Effekten af psykoedukation på sund livsstilsadfærd hos personer med skizofreni
15. februar 2022 opdateret af: Sercan Mansuroglu, Hatay Training and Research Hospital
Effekten af psykoedukation baseret på den transteoretiske model for sund livsstilsadfærd hos personer med skizofreni: Randomiseret kontrolleret forsøg
Definition: Skizofreni er en kronisk psykisk lidelse, der forårsager drastiske ændringer i livskvalitet og livsfunktioner, karakteriseret ved adfærdsmæssig, kognitiv og affektiv tilstandsforringelse. Derfor betragtes det som et af de vigtigste sundhedsproblemer, der forårsager både personlige og økonomiske problemer rundt om i verden. Usund livsstilsadfærd hos personer med kroniske psykiske lidelser, som skizofreni, understreges for at spille en stor rolle i fysiske helbredsproblemer. For at individer kan udvikle en sund livsstilsadfærd, er det nødvendigt primært at bestemme livsstilsadfærden og derefter forebygge sygdomme forårsaget af livsstilen og dødsfald forbundet med disse sygdomme. Nuværende teori eller modeller, der bruges til at drage fordel af sundhedsprogrammer, forberedt til udvikling af sund livsstilsadfærd, bør skaleres dybt. Teorier og modeller er guider til systematisk planlægning og beslutningstagning. En veldefineret model kunne bidrage til processen med effektive sundhedsforbedringsprogrammer til direktiv- og indholdsskabelse. En af de modeller, der hovedsageligt anvendes til at udvikle en adfærdsændring i sundhed og forklare, hvordan man opnår den mest effektive sundhedsadfærdsændring, er den "transteoretiske model". Formål: Undersøgelsen blev udført med prætest-posttest randomiseret kontrolleret forsøgsdesign for at påvise effekten af psykoedukation på en sund livsstil, baseret på den transteoretiske model hos et individ med skizofreni.
Undersøgelsens hypoteser Hypotese 1: Når de personer med skizofreni, som modtog psykoedukation baseret på den transteoretiske model, sammenlignes med dem, der ikke gjorde det, vil de vise fremskridt i adfærdsændringstrin.
Hypotese 2: Når de personer med skizofreni, der modtog psykoedukation baseret på den transteoretiske model, sammenlignes med dem, der ikke gjorde det, vil de have højere endelige testresultater i sund livsstilsskalaen.
Metoder: Dataene blev indsamlet fra 82 deltagere, som 41 intervention og 41 kontrol. Dataene blev indsamlet via personlig informationsskema, adfærdsændringsdiagnoseskema og sund livsstilsskala II. 6-ugers psykoedukation, bestående af 6 moduler, baseret på den transteoretiske model, blev anvendt til interventionsgruppen. Ingen interventioner blev anvendt til kontrolgruppen. For- og eftertest blev anvendt på begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er udført i prætest-posttest randomiseret kontrolleret eksperimentel forskningstype i et Community Mental Health Center i det sydlige Tyrkiet.
Undersøgelsens population er de personer med skizofreni, som er registreret i et Community Mental Health Center og er under observation (N=230).
Prøveantallet bestemmes ud fra en anden lignende undersøgelse med effektanalyse.
I evalueringen gennemført i henhold til scoren for sund livsstilsadfærd, blev antallet af stikprøver, der var nødvendigt for at deltage i undersøgelsen, bestemt til at være mindst 42 (interventionsgruppe=21 - kontrolgruppe=21), for at forskningsresultater skulle have en meningsfuld effekt. For at reducere selektionsbias i bestemmelsen af interventions- og kontrolgrupper blev der dannet interventions- og kontrolgrupper med en tredje person, der ikke havde en direkte rolle i forskningen fra 1 til 82 ved hjælp af en simpel stikprøvemetode.
Dataene blev indsamlet fra 82 personer med skizofreni, som 41 interventions- og 41 kontrolgrupper.
Individerne med skizofreni i undersøgelsen og deres familier blev informeret i henhold til Helsinki-erklæringen, og skriftlig og mundtlig godkendelse blev indsamlet.
Formularen til identifikation af adfærdsændringer blev anvendt på personer med skizofreni, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen, og deres fase af den transteoretiske model blev opdaget.
Deltagerne, der opfylder kriterierne i deltagelsesfasen (kontemplation, forberedelse, handling), blev tildelt interventions- og kontrolgrupperne med randomiseringen.
Prætests (personlig informationsskema, identifikationsskema for adfærdsændringer, Sund livsstilsadfærd skala II) blev anvendt på interventions- og kontrolgrupperne før psykoedukationen.
Ud over de rehabiliteringsaktiviteter, der blev gennemført i Community Mental Health Center, blev der anvendt et psykoedukationsprogram for sund livsstilsadfærd, baseret på den transteoretiske model, med 6 sessioner (sundhedsansvar, ernæring, fysisk aktivitet, åndelig udvikling, interpersonelle relationer, stresshåndtering). interventionsgruppen i 6 uger som tre dage i hverdagene og to sessioner på en dag.
Psykoedukation blev udført af forskeren samme dag, men inden for forskellige tidszoner.
Hver psykoedukationssession tog 90-120 minutter med pauserne taget i betragtning af deltagernes humør.
Efter at have gennemført seks sessioner blev identifikationsskemaet for adfærdsændringer og sund livsstilsadfærdsskala II anvendt på interventionsgruppen igen.
På den anden side fortsatte kontrolgruppen deres rehabiliteringspraksis forberedt for sig selv i Community Mental Health Center.
Den blev kontaktet med kontrolgruppen tre gange, to ansigt til ansigt og en via telefon.
I det tredje og sidste møde, når interventionsgruppens sessioner er afsluttet, blev identifikationsskemaet for adfærdsændringer og Sund livsstilsadfærdsskala II anvendt igen på kontrolgruppen.
Alle deltagere forblev i undersøgelsen ved afslutningen af den.
Undersøgelsen blev afsluttet med 41 personer i interventionsgruppen og 41 personer i kontrolgruppen.
Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab v23.0, som er et statistisk analyseprogram, blev brugt til at evaluere undersøgelsens resultater.
Det blev draget fordel af beskrivende statistikker såsom frekvens, procent, aritmetisk gennemsnit, standardafvigelse, minimum og maksimum under dataanalyse.
Parametriske test blev brugt til dataanalysen.
Chi-kvadrattesten blev brugt til relationsanalyse af to forskellige kategoriserede variable, hvorimod t-testen blev brugt under sammenligning af gennemsnit af to uafhængige grupper.
For at bestemme ændringen af individers adfærdsændringsstadier før og efter modtagelse af psykoedukation, blev McNemar-testen brugt.
Analyse af kovarians (ANCOVA), mens effekten af interventionsstudiet detekteres i de undersøgelser, der er designet i iværksættermønsteret.
I ANCOVA, for at detektere, hvor stor effekten af den uafhængige variabel på den afhængige variabel, blev eta squared (effektstørrelsen) beregnet, og eta squared værdien (η2) blev fortolket, at den præsenterer hvilke dele af ændringen, der forklarer den totale variant, som uafhængig variabel har på den afhængige variabel, og den modtog en værdi.
Eta squared tolkes som 0,01 som den mindre effekt, 0,06 som medium effekt og 0,14 som stor effekt.
Alle testresultater blev evalueret i form af p<0,05 meningsfuldhedsniveau
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Kalkun, 31000
- Antakya Community Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 65 år
- At blive diagnosticeret med skizofreni i henhold til The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V)
- At være læsefærdig
- Ikke at have uddannelses- og sprogproblem, der kan blokere interviewet
- At være åben for kommunikation og samarbejde
- At være i et af de tre stadier af den transteoretiske model: kontemplation, forberedelse og handling
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke opfyldte inklusionskriterierne, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
I begyndelsen blev personlig informationsskema, adfærdsændringsstadiediagnoseskema og sund livsstilsskala II anvendt.
6-ugers psykoedukation, bestående af 6 moduler, baseret på den transteoretiske model, blev anvendt til interventionsgruppen.
Til sidst blev der anvendt posttests efter psykoedukationen.
|
Psykoedukationsprogram for sund livsstilsadfærd, baseret på den transteoretiske model, med 6 sessioner (sundhedsansvar, ernæring, fysisk aktivitet, spirituel udvikling, interpersonelle relationer, stresshåndtering) blev anvendt på interventionsgruppen i 6 uger som tre dage i hverdagene og to. sessioner på en dag.
Psykoedukation blev udført af forskeren samme dag, men inden for forskellige tidszoner.
Hver psykoedukationssession tog 90-120 minutter med pauserne taget i betragtning af deltagernes humør.
Efter at have gennemført seks sessioner blev identifikationsskemaet for adfærdsændringer og skala II for sund livsstilsadfærd anvendt på interventionsgruppen igen.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
I begyndelsen blev personlig informationsskema, adfærdsændringsstadiediagnoseskema og sund livsstilsskala II anvendt.
Ingen interventioner blev anvendt til kontrolgruppen.
Den blev kontaktet med kontrolgruppen tre gange, to ansigt til ansigt og en via telefon.
I det tredje og sidste møde, når interventionsgruppens sessioner er afsluttet, blev posttests påført igen til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i identifikationsformularen til adfærdsændringsstadiet
Tidsramme: Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
Den blev konstrueret af forskeren ved hjælp af adfærdsændringsstadierne i den transteoretiske model og til at bestemme deltagernes adfærdsstadier i områderne at tage ansvar for deres eget helbred, ernæring, fysisk træning, spirituel udvikling, stresshåndtering og interpersonelle relationer.
Modellens struktur består af stadier som for-kontemplation, kontemplation, forberedelse, handling, vedligeholdelse og afslutning.
Disse stadier beskriver også individernes intention, holdning og adfærdsændringstid, samt deres interesser og motivation for forandring.
Formålet med at bruge denne formular er at bestemme, hvilken forandringsfase deltagerne befinder sig i.
