- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05259748
El efecto de la psicoeducación en los comportamientos de estilo de vida saludable en personas con esquizofrenia
El efecto de la psicoeducación basada en el modelo transteórico sobre conductas de estilo de vida saludables en personas con esquizofrenia: ensayo controlado aleatorizado
Definición: La esquizofrenia es un trastorno mental crónico que provoca cambios drásticos en la calidad de vida y en las funciones vitales, caracterizado por un deterioro del estado conductual, cognitivo y afectivo. Por lo tanto, se considera como uno de los problemas de salud más importantes que causan problemas tanto personales como económicos en todo el mundo. Se enfatiza que los comportamientos de estilo de vida poco saludables en personas con trastornos mentales crónicos, como la esquizofrenia, juegan un papel importante en los problemas de salud física. Para que las personas desarrollen un comportamiento de estilo de vida saludable, es necesario determinar principalmente los comportamientos de estilo de vida y luego prevenir las enfermedades causadas por el estilo de vida y las muertes relacionadas con estas enfermedades. La teoría o los modelos actuales utilizados para beneficiarse de los programas de salud, preparados para el desarrollo de comportamientos de estilo de vida saludables, deben profundizarse. Las teorías y los modelos son guías para la planificación y la toma de decisiones sistemáticas. Un modelo bien definido podría contribuir al proceso de programas efectivos de mejora de la salud para la creación de directivas y contenidos. Uno de los modelos más utilizados para desarrollar un cambio de comportamiento en salud y explicar cómo obtener el cambio de comportamiento en salud más efectivo es el "Modelo Transteórico". Objetivo: El estudio se realizó con el diseño de ensayo controlado aleatorizado pretest-postest para detectar el efecto de la psicoeducación sobre un estilo de vida saludable, basado en el Modelo Transteórico en un individuo con esquizofrenia.
Las Hipótesis del Estudio Hipótesis 1: Cuando los individuos con esquizofrenia que recibieron psicoeducación basada en el Modelo Transteórico se comparen con los que no la recibieron, mostrarán avances en pasos de cambio de comportamiento.
Hipótesis 2: Cuando se comparan los individuos con esquizofrenia que recibieron psicoeducación basada en el Modelo Transteórico con los que no la recibieron, tendrán mejores resultados finales en la escala de vida saludable.
Métodos: Los datos fueron recolectados de 82 participantes, siendo 41 de intervención y 41 de control. Los datos fueron recolectados a través de formulario de información personal, formulario de diagnóstico de etapa de cambio de comportamiento y escala de estilo de vida saludable II. Al grupo de intervención se le aplicó psicoeducación de 6 semanas, compuesta por 6 módulos, basada en el modelo Transteórico. No se aplicaron intervenciones al grupo control. Se aplicaron pretests y postests a ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antakya
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Hatay, Antakya, Pavo, 31000
- Antakya Community Mental Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 65 años
- Ser diagnosticado con esquizofrenia de acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-V (DSM-V)
- estar alfabetizado
- No tener educación y problema de idioma que pueda bloquear la entrevista
- Estar abierto a la comunicación y la cooperación.
- Estar en una de las tres etapas del Modelo Transteórico: contemplación, preparación y acción
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplieron con los criterios de inclusión no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Al inicio se aplicó ficha de datos personales, ficha de diagnóstico de estadio de cambio de conducta y escala de vida saludable II.
Al grupo de intervención se le aplicó psicoeducación de 6 semanas, compuesta por 6 módulos, basada en el modelo Transteórico.
Finalmente, se aplicaron postests después de la psicoeducación.
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Conductual: Psicoeducación Basada en el Modelo Transteórico de Conductas de Estilo de Vida Saludable
Al grupo de intervención se le aplicó el programa de psicoeducación en conductas de vida saludable, basado en el Modelo Transteórico, con 6 sesiones (responsabilidad en el cuidado de la salud, nutrición, actividad física, desarrollo espiritual, relaciones interpersonales, manejo del estrés) durante 6 semanas como tres días entre semana y dos sesiones en un día.
La psicoeducación fue realizada por el investigador en el mismo día pero dentro de diferentes zonas horarias.
Cada sesión de psicoeducación tomó entre 90 y 120 minutos con descansos tomados en cuenta el estado de ánimo de los participantes.
Después de completar seis sesiones, se aplicó nuevamente al grupo de intervención el formulario de identificación de cambio de comportamiento y la Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable II.
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Sin intervención: grupo de control
Al inicio se aplicó ficha de datos personales, ficha de diagnóstico de estadio de cambio de conducta y escala de vida saludable II.
No se aplicaron intervenciones al grupo control.
Se contactó con el grupo control en tres ocasiones, dos presenciales y una vía telefónica.
En la tercera y última reunión, cuando se completaron las sesiones del grupo de intervención, se aplicaron nuevamente las pruebas posteriores al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el formulario de identificación de la etapa de cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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Fue construido por la investigadora utilizando las etapas de cambio de comportamiento del modelo transteórico y para determinar las etapas de comportamiento de los participantes en las áreas de responsabilizarse de su propia salud, nutrición, ejercicio físico, desarrollo espiritual, manejo del estrés y relaciones interpersonales.
La estructura del modelo consta de etapas como pre-contemplación, contemplación, preparación, acción, mantenimiento y terminación.
Estas etapas también describen la intención, la actitud y el tiempo de cambio de comportamiento de los individuos, así como sus intereses y motivaciones para el cambio.
El propósito de usar este formulario es determinar en qué etapa de cambio se encuentran los participantes.
Así, se buscó brindar a cada individuo el apoyo que necesita en la etapa en la que se encuentra, para desarrollar y determinar la efectividad de la psicoeducación impartida mediante la aplicación de este formulario antes y después de la intervención.
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Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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Escala de comportamientos de estilo de vida saludable-cambio en la subdimensión de responsabilidad en salud
Periodo de tiempo: Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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La responsabilidad por la salud es el sentido activo de responsabilidad de un individuo por su propio bienestar.
Es cuidar de su propia salud, estar informado sobre la salud, buscar ayuda profesional cuando sea necesario.
Con esta subescala de la escala de conductas de vida saludable se pretendió determinar los niveles de responsabilidad en salud de los participantes.
Con la psicoeducación planificada para 6 semanas, se tuvo como objetivo determinar y comparar los niveles de responsabilidad en salud de los participantes antes y después de la intervención y evaluar la efectividad de la intervención.
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Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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Cambio de escala de comportamientos de estilo de vida saludables en la subdimensión ejercicio físico
Periodo de tiempo: Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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El ejercicio físico incluye la práctica regular de ejercicios ligeros, moderados y pesados.
Se lleva a cabo de forma planificada como parte de la vida diaria.
Con esta subescala de la escala de conductas de vida saludable se pretendía determinar los niveles de ejercicio físico de los participantes.
Con la psicoeducación prevista para 6 semanas, se pretendía determinar y comparar los niveles de ejercicio físico de los participantes antes y después de la intervención y evaluar la efectividad de la intervención.
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Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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Comportamientos de estilo de vida saludable Cambio de escala en la subdimensión de nutrición
Periodo de tiempo: Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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La nutrición determina el valor de un individuo al elegir, organizar y elegir las comidas.
Con esta subescala de la escala de conductas de vida saludable se pretendía determinar los niveles de nutrición de los participantes.
Con la psicoeducación planificada para 6 semanas, se tuvo como objetivo determinar y comparar los niveles nutricionales de los participantes antes y después de la intervención y evaluar la efectividad de la intervención.
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Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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Cambio de escala de comportamientos de estilo de vida saludables en la subdimensión de desarrollo espiritual
Periodo de tiempo: Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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El desarrollo espiritual se centra en el desarrollo de los recursos internos.
El crecimiento puede ocurrir relacionándose y siendo trascendido.
Trascender proporciona paz interior, creando la posibilidad de brindar oportunidades para más experiencias nuevas fuera de lo que somos y lo que hacemos.
Relacionarse es estar en relación con el universo y sentirse en armonía.
El crecimiento está trabajando para los propósitos de la vida, maximizando el poder del individuo hacia el bienestar.
Con esta subescala de la escala de conductas de vida saludable se pretende determinar los niveles de desarrollo espiritual de los participantes.
Con la psicoeducación planificada para 6 semanas, se tuvo como objetivo determinar y comparar los niveles de desarrollo espiritual de los participantes antes y después de la intervención y evaluar la efectividad de la intervención.
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Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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Cambio de escala de comportamientos de estilo de vida saludables en la subdimensión relaciones interpersonales
Periodo de tiempo: Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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Las relaciones interpersonales son relaciones con otros, que requieren el uso de la comunicación para establecer una relación significativa fuera de los requisitos causales.
La comunicación implica compartir pensamientos y sentimientos a través de mensajes verbales y no verbales.
Con esta subescala de la escala de conductas de estilo de vida saludable se pretendía determinar los niveles de relación interpersonal de los participantes.
Con la psicoeducación planificada para 6 semanas, se tuvo como objetivo determinar y comparar los niveles de relación interpersonal de los participantes antes y después de la intervención y evaluar la efectividad de la intervención.
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Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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Escala de comportamientos de estilo de vida saludables: cambio en la subdimensión de manejo del estrés
Periodo de tiempo: Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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El manejo del estrés es la capacidad del individuo para identificar y activar los recursos fisiológicos y psicológicos con el fin de reducir o controlar eficazmente la tensión.
Con esta subescala de la escala de conductas de vida saludable se pretendía determinar los niveles de manejo del estrés de los participantes.
Con la psicoeducación prevista para 6 semanas, se pretendía determinar y comparar los niveles de manejo del estrés de los participantes antes y después de la intervención y evaluar la efectividad de la intervención.
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Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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cambio en el total de los puntos de la Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable
Periodo de tiempo: Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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La escala mide comportamientos que desarrollan la salud en relación con el estilo de vida saludable del individuo.
La escala tiene un total de 52 ítems y tiene 6 subfactores.
Los subgrupos son desarrollo espiritual, responsabilidad en salud, actividad física, nutrición, relaciones interpersonales y manejo del estrés.
La puntuación general de la escala proporciona una puntuación de comportamiento de estilo de vida saludable.
El puntaje más bajo 52 para toda la escala es 52, el puntaje más alto es 208. El objetivo fue comparar y evaluar la eficacia del comportamiento de estilo de vida saludable de los participantes antes y después de la psicoeducación planificada como 6 semanas.
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Se aplicó como pretest antes de la intervención y como postest a las 6 semanas de la intervención, en el plazo de 1 semana, y se observó el cambio.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sercan Mansuroğlu, Dr., Hatay Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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