- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05259748
Vliv psychoedukace na chování zdravého životního stylu u jedinců se schizofrenií
Vliv psychoedukace založené na transteoretickém modelu na chování zdravého životního stylu u jedinců se schizofrenií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Definice: Schizofrenie je chronická duševní porucha, která způsobuje drastické změny kvality života a životních funkcí, charakterizované zhoršením chování, kognitivních a afektivních stavů. Proto je považován za jeden z nejdůležitějších zdravotních problémů způsobujících osobní i ekonomické problémy po celém světě. Zdůrazňuje se, že nezdravý životní styl u jedinců s chronickými duševními poruchami, jako je schizofrenie, hraje velkou roli ve fyzických zdravotních problémech. Aby si jednotlivci vypěstovali chování zdravého životního stylu, je nutné především určit životní styl a následně předcházet nemocem způsobeným životním stylem a úmrtím souvisejícím s těmito nemocemi. Současná teorie nebo modely využívané pro užitek ze zdravotních programů, připravené pro rozvoj zdravého životního stylu, by měly být hluboce škálovány. Teorie a modely jsou vodítka pro systematické plánování a rozhodování. Dobře definovaný model by mohl přispět k procesu efektivních programů zlepšování zdraví pro direktivní a obsahovou tvorbu. Jedním z modelů, které se používají hlavně k vývoji změny chování ve zdraví a vysvětlení, jak dosáhnout nejúčinnější změny chování ve zdraví, je „Transtheoretical Model“. Cíl: Studie byla provedena s pretest-posttestem randomizovaná kontrolovaná studie k odhalení vlivu psychoedukace na zdravý životní styl na základě transteoretického modelu u jedince se schizofrenií.
Hypotézy studie Hypotéza 1: Když jsou jedinci se schizofrenií, kteří absolvovali psychoedukaci založenou na transteoretickém modelu, porovnáni s těmi, kteří ji nezískali, budou vykazovat pokrok v krocích změny chování.
Hypotéza 2: Když jsou jedinci se schizofrenií, kteří absolvovali psychoedukaci založenou na transteoretickém modelu, porovnáni s těmi, kteří neabsolvovali, budou mít vyšší konečné výsledky testů na škále zdravého životního stylu.
Metody: Data byla shromážděna od 82 účastníků, z toho 41 intervenčních a 41 kontrolních. Údaje byly shromažďovány prostřednictvím formuláře osobních údajů, formuláře pro diagnostiku stádia změny chování a stupnice zdravého životního stylu II. Na intervenční skupinu byla aplikována 6týdenní psychoedukace, skládající se ze 6 modulů, založených na transteoretickém modelu. U kontrolní skupiny nebyly aplikovány žádné intervence. Na obě skupiny byly aplikovány pretesty a posttesty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Krocan, 31000
- Antakya Community Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 65 let
- Diagnóza schizofrenie podle The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V)
- Být gramotný
- Nemají problémy se vzděláním a jazykem, které mohou blokovat pohovor
- Být otevřený komunikaci a spolupráci
- Být v jedné ze tří fází transteoretického modelu: kontemplace, příprava a akce
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplnili kritéria pro zařazení, nebyli do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: intervenční skupina
Na začátku byl aplikován formulář osobních údajů, formulář pro diagnostiku stádia změny chování a škála zdravého životního stylu II.
Na intervenční skupinu byla aplikována 6týdenní psychoedukace, skládající se ze 6 modulů, založených na transteoretickém modelu.
Nakonec byly po psychoedukaci aplikovány posttesty.
|
Program psychoedukace zdravého životního stylu, založený na transteoretickém modelu, se 6 sezeními (odpovědnost za zdravotní péči, výživa, fyzická aktivita, duchovní rozvoj, mezilidské vztahy, zvládání stresu) byl aplikován na intervenční skupinu po dobu 6 týdnů jako tři dny v týdnu a dvě sezení za den.
Psychoedukaci výzkumník prováděl ve stejný den, ale v různých časových pásmech.
Každé psychoedukační sezení trvalo 90–120 minut s přestávkami podle nálady účastníků.
Po absolvování šesti sezení byly na intervenční skupinu opět aplikovány identifikační formulář změny chování a škála zdravého životního stylu II.
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Na začátku byl aplikován formulář osobních údajů, formulář pro diagnostiku stádia změny chování a škála zdravého životního stylu II.
U kontrolní skupiny nebyly aplikovány žádné intervence.
S kontrolní skupinou byla kontaktována třikrát, dvakrát tváří v tvář a jednou telefonicky.
Na třetím a posledním setkání, kdy byla sezení intervenční skupiny ukončena, byly posttesty opět aplikovány na kontrolní skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve formuláři pro identifikaci stádia změny chování
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Byl zkonstruován výzkumníkem s využitím fází změny chování transteoretického modelu a k určení stádií chování účastníků v oblastech převzetí odpovědnosti za vlastní zdraví, výživy, fyzického cvičení, duchovního rozvoje, zvládání stresu a mezilidských vztahů.
Struktura modelu se skládá z fází jako předkontemplace, kontemplace, příprava, akce, udržování a ukončení.
Tyto fáze také popisují záměr, postoj a dobu změny chování jednotlivců, stejně jako jejich zájmy a motivace ke změně.
Účelem použití tohoto formuláře je určit, ve které fázi změny se účastníci nacházejí.
Cílem bylo poskytnout každému jedinci podporu, kterou potřebuje ve fázi, ve které se nachází, rozvinout a určit efektivitu psychoedukace poskytované aplikací této formy před a po intervenci.
|
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Chování zdravého životního stylu Změna měřítka v poddimenzi zdravotní odpovědnosti
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Odpovědnost za zdraví je aktivní pocit odpovědnosti jednotlivce za své vlastní blaho.
Je to dbát o vlastní zdraví, být o zdraví informován, v případě potřeby vyhledat odbornou pomoc.
Pomocí této subškály škály chování zdravého životního stylu bylo cílem určit úrovně zdravotní odpovědnosti účastníků.
Při psychoedukaci plánované na 6 týdnů bylo cílem zjistit a porovnat míru zdravotní odpovědnosti účastníků před a po intervenci a vyhodnotit účinnost intervence.
|
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Chování zdravého životního stylu Změna měřítka v poddimenzi fyzického cvičení
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Tělesné cvičení zahrnuje pravidelné cvičení lehkých, středně těžkých a těžkých cvičení.
Provádí se plánovaně jako součást každodenního života.
S touto subškálou škály zdravého životního stylu bylo cílem určit úrovně fyzického cvičení účastníků.
Při psychoedukaci plánované na 6 týdnů bylo cílem zjistit a porovnat úrovně fyzického cvičení účastníků před a po intervenci a vyhodnotit účinnost intervence.
|
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Chování zdravého životního stylu Změna měřítka v poddimenzi výživy
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Výživa určuje hodnotu jedince při výběru, uspořádání a výběru jídel.
Pomocí této dílčí škály škály zdravého životního stylu bylo cílem určit úrovně výživy účastníků.
Při psychoedukaci plánované na 6 týdnů bylo cílem zjistit a porovnat nutriční hladiny účastníků před a po intervenci a vyhodnotit účinnost intervence.
|
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Chování zdravého životního stylu Změna měřítka v poddimenzi duchovního rozvoje
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Duchovní rozvoj se zaměřuje na rozvoj vnitřních zdrojů.
Růst může nastat vztahem a překročením.
Transcendování poskytuje vnitřní mír, vytváří možnost poskytování příležitostí pro více nových zážitků mimo to, kdo jsme a co děláme.
Vztahovat se znamená být ve vztahu s vesmírem a cítit se v harmonii.
Růst je práce pro životní účely, maximalizace síly jednotlivce směrem k blahobytu.
Pomocí této dílčí škály škály chování zdravého životního stylu je cílem určit úrovně duchovního rozvoje účastníků.
Při psychoedukaci plánované na 6 týdnů bylo cílem zjistit a porovnat úrovně duchovního rozvoje účastníků před a po intervenci a vyhodnotit účinnost intervence.
|
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Chování zdravého životního stylu Změna měřítka v subdimenzi mezilidských vztahů
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Mezilidské vztahy jsou vztahy s ostatními, vyžadující použití komunikace k navázání smysluplného vztahu mimo kauzální požadavky.
Komunikace zahrnuje sdílení myšlenek a pocitů prostřednictvím verbálních a neverbálních zpráv.
Pomocí této subškály škály zdravého životního stylu bylo cílem zjistit úroveň mezilidských vztahů účastníků.
Při psychoedukaci plánované na 6 týdnů bylo cílem zjistit a porovnat úrovně interpersonálních vztahů účastníků před a po intervenci a vyhodnotit účinnost intervence.
|
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Škála zdravého životního stylu – změna v poddimenzi zvládání stresu
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Zvládání stresu je schopnost jedince identifikovat a aktivovat fyziologické a psychologické zdroje za účelem snížení nebo účinné kontroly napětí.
Pomocí této subškály škály zdravého životního stylu bylo cílem určit úrovně zvládání stresu účastníků.
Při psychoedukaci plánované na 6 týdnů bylo cílem zjistit a porovnat úrovně zvládání stresu účastníků před a po intervenci a vyhodnotit účinnost intervence.
|
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
změna v součtu bodů stupnice zdravého životního stylu
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Škála měří chování, které rozvíjí zdraví ve vztahu ke zdravému životnímu stylu jedince.
Škála má celkem 52 položek a má 6 dílčích faktorů.
Podskupinami jsou duchovní rozvoj, zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, mezilidské vztahy a zvládání stresu.
Obecné skóre škály poskytuje skóre zdravého životního stylu.
Nejnižší skóre 52 za celou škálu je 52, nejvyšší skóre 208. Cílem bylo porovnat a zhodnotit efektivitu chování účastníků zdravého životního stylu před a po plánované psychoedukaci za 6 týdnů.
|
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sercan Mansuroğlu, Dr., Hatay Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10378149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .