove ativamente o Ayurveda e implanta praticantes ayurvédicos em PHCs, muitas vezes como o principal provedor clínico.

Permanecem fortes preocupações sobre o gerenciamento subótimo de DM2 de muitos pacientes, decorrentes das variações inaceitáveis ​​na prática clínica ayurvédica. As ações a serem tomadas em diferentes estágios do tratamento do DM2 são amplamente deixadas para o julgamento individual do praticante ayurvédico (incluindo triagem de complicações e encaminhamento a especialistas), resultando nessas variações inaceitáveis. Apesar da eficácia clínica e segurança de vários medicamentos ayurvédicos para o tratamento do DM2 encontrados em estudos, muitos medicamentos fitoterápicos e fitoterápicos não baseados em evidências são prescritos por eles na prática real, o que pode ter sérios efeitos adversos nos pacientes, incluindo intoxicação por metais pesados . É extremamente difícil para eles estarem familiarizados com os dados mais recentes sobre os medicamentos ayurvédicos mais eficazes e seguros. Um dos maiores desafios identificados por eles em seu processo de tomada de decisão clínica e na prestação de cuidados de qualidade aos pacientes com DM2 é a ausência de uma diretriz clínica de boa qualidade. Sua ausência força muitos deles a seguir cegamente as reivindicações feitas por outros ou usar uma abordagem de 'tentativa e erro'.

Diante de problemas semelhantes no sistema médico ocidental, as diretrizes clínicas foram efetivamente implantadas em todos os aspectos do atendimento clínico nas últimas décadas. Por exemplo, ensaios clínicos conduzidos em ambientes de atenção primária na Inglaterra e no México descobriram que a introdução de diretrizes clínicas foi eficaz no tratamento do DM2. Apesar de seu uso generalizado no sistema médico ocidental, sua existência na prática clínica ayurvédica permanece extremamente limitada. Muitas partes interessadas, incluindo praticantes ayurvédicos, grupos de pacientes, o governo nepalês e a OMS, estão defendendo diretrizes clínicas de boa qualidade para praticantes ayurvédicos. Assim, uma diretriz clínica de boa qualidade, baseada nas melhores evidências disponíveis, para o manejo do DM2 por médicos ayurvédicos pode abordar os problemas mencionados acima. Pesquisamos uma variedade de registros e bancos de dados de ensaios, e nenhum estudo está investigando a utilidade de tal intervenção para o gerenciamento de DM2 por praticantes ayurvédicos. Assim, há a necessidade de um estudo pragmático robusto para avaliar uma abordagem tão inovadora.

Este é um RCT de cluster de viabilidade de dois braços com avaliação cega de resultados e avaliação integrada de processo qualitativo.

12 Centros de Saúde Primária (PHCs) com pelo menos um praticante de Ayurveda (a maioria tem apenas um) durante a duração do estudo e dispostos a participar do estudo serão randomizados (1:1) para grupos de intervenção ou comparadores por um estatístico independente de acordo a um cronograma de randomização gerado por computador. Os PHCs devem ser avaliados quanto à elegibilidade (PHC Screening and Randomisation Form) e registrados na Triagem de PHCs Os PHCs elegíveis serão randomizados e fornecidos com o ID do local.

Os praticantes e pacientes ayurvédicos não podem ser 'cegos' para a alocação de grupos, mas o avaliador de resultados será 'cego'.