Manejo de la diabetes tipo 2 basado en pautas clínicas por parte de médicos ayurvédicos en Nepal

En Nepal, Ayurveda es el sistema médico tradicional dominante y se utiliza desde hace miles de años, especialmente para satisfacer las necesidades de atención médica primaria. Los textos clásicos están escritos en sánscrito, una lengua antigua. La DM2 es una de las principales enfermedades por las que los pacientes consultan a los médicos ayurvédicos, y muchos pacientes con DM2 usan tratamientos ayurvédicos, a menudo desde el principio y de forma exclusiva y durante toda su vida. El ayurveda se adapta a sus creencias y cultura de salud. La aceptabilidad, la satisfacción y el alivio percibido suelen ser altos, especialmente entre las poblaciones rurales, pobres, mayores y tribales. Muchos pacientes con DM2 prefieren no usar medicamentos occidentales, para evitar los efectos secundarios y los costos asociados y el modo de administración, como las inyecciones de insulina. La falta de disponibilidad de médicos del sistema médico occidental en las zonas rurales es otra razón. En reconocimiento de estos hechos, el gobierno de Nepal promueve activamente el Ayurveda y despliega practicantes de Ayurveda en los PHC, a menudo como el principal proveedor clínico.

Siguen existiendo grandes preocupaciones sobre el manejo subóptimo de la DM2 de muchos pacientes, que surge de las variaciones inaceptables en la práctica clínica ayurvédica. Las acciones a tomar en las diferentes etapas de la vía de atención de la DM2 se dejan en gran medida a criterio del médico ayurvédico individual (incluida la detección de complicaciones y la derivación a especialistas), lo que da como resultado estas variaciones inaceptables. A pesar de la eficacia clínica y la seguridad de varios medicamentos ayurvédicos para controlar la DM2 que se encuentran en los entornos de los ensayos, en la práctica real recetan muchos medicamentos a base de hierbas y de minerales que no se basan en evidencia, lo que puede tener efectos adversos graves en los pacientes, incluido el envenenamiento por metales pesados. . Es sumamente difícil para ellos conocer los últimos datos sobre los medicamentos ayurvédicos más efectivos y seguros. Uno de los principales desafíos identificados por ellos en su proceso de toma de decisiones clínicas y en la prestación de atención de calidad a los pacientes con DM2 es la ausencia de una guía clínica de buena calidad. Su ausencia obliga a muchos de ellos a seguir ciegamente las afirmaciones de otros o utilizar un enfoque de 'ensayo y error'.

Frente a problemas similares en el sistema médico occidental, las pautas clínicas se han implementado de manera efectiva en todos los aspectos de la atención clínica en las últimas décadas. Por ejemplo, los ensayos clínicos realizados en entornos de atención primaria de Inglaterra y México encontraron que la introducción de pautas clínicas fue efectiva para controlar la DM2. A pesar de su uso generalizado en el sistema médico occidental, su existencia en la práctica clínica ayurvédica sigue siendo extremadamente limitada. Muchas partes interesadas, incluidos los médicos ayurvédicos, los grupos de pacientes, el gobierno de Nepal y la OMS, abogan por directrices clínicas de buena calidad para los médicos ayurvédicos. Por lo tanto, una guía clínica de buena calidad, basada en la mejor evidencia disponible, para manejar la DM2 por parte de los médicos ayurvédicos puede abordar los problemas mencionados anteriormente. Se realizaron búsquedas en una variedad de registros de ensayos y bases de datos, y ningún estudio investiga la utilidad de una intervención de este tipo para el manejo de la DM2 por parte de los médicos ayurvédicos. Por lo tanto, existe la necesidad de un estudio pragmático de diseño robusto para evaluar un enfoque tan innovador.

Este es un ECA grupal de factibilidad de dos brazos con evaluación de resultados cegada y evaluación de proceso cualitativa integrada.

12 Centros de salud primarios (PHC) con al menos un médico ayurvédico (la mayoría tiene solo uno) durante la duración del estudio y dispuestos a participar en el estudio serán asignados aleatoriamente (1:1) a grupos de intervención o de comparación por un estadístico independiente según a un programa de aleatorización generado por computadora. Se debe evaluar la elegibilidad de los PHC (Formulario de selección y aleatorización de PHC) y registrarlos en la Evaluación de PHC Los PHC elegibles se asignarán al azar y se les proporcionará la identificación del sitio.

Los médicos ayurvédicos y los pacientes no pueden estar "cegados" a la asignación de grupos, pero el evaluador de resultados sí lo estará.