- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05259748
Влияние психообразования на формирование здорового образа жизни у больных шизофренией
Влияние психообразования на основе транстеоретической модели на формирование здорового образа жизни у больных шизофренией: рандомизированное контролируемое исследование
Определение: Шизофрения — хроническое психическое расстройство, вызывающее резкие изменения качества жизни и жизненных функций, характеризующееся ухудшением поведенческого, когнитивного и аффективного состояния. Поэтому он считается одной из самых важных проблем со здоровьем, вызывающих как личные, так и экономические проблемы во всем мире. Подчеркивается, что нездоровый образ жизни у людей с хроническими психическими расстройствами, такими как шизофрения, играет большую роль в проблемах с физическим здоровьем. Для выработки у людей здорового образа жизни необходимо в первую очередь определить образ жизни, а затем предотвратить болезни, вызванные этим образом жизни, и смертность, связанную с этими заболеваниями. Существующие теории или модели, используемые для получения пользы от программ здравоохранения, подготовленных для развития здорового образа жизни, должны быть широкомасштабными. Теории и модели служат руководством для систематического планирования и принятия решений. Четко определенная модель может способствовать процессу эффективных программ улучшения здоровья для создания директив и контента. Одной из моделей, в основном используемых для разработки поведенческих изменений в отношении здоровья и объяснения того, как добиться наиболее эффективного изменения поведения в отношении здоровья, является «транстеоретическая модель». Цель: исследование было проведено с дизайном рандомизированного контролируемого исследования до и после тестирования для выявления влияния психообразования на здоровый образ жизни на основе транстеоретической модели у человека, страдающего шизофренией.
Гипотезы исследования Гипотеза 1: Если сравнить пациентов с шизофренией, получивших психообразование на основе транстеоретической модели, с теми, кто этого не сделал, они продемонстрируют прогресс в этапах изменения поведения.
Гипотеза 2. При сравнении лиц с шизофренией, получивших психообразование на основе Транстеоретической модели, с теми, кто этого не делал, у них будут более высокие итоговые результаты тестов по шкале здорового образа жизни.
Методы: данные были собраны у 82 участников, 41 участника вмешательства и 41 контроль. Данные были собраны с помощью формы личной информации, формы диагностики стадии изменения поведения и шкалы здорового образа жизни II. К интервенционной группе было применено 6-недельное психообразование, состоящее из 6 модулей, основанных на Транстеоретической модели. В контрольной группе никаких вмешательств не применялось. Претесты и посттесты применялись к обеим группам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Турция, 31000
- Antakya Community Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Диагноз шизофрении в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-V (DSM-V)
- Быть грамотным
- Отсутствие проблем с образованием и языком, которые могут помешать прохождению собеседования
- Открытость к общению и сотрудничеству
- Нахождение на одной из трех стадий Транстеоретической Модели: созерцание, подготовка и действие
Критерий исключения:
- Те, кто не соответствовал критериям включения, не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Вначале применялись анкета личной информации, форма диагностики стадии изменения поведения и шкала здорового образа жизни II.
К интервенционной группе было применено 6-недельное психообразование, состоящее из 6 модулей, основанных на Транстеоретической модели.
Наконец, посттесты применялись после психообразования.
|
Программа психообразования по здоровому образу жизни, основанная на Транстеоретической модели, с 6 занятиями (ответственность за здоровье, питание, физическая активность, духовное развитие, межличностные отношения, управление стрессом) применялась к группе вмешательства в течение 6 недель, т.е. три дня в будние дни и два дня. сеансы через день.
Психообразование проводилось исследователем в один и тот же день, но в разных часовых поясах.
Каждое психообразовательное занятие длилось 90-120 минут с перерывами в зависимости от настроения участников.
После завершения шести сеансов к группе вмешательства снова применяли форму идентификации поведенческих изменений и шкалу здорового образа жизни II.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Вначале применялись анкета личной информации, форма диагностики стадии изменения поведения и шкала здорового образа жизни II.
В контрольной группе никаких вмешательств не применялось.
С контрольной группой связывались трижды, два раза лично и один раз по телефону.
На третьем и последнем заседании, когда сеансы интервенционной группы были завершены, посттесты были снова применены к контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в форме идентификации стадии изменения поведения
Временное ограничение: Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
Он был построен исследователем с использованием стадий поведенческих изменений транстеоретической модели и для определения поведенческих стадий участников в областях принятия ответственности за собственное здоровье, питание, физические упражнения, духовное развитие, управление стрессом и межличностные отношения.
Структура модели состоит из таких этапов, как предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие, поддержание и прекращение.
Эти этапы также описывают намерение, отношение и время изменения поведения людей, а также их интересы и мотивы для изменений.
