Effekten av psykoedukasjon på sunn livsstilsatferd hos personer med schizofreni
15. februar 2022 oppdatert av: Sercan Mansuroglu, Hatay Training and Research Hospital
Effekten av psykoedukasjon basert på den transteoretiske modellen på sunn livsstilsatferd hos individer med schizofreni: randomisert kontrollert forsøk
Definisjon: Schizofreni er en kronisk psykisk lidelse som forårsaker drastiske endringer i livskvalitet og livsfunksjoner, preget av atferdsmessig, kognitiv og affektiv tilstandsforverring. Derfor blir det sett på som et av de viktigste helseproblemene som forårsaker både personlige og økonomiske problemer rundt om i verden. Usunn livsstilsadferd hos personer med kroniske psykiske lidelser, som schizofreni, vektlegges å spille en stor rolle i fysiske helseproblemer. For at enkeltpersoner skal utvikle en sunn livsstilsatferd, er det først og fremst nødvendig å bestemme livsstilsatferden og deretter forebygge sykdommene forårsaket av livsstilen og dødsfall knyttet til disse sykdommene. Nåværende teori eller modeller som brukes til å dra nytte av helseprogrammer, forberedt for utvikling av sunn livsstilsatferd, bør skaleres dypt. Teorier og modeller er veiledere for systematisk planlegging og beslutningstaking. En veldefinert modell kan bidra til prosessen med effektive helseforbedringsprogrammer for direktiv- og innholdsskaping. En av modellene som hovedsakelig brukes for å utvikle en atferdsendring i helse og forklare hvordan man oppnår den mest effektive helseatferdsendringen er den «transteoretiske modellen». Mål: Studien ble utført med pretest-posttest randomisert kontrollert studiedesign for å oppdage effekten av psykoedukasjon på en sunn livsstil, basert på den transteoretiske modellen hos et individ med schizofreni.
Studiens hypoteser Hypotese 1: Når individene med schizofreni som mottok psykoedukasjon basert på den transteoretiske modellen sammenlignes med de som ikke gjorde det, vil de vise fremgang i atferdsendringstrinn.
Hypotese 2: Når individene med schizofreni som fikk psykoedukasjon basert på den transteoretiske modellen sammenlignes med de som ikke gjorde det, vil de få høyere sluttprøveresultater i sunn livsstilsskalaen.
Metoder: Dataene ble samlet inn fra 82 deltakere, som 41 intervensjon og 41 kontroll. Dataene ble samlet inn via personlig informasjonsskjema, diagnoseskjema for atferdsendringsstadium og sunn livsstilskala II. 6 ukers psykoedukasjon, bestående av 6 moduler, basert på den transteoretiske modellen, ble brukt på intervensjonsgruppen. Ingen intervensjoner ble utført på kontrollgruppen. For- og ettertester ble brukt på begge gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utført i pretest-posttest randomisert kontrollert eksperimentell forskningstype i et Community Mental Health Center sør i Tyrkia.
Populasjonen i studien er individer med schizofreni som er registrert i et Community Mental Health Center og er under observasjon (N=230).
Prøvetallet bestemmes basert på en annen lignende studie med effektanalyse.
I evalueringen utført i henhold til poengsummen for sunn livsstilsatferd, ble prøvetallet som var nødvendig for å delta i studien bestemt til å være minst 42 (intervensjonsgruppe=21 - kontrollgruppe=21) for at forskningsresultater skulle ha en meningsfull effekt. For å redusere seleksjonsskjevheten i bestemmelsen av intervensjons- og kontrollgrupper ble det dannet intervensjons- og kontrollgrupper med en tredje person som ikke hadde en direkte rolle i forskningen fra 1 til 82 ved bruk av enkel stikkprøvemetode.
Dataene ble samlet inn fra 82 personer med schizofreni, som 41 intervensjons- og 41 kontrollgrupper.
Personene med schizofreni i studien og deres familier ble informert i henhold til Helsinki-erklæringen og skriftlig og muntlig godkjenning ble samlet inn.
Identifikasjonsskjemaet for atferdsendring ble brukt på personer med schizofreni, som gikk med på å delta i studien, og deres stadium av den transteoretiske modellen ble oppdaget.
Deltakerne som oppfyller kriteriene i deltakelsesstadiet (kontemplasjon, forberedelse, handling) ble tildelt intervensjons- og kontrollgruppene med randomiseringen.
Pretester (skjema for personlig informasjon, skjema for identifisering av atferdsendring, Skala II for sunn livsstil) ble brukt på intervensjons- og kontrollgruppene før psykoedukasjonen.
I tillegg til rehabiliteringsaktivitetene som ble utført i Community Mental Health Center, ble psykoedukasjonsprogram for sunn livsstilsatferd, basert på den transteoretiske modellen, med 6 økter (helseansvar, ernæring, fysisk aktivitet, åndelig utvikling, mellommenneskelige relasjoner, stressmestring) brukt på intervensjonsgruppen i 6 uker som tre dager i ukedagene og to økter på en dag.