Formålet var således at give hver enkelt den støtte, de har brug for på det stadie, de befinder sig i, at udvikle og bestemme effektiviteten af den psykoedukation, der gives ved at anvende denne formular før og efter interventionen.
|
Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
|
Sund livsstilsadfærd Skalaændring i sundhedsansvar underdimension
Tidsramme: Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
Sundhedsansvar er et individs aktive følelse af ansvar for eget velbefindende.
Det er at tage vare på sit eget helbred, at blive informeret om sundhed, at søge professionel hjælp, når det er nødvendigt.
Med denne underskala af skalaen for sund livsstilsadfærd havde det til formål at bestemme deltagernes sundhedsansvarsniveauer.
Med psykoedukationen planlagt i 6 uger, var det til formål at bestemme og sammenligne deltagernes sundhedsansvarsniveauer før og efter interventionen og at evaluere effektiviteten af interventionen.
|
Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
|
Sund livsstilsadfærd Skalaændring i underdimensionen fysisk træning
Tidsramme: Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
Fysisk træning omfatter regelmæssig træning af lette, moderate og tunge øvelser.
Det udføres på en planlagt måde som en del af dagligdagen.
Med denne underskala af skalaen for sund livsstilsadfærd havde det til formål at bestemme deltagernes fysiske træningsniveauer.
Med psykoedukationen planlagt i 6 uger, var det til formål at bestemme og sammenligne deltagernes fysiske træningsniveauer før og efter interventionen og at evaluere effektiviteten af interventionen.
|
Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
|
Sund livsstilsadfærd Skalaændring i ernæringsunderdimension
Tidsramme: Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
Ernæring bestemmer værdien af et individ ved at vælge, arrangere og vælge måltider.
Med denne underskala af skalaen for sund livsstilsadfærd havde det til formål at bestemme deltagernes ernæringsniveauer.
Med psykoedukationen planlagt i 6 uger, var det til formål at bestemme og sammenligne deltagernes ernæringsmæssige niveauer før og efter interventionen og at evaluere effektiviteten af interventionen.
|
Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
|
Sund livsstilsadfærd Skalaændring i åndelig udviklings underdimension
Tidsramme: Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
Spirituel udvikling fokuserer på udvikling af indre ressourcer.
Vækst kan ske ved at relatere og blive transcenderet.
At transcendere giver indre ro, hvilket skaber mulighed for at give muligheder for flere nye oplevelser uden for, hvem vi er, og hvad vi laver.
At relatere er at være i forhold til universet og føle sig i harmoni.
Vækst er at arbejde for livets formål, maksimere individets magt mod velvære.
Med denne underskala af skalaen for sund livsstilsadfærd er det rettet mod at bestemme deltagernes spirituelle udviklingsniveauer.
Med psykoedukationen planlagt i 6 uger, var det til formål at bestemme og sammenligne deltagernes spirituelle udviklingsniveauer før og efter interventionen og at evaluere effektiviteten af interventionen.
|
Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
|
Sund livsstilsadfærd Skalaændring i interpersonelle relationer underdimension
Tidsramme: Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
Interpersonelle relationer er relationer til andre, der kræver brug af kommunikation til at etablere et meningsfuldt forhold uden for årsagskrav.
Kommunikation involverer at dele tanker og følelser gennem verbale og ikke-verbale budskaber.
Med denne underskala af skalaen for sund livsstilsadfærd havde det til formål at bestemme deltagernes interpersonelle forholdsniveauer.
Med psykoedukationen planlagt i 6 uger, var det rettet mod at bestemme og sammenligne deltagernes interpersonelle relationsniveauer før og efter interventionen og at evaluere effektiviteten af interventionen.
|
Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
|
Sund livsstilsadfærd Skala- ændring i underdimension for stresshåndtering
Tidsramme: Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
Stresshåndtering er individets evne til at identificere og aktivere fysiologiske og psykologiske ressourcer for at reducere eller effektivt kontrollere spændinger.
Med denne underskala af skalaen for sund livsstilsadfærd havde det til formål at bestemme deltagernes stresshåndteringsniveauer.
Med psykoedukationen planlagt i 6 uger, var det til formål at bestemme og sammenligne deltagernes stresshåndteringsniveauer før og efter interventionen og at evaluere effektiviteten af interventionen.
|
Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
|
ændring i alt af sunde livsstilsadfærdsskalapunkter
Tidsramme: Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
Skalaen måler adfærd, der udvikler sundhed i forhold til den enkeltes sunde livsstil.
Skalaen har i alt 52 punkter og har 6 delfaktorer.
Undergrupperne er åndelig udvikling, sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, interpersonelle relationer og stresshåndtering.
Den generelle score på skalaen giver en sund livsstilsadfærdsscore.
Den laveste score 52 for hele skalaen er 52, den højeste score er 208. Formålet var at sammenligne og evaluere effekten af deltagernes sunde livsstilsadfærd før og efter den planlagte psykoedukation som 6 uger.
|
Den blev anvendt som en præ-test før interventionen og som en post-test 6 uger efter interventionen inden for 1 uge, og ændringen blev observeret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sercan Mansuroğlu, Dr., Hatay Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10378149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .