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統合失調症患者の健康的な生活習慣に対する心理教育の効果

2022年2月15日 更新者:Sercan Mansuroglu、Hatay Training and Research Hospital

統合失調症患者の健康的なライフスタイル行動に対する超理論モデルに基づく心理教育の効果:ランダム化比較試験

定義: 統合失調症は、行動、認知、および感情状態の悪化を特徴とする、生活の質と生活機能に劇的な変化を引き起こす慢性精神障害です。 したがって、それは世界中で個人的および経済的問題の両方を引き起こす最も重要な健康問題の1つと見なされています. 統合失調症などの慢性精神障害を持つ個人の不健康な生活習慣は、身体の健康問題に大きな影響を与えることが強調されています. 個人が健康的なライフスタイル行動を発達させるためには、まずライフスタイル行動を決定し、次にライフスタイルによって引き起こされる病気とこれらの病気に関連する死亡を防ぐ必要があります. 健康的なライフスタイル行動の開発のために準備された、健康プログラムから利益を得るために使用される現在の理論またはモデルは、大規模なものでなければなりません。 理論とモデルは、体系的な計画と意思決定のガイドです。 明確に定義されたモデルは、指令およびコンテンツ作成のための効果的な健康改善プログラムのプロセスに貢献する可能性があります。 健康における行動変化を開発し、最も効果的な健康行動変化を得る方法を説明するために主に使用されるモデルの 1 つは、「超理論モデル」です。 目的: この研究は、統合失調症患者の超理論モデルに基づいて、健康的なライフスタイルに対する心理教育の効果を検出するために、事前テスト - 事後テストの無作為化対照試験デザインを使用して実施されました。

研究の仮説 仮説 1: 超理論モデルに基づく心理教育を受けた統合失調症患者を、受けなかった精神分裂病患者と比較すると、行動変化の段階で進歩が見られます。

仮説 2: トランスセオリティカル モデルに基づく心理教育を受けた統合失調症患者は、受けなかった人に比べて、健康的なライフ スタイル スケールでの最終テスト結果が高くなります。

方法: データは 82 人の参加者から収集され、41 人が介入、41 人が対照でした。 データは、個人情報フォーム、行動変容段階診断フォーム、および健康生活尺度 II を介して収集されました。 Transtheoretical モデルに基づく 6 つのモジュールからなる 6 週間の心理教育が、介入群に適用されました。 対照群には介入は適用されませんでした。 事前テストと事後テストは、両方のグループに適用されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、トルコ南部のコミュニティ精神保健センターで、事前テストと事後テストの無作為化制御実験研究タイプで実施されています。 この研究の母集団は、地域精神保健センターに登録し、観察下にある統合失調症患者です (N=230)。 サンプル数は、検出力分析による別の同様の調査に基づいて決定されます。 健康的なライフスタイル行動のスコアに従って完了した評価では、研究結果が意味のある効果を持つために、研究に参加するために必要なサンプル数は少なくとも42(介入グループ= 21 - コントロールグループ= 21)であると決定されました.介入群と対照群の決定における選択バイアスを減らすために、介入群と​​対照群は、単純な無作為抽出法を使用して、1 から 82 までの研究に直接関与していない第三者で形成されました。 データは統合失調症患者 82 人から収集され、41 人が介入群、41 人が対照群でした。 研究に参加した統合失調症の個人とその家族は、ヘルシンキ宣言に従って通知され、書面および口頭での承認が集められました。 行動変化識別フォームは、研究への参加に同意した統合失調症患者に適用され、トランスセオリティカル モデルのステージが検出されました。 参加段階(熟考、準備、行動)の基準を満たす参加者は、無作為化により介入群と対照群に割り当てられました。 事前テスト (個人情報フォーム、行動変化識別フォーム、健康的なライフ スタイル行動スケール II) は、心理教育の前に介入グループと対照グループに適用されました。 コミュニティ精神保健センターで実施されたリハビリテーション活動に加えて、トランスセオリティカル モデルに基づく健康的なライフスタイル行動の心理教育プログラムが、6 つのセッション (医療責任、栄養、身体活動、精神的発達、対人関係、ストレス管理) で適用されました。平日3日間、1日2セッションとして6週間の介入群。 心理教育は研究者によって同じ日に行われましたが、異なるタイムゾーンで行われました。 各心理教育セッションは、参加者の気分を考慮して休憩を取って、90〜120分かかりました. 6回のセッションを完了した後、行動変化識別フォームと健康的なライフスタイル行動スケールIIが介入グループに再度適用されました. 一方、対照群は地域精神保健センターで自分たちのために用意されたリハビリテーションの実践を続けました。 コントロールグループとは、対面で 2 回、電話で 1 回、計 3 回連絡を取りました。 介入グループのセッションが完了した 3 回目の最終ミーティングでは、行動変化識別フォームと健康的なライフスタイル行動スケール II が再び対照グループに適用されました。 すべての参加者は、最後に研究にとどまりました。 この研究は、介入群の 41 人および対照群の 41 人で完了しました。 統計分析プログラムである社会科学用統計パッケージ v23.0 を使用して、調査結果を評価しました。 データ分析中の頻度、パーセンテージ、算術平均、標準偏差、最小値および最大値などの記述統計の恩恵を受けました。 データ分析にはパラメトリック検定が使用されました。 カイ二乗検定は 2 つの異なる分類変数の関係分析に使用され、t 検定は 2 つの独立したグループの平均を比較する際に使用されました。 心理教育を受ける前後の個人の行動変化段階の変化を判断するために、マクネマー検定が使用されました。 起業家的パターンで設計された研究における介入研究の効果を検出しながら共分散分析(ANCOVA)。 ANCOVA では、独立変数が従属変数に与える影響の大きさを検出するために、イータ 2 乗 (効果サイズ) が計算され、イータ 2 乗値 (η2) が解釈されて、変化のどの部分が全バリアントを説明するかを示していると解釈されました。独立変数は従属変数にあり、値を受け取りました。 Eta の 2 乗は、0.01 が小効果、0.06 が中効果、0.14 が大効果と解釈されます。 すべてのテスト結果は、p<0.05 の意味レベルで評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antakya
      • Hatay、Antakya、七面鳥、31000
        • Antakya Community Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V) に従って統合失調症と診断されている
  • 読み書きができる
  • 面接を妨げる可能性のある教育や言語の問題がない
  • コミュニケーションと協力にオープンであること
  • Transtheoretical Model の 3 つの段階の 1 つにある: 熟考、準備、行動

除外基準:

  • 包含基準を満たさなかった人は研究に含まれませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
はじめに、個人情報票、行動変容段階診断票、健康生活尺度Ⅱを適用した。 Transtheoretical モデルに基づく 6 つのモジュールからなる 6 週間の心理教育が、介入群に適用されました。 最後に、心理教育の後に事後テストが適用されました。
Transtheoretical Model に基づく健康的なライフスタイル行動の心理教育プログラムは、6 つのセッション (ヘルスケアの責任、栄養、身体活動、精神的発達、対人関係、ストレス管理) で構成され、介入グループに 6 週間、平日 3 日、週 2 日として適用されました。一日のセッション。 心理教育は研究者によって同じ日に行われましたが、異なるタイムゾーンで行われました。 各心理教育セッションは、参加者の気分を考慮して休憩を取って、90〜120分かかりました. 6回のセッションを完了した後、行動変化識別フォームと健康的なライフスタイル行動スケールIIが介入グループに再度適用されました.
介入なし:対照群
はじめに、個人情報票、行動変容段階診断票、健康生活尺度Ⅱを適用した。 対照群には介入は適用されませんでした。 コントロールグループとは、対面で 2 回、電話で 1 回、計 3 回連絡を取りました。 介入グループのセッションが完了した 3 回目の最終ミーティングでは、コントロール グループに再度事後テストが適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動変化ステージ識別フォームの変更
時間枠:介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
これは、研究者が超理論モデルの行動変化段階を使用して構築し、参加者自身の健康、栄養、身体運動、精神的発達、ストレス管理、および対人関係に責任を持つ分野における参加者の行動段階を決定する. モデルの構造は、事前熟考、熟考、準備、行動、維持、および終了という段階で構成されています。 これらの段階は、個人の意図、態度、行動の変化時間、変化に対する興味や動機も表します。 このフォームを使用する目的は、参加者がどの変化段階にあるかを判断することです。 したがって、介入の前後にこのフォームを適用することにより、各個人がその段階で必要なサポートを開発し、その有効性を判断することを目的としました。
介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
健康的なライフスタイルの行動 健康責任のサブディメンションのスケール変化
時間枠:介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
健康責任とは、自分自身の幸福に対する個人の積極的な責任感です。 自分の健康に気を配り、健康についての情報を得て、必要に応じて専門家の助けを求めることです。 この健康的なライフスタイル行動スケールのサブスケールを使用して、参加者の健康責任レベルを判断することを目的としました。 6週間計画された心理教育により、介入の前後で参加者の健康責任レベルを決定して比較し、介入の有効性を評価することが目的でした。
介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
健康的なライフスタイルの行動 身体運動のサブディメンションのスケール変化
時間枠:介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
身体運動には、軽度、中度、重度の運動の定期的な練習が含まれます。 日常生活の一部として計画的に実施されます。 この健康的なライフスタイル行動スケールのサブスケールを使用して、参加者の運動レベルを決定することを目的としました。 6 週間の心理教育が計画されており、介入前後の参加者の運動レベルを測定して比較し、介入の有効性を評価することが目的でした。
介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
健康的なライフスタイルの行動 栄養サブディメンションのスケール変化
時間枠:介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
栄養は、食事の選択、手配、選択における個人の価値を決定します。 この健康的なライフスタイル行動スケールのサブスケールを使用して、参加者の栄養レベルを決定することを目的としました。 6週間計画された心理教育では、介入前後の参加者の栄養レベルを決定して比較し、介入の有効性を評価することが目的でした.
介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
健康的なライフスタイルの行動 精神的発達のサブディメンションにおけるスケール変化
時間枠:介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
精神的発達は、内的資源の発達に焦点を当てています。 成長は、つながり、超越することによって起こります。 超越は内なる平和を提供し、私たちが誰であるか、何をしているかの外で、より多くの新しい経験の機会を提供する可能性を生み出します. 共感するということは、宇宙と関係を持ち、調和を感じるということです。 成長とは、人生の目的のために働き、幸福に向かう個人の力を最大化することです。 この健康的なライフスタイル行動スケールのサブスケールを使用して、参加者の精神的な発達レベルを判断することを目的としています。 6週間計画された心理教育により、介入前後の参加者の精神的発達レベルを決定して比較し、介入の有効性を評価することが目的でした。
介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
健康的なライフスタイルの行動 対人関係のスケール変化のサブディメンション
時間枠:介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
対人関係は他者との関係であり、コミュニケーションを使用して因果関係以外の意味のある関係を確立する必要があります。 コミュニケーションには、言語的および非言語的なメッセージを通じて考えや感情を共有することが含まれます。 この健康的なライフスタイル行動スケールのサブスケールを使用して、参加者の対人関係レベルを決定することを目的としました。 6週間計画された心理教育により、介入前後の参加者の対人関係レベルを決定して比較し、介入の有効性を評価することが目的でした。
介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
健康的なライフスタイル行動尺度 - ストレス管理のサブディメンションの変化
時間枠:介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
ストレス管理とは、緊張を軽減または効果的に制御するために、生理学的および心理的リソースを特定して活性化する個人の能力です。 この健康的なライフスタイル行動スケールのサブスケールを使用して、参加者のストレス管理レベルを決定することを目的としました。 心理教育は 6 週間計画されており、介入前後の参加者のストレス管理レベルを決定して比較し、介入の有効性を評価することを目的としていました。
介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
健康的なライフスタイル行動スケールポイントの合計の変化
時間枠:介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。
スケールは、個人の健康的なライフスタイルに関連して健康を発達させる行動を測定します。 スケールには合計 52 項目があり、6 つのサブファクターがあります。 サブグループは、精神的発達、健康責任、身体活動、栄養、対人関係、ストレス管理です。 スケールの一般的なスコアは、健康的なライフスタイル行動のスコアを提供します。 スケール全体の最低スコア 52 は 52、最高スコアは 208 です。これは、計画された心理教育を 6 週間行った前後の参加者の健康的な生活習慣の有効性を比較評価することを目的としていました。
介入前にプレテスト、介入6週間後にポストテストとして1週間以内に適用し、変化を観察した。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sercan Mansuroğlu, Dr.、Hatay Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2020年9月18日

研究の完了 (実際)

2020年11月2日

試験登録日

最初に提出

2021年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月15日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを公開する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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