Una gestione basata su linee guida cliniche del diabete di tipo 2 da parte di professionisti ayurvedici in Nepal

In Nepal, l'Ayurveda è il sistema medico tradizionale dominante ed è in uso da migliaia di anni, soprattutto per soddisfare le esigenze sanitarie primarie. I testi classici sono scritti in sanscrito, una lingua antica. Il T2DM è una delle principali malattie per le quali i pazienti consultano i professionisti ayurvedici e molti pazienti con T2DM usano trattamenti ayurvedici, spesso dall'inizio ed esclusivamente e per tutta la vita. L'Ayurveda si adatta alle loro convinzioni e cultura sulla salute. L'accettabilità, la soddisfazione e il sollievo percepito sono generalmente elevati, soprattutto tra le popolazioni rurali, povere, anziane e tribali. Molti pazienti con T2DM preferiscono non usare i farmaci occidentali - per evitare gli effetti collaterali ei costi associati e la modalità di somministrazione come le iniezioni di insulina. La mancanza di disponibilità di medici del sistema medico occidentale nelle aree rurali è un'altra ragione. In riconoscimento di questi fatti, il governo nepalese promuove attivamente l'Ayurveda e distribuisce professionisti ayurvedici in PHC, spesso come principale fornitore clinico.

Permangono forti preoccupazioni circa la gestione non ottimale del diabete di tipo 2 di molti pazienti, derivante dalle variazioni inaccettabili nella pratica clinica ayurvedica. Le azioni da intraprendere nelle diverse fasi del percorso di cura del T2DM sono in gran parte lasciate al giudizio del singolo medico ayurvedico (inclusi lo screening per le complicanze e il rinvio a specialisti), con conseguenti variazioni inaccettabili. Nonostante l'efficacia clinica e la sicurezza di diversi farmaci ayurvedici per la gestione del diabete di tipo 2 riscontrati in contesti sperimentali, nella pratica reale vengono prescritti molti medicinali erboristici ed erboristici non basati su prove, che possono avere gravi effetti avversi sui pazienti, incluso l'avvelenamento da metalli pesanti . È estremamente difficile per loro conoscere gli ultimi dati sui farmaci ayurvedici più efficaci e sicuri. Una delle principali sfide identificate da loro nel loro processo decisionale clinico e nella fornitura di cure di qualità ai pazienti con T2DM è l'assenza di una linea guida clinica di buona qualità. La sua assenza costringe molti di loro a seguire ciecamente le affermazioni fatte da altri o ad utilizzare un approccio di "tentativi ed errori".

Di fronte a problemi simili nel sistema medico occidentale, negli ultimi decenni le linee guida cliniche sono state efficacemente implementate in ogni aspetto dell'assistenza clinica. Ad esempio, studi clinici condotti in contesti di assistenza primaria inglese e messicana hanno rilevato che l'introduzione di linee guida cliniche era efficace nella gestione del T2DM. Nonostante il loro uso pervasivo nel sistema medico occidentale, la loro esistenza nella pratica clinica ayurvedica rimane estremamente limitata. Molte parti interessate, inclusi i professionisti ayurvedici, i gruppi di pazienti, il governo nepalese e l'OMS, stanno sostenendo linee guida cliniche di buona qualità per i professionisti ayurvedici. Pertanto, una linea guida clinica di buona qualità, basata sulle migliori evidenze disponibili, per gestire il T2DM da parte dei professionisti ayurvedici può affrontare i problemi sopra menzionati. Abbiamo cercato una serie di registri e database di studi e nessuno studio sta indagando sull'utilità di un tale intervento per la gestione del T2DM da parte dei professionisti ayurvedici. Pertanto, è necessario uno studio pragmatico robusto per valutare un approccio così innovativo.

Si tratta di un RCT cluster di fattibilità a due bracci con valutazione dei risultati in cieco e valutazione del processo qualitativo integrata.

12 centri sanitari primari (PHC) con almeno un medico ayurvedico (la maggior parte ne ha solo uno) per la durata dello studio e disposti a partecipare allo studio saranno randomizzati (1: 1) a gruppi di intervento o di confronto da uno statistico indipendente secondo ad un programma di randomizzazione generato dal computer. I PHC devono essere sottoposti a screening per l'idoneità (modulo di screening e randomizzazione PHC) e registrati sullo screening dei PHC. I PHC idonei saranno randomizzati e forniti dell'ID del centro.

I medici e i pazienti ayurvedici non possono essere "ciechi" rispetto all'allocazione di gruppo, ma il valutatore dei risultati sarà "cieco".