Цель использования этой формы — определить, на каком этапе изменения находятся участники.
Таким образом, она была направлена на то, чтобы предоставить каждому человеку поддержку, в которой он нуждается на той стадии, на которой он находится, разработать и определить эффективность психообразования, проводимого путем применения этой формы до и после вмешательства.
|
Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
|
Здоровый образ жизни – изменение масштаба подпараметра ответственности за здоровье
Временное ограничение: Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
Ответственность за здоровье – это активное чувство ответственности человека за собственное благополучие.
Это заботиться о собственном здоровье, быть информированным о здоровье, при необходимости обращаться за профессиональной помощью.
С помощью этой подшкалы шкалы здорового образа жизни была поставлена задача определить уровень ответственности участников за здоровье.
Психообразование, запланированное на 6 недель, было направлено на определение и сравнение уровней ответственности участников за здоровье до и после вмешательства, а также на оценку эффективности вмешательства.
|
Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
|
Здоровый образ жизни Изменение масштаба подпараметра физических упражнений
Временное ограничение: Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
Физические упражнения включают регулярную практику легких, умеренных и тяжелых упражнений.
Осуществляется планомерно как часть повседневной жизни.
С помощью этой подшкалы шкалы здорового образа жизни она была направлена на определение уровня физической активности участников.
Психообразование, запланированное на 6 недель, было направлено на определение и сравнение уровней физических упражнений участников до и после вмешательства, а также на оценку эффективности вмешательства.
|
Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
|
Здоровый образ жизни Шкала изменений в подпараметре питания
Временное ограничение: Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
Питание определяет ценность личности в выборе, организации и выборе блюд.
С помощью этой подшкалы шкалы здорового образа жизни она была направлена на определение уровня питания участников.
Психообразование, запланированное на 6 недель, было направлено на определение и сравнение уровней питания участников до и после вмешательства, а также на оценку эффективности вмешательства.
|
Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
|
Здоровый образ жизни. Изменение масштаба в подизмерении духовного развития.
Временное ограничение: Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
Духовное развитие направлено на развитие внутренних ресурсов.
Рост может происходить через установление связи и преодоление.
Трансцендирование обеспечивает внутренний покой, создавая возможности для новых переживаний за пределами того, кто мы есть и что мы делаем.
Общаться — значит быть в отношениях со вселенной и чувствовать себя в гармонии.
Рост работает для жизненных целей, максимизируя способность человека к благополучию.
Данная подшкала шкалы здорового образа жизни предназначена для определения уровней духовного развития участников.
Психообразование, запланированное на 6 недель, было направлено на определение и сравнение уровней духовного развития участников до и после вмешательства, а также на оценку эффективности вмешательства.
|
Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
|
Здоровый образ жизни — изменение масштаба межличностных отношений.
Временное ограничение: Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
Межличностные отношения - это отношения с другими, требующие использования общения для установления значимых отношений вне причинно-следственных связей.
Коммуникация включает в себя обмен мыслями и чувствами посредством вербальных и невербальных сообщений.
С помощью этой подшкалы шкалы здорового образа жизни она была направлена на определение уровней межличностных отношений участников.
Психообразование, запланированное на 6 недель, было направлено на определение и сравнение уровней межличностных отношений участников до и после вмешательства, а также на оценку эффективности вмешательства.
|
Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
|
Шкала здорового образа жизни – изменение подпараметра управления стрессом
Временное ограничение: Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
Управление стрессом — это способность человека выявлять и активировать физиологические и психологические ресурсы, чтобы уменьшить или эффективно контролировать напряжение.
С помощью этой подшкалы шкалы здорового образа жизни она была направлена на определение уровня контроля стресса у участников.
Психообразование, запланированное на 6 недель, было направлено на определение и сравнение уровней управления стрессом участников до и после вмешательства, а также на оценку эффективности вмешательства.
|
Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
|
изменение суммы баллов Шкалы здорового образа жизни
Временное ограничение: Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
Шкала измеряет поведение, которое развивает здоровье, по отношению к здоровому образу жизни человека.
Всего в шкале 52 пункта и 6 подфакторов.
Подгруппы включают духовное развитие, ответственность за здоровье, физическую активность, питание, межличностные отношения и управление стрессом.
Общий балл шкалы дает оценку поведения в отношении здорового образа жизни.
Наименьший балл 52 по всей шкале – 52, наивысший балл – 208. Цель исследования – сравнить и оценить эффективность поведения участников в отношении здорового образа жизни до и после планового психообразования в течение 6 недель.
|
Его применяли в качестве предварительного теста до вмешательства и в качестве пост-теста через 6 недель после вмешательства, в течение 1 недели, и наблюдались изменения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sercan Mansuroğlu, Dr., Hatay Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10378149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .