En klinisk guideline-baseret behandling af type 2-diabetes af ayurvediske praktiserende læger i Nepal

I Nepal er Ayurveda det dominerende traditionelle medicinske system og er i brug i tusinder af år, især for at opfylde de primære sundhedsbehov. De klassiske tekster er skrevet på sanskrit, et gammelt sprog. T2DM er en af ​​de topsygdomme, som patienter konsulterer ayurvediske praktiserende læger for, og mange T2DM-patienter bruger ayurvediske behandlinger, ofte fra begyndelsen og udelukkende og gennem hele deres liv. Ayurveda passer til deres sundhedsoverbevisning og kultur. Acceptabiliteten, tilfredsheden og den oplevede lettelse er normalt høj, især blandt landdistrikter, fattige, ældre og stammebefolkninger. Mange T2DM-patienter foretrækker ikke at bruge vestlig medicin - for at undgå de tilknyttede bivirkninger og omkostninger og administrationsmåden som insulininjektioner. Manglende tilgængelighed af vestlige læger i landdistrikterne er en anden grund. I erkendelse af disse fakta fremmer den nepalesiske regering aktivt ayurveda og indsætter ayurvediske praktiserende læger i PHC'er, ofte som den primære kliniske udbyder.

Der er fortsat stærke bekymringer over den suboptimale T2DM-behandling af mange patienter, som skyldes de uacceptable variationer i ayurvedisk klinisk praksis. De handlinger, der skal tages på forskellige stadier af T2DM-behandlingsforløbet, er i vid udstrækning overladt til den enkelte ayurvediske behandlers vurdering (inklusive screening for komplikationer og henvisning til specialister), hvilket resulterer i disse uacceptable variationer. På trods af den kliniske effektivitet og sikkerhed af adskillige ayurvediske lægemidler til håndtering af T2DM fundet i forsøgsmiljøer, ordineres mange ikke-evidensbaserede naturlægemidler og urte-mineralmedicin af dem i praksis, hvilket kan have alvorlige negative virkninger på patienter, herunder tungmetalforgiftning . Det er ekstremt svært for dem at være fortrolig med de seneste data om de mest effektive og sikre ayurvediske lægemidler. En af de største udfordringer identificeret af dem i deres kliniske beslutningsproces og levering af kvalitetspleje til T2DM-patienter er fraværet af en klinisk retningslinje af god kvalitet. Dens fravær tvinger mange af dem til blindt at følge andres påstande eller bruge en 'trial and error'-tilgang.

Stillet over for lignende problemer i det vestlige medicinske system, er kliniske retningslinjer blevet effektivt implementeret i alle aspekter af klinisk pleje i de sidste par årtier. For eksempel viste kliniske forsøg udført i engelske og mexicanske primære plejemiljøer, at indførelsen af ​​kliniske retningslinjer var effektiv til at håndtere T2DM. På trods af deres udbredte brug i det vestlige medicinske system, er deres eksistens i ayurvedisk klinisk praksis fortsat ekstremt begrænset. Mange interessenter, herunder ayurvediske praktiserende læger, patientgrupper, den nepalesiske regering og WHO, slår til lyd for kliniske retningslinjer af god kvalitet til ayurvediske praktiserende læger. En klinisk retningslinje af god kvalitet, baseret på den bedste tilgængelige evidens, til at håndtere T2DM af ayurvediske praktiserende læger kan således løse de ovenfor nævnte problemer. Vi søgte i en række forsøgsregistre og databaser, og ingen undersøgelser undersøger nytten af ​​en sådan intervention til at håndtere T2DM af ayurvediske praktiserende læger. Der er således behov for en robust designet pragmatisk undersøgelse for at evaluere en sådan innovativ tilgang.

Dette er en to-arm, feasibility cluster RCT med blindet resultatvurdering og integreret kvalitativ procesevaluering.

12 primære sundhedscentre (PHC'er) med mindst én ayurvedisk behandler (de fleste har kun én) i hele undersøgelsens varighed og villig til at deltage i undersøgelsen vil blive randomiseret (1:1) til interventions- eller sammenligningsgrupper af en uafhængig statistiker iht. til en computergenereret randomiseringsplan. PHC'er skal screenes for berettigelse (PHC-screening og randomiseringsformular) og registreres på screening af PHC'er Kvalificerede PHC'er vil blive randomiseret og forsynet med site-id.

Ayurvediske behandlere og patienter kan ikke 'blindes' til gruppetildeling, men resultatbedømmeren vil være 'blind'.