Eine auf klinischen Leitlinien basierende Behandlung von Typ-2-Diabetes durch Ayurveda-Praktizierende in Nepal

In Nepal ist Ayurveda das vorherrschende traditionelle Medizinsystem und wird seit Tausenden von Jahren verwendet, insbesondere um die Bedürfnisse der primären Gesundheitsversorgung zu erfüllen. Die klassischen Texte sind in Sanskrit, einer alten Sprache, verfasst. T2DM ist eine der häufigsten Krankheiten, für die Patienten Ayurveda-Praktiker konsultieren, und viele T2DM-Patienten wenden Ayurveda-Behandlungen an, oft von Anfang an und ausschließlich und ihr ganzes Leben lang. Ayurveda passt zu ihren Gesundheitsüberzeugungen und ihrer Kultur. Akzeptanz, Zufriedenheit und wahrgenommene Erleichterung sind in der Regel hoch, insbesondere bei der ländlichen, armen, älteren und Stammesbevölkerung. Viele T2DM-Patienten ziehen es vor, keine westlichen Medikamente zu verwenden – um die damit verbundenen Nebenwirkungen und Kosten sowie die Art der Verabreichung wie Insulininjektionen zu vermeiden. Ein weiterer Grund ist die mangelnde Verfügbarkeit von Ärzten des westlichen Gesundheitssystems in ländlichen Gebieten. In Anerkennung dieser Tatsachen fördert die nepalesische Regierung Ayurveda aktiv und setzt Ayurveda-Praktizierende in PHCs ein, oft als wichtigste klinische Anbieter.

Es bestehen weiterhin große Bedenken hinsichtlich des suboptimalen T2DM-Managements vieler Patienten, das sich aus den inakzeptablen Abweichungen in der ayurvedischen klinischen Praxis ergibt. Die in den verschiedenen Stadien des T2DM-Behandlungspfads zu ergreifenden Maßnahmen bleiben weitgehend dem Urteil des einzelnen Ayurveda-Praktikers überlassen (einschließlich Screening auf Komplikationen und Überweisung an Spezialisten), was zu diesen inakzeptablen Abweichungen führt. Trotz der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit mehrerer ayurvedischer Arzneimittel zur Behandlung von T2DM, die in Studien gefunden wurden, werden viele nicht evidenzbasierte pflanzliche und herbomineralische Arzneimittel von ihnen in der Praxis verschrieben, was schwerwiegende Nebenwirkungen für Patienten haben kann, einschließlich Schwermetallvergiftung . Es ist äußerst schwierig für sie, sich mit den neuesten Daten zu den wirksamsten und sichersten ayurvedischen Arzneimitteln auszukennen. Eine der größten Herausforderungen, die sie in ihrem klinischen Entscheidungsprozess und der Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen Versorgung für T2DM-Patienten identifiziert haben, ist das Fehlen einer qualitativ hochwertigen klinischen Leitlinie. Seine Abwesenheit zwingt viele von ihnen, den Behauptungen anderer blind zu folgen oder einen „Trial-and-Error“-Ansatz zu verwenden.

Angesichts ähnlicher Probleme im westlichen Medizinsystem wurden klinische Leitlinien in den letzten Jahrzehnten in allen Aspekten der klinischen Versorgung effektiv eingesetzt. Klinische Studien, die in englischen und mexikanischen Einrichtungen der Primärversorgung durchgeführt wurden, ergaben beispielsweise, dass die Einführung klinischer Richtlinien bei der Behandlung von T2DM wirksam war. Trotz ihrer allgegenwärtigen Verwendung im westlichen medizinischen System bleibt ihre Existenz in der ayurvedischen klinischen Praxis äußerst begrenzt. Viele Interessengruppen, darunter Ayurveda-Praktizierende, Patientengruppen, die nepalesische Regierung und die WHO, setzen sich für qualitativ hochwertige klinische Richtlinien für Ayurveda-Praktiker ein. Daher kann eine qualitativ hochwertige klinische Leitlinie, basierend auf den besten verfügbaren Beweisen, zur Behandlung von T2DM durch Ayurveda-Praktizierende die oben genannten Probleme angehen. Wir haben eine Reihe von Studienregistern und Datenbanken durchsucht, und keine Studie untersucht den Nutzen einer solchen Intervention für die Behandlung von T2DM durch Ayurveda-Praktizierende. Daher bedarf es einer robust konzipierten pragmatischen Studie, um einen solchen innovativen Ansatz zu bewerten.

Dies ist ein zweiarmiger Machbarkeitscluster-RCT mit verblindeter Ergebnisbewertung und integrierter qualitativer Prozessbewertung.

12 Primary Health Centers (PHCs) mit mindestens einem Ayurveda-Praktiker (die meisten haben nur einen) für die Dauer der Studie und die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden von einem unabhängigen Statistiker entsprechend randomisiert (1:1) zu Interventions- oder Vergleichsgruppen einem computergenerierten Randomisierungsplan. PHCs sollten auf Eignung geprüft werden (PHC-Screening- und Randomisierungsformular) und im Screening von PHCs erfasst werden. Geeignete PHCs werden randomisiert und erhalten eine Standort-ID.

Ayurveda-Praktizierende und Patienten können für die Gruppenzuordnung nicht „geblendet“ werden, aber der Ergebnisbewerter wird „blind“ sein.