En klinisk riktlinjebaserad behandling av typ 2-diabetes av ayurvediska utövare i Nepal

I Nepal är Ayurveda det dominerande traditionella medicinska systemet och har använts i tusentals år, särskilt för att tillgodose primärvårdens behov. De klassiska texterna är skrivna på sanskrit, ett gammalt språk. T2DM är en av de vanligaste sjukdomarna för vilka patienter konsulterar ayurvediska utövare, och många T2DM-patienter använder ayurvediska behandlingar, ofta från början och exklusivt och under hela livet. Ayurveda passar deras hälsoövertygelser och kultur. Acceptansen, tillfredsställelsen och den upplevda lättnaden är vanligtvis hög, särskilt bland landsbygds-, fattiga, äldre och stambefolkningar. Många T2DM-patienter föredrar att inte använda västerländska läkemedel - för att undvika biverkningar och kostnader och administreringssätt som insulininjektioner. Brist på tillgång till västerländska läkare på landsbygden är en annan orsak. Som ett erkännande av dessa fakta, främjar den nepalesiska regeringen aktivt ayurveda och distribuerar ayurvediska utövare i PHCs, ofta som den huvudsakliga kliniska leverantören.

Starka farhågor kvarstår om den suboptimala T2DM-hanteringen hos många patienter, som härrör från de oacceptabla variationerna i ayurvedisk klinisk praxis. Åtgärderna som ska vidtas vid olika stadier av T2DM-vården överlämnas till stor del till den individuella ayurvediska läkarens bedömning (inklusive screening för komplikationer och remiss till specialister), vilket resulterar i dessa oacceptabla variationer. Trots den kliniska effektiviteten och säkerheten hos flera ayurvediska läkemedel för att hantera T2DM som finns i försöksmiljöer, ordineras många icke-evidensbaserade växtbaserade och örtminerala läkemedel av dem i praktiken, vilket kan ha allvarliga negativa effekter på patienter, inklusive tungmetallförgiftning . Det är oerhört svårt för dem att vara bevandrade med de senaste uppgifterna om de mest effektiva och säkra ayurvediska läkemedlen. En av de stora utmaningarna som identifierats av dem i sin kliniska beslutsprocess och att leverera kvalitetsvård till T2DM-patienter är frånvaron av en klinisk riktlinje av god kvalitet. Dess frånvaro tvingar många av dem att blint följa andras påståenden eller använda en "trial and error"-metod.

Inför liknande problem i det västerländska medicinska systemet har kliniska riktlinjer implementerats effektivt i alla aspekter av klinisk vård under de senaste decennierna. Till exempel visade kliniska prövningar utförda i engelska och mexikanska primärvårdsmiljöer att införandet av kliniska riktlinjer var effektivt för att hantera T2DM. Trots deras genomgripande användning i det västerländska medicinska systemet är deras existens i ayurvedisk klinisk praxis fortfarande extremt begränsad. Många intressenter, inklusive ayurvediska utövare, patientgrupper, den nepalesiska regeringen och WHO, förespråkar bra kliniska riktlinjer för ayurvediska utövare. Således kan en klinisk riktlinje av god kvalitet, baserad på bästa tillgängliga bevis, för att hantera T2DM av ayurvediska utövare ta itu med problemen som nämns ovan. Vi sökte i en rad prövningsregister och databaser, och ingen studie undersöker nyttan av en sådan intervention för att hantera T2DM av ayurvediska utövare. Det finns därför ett behov av en robust designad pragmatisk studie för att utvärdera ett sådant innovativt tillvägagångssätt.

Detta är ett tvåarmigt genomförbarhetskluster RCT med blindad resultatbedömning och integrerad kvalitativ processutvärdering.

12 primärvårdscentraler (PHC) med minst en ayurvedisk utövare (de flesta har bara en) under studiens varaktighet och som är villig att delta i studien kommer att randomiseras (1:1) till interventions- eller jämförelsegrupper av en oberoende statistiker enligt till ett datorgenererat randomiseringsschema. PHC:er bör screenas för kvalificering (PHC Screening and Randomization Form) och registreras på Screening of PHCs Kvalificerade PHC:er kommer att randomiseras och ges plats-ID.

Ayurvediska utövare och patienter kan inte "blindas" för grupptilldelning, men resultatbedömaren kommer att vara "blind".