Une gestion du diabète de type 2 basée sur des directives cliniques par des praticiens ayurvédiques au Népal

Au Népal, l'Ayurveda est le système médical traditionnel dominant et est utilisé depuis des milliers d'années, en particulier pour répondre aux besoins de soins de santé primaires. Les textes classiques sont écrits en sanskrit, une langue ancienne. Le DT2 est l'une des principales maladies pour lesquelles les patients consultent des praticiens ayurvédiques, et de nombreux patients atteints de DT2 utilisent des traitements ayurvédiques, souvent dès le début et exclusivement et tout au long de leur vie. L'Ayurveda correspond à leurs croyances et à leur culture en matière de santé. L'acceptabilité, la satisfaction et le soulagement perçu sont généralement élevés, en particulier parmi les populations rurales, pauvres, âgées et tribales. De nombreux patients atteints de DT2 préfèrent ne pas utiliser de médicaments occidentaux - pour éviter les effets secondaires et les coûts associés et le mode d'administration comme les injections d'insuline. Le manque de disponibilité des médecins du système médical occidental dans les zones rurales est une autre raison. En reconnaissance de ces faits, le gouvernement népalais promeut activement l'Ayurveda et déploie des praticiens ayurvédiques dans les SSP, souvent en tant que principal fournisseur clinique.

De fortes inquiétudes subsistent quant à la gestion sous-optimale du DT2 de nombreux patients, résultant des variations inacceptables de la pratique clinique ayurvédique. Les actions à entreprendre aux différentes étapes du parcours de soins du DT2 sont largement laissées à l'appréciation du praticien ayurvédique individuel (y compris le dépistage des complications et l'orientation vers des spécialistes), ce qui entraîne ces variations inacceptables. Malgré l'efficacité clinique et l'innocuité de plusieurs médicaments ayurvédiques pour la prise en charge du DT2 trouvés dans le cadre d'essais, de nombreux médicaments à base de plantes et d'herbo-minéraux non fondés sur des preuves sont prescrits par eux dans la pratique réelle, ce qui peut avoir de graves effets indésirables sur les patients, y compris l'empoisonnement aux métaux lourds . Il leur est extrêmement difficile de connaître les dernières données sur les médicaments ayurvédiques les plus efficaces et les plus sûrs. L'un des principaux défis qu'ils ont identifiés dans leur processus de prise de décision clinique et dans la prestation de soins de qualité aux patients atteints de DT2 est l'absence de directives cliniques de bonne qualité. Son absence oblige nombre d'entre eux à suivre aveuglément les affirmations des autres ou à utiliser une approche « essai et erreur ».

Face à des problèmes similaires dans le système médical occidental, les directives cliniques ont été efficacement déployées dans tous les aspects des soins cliniques au cours des dernières décennies. Par exemple, des essais cliniques menés dans des établissements de soins primaires anglais et mexicains ont révélé que l'introduction de directives cliniques était efficace dans la gestion du DT2. Malgré leur utilisation omniprésente dans le système médical occidental, leur existence dans la pratique clinique ayurvédique reste extrêmement limitée. De nombreuses parties prenantes, y compris des praticiens ayurvédiques, des groupes de patients, le gouvernement népalais et l'OMS, plaident pour des directives cliniques de bonne qualité pour les praticiens ayurvédiques. Ainsi, une directive clinique de bonne qualité, basée sur les meilleures preuves disponibles, pour gérer le DT2 par des praticiens ayurvédiques peut résoudre les problèmes mentionnés ci-dessus. Nous avons effectué des recherches dans une gamme de registres d'essais et de bases de données, et aucune étude n'étudie l'utilité d'une telle intervention pour la prise en charge du DT2 par les praticiens ayurvédiques. Ainsi, une étude pragmatique solidement conçue est nécessaire pour évaluer une telle approche innovante.

Il s'agit d'un ECR en grappes de faisabilité à deux bras avec évaluation des résultats en aveugle et évaluation qualitative intégrée du processus.

12 centres de santé primaires (PHC) avec au moins un praticien ayurvédique (la plupart n'en ont qu'un) pour la durée de l'étude et désireux de participer à l'étude seront randomisés (1: 1) dans des groupes d'intervention ou de comparaison par un statisticien indépendant selon à un programme de randomisation généré par ordinateur. Les PHC doivent être sélectionnés pour leur éligibilité (formulaire de sélection et de randomisation des PHC) et enregistrés sur le dépistage des PHC. Les PHC éligibles seront randomisés et recevront un identifiant de site.

Les praticiens ayurvédiques et les patients ne peuvent pas être « en aveugle » quant à l'attribution des groupes, mais l'évaluateur des résultats sera « en aveugle ».