- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05259748
Effekten av psykoedukation på hälsosamt livsstilsbeteende hos individer med schizofreni
Effekten av psykoedukation baserad på den transteoretiska modellen på hälsosamt livsstilsbeteende hos individer med schizofreni: randomiserat kontrollerat försök
Definition: Schizofreni är en kronisk psykisk störning som orsakar drastiska förändringar i livskvalitet och livsfunktioner, kännetecknad av beteendemässiga, kognitiva och affektiva tillståndsförsämringar. Därför betraktas det som ett av de viktigaste hälsoproblemen som orsakar både personliga och ekonomiska problem runt om i världen. Ohälsosamma livsstilsbeteenden hos individer med kroniska psykiska störningar, som schizofreni, betonas spela en stor roll i fysiska hälsoproblem. För att individer ska utveckla ett hälsosamt livsstilsbeteende är det nödvändigt att i första hand fastställa livsstilsbeteendena och sedan förebygga de sjukdomar som orsakas av livsstilen och dödsfall kopplade till dessa sjukdomar. Aktuell teori eller modeller som används för att dra nytta av hälsoprogram, förberedda för utveckling av hälsosamma livsstilsbeteenden, bör djupskala. Teorier och modeller är vägledningar för systematisk planering och beslutsfattande. En väldefinierad modell skulle kunna bidra till processen med effektiva hälsoförbättringsprogram för att skapa direktiv och innehåll. En av modellerna som främst används för att utveckla en beteendeförändring i hälsa och förklara hur man uppnår den mest effektiva hälsobeteendeförändringen är den "transteoretiska modellen". Syfte: Studien genomfördes med den randomiserade kontrollerade studiedesignen pretest-posttest för att upptäcka effekten av psykoedukation på en hälsosam livsstil, baserad på den transteoretiska modellen hos en individ med schizofreni.
Studiens hypoteser Hypotes 1: När de individer med schizofreni som fått psykoedukation baserad på den transteoretiska modellen jämförs med de som inte gjorde det, kommer de att visa framsteg i beteendeförändringssteg.
Hypotes 2: När de individer med schizofreni som fått psykoedukation baserad på den transteoretiska modellen jämförs med de som inte gjorde det, kommer de att få högre slutliga testresultat i skalan för hälsosam livsstil.
Metoder: Data samlades in från 82 deltagare, som 41 interventioner och 41 kontroller. Uppgifterna samlades in via formulär för personlig information, diagnosformulär för beteendeförändringsstadium och skala II för hälsosam livsstil. 6-veckors psykoedukation, bestående av 6 moduler, baserad på den transteoretiska modellen, tillämpades på interventionsgruppen. Inga interventioner tillämpades på kontrollgruppen. För- och eftertester tillämpades på båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Kalkon, 31000
- Antakya Community Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år
- Att få diagnosen schizofreni enligt The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V)
- Att vara läskunnig
- Att inte ha utbildnings- och språkproblem som kan blockera intervjun
- Att vara öppen för kommunikation och samarbete
- Att vara i ett av de tre stadierna av den transteoretiska modellen: kontemplation, förberedelse och handling
Exklusions kriterier:
- De som inte uppfyllde inklusionskriterierna ingick inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Till en början användes personupplysningsformulär, diagnosformulär för beteendeförändringsstadium och sund livsstilsskala II.
6-veckors psykoedukation, bestående av 6 moduler, baserad på den transteoretiska modellen, tillämpades på interventionsgruppen.
Slutligen genomfördes posttest efter psykoedukationen.
|
Psykoedukationsprogram för hälsosamma livsstilsbeteenden, baserat på den transteoretiska modellen, med 6 sessioner (vårdansvar, kost, fysisk aktivitet, andlig utveckling, mellanmänskliga relationer, stresshantering) applicerades på interventionsgruppen under 6 veckor som tre dagar på vardagarna och två sessioner på en dag.
Psykoedukation genomfördes av forskaren samma dag men inom olika tidszoner.
Varje psykoedukationspass tog 90-120 minuter med pauserna med tanke på deltagarnas humör.
Efter att ha genomfört sex sessioner applicerades formuläret för identifiering av beteendeförändringar och Healthy Lifestyle Behaviours Scale II på interventionsgruppen igen.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Till en början användes personupplysningsformulär, diagnosformulär för beteendeförändringsstadium och sund livsstilsskala II.
Inga interventioner tillämpades på kontrollgruppen.
Den kontaktades med kontrollgruppen tre gånger, två ansikte mot ansikte och en via telefon.
Under det tredje och sista mötet, när interventionsgruppens sessioner är avslutade, applicerades eftertest igen på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i identifieringsformuläret för beteendeförändringar
Tidsram: Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
Den konstruerades av forskaren med hjälp av beteendeförändringsstadierna i den transteoretiska modellen och för att bestämma deltagarnas beteendestadier inom områdena att ta ansvar för sin egen hälsa, kost, fysisk träning, andlig utveckling, stresshantering och mellanmänskliga relationer.
Modellens struktur består av stadier som förbetraktelse, kontemplation, förberedelse, handling, underhåll och avslutning.
Dessa stadier beskriver också individernas avsikt, attityd och beteendeförändringstid samt deras intressen och motiv för förändring.
Syftet med att använda detta formulär är att avgöra vilket förändringsstadium deltagarna befinner sig i.
Syftet var alltså att ge varje individ det stöd de behöver i det skede de befinner sig i, att utveckla och fastställa effektiviteten av den psykoedukation som ges genom att tillämpa denna blankett före och efter interventionen.
|
Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
|
Hälsosamma livsstilsbeteenden Skalförändring i underdimensionen hälsoansvar
Tidsram: Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
Hälsoansvar är en individs aktiva känsla av ansvar för sitt eget välbefinnande.
Det är att ta hand om sin egen hälsa, att bli informerad om hälsan, att söka professionell hjälp vid behov.
Med denna underskala av skalan för hälsosamma livsstilsbeteenden syftade den till att fastställa deltagarnas hälsoansvarsnivåer.
Med psykoedukationen planerad under 6 veckor var syftet att fastställa och jämföra deltagarnas hälsoansvarsnivåer före och efter interventionen och att utvärdera effektiviteten av interventionen.
|
Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
|
Hälsosamma livsstilsbeteenden Skalförändring i underdimensionen fysisk träning
Tidsram: Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
Fysisk träning inkluderar regelbunden träning av lätta, måttliga och tunga övningar.
Det genomförs på ett planerat sätt som en del av det dagliga livet.
Med denna underskala av skalan för hälsosamma livsstilsbeteenden syftade den till att bestämma deltagarnas fysiska träningsnivåer.
Med psykoedukationen planerad under 6 veckor var syftet att fastställa och jämföra deltagarnas fysiska träningsnivåer före och efter interventionen och att utvärdera effektiviteten av interventionen.
|
Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
|
Hälsosamma livsstilsbeteenden Skalförändring i näringssubdimension
Tidsram: Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
Näring avgör värdet av en individ i att välja, ordna och välja måltider.
Med denna underskala av skalan för hälsosamma livsstilsbeteenden syftade den till att bestämma deltagarnas näringsnivåer.
Med psykoedukationen planerad under 6 veckor var syftet att fastställa och jämföra deltagarnas näringsnivåer före och efter interventionen och att utvärdera effektiviteten av interventionen.
|
Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
|
Hälsosamma livsstilsbeteenden Skalförändring i andlig utvecklings underdimension
Tidsram: Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
Andlig utveckling fokuserar på utveckling av inre resurser.
Tillväxt kan ske genom att relatera och transcenderas.
Att transcendera ger inre frid, vilket skapar möjligheten att ge möjligheter till fler nya upplevelser utanför vem vi är och vad vi gör.
Att relatera är att vara i relation med universum och att känna sig i harmoni.
Tillväxt är att arbeta för livets syften, att maximera individens kraft mot välbefinnande.
Med denna underskala av skalan för hälsosamma livsstilsbeteenden syftar den till att bestämma deltagarnas andliga utvecklingsnivåer.
Med psykoedukationen planerad under 6 veckor var syftet att fastställa och jämföra deltagarnas andliga utvecklingsnivåer före och efter interventionen och att utvärdera effektiviteten av interventionen.
|
Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
|
Hälsosamma livsstilsbeteenden Skalförändring i mellanmänskliga relationer underdimension
Tidsram: Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
Interpersonella relationer är relationer med andra, som kräver att man använder kommunikation för att etablera en meningsfull relation utanför orsakskrav.
Kommunikation innebär att dela tankar och känslor genom verbala och icke-verbala budskap.
Med denna underskala av skalan för hälsosamma livsstilsbeteenden syftade den till att fastställa deltagarnas interpersonella relationsnivåer.
Med psykoedukationen planerad under 6 veckor, var syftet att fastställa och jämföra de interpersonella relationsnivåerna hos deltagarna före och efter interventionen och att utvärdera effektiviteten av interventionen.
|
Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
|
Hälsosamma livsstilsbeteenden Skala- förändring i underdimension för stresshantering
Tidsram: Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
Stresshantering är individens förmåga att identifiera och aktivera fysiologiska och psykologiska resurser för att minska eller effektivt kontrollera spänningar.
Med denna underskala av skalan för hälsosamma livsstilsbeteenden syftade den till att bestämma deltagarnas stresshanteringsnivåer.
Med psykoedukationen planerad under 6 veckor, var syftet att fastställa och jämföra stresshanteringsnivåerna hos deltagarna före och efter interventionen och att utvärdera effektiviteten av interventionen.
|
Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
|
förändring totalt av poängen för Healthy Lifestyle Behaviours
Tidsram: Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
Skalan mäter beteenden som utvecklar hälsan i relation till individens hälsosamma livsstil.
Skalan har totalt 52 poster och har 6 delfaktorer.
Undergrupperna är andlig utveckling, hälsoansvar, fysisk aktivitet, kost, mellanmänskliga relationer och stresshantering.
Den allmänna poängen på skalan ger ett hälsosamt livsstilsbeteende.
Den lägsta poängen 52 för hela skalan är 52, den högsta poängen är 208. Syftet var att jämföra och utvärdera effekten av deltagarnas hälsosamma livsstilsbeteende före och efter den planerade psykoedukationen som 6 veckor.
|
Det applicerades som ett förtest före interventionen och som ett eftertest 6 veckor efter interventionen, inom 1 vecka, och förändringen observerades.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sercan Mansuroğlu, Dr., Hatay Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10378149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .