Een op klinische richtlijnen gebaseerd beheer van diabetes type 2 door ayurvedische beoefenaars in Nepal

In Nepal is Ayurveda het dominante traditionele medische systeem en wordt het al duizenden jaren gebruikt, vooral om te voorzien in de eerstelijnsgezondheidszorg. De klassieke teksten zijn geschreven in het Sanskriet, een oude taal. T2DM is een van de belangrijkste ziekten waarvoor patiënten ayurvedische artsen raadplegen, en veel T2DM-patiënten gebruiken ayurvedische behandelingen, vaak vanaf het begin en exclusief en gedurende hun hele leven. Ayurveda past bij hun gezondheidsopvattingen en -cultuur. Aanvaardbaarheid, tevredenheid en waargenomen opluchting zijn meestal hoog, vooral onder landelijke, arme, oudere en tribale bevolkingsgroepen. Veel T2DM-patiënten gebruiken liever geen westerse medicijnen - om de bijbehorende bijwerkingen en kosten en de wijze van toediening zoals insuline-injecties te vermijden. Een andere reden is het gebrek aan beschikbaarheid van artsen in het westerse medische systeem op het platteland. Als erkenning van deze feiten promoot de Nepalese overheid ayurveda actief en zet ze ayurvedische beoefenaars in PHC's in, vaak als de belangrijkste klinische dienstverlener.

Er blijven grote zorgen bestaan ​​over de suboptimale behandeling van T2DM bij veel patiënten, als gevolg van de onaanvaardbare variaties in de ayurvedische klinische praktijk. De te ondernemen acties in verschillende stadia van het T2DM-zorgtraject worden grotendeels overgelaten aan het oordeel van de individuele ayurvedabeoefenaar (inclusief screening op complicaties en doorverwijzing naar specialisten), resulterend in deze onaanvaardbare variaties. Ondanks de klinische effectiviteit en veiligheid van verschillende ayurvedische geneesmiddelen voor het beheersen van T2DM die in proefomgevingen zijn aangetroffen, worden in de praktijk veel niet-evidence-based kruiden- en herbo-minerale geneesmiddelen door hen voorgeschreven, wat ernstige nadelige gevolgen kan hebben voor patiënten, waaronder vergiftiging door zware metalen . Het is buitengewoon moeilijk voor hen om op de hoogte te zijn van de laatste gegevens over de meest effectieve en veilige ayurvedische medicijnen. Een van de grootste uitdagingen die zij hebben geïdentificeerd in hun klinische besluitvormingsproces en het leveren van kwaliteitszorg aan T2DM-patiënten, is het ontbreken van een klinische richtlijn van goede kwaliteit. De afwezigheid ervan dwingt velen van hen om blindelings de beweringen van anderen te volgen of een 'trial and error'-benadering te gebruiken.

Geconfronteerd met vergelijkbare problemen in het westerse medische systeem, zijn klinische richtlijnen de afgelopen decennia effectief toegepast in elk aspect van de klinische zorg. Klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd in Engelse en Mexicaanse instellingen voor eerstelijnszorg hebben bijvoorbeeld aangetoond dat de introductie van klinische richtlijnen effectief was bij het beheersen van T2DM. Ondanks hun alomtegenwoordige gebruik in het westerse medische systeem, blijft hun bestaan ​​in de ayurvedische klinische praktijk uiterst beperkt. Veel belanghebbenden, waaronder ayurvedische beoefenaars, patiëntengroepen, de Nepalese overheid en de WHO, pleiten voor kwalitatief goede klinische richtlijnen voor ayurvedische beoefenaars. Een klinische richtlijn van goede kwaliteit, gebaseerd op het best beschikbare bewijsmateriaal, om T2DM door ayurvedische beoefenaars te behandelen, kan dus de bovengenoemde problemen aanpakken. We hebben een reeks proefregisters en databases doorzocht en geen enkele studie onderzoekt het nut van een dergelijke interventie voor het beheersen van T2DM door ayurvedische beoefenaars. Er is dus behoefte aan een robuust opgezet pragmatisch onderzoek om een ​​dergelijke innovatieve aanpak te evalueren.

Dit is een tweearmige, haalbaarheidscluster-RCT met geblindeerde uitkomstbeoordeling en geïntegreerde kwalitatieve procesevaluatie.

12 Primary Health Centres (PHC's) met ten minste één ayurvedische beoefenaar (de meesten hebben er maar één) voor de duur van het onderzoek en die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, zullen door een onafhankelijke statisticus worden gerandomiseerd (1:1) naar interventie- of vergelijkingsgroepen. naar een door de computer gegenereerd randomisatieschema. PHC's moeten worden gescreend op geschiktheid (formulier voor PHC-screening en randomisatie) en worden geregistreerd op de screening van PHC's. In aanmerking komende PHC's worden gerandomiseerd en voorzien van locatie-ID.

Ayurvedische beoefenaars en patiënten kunnen niet worden 'verblind' voor groepstoewijzing, maar de uitkomstbeoordelaar zal 'blind' zijn.