L'effetto della psicoeducazione sui comportamenti di uno stile di vita sano negli individui con schizofrenia
15 febbraio 2022 aggiornato da: Sercan Mansuroglu, Hatay Training and Research Hospital
L'effetto della psicoeducazione basata sul modello transteorico sui comportamenti di uno stile di vita sano negli individui con schizofrenia: studio controllato randomizzato
Definizione: la schizofrenia è un disturbo mentale cronico che provoca drastici cambiamenti nella qualità della vita e nelle funzioni della vita, caratterizzato da un deterioramento dello stato comportamentale, cognitivo e affettivo. Pertanto, è considerato uno dei più importanti problemi di salute che causano problemi sia personali che economici in tutto il mondo. I comportamenti malsani dello stile di vita negli individui con disturbi mentali cronici, come la schizofrenia, sono enfatizzati per svolgere un ruolo importante nei problemi di salute fisica. Affinché gli individui sviluppino uno stile di vita sano, è necessario innanzitutto determinare i comportamenti dello stile di vita e quindi prevenire le malattie causate dallo stile di vita e le morti legate a queste malattie. La teoria o i modelli attuali utilizzati per trarre vantaggio dai programmi sanitari, preparati per lo sviluppo di comportamenti di stile di vita sani, dovrebbero essere approfonditi. Teorie e modelli sono guide per la pianificazione sistematica e il processo decisionale. Un modello ben definito potrebbe contribuire al processo di efficaci programmi di miglioramento della salute per la creazione di direttive e contenuti. Uno dei modelli principalmente utilizzati per sviluppare un cambiamento comportamentale in salute e spiegare come ottenere il cambiamento comportamentale in salute più efficace è il "Modello transteorico". Obiettivo: Lo studio è stato condotto con il disegno di studio controllato randomizzato pretest-posttest per rilevare l'effetto della psicoeducazione su uno stile di vita sano, basato sul modello transteorico in un individuo con schizofrenia.
Le ipotesi dello studio Ipotesi 1: Quando gli individui con schizofrenia che hanno ricevuto una psicoeducazione basata sul Modello Transteoretico vengono confrontati con quelli che non l'hanno ricevuta, mostreranno progressi nelle fasi di cambiamento comportamentale.
Ipotesi 2: Quando gli individui con schizofrenia che hanno ricevuto la psicoeducazione basata sul Modello Transteoretico vengono confrontati con quelli che non l'hanno ricevuta, avranno risultati finali del test più alti nella scala dello stile di vita sano.
Metodi: I dati sono stati raccolti da 82 partecipanti, come 41 intervento e 41 controllo. I dati sono stati raccolti tramite il modulo di informazioni personali, il modulo di diagnosi della fase del cambiamento comportamentale e la scala II dello stile di vita sano. Al gruppo di intervento è stata applicata la psicoeducazione di 6 settimane, composta da 6 moduli, basata sul modello transteorico. Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo. Pretest e posttest sono stati applicati a entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è condotto in un tipo di ricerca sperimentale randomizzata controllata pretest-posttest in un centro comunitario di salute mentale nel sud della Turchia.
La popolazione dello studio sono gli individui con schizofrenia che si sono registrati in un Centro comunitario di salute mentale e sono sotto osservazione (N=230).
Il numero del campione è determinato sulla base di un altro studio simile con analisi della potenza.
Nella valutazione completata in base al punteggio sui comportamenti di uno stile di vita sano, il numero di campioni necessario per partecipare allo studio è stato determinato in almeno 42 (gruppo di intervento=21 - gruppo di controllo=21) affinché i risultati della ricerca abbiano un effetto significativo. Al fine di ridurre il bias di selezione nella determinazione dei gruppi di intervento e di controllo, i gruppi di intervento e di controllo sono stati formati con una terza persona che non aveva un ruolo diretto nella ricerca da 1 a 82 utilizzando un semplice metodo di campionamento casuale.
I dati sono stati raccolti da 82 individui con schizofrenia, come 41 intervento e 41 gruppi di controllo.
Le persone con schizofrenia nello studio e le loro famiglie sono state informate secondo la Dichiarazione di Helsinki e sono state raccolte approvazioni scritte e verbali.
Il modulo di identificazione del cambiamento comportamentale è stato applicato a individui con schizofrenia, che hanno accettato di partecipare allo studio, ed è stato rilevato il loro stadio del Modello Transteoretico.
I partecipanti che soddisfacevano i criteri nella fase di partecipazione (contemplazione, preparazione, azione) sono stati assegnati ai gruppi di intervento e di controllo con la randomizzazione.
I pretest (modulo di informazioni personali, modulo di identificazione del cambiamento comportamentale, scala di comportamenti di uno stile di vita sano II) sono stati applicati ai gruppi di intervento e di controllo prima della psicoeducazione.
Oltre alle attività riabilitative condotte nel Centro di Salute Mentale di Comunità, è stato applicato un programma di psicoeducazione ai comportamenti salutari, basato sul Modello Transteoretico, con 6 sessioni (responsabilità sanitaria, alimentazione, attività fisica, sviluppo spirituale, relazioni interpersonali, gestione dello stress) il gruppo di intervento per 6 settimane come tre giorni nei giorni feriali e due sessioni in un giorno.
La psicoeducazione è stata svolta dal ricercatore nello stesso giorno ma in fusi orari diversi.
Ogni sessione di psicoeducazione durava dai 90 ai 120 minuti con le pause prese in considerazione dell'umore dei partecipanti.
Dopo aver completato sei sessioni, il modulo di identificazione del cambiamento comportamentale e la scala II dei comportamenti di uno stile di vita sano sono stati applicati nuovamente al gruppo di intervento.
D'altra parte, il gruppo di controllo ha continuato le pratiche riabilitative preparate per se stesso nel Centro comunitario di salute mentale.
È stato contattato con il gruppo di controllo tre volte, due faccia a faccia e una via telefono.
Nel terzo e ultimo incontro, quando le sessioni del gruppo di intervento sono state completate, il modulo di identificazione del cambiamento comportamentale e la scala II dei comportamenti di uno stile di vita sano sono stati applicati nuovamente al gruppo di controllo.
Tutti i partecipanti sono rimasti nello studio alla fine di esso.
Lo studio è stato completato con 41 individui nel gruppo di intervento e 41 individui nel gruppo di controllo.
Il pacchetto statistico per le scienze sociali v23.0, che è un programma di analisi statistica, è stato utilizzato per valutare i risultati dello studio.
Ha beneficiato di statistiche descrittive come frequenza, percentuale, media aritmetica, deviazione standard, minimo e massimo durante l'analisi dei dati.
Per l'analisi dei dati sono stati utilizzati test parametrici.
Il test del chi quadrato è stato utilizzato per l'analisi delle relazioni di due diverse variabili categorizzate, mentre il test t è stato utilizzato per confrontare le medie di due gruppi indipendenti.
Per determinare l'alterazione delle fasi di cambiamento comportamentale degli individui prima e dopo aver ricevuto la psicoeducazione, è stato utilizzato il test McNemar.
Analisi della covarianza (ANCOVA) rilevando l'effetto dello studio di intervento nelle ricerche progettate nel modello imprenditoriale.
In ANCOVA, per rilevare quanto è grande l'effetto della variabile indipendente sulla variabile dipendente è stato calcolato l'eta al quadrato (dimensione dell'effetto) ed è stato interpretato il valore dell'eta al quadrato (η2) che presenta quali parti del cambiamento spiegano la variante totale che il variabile indipendente ha sulla variabile dipendente e ha ricevuto un valore.
Eta al quadrato è interpretato come 0,01 come effetto minore, 0,06 come effetto medio e 0,14 come effetto grande.
Tutti i risultati dei test sono stati valutati in termini di livello di significatività p<0,05
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antakya
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Hatay, Antakya, Tacchino, 31000
- Antakya Community Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 65 anni
- Ricevere una diagnosi di schizofrenia secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali-V (DSM-V)
- Essere alfabetizzati
- Non avere problemi di istruzione e lingua che possono bloccare il colloquio
- Essere aperti alla comunicazione e alla cooperazione
- Essere in una delle tre fasi del Modello Transteorico: contemplazione, preparazione e azione
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisfacevano i criteri di inclusione non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
All'inizio sono stati applicati il modulo di informazioni personali, il modulo di diagnosi della fase di cambiamento comportamentale e la scala II dello stile di vita sano.
Al gruppo di intervento è stata applicata la psicoeducazione di 6 settimane, composta da 6 moduli, basata sul modello transteorico.
Infine, i posttest sono stati applicati dopo la psicoeducazione.
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Al gruppo di intervento è stato applicato un programma di psicoeducazione ai comportamenti di uno stile di vita sano, basato sul Modello Transteoretico, con 6 sessioni (responsabilità sanitaria, nutrizione, attività fisica, sviluppo spirituale, relazioni interpersonali, gestione dello stress) per 6 settimane suddivise in tre giorni nei giorni feriali e due sessioni in un giorno.
La psicoeducazione è stata svolta dal ricercatore nello stesso giorno ma in fusi orari diversi.
Ogni sessione di psicoeducazione durava dai 90 ai 120 minuti con le pause prese in considerazione dell'umore dei partecipanti.
Dopo aver completato sei sessioni, il modulo di identificazione del cambiamento comportamentale e la scala II dei comportamenti di uno stile di vita sano sono stati applicati nuovamente al gruppo di intervento.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
All'inizio sono stati applicati il modulo di informazioni personali, il modulo di diagnosi della fase di cambiamento comportamentale e la scala II dello stile di vita sano.
Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo.
È stato contattato con il gruppo di controllo tre volte, due faccia a faccia e una via telefono.
Nel terzo e ultimo incontro, quando le sessioni del gruppo di intervento sono state completate, i posttest sono stati applicati nuovamente al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nel modulo di identificazione della fase di cambiamento comportamentale
Lasso di tempo: È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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È stato costruito dal ricercatore utilizzando le fasi di cambiamento comportamentale del modello transteoretico e per determinare le fasi comportamentali dei partecipanti nelle aree di assunzione di responsabilità per la propria salute, alimentazione, esercizio fisico, sviluppo spirituale, gestione dello stress e relazioni interpersonali.
La struttura del modello consiste in fasi come pre-contemplazione, contemplazione, preparazione, azione, mantenimento e conclusione.
Queste fasi descrivono anche l'intenzione, l'atteggiamento e il tempo di cambiamento comportamentale degli individui, nonché i loro interessi e le motivazioni per il cambiamento.
Lo scopo dell'utilizzo di questo modulo è determinare in quale fase di cambiamento si trovano i partecipanti.
Pertanto, si è mirato a fornire a ciascun individuo il supporto di cui ha bisogno nella fase in cui si trova, per sviluppare e determinare l'efficacia della psicoeducazione fornita applicando questo modulo prima e dopo l'intervento.
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È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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Comportamenti in uno stile di vita salutare Cambiamento di scala nella sottodimensione della responsabilità sanitaria
Lasso di tempo: È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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La responsabilità sanitaria è il senso attivo di responsabilità di un individuo per il proprio benessere.
È prendersi cura della propria salute, essere informati sulla salute, cercare un aiuto professionale quando necessario.
Con questa sottoscala della scala dei comportamenti di uno stile di vita sano, si mirava a determinare i livelli di responsabilità sanitaria dei partecipanti.
Con la psicoeducazione pianificata per 6 settimane, si è mirato a determinare e confrontare i livelli di responsabilità sanitaria dei partecipanti prima e dopo l'intervento ea valutare l'efficacia dell'intervento.
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È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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Comportamenti in uno stile di vita salutare Cambiamento di scala nella sottodimensione dell'esercizio fisico
Lasso di tempo: È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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L'esercizio fisico comprende la pratica regolare di esercizi leggeri, moderati e pesanti.
Viene eseguito in modo pianificato come parte della vita quotidiana.
Con questa sottoscala della scala dei comportamenti di uno stile di vita sano, si mirava a determinare i livelli di esercizio fisico dei partecipanti.
Con la psicoeducazione pianificata per 6 settimane, si mirava a determinare e confrontare i livelli di esercizio fisico dei partecipanti prima e dopo l'intervento ea valutare l'efficacia dell'intervento.
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È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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Comportamenti di uno stile di vita sano Cambiamento di scala nella sottodimensione nutrizionale
Lasso di tempo: È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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La nutrizione determina il valore di un individuo nella scelta, nell'organizzazione e nella scelta dei pasti.
Con questa sottoscala della scala dei comportamenti di uno stile di vita sano, si mirava a determinare i livelli nutrizionali dei partecipanti.
Con la psicoeducazione pianificata per 6 settimane, si mirava a determinare e confrontare i livelli nutrizionali dei partecipanti prima e dopo l'intervento ea valutare l'efficacia dell'intervento.
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È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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Comportamenti di uno stile di vita sano Cambiamento di scala nella sottodimensione dello sviluppo spirituale
Lasso di tempo: È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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Lo sviluppo spirituale si concentra sullo sviluppo delle risorse interiori.
La crescita può avvenire attraverso la relazione e l'essere trascesi.
Trascendere fornisce pace interiore, creando la possibilità di fornire opportunità per nuove esperienze al di fuori di ciò che siamo e di ciò che facciamo.
Relazionarsi è essere in relazione con l'universo e sentirsi in armonia.
La crescita lavora per gli scopi della vita, massimizzando il potere dell'individuo verso il benessere.
Con questa sottoscala della scala dei comportamenti di uno stile di vita sano, si mira a determinare i livelli di sviluppo spirituale dei partecipanti.
Con la psicoeducazione pianificata per 6 settimane, si mirava a determinare e confrontare i livelli di sviluppo spirituale dei partecipanti prima e dopo l'intervento ea valutare l'efficacia dell'intervento.
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È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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Comportamenti di uno stile di vita sano Cambiamento di scala nella sottodimensione delle relazioni interpersonali
Lasso di tempo: È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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Le relazioni interpersonali sono relazioni con gli altri, che richiedono l'uso della comunicazione per stabilire una relazione significativa al di fuori dei requisiti causali.
La comunicazione implica la condivisione di pensieri e sentimenti attraverso messaggi verbali e non verbali.
Con questa sottoscala della scala dei comportamenti di uno stile di vita sano, si mirava a determinare i livelli di relazione interpersonale dei partecipanti.
Con la psicoeducazione prevista per 6 settimane, si è mirato a determinare e confrontare i livelli di relazione interpersonale dei partecipanti prima e dopo l'intervento ea valutare l'efficacia dell'intervento.
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È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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Scala dei comportamenti di uno stile di vita sano: cambiamento nella sottodimensione della gestione dello stress
Lasso di tempo: È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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La gestione dello stress è la capacità dell'individuo di identificare e attivare risorse fisiologiche e psicologiche al fine di ridurre o controllare efficacemente la tensione.
Con questa sottoscala della scala dei comportamenti di uno stile di vita sano, si mirava a determinare i livelli di gestione dello stress dei partecipanti.
Con la psicoeducazione pianificata per 6 settimane, si mirava a determinare e confrontare i livelli di gestione dello stress dei partecipanti prima e dopo l'intervento ea valutare l'efficacia dell'intervento.
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È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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variazione totale dei punti della scala dei comportamenti di uno stile di vita salutare
Lasso di tempo: È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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La scala misura i comportamenti che sviluppano la salute in relazione allo stile di vita sano dell'individuo.
La scala ha un totale di 52 item e ha 6 sottofattori.
I sottogruppi sono lo sviluppo spirituale, la responsabilità della salute, l'attività fisica, l'alimentazione, le relazioni interpersonali e la gestione dello stress.
Il punteggio generale della scala fornisce un punteggio sul comportamento di uno stile di vita sano.
Il punteggio più basso 52 per l'intera scala è 52, il punteggio più alto è 208. Lo scopo era confrontare e valutare l'efficacia del comportamento di uno stile di vita sano dei partecipanti prima e dopo la psicoeducazione pianificata come 6 settimane.
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È stato applicato come pre-test prima dell'intervento e come post-test 6 settimane dopo l'intervento, entro 1 settimana, e il cambiamento è stato osservato.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sercan Mansuroğlu, Dr., Hatay Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
18 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10378149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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