Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv psychoedukace na chování zdravého životního stylu u jedinců se schizofrenií

15. února 2022 aktualizováno: Sercan Mansuroglu, Hatay Training and Research Hospital

Vliv psychoedukace založené na transteoretickém modelu na chování zdravého životního stylu u jedinců se schizofrenií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Definice: Schizofrenie je chronická duševní porucha, která způsobuje drastické změny kvality života a životních funkcí, charakterizované zhoršením chování, kognitivních a afektivních stavů. Proto je považován za jeden z nejdůležitějších zdravotních problémů způsobujících osobní i ekonomické problémy po celém světě. Zdůrazňuje se, že nezdravý životní styl u jedinců s chronickými duševními poruchami, jako je schizofrenie, hraje velkou roli ve fyzických zdravotních problémech. Aby si jednotlivci vypěstovali chování zdravého životního stylu, je nutné především určit životní styl a následně předcházet nemocem způsobeným životním stylem a úmrtím souvisejícím s těmito nemocemi. Současná teorie nebo modely využívané pro užitek ze zdravotních programů, připravené pro rozvoj zdravého životního stylu, by měly být hluboce škálovány. Teorie a modely jsou vodítka pro systematické plánování a rozhodování. Dobře definovaný model by mohl přispět k procesu efektivních programů zlepšování zdraví pro direktivní a obsahovou tvorbu. Jedním z modelů, které se používají hlavně k vývoji změny chování ve zdraví a vysvětlení, jak dosáhnout nejúčinnější změny chování ve zdraví, je „Transtheoretical Model“. Cíl: Studie byla provedena s pretest-posttestem randomizovaná kontrolovaná studie k odhalení vlivu psychoedukace na zdravý životní styl na základě transteoretického modelu u jedince se schizofrenií.

Hypotézy studie Hypotéza 1: Když jsou jedinci se schizofrenií, kteří absolvovali psychoedukaci založenou na transteoretickém modelu, porovnáni s těmi, kteří ji nezískali, budou vykazovat pokrok v krocích změny chování.

Hypotéza 2: Když jsou jedinci se schizofrenií, kteří absolvovali psychoedukaci založenou na transteoretickém modelu, porovnáni s těmi, kteří neabsolvovali, budou mít vyšší konečné výsledky testů na škále zdravého životního stylu.

Metody: Data byla shromážděna od 82 účastníků, z toho 41 intervenčních a 41 kontrolních. Údaje byly shromažďovány prostřednictvím formuláře osobních údajů, formuláře pro diagnostiku stádia změny chování a stupnice zdravého životního stylu II. Na intervenční skupinu byla aplikována 6týdenní psychoedukace, skládající se ze 6 modulů, založených na transteoretickém modelu. U kontrolní skupiny nebyly aplikovány žádné intervence. Na obě skupiny byly aplikovány pretesty a posttesty.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je prováděna formou randomizovaného kontrolovaného experimentálního výzkumu typu pretest-posttest v komunitním centru duševního zdraví na jihu Turecka. Populace studie jsou jedinci se schizofrenií, kteří se zaregistrovali v komunitním centru duševního zdraví a jsou pozorováni (N=230). Počet vzorků je určen na základě jiné podobné studie s analýzou výkonu. Při hodnocení provedeném podle skóre zdravého životního stylu byl počet vzorků potřebný k účasti ve studii stanoven na minimálně 42 (intervenční skupina=21 - kontrolní skupina=21), aby výsledky výzkumu měly smysluplný efekt. Aby se omezilo výběrové zkreslení při určování intervenčních a kontrolních skupin, byly intervenční a kontrolní skupiny vytvořeny s třetí osobou, která neměla přímou roli ve výzkumu, od 1 do 82 pomocí jednoduché metody náhodného výběru. Data byla shromážděna od 82 jedinců se schizofrenií, jako 41 intervenčních a 41 kontrolních skupin. Jedinci se schizofrenií ve studii a jejich rodiny byli informováni v souladu s Helsinskou deklarací a byl shromážděn písemný a ústní souhlas. Formulář pro identifikaci změny chování byl aplikován na jedince se schizofrenií, kteří souhlasili s účastí ve studii, a byla detekována jejich fáze transteoretického modelu. Účastníci splňující kritéria ve fázi účasti (kontemplace, příprava, akce) byli zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin s randomizací. Před psychoedukací byly u intervenčních a kontrolních skupin aplikovány předběžné testy (formulář osobních údajů, identifikační formulář změny chování, škála zdravého životního stylu II). Kromě rehabilitačních aktivit prováděných v Komunitním centru duševního zdraví byl aplikován psychoedukační program zdravého životního stylu, založený na transteoretickém modelu, se 6 sezeními (odpovědnost za zdravotní péči, výživa, fyzická aktivita, duchovní rozvoj, mezilidské vztahy, zvládání stresu). intervenční skupiny po dobu 6 týdnů jako tři dny ve všední dny a dvě sezení za den. Psychoedukaci výzkumník prováděl ve stejný den, ale v různých časových pásmech. Každé psychoedukační sezení trvalo 90–120 minut s přestávkami podle nálady účastníků. Po absolvování šesti sezení byly na intervenční skupinu opět aplikovány identifikační formulář změny chování a škála zdravého životního stylu II. Na druhé straně kontrolní skupina pokračovala v rehabilitačních praktikách připravených pro sebe v Komunitním centru duševního zdraví. S kontrolní skupinou byla kontaktována třikrát, dvakrát tváří v tvář a jednou telefonicky. Na třetím a posledním setkání, kdy jsou sezení intervenční skupiny dokončena, byl kontrolní formulář znovu použit pro identifikaci změny chování a Škála zdravého životního stylu II. Všichni účastníci na konci studie zůstali. Studie byla dokončena se 41 jedinci v intervenční skupině a 41 jedinci v kontrolní skupině. K vyhodnocení výsledků studie byl použit Statistical Package for the Social Sciences v23.0, což je program statistické analýzy. Při analýze dat byly využity popisné statistiky, jako je frekvence, procento, aritmetický průměr, standardní odchylka, minimum a maximum. Pro analýzu dat byly použity parametrické testy. Chí-kvadrát test byl použit pro analýzu vztahů dvou různých kategorizovaných proměnných, zatímco t-test byl použit pro srovnání průměrů dvou nezávislých skupin. K určení změn fází změny chování jedinců před a po absolvování psychoedukace byl použit McNemarův test. Analýza kovariance (ANCOVA) při zjišťování efektu intervenční studie ve výzkumech navržených v podnikatelském vzoru. V ANCOVA, aby se zjistilo, jak velký vliv nezávislé proměnné na závisle proměnnou byla vypočtena eta na druhou (velikost účinku) a hodnota eta na druhou (η2) byla interpretována tak, že představuje, které části změny vysvětlují celkovou variantu, kterou nezávislá proměnná má na závisle proměnné a získala hodnotu. Eta na druhou je interpretován jako 0,01 jako malý účinek, 0,06 jako střední účinek a 0,14 jako velký účinek. Všechny výsledky testů byly hodnoceny z hlediska úrovně smysluplnosti p<0,05

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Krocan, 31000
        • Antakya Community Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 65 let
  • Diagnóza schizofrenie podle The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V)
  • Být gramotný
  • Nemají problémy se vzděláním a jazykem, které mohou blokovat pohovor
  • Být otevřený komunikaci a spolupráci
  • Být v jedné ze tří fází transteoretického modelu: kontemplace, příprava a akce

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesplnili kritéria pro zařazení, nebyli do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Na začátku byl aplikován formulář osobních údajů, formulář pro diagnostiku stádia změny chování a škála zdravého životního stylu II. Na intervenční skupinu byla aplikována 6týdenní psychoedukace, skládající se ze 6 modulů, založených na transteoretickém modelu. Nakonec byly po psychoedukaci aplikovány posttesty.
Program psychoedukace zdravého životního stylu, založený na transteoretickém modelu, se 6 sezeními (odpovědnost za zdravotní péči, výživa, fyzická aktivita, duchovní rozvoj, mezilidské vztahy, zvládání stresu) byl aplikován na intervenční skupinu po dobu 6 týdnů jako tři dny v týdnu a dvě sezení za den. Psychoedukaci výzkumník prováděl ve stejný den, ale v různých časových pásmech. Každé psychoedukační sezení trvalo 90–120 minut s přestávkami podle nálady účastníků. Po absolvování šesti sezení byly na intervenční skupinu opět aplikovány identifikační formulář změny chování a škála zdravého životního stylu II.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Na začátku byl aplikován formulář osobních údajů, formulář pro diagnostiku stádia změny chování a škála zdravého životního stylu II. U kontrolní skupiny nebyly aplikovány žádné intervence. S kontrolní skupinou byla kontaktována třikrát, dvakrát tváří v tvář a jednou telefonicky. Na třetím a posledním setkání, kdy byla sezení intervenční skupiny ukončena, byly posttesty opět aplikovány na kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve formuláři pro identifikaci stádia změny chování
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
Byl zkonstruován výzkumníkem s využitím fází změny chování transteoretického modelu a k určení stádií chování účastníků v oblastech převzetí odpovědnosti za vlastní zdraví, výživy, fyzického cvičení, duchovního rozvoje, zvládání stresu a mezilidských vztahů. Struktura modelu se skládá z fází jako předkontemplace, kontemplace, příprava, akce, udržování a ukončení. Tyto fáze také popisují záměr, postoj a dobu změny chování jednotlivců, stejně jako jejich zájmy a motivace ke změně. Účelem použití tohoto formuláře je určit, ve které fázi změny se účastníci nacházejí. Cílem bylo poskytnout každému jedinci podporu, kterou potřebuje ve fázi, ve které se nachází, rozvinout a určit efektivitu psychoedukace poskytované aplikací této formy před a po intervenci.
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
Chování zdravého životního stylu Změna měřítka v poddimenzi zdravotní odpovědnosti
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
Odpovědnost za zdraví je aktivní pocit odpovědnosti jednotlivce za své vlastní blaho. Je to dbát o vlastní zdraví, být o zdraví informován, v případě potřeby vyhledat odbornou pomoc. Pomocí této subškály škály chování zdravého životního stylu bylo cílem určit úrovně zdravotní odpovědnosti účastníků. Při psychoedukaci plánované na 6 týdnů bylo cílem zjistit a porovnat míru zdravotní odpovědnosti účastníků před a po intervenci a vyhodnotit účinnost intervence.
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
Chování zdravého životního stylu Změna měřítka v poddimenzi fyzického cvičení
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
Tělesné cvičení zahrnuje pravidelné cvičení lehkých, středně těžkých a těžkých cvičení. Provádí se plánovaně jako součást každodenního života. S touto subškálou škály zdravého životního stylu bylo cílem určit úrovně fyzického cvičení účastníků. Při psychoedukaci plánované na 6 týdnů bylo cílem zjistit a porovnat úrovně fyzického cvičení účastníků před a po intervenci a vyhodnotit účinnost intervence.
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
Chování zdravého životního stylu Změna měřítka v poddimenzi výživy
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
Výživa určuje hodnotu jedince při výběru, uspořádání a výběru jídel. Pomocí této dílčí škály škály zdravého životního stylu bylo cílem určit úrovně výživy účastníků. Při psychoedukaci plánované na 6 týdnů bylo cílem zjistit a porovnat nutriční hladiny účastníků před a po intervenci a vyhodnotit účinnost intervence.
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
Chování zdravého životního stylu Změna měřítka v poddimenzi duchovního rozvoje
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
Duchovní rozvoj se zaměřuje na rozvoj vnitřních zdrojů. Růst může nastat vztahem a překročením. Transcendování poskytuje vnitřní mír, vytváří možnost poskytování příležitostí pro více nových zážitků mimo to, kdo jsme a co děláme. Vztahovat se znamená být ve vztahu s vesmírem a cítit se v harmonii. Růst je práce pro životní účely, maximalizace síly jednotlivce směrem k blahobytu. Pomocí této dílčí škály škály chování zdravého životního stylu je cílem určit úrovně duchovního rozvoje účastníků. Při psychoedukaci plánované na 6 týdnů bylo cílem zjistit a porovnat úrovně duchovního rozvoje účastníků před a po intervenci a vyhodnotit účinnost intervence.
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
Chování zdravého životního stylu Změna měřítka v subdimenzi mezilidských vztahů
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
Mezilidské vztahy jsou vztahy s ostatními, vyžadující použití komunikace k navázání smysluplného vztahu mimo kauzální požadavky. Komunikace zahrnuje sdílení myšlenek a pocitů prostřednictvím verbálních a neverbálních zpráv. Pomocí této subškály škály zdravého životního stylu bylo cílem zjistit úroveň mezilidských vztahů účastníků. Při psychoedukaci plánované na 6 týdnů bylo cílem zjistit a porovnat úrovně interpersonálních vztahů účastníků před a po intervenci a vyhodnotit účinnost intervence.
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
Škála zdravého životního stylu – změna v poddimenzi zvládání stresu
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
Zvládání stresu je schopnost jedince identifikovat a aktivovat fyziologické a psychologické zdroje za účelem snížení nebo účinné kontroly napětí. Pomocí této subškály škály zdravého životního stylu bylo cílem určit úrovně zvládání stresu účastníků. Při psychoedukaci plánované na 6 týdnů bylo cílem zjistit a porovnat úrovně zvládání stresu účastníků před a po intervenci a vyhodnotit účinnost intervence.
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
změna v součtu bodů stupnice zdravého životního stylu
Časové okno: Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.
Škála měří chování, které rozvíjí zdraví ve vztahu ke zdravému životnímu stylu jedince. Škála má celkem 52 položek a má 6 dílčích faktorů. Podskupinami jsou duchovní rozvoj, zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, mezilidské vztahy a zvládání stresu. Obecné skóre škály poskytuje skóre zdravého životního stylu. Nejnižší skóre 52 za ​​celou škálu je 52, nejvyšší skóre 208. Cílem bylo porovnat a zhodnotit efektivitu chování účastníků zdravého životního stylu před a po plánované psychoedukaci za 6 týdnů.
Byl aplikován jako pre-test před intervencí a jako post-test 6 týdnů po intervenci, do 1 týdne, a byla pozorována změna.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sercan Mansuroğlu, Dr., Hatay Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Zpřístupnění údajů jednotlivých účastníků se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit