Основанное на клинических рекомендациях лечение диабета 2 типа практикующими аюрведами в Непале

В Непале аюрведа является доминирующей традиционной медицинской системой и используется на протяжении тысячелетий, особенно для удовлетворения потребностей первичной медико-санитарной помощи. Классические тексты написаны на санскрите, древнем языке. СД2 является одним из основных заболеваний, по поводу которых пациенты обращаются к аюрведическим врачам, и многие пациенты с СД2 используют аюрведические методы лечения, часто с самого начала и исключительно на протяжении всей жизни. Аюрведа соответствует их представлениям о здоровье и культуре. Приемлемость, удовлетворенность и воспринимаемое облегчение обычно высоки, особенно среди сельского, бедного, пожилого и племенного населения. Многие пациенты с СД2 предпочитают не использовать западные лекарства, чтобы избежать связанных с ними побочных эффектов и затрат, а также способа введения, такого как инъекции инсулина. Другой причиной является отсутствие врачей западной медицинской системы в сельской местности. Признавая эти факты, правительство Непала активно продвигает аюрведу и направляет аюрведических практиков в первичные медицинские учреждения, часто в качестве основного поставщика медицинских услуг.

Серьезные опасения по-прежнему вызывает неоптимальное ведение многих пациентов с СД2, возникающее из-за неприемлемых вариаций в аюрведической клинической практике. Действия, которые необходимо предпринять на разных этапах лечения СД2, в значительной степени оставлены на усмотрение отдельного аюрведического врача (включая скрининг на наличие осложнений и направление к специалистам), что приводит к этим неприемлемым вариациям. Несмотря на клиническую эффективность и безопасность нескольких аюрведических препаратов для лечения СД2, обнаруженных в условиях испытаний, в реальной практике ими назначаются многие недоказанные растительные и растительно-минеральные препараты, которые могут иметь серьезные неблагоприятные последствия для пациентов, включая отравление тяжелыми металлами. . Им чрезвычайно трудно быть в курсе последних данных о наиболее эффективных и безопасных аюрведических препаратах. Одной из основных проблем, выявленных ими в процессе принятия клинических решений и оказания качественной помощи пациентам с СД2, является отсутствие качественного клинического руководства. Его отсутствие вынуждает многих из них слепо следовать утверждениям других или использовать подход «проб и ошибок».

Столкнувшись с аналогичными проблемами в западной медицинской системе, за последние несколько десятилетий клинические руководства эффективно применялись во всех аспектах клинической помощи. Например, клинические испытания, проведенные в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Англии и Мексике, показали, что введение клинических рекомендаций было эффективным в лечении СД2. Несмотря на их повсеместное использование в западной медицинской системе, их существование в аюрведической клинической практике остается крайне ограниченным. Многие заинтересованные стороны, в том числе аюрведические врачи, группы пациентов, правительство Непала и ВОЗ, выступают за качественные клинические руководства для аюрведических практиков. Таким образом, клинические рекомендации хорошего качества, основанные на наилучших доступных доказательствах, для лечения СД2 практикующими аюрведами могут решить проблемы, упомянутые выше. Мы провели поиск в ряде реестров испытаний и баз данных, и ни одно исследование не изучало полезность такого вмешательства для лечения СД2 практикующими аюрведами. Таким образом, существует потребность в тщательно спланированном прагматическом исследовании для оценки такого инновационного подхода.

Это кластерное РКИ, состоящее из двух групп, со слепой оценкой результатов и интегрированной качественной оценкой процесса.

12 центров первичной медико-санитарной помощи (ПМЦ), в которых есть по крайней мере один аюрведический практикующий врач (в большинстве из них только один) на время исследования и желающие участвовать в исследовании, будут рандомизированы (1:1) на группы вмешательства или группы сравнения независимым статистиком в соответствии с по составленному компьютером графику рандомизации. ПМСП должны быть проверены на соответствие требованиям (Форма скрининга и рандомизации ПМСП) и зарегистрированы в Скрининге ПМСП. Подходящие ПМСП будут рандомизированы и им будет предоставлен идентификатор места.

Практикующие аюрведы и пациенты не могут быть «слепыми» к распределению по группам, но оценщик результатов будет «слепым».