Psykoedukasjon ble utført av forskeren samme dag, men innenfor ulike tidssoner.
Hver psykoedukasjonsøkt tok 90-120 minutter med pausene tatt med tanke på deltakernes humør.
Etter å ha fullført seks økter ble identifikasjonsskjemaet for atferdsendring og skala II for sunn livsstilsadferd brukt på intervensjonsgruppen igjen.
På den annen side fortsatte kontrollgruppen sin rehabiliteringspraksis forberedt for seg selv i Community Mental Health Center.
Den ble kontaktet med kontrollgruppen tre ganger, to ansikt til ansikt og en via telefon.
I det tredje og siste møtet, når intervensjonsgruppens økter er fullført, ble identifikasjonsskjemaet for atferdsendring og Skala II for sunn livsstil påført igjen på kontrollgruppen.
Alle deltakerne ble igjen i studien på slutten av den.
Studien ble fullført med 41 personer i intervensjonsgruppen og 41 personer i kontrollgruppen.
Statistisk pakke for samfunnsvitenskap v23.0, som er et statistisk analyseprogram, ble brukt for å evaluere funnene i studien.
Den fikk fordel av beskrivende statistikk som frekvens, prosent, aritmetisk gjennomsnitt, standardavvik, minimum og maksimum under dataanalyse.
Parametriske tester ble brukt for dataanalysen.
Kji-kvadrat-testen ble brukt for relasjonsanalyse av to forskjellige kategoriserte variabler, mens t-testen ble brukt under sammenligning av gjennomsnitt av to uavhengige grupper.
For å bestemme endringen av individers atferdsendringsstadier før og etter å ha mottatt psykoedukasjon, ble McNemar-testen brukt.
Analyse av kovarians (ANCOVA) mens du oppdager effekten av intervensjonsstudien i undersøkelsene designet i gründermønsteret.
I ANCOVA, for å oppdage hvor stor effekten av den uavhengige variabelen på den avhengige variabelen ble eta squared (effektstørrelsen) beregnet og eta squared-verdien (η2) ble tolket slik at den presenterer hvilke deler av endringen som forklarer den totale varianten som uavhengig variabel har på den avhengige variabelen og den fikk en verdi.
Eta squared tolkes som 0,01 som liten effekt, 0,06 som middels effekt og 0,14 som stor effekt.
Alle testresultater ble evaluert i form av p<0,05 meningsfullhetsnivå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Tyrkia, 31000
- Antakya Community Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 65 år
- Å bli diagnostisert med schizofreni i henhold til The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V)
- Å være lesekyndig
- Å ikke ha utdanning og språkproblemer som kan blokkere intervjuet
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
- Å være i en av de tre stadiene av den transteoretiske modellen: kontemplasjon, forberedelse og handling
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfylte inklusjonskriteriene ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Til å begynne med ble personopplysningsskjema, diagnoseskjema for atferdsendringstadium og sunn livsstilskala II brukt.
6 ukers psykoedukasjon, bestående av 6 moduler, basert på den transteoretiske modellen, ble brukt på intervensjonsgruppen.
Til slutt ble det tatt posttester etter psykoedukasjonen.
|
Psykoedukasjonsprogram for sunn livsstilsatferd, basert på den transteoretiske modellen, med 6 økter (helseansvar, ernæring, fysisk aktivitet, åndelig utvikling, mellommenneskelige relasjoner, stressmestring) ble brukt på intervensjonsgruppen i 6 uker som tre dager i ukedagene og to. økter på en dag.
Psykoedukasjon ble utført av forskeren samme dag, men innenfor ulike tidssoner.
Hver psykoedukasjonsøkt tok 90-120 minutter med pausene tatt med tanke på deltakernes humør.
Etter å ha fullført seks økter ble identifikasjonsskjemaet for atferdsendring og skala II for sunn livsstilsadferd brukt på intervensjonsgruppen igjen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Til å begynne med ble personopplysningsskjema, diagnoseskjema for atferdsendringstadium og sunn livsstilskala II brukt.
Ingen intervensjoner ble utført på kontrollgruppen.
Den ble kontaktet med kontrollgruppen tre ganger, to ansikt til ansikt og en via telefon.
I det tredje og siste møtet, når intervensjonsgruppens økter er fullført, ble posttestene påført igjen til kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Identifikasjonsskjemaet for Behavioral Change Stage
Tidsramme: Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
Den ble konstruert av forskeren ved å bruke atferdsendringsstadiene i den transteoretiske modellen og for å bestemme atferdsstadiene til deltakerne innen områdene å ta ansvar for egen helse, ernæring, fysisk trening, åndelig utvikling, stressmestring og mellommenneskelige relasjoner.
Strukturen i modellen består av stadier som pre-kontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling, vedlikehold og avslutning.
Disse stadiene beskriver også individenes intensjon, holdning og atferdsendringstid, samt deres interesser og motivasjoner for endring.
Hensikten med å bruke dette skjemaet er å finne ut hvilket endringsstadium deltakerne er i.
Målet var derfor å gi hver enkelt den støtten de trenger på det stadiet de er i, for å utvikle og bestemme effektiviteten av psykoedukasjonen som gis ved å bruke dette skjemaet før og etter intervensjonen.
|
Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
|
Sunn livsstilsatferd Skalaendring i underdimensjon for helseansvar
Tidsramme: Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
Helseansvar er et individs aktive følelse av ansvar for eget velvære.
Det er å ta vare på sin egen helse, å bli informert om helse, å søke profesjonell hjelp når det er nødvendig.
Med denne underskalaen av skalaen for sunn livsstilsatferd, var det sikte på å bestemme helseansvarsnivåene til deltakerne.
Med psykoedukasjonen planlagt i 6 uker, var det som mål å bestemme og sammenligne deltakernes helseansvarsnivå før og etter intervensjonen og å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
|
Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
|
Sunn livsstilsatferd Skalaendring i fysisk trenings underdimensjon
Tidsramme: Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
Fysisk trening inkluderer regelmessig trening av lette, moderate og tunge øvelser.
Det gjennomføres på en planlagt måte som en del av dagliglivet.
Med denne underskalaen av skalaen for sunn livsstil atferd, var det som mål å bestemme deltakernes fysiske treningsnivåer.
Med psykoedukasjonen planlagt i 6 uker, var det som mål å bestemme og sammenligne deltakernes fysiske treningsnivåer før og etter intervensjonen og å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
|
Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
|
Sunn livsstilsatferd Skalaendring i ernæringsunderdimensjon
Tidsramme: Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
Ernæring bestemmer verdien av et individ i valg, tilrettelegging og valg av måltider.
Med denne underskalaen av skalaen for sunn livsstilsatferd, var det sikte på å bestemme ernæringsnivåene til deltakerne.
Med psykoedukasjonen planlagt i 6 uker, var det som mål å bestemme og sammenligne ernæringsnivået til deltakerne før og etter intervensjonen og å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
|
Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
|
Sunn livsstilsatferd Skalaendring i åndelig utviklings underdimensjon
Tidsramme: Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
Åndelig utvikling fokuserer på utvikling av indre ressurser.
Vekst kan skje ved å relatere og bli overskredet.
Å transcendere gir indre ro, og skaper muligheten for å gi muligheter for flere nye opplevelser utenfor hvem vi er og hva vi gjør.
Å forholde seg er å være i forhold til universet og føle seg i harmoni.
Vekst er å jobbe for livets formål, maksimere individets kraft mot velvære.
Med denne underskalaen av skalaen for sunn livsstilsadferd, er den rettet mot å bestemme deltakernes åndelige utviklingsnivå.
Med psykoedukasjonen planlagt i 6 uker, var det som mål å bestemme og sammenligne deltakernes åndelige utviklingsnivå før og etter intervensjonen og å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
|
Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
|
Sunn livsstilsatferd Skalaendring i mellommenneskelige forhold underdimensjon
Tidsramme: Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
Mellommenneskelige relasjoner er relasjoner med andre, som krever bruk av kommunikasjon for å etablere et meningsfullt forhold utenfor årsakskrav.
Kommunikasjon innebærer å dele tanker og følelser gjennom verbale og ikke-verbale meldinger.
Med denne underskalaen av skalaen for sunn livsstilsatferd, var det sikte på å bestemme mellommenneskelige forholdsnivåer til deltakerne.
Med psykoedukasjonen planlagt i 6 uker, var det sikte på å bestemme og sammenligne de mellommenneskelige relasjonsnivåene til deltakerne før og etter intervensjonen og å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
|
Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
|
Sunn livsstilsatferd Skala- endring i underdimensjon for stressmestring
Tidsramme: Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
Stressmestring er individets evne til å identifisere og aktivere fysiologiske og psykologiske ressurser for å redusere eller effektivt kontrollere spenninger.
Med denne underskalaen av skalaen for sunn livsstilsatferd, var det sikte på å bestemme stressmestringsnivåene til deltakerne.
Med psykoedukasjonen planlagt i 6 uker, var det som mål å bestemme og sammenligne stressmestringsnivåene til deltakerne før og etter intervensjonen og å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
|
Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
|
endring totalt av poeng for sunn livsstilsadferd
Tidsramme: Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
Skalaen måler atferd som utvikler helse i forhold til den sunne livsstilen til individet.
Skalaen har totalt 52 elementer og har 6 delfaktorer.
Undergruppene er åndelig utvikling, helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, mellommenneskelige relasjoner og stressmestring.
Den generelle poengsummen på skalaen gir en poengsum for sunn livsstil.
Den laveste skåren 52 for hele skalaen er 52, den høyeste skåren er 208. Målet var å sammenligne og evaluere effekten av den sunne livsstilsatferden til deltakerne før og etter den planlagte psykoedukasjonen som 6 uker.
|
Den ble brukt som en pre-test før intervensjonen og som en post-test 6 uker etter intervensjonen, innen 1 uke, og endringen ble observert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sercan Mansuroğlu, Dr., Hatay Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10378149
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .