- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05259748
O efeito da psicoeducação em comportamentos de estilo de vida saudável em indivíduos com esquizofrenia
O efeito da psicoeducação baseada no modelo transteórico em comportamentos de estilo de vida saudável em indivíduos com esquizofrenia: ensaio controlado randomizado
Definição: A esquizofrenia é um transtorno mental crônico que causa mudanças drásticas na qualidade de vida e nas funções vitais, caracterizada por deterioração do estado comportamental, cognitivo e afetivo. Portanto, é considerado um dos problemas de saúde mais importantes, causando problemas pessoais e econômicos em todo o mundo. Comportamentos de estilo de vida pouco saudáveis em indivíduos com transtornos mentais crônicos, como a esquizofrenia, são enfatizados por desempenhar um papel importante nos problemas de saúde física. Para que os indivíduos desenvolvam um estilo de vida saudável, é necessário determinar principalmente os comportamentos de estilo de vida e, em seguida, prevenir as doenças causadas pelo estilo de vida e as mortes relacionadas a essas doenças. A teoria ou os modelos atuais usados para beneficiar de programas de saúde, preparados para o desenvolvimento de comportamentos de estilo de vida saudáveis, devem ser aprofundados. Teorias e modelos são guias para planejamento sistemático e tomada de decisão. Um modelo bem definido poderia contribuir para o processo de programas efetivos de melhoria da saúde para a criação de diretrizes e conteúdos. Um dos modelos mais utilizados para desenvolver uma mudança de comportamento em saúde e explicar como obter a mudança de comportamento em saúde mais eficaz é o "Modelo Transteórico". Objetivo: O estudo foi realizado com o desenho de ensaio randomizado controlado pré-teste-pós-teste para detectar o efeito da psicoeducação em um estilo de vida saudável, com base no Modelo Transteórico em um indivíduo com esquizofrenia.
As Hipóteses do Estudo Hipótese 1: Quando os indivíduos com esquizofrenia que receberam psicoeducação com base no Modelo Transteórico são comparados aos que não receberam, eles apresentarão avanços nas etapas de mudança comportamental.
Hipótese 2: Quando os indivíduos com esquizofrenia que receberam psicoeducação com base no Modelo Transteórico são comparados aos que não receberam, eles terão resultados finais de teste superiores na escala de estilo de vida saudável.
Métodos: Os dados foram coletados de 82 participantes, sendo 41 de intervenção e 41 de controle. Os dados foram coletados por meio de formulário de informações pessoais, formulário de diagnóstico do estágio de mudança comportamental e escala de estilo de vida saudável II. A psicoeducação de 6 semanas, composta por 6 módulos, com base no modelo transteórico, foi aplicada ao grupo de intervenção. Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle. Pré-testes e pós-testes foram aplicados a ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antakya
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Hatay, Antakya, Peru, 31000
- Antakya Community Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 65 anos
- Ser diagnosticado com esquizofrenia de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-V (DSM-V)
- Ser alfabetizado
- Não ter problemas de educação e linguagem que possam bloquear a entrevista
- Estar aberto à comunicação e cooperação
- Estar em uma das três etapas do Modelo Transteórico: contemplação, preparação e ação
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atenderam aos critérios de inclusão não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Inicialmente, foram aplicados formulário de informações pessoais, formulário de diagnóstico do estágio de mudança comportamental e escala de estilo de vida saudável II.
A psicoeducação de 6 semanas, composta por 6 módulos, com base no modelo transteórico, foi aplicada ao grupo de intervenção.
Finalmente, pós-testes foram aplicados após a psicoeducação.
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O programa de psicoeducação de comportamentos de estilo de vida saudável, baseado no Modelo Transteórico, com 6 sessões (responsabilidade de cuidados de saúde, nutrição, atividade física, desenvolvimento espiritual, relacionamento interpessoal, gestão do stress) foi aplicado ao grupo de intervenção durante 6 semanas, três dias durante a semana e dois dias de semana sessões em um dia.
A psicoeducação foi realizada pela pesquisadora no mesmo dia, mas em fusos horários diferentes.
Cada sessão de psicoeducação durava de 90 a 120 minutos, com intervalos considerando o humor dos participantes.
Após completar seis sessões, o formulário de identificação de mudança comportamental e a Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II foram novamente aplicados ao grupo intervenção.
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Sem intervenção: grupo de controle
Inicialmente, foram aplicados formulário de informações pessoais, formulário de diagnóstico do estágio de mudança comportamental e escala de estilo de vida saudável II.
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.
Foi contatado três vezes com o grupo controle, duas face a face e uma via telefone.
No terceiro e último encontro, finalizadas as sessões do grupo intervenção, os pós-testes foram aplicados novamente ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Formulário de Identificação do Estágio de Mudança Comportamental
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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Foi construído pelo pesquisador usando os estágios de mudança comportamental do modelo transteórico e para determinar os estágios comportamentais dos participantes nas áreas de assumir responsabilidade por sua própria saúde, nutrição, exercício físico, desenvolvimento espiritual, gerenciamento de estresse e relacionamento interpessoal.
A estrutura do modelo é composta por etapas como pré-contemplação, contemplação, preparação, ação, manutenção e finalização.
Essas etapas também descrevem a intenção, a atitude e o tempo de mudança comportamental dos indivíduos, bem como seus interesses e motivações para a mudança.
O objetivo de usar este formulário é determinar em qual estágio de mudança os participantes estão.
Assim, pretendeu-se dar a cada indivíduo o apoio necessário na fase em que se encontra, desenvolver e determinar a eficácia da psicoeducação dada através da aplicação deste formulário antes e depois da intervenção.
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Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável - mudança na subdimensão responsabilidade pela saúde
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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A responsabilidade pela saúde é o senso ativo de responsabilidade de um indivíduo por seu próprio bem-estar.
É cuidar da própria saúde, se informar sobre saúde, buscar ajuda profissional quando necessário.
Com esta subescala da escala de comportamentos de estilo de vida saudável, pretendeu-se determinar os níveis de responsabilidade pela saúde dos participantes.
Com a psicoeducação planejada para 6 semanas, objetivou-se determinar e comparar os níveis de responsabilidade de saúde dos participantes antes e depois da intervenção e avaliar a eficácia da intervenção.
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Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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Mudança de escala de comportamentos de estilo de vida saudável na subdimensão exercício físico
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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O exercício físico inclui a prática regular de exercícios leves, moderados e pesados.
É realizado de forma planejada como parte da vida diária.
Com esta subescala da escala de comportamentos de estilo de vida saudável, pretendeu-se determinar os níveis de exercício físico dos participantes.
Com a psicoeducação planeada para 6 semanas, pretendeu-se determinar e comparar os níveis de exercício físico dos participantes antes e depois da intervenção e avaliar a eficácia da mesma.
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Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável - mudança na subdimensão nutrição
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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A nutrição determina o valor de um indivíduo na escolha, organização e escolha das refeições.
Com esta subescala da escala de comportamentos de estilo de vida saudável, pretendeu-se determinar os níveis nutricionais dos participantes.
Com a psicoeducação planejada para 6 semanas, objetivou-se determinar e comparar os níveis nutricionais dos participantes antes e depois da intervenção e avaliar a eficácia da intervenção.
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Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável - mudança na subdimensão do desenvolvimento espiritual
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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O desenvolvimento espiritual se concentra no desenvolvimento dos recursos internos.
O crescimento pode acontecer relacionando-se e sendo transcendido.
A transcendência proporciona paz interior, criando a possibilidade de proporcionar oportunidades para mais novas experiências fora de quem somos e do que fazemos.
Relacionar-se é estar em relação com o universo e sentir-se em harmonia.
O crescimento é trabalhar para os propósitos da vida, maximizando o poder do indivíduo em direção ao bem-estar.
Com esta subescala da escala de comportamentos de estilo de vida saudável, pretende-se determinar os níveis de desenvolvimento espiritual dos participantes.
Com a psicoeducação planejada para 6 semanas, objetivou-se determinar e comparar os níveis de desenvolvimento espiritual dos participantes antes e depois da intervenção e avaliar a eficácia da intervenção.
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Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável-mudança na subdimensão relações interpessoais
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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Relacionamentos interpessoais são relacionamentos com outras pessoas, exigindo o uso da comunicação para estabelecer um relacionamento significativo fora dos requisitos causais.
A comunicação envolve compartilhar pensamentos e sentimentos por meio de mensagens verbais e não verbais.
Com esta subescala da escala de comportamentos de estilo de vida saudável, pretendeu-se determinar os níveis de relacionamento interpessoal dos participantes.
Com a psicoeducação planeada para 6 semanas, pretendeu-se determinar e comparar os níveis de relacionamento interpessoal dos participantes antes e depois da intervenção e avaliar a eficácia da mesma.
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Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável - mudança na subdimensão de gerenciamento de estresse
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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O gerenciamento do estresse é a capacidade do indivíduo de identificar e ativar recursos fisiológicos e psicológicos para reduzir ou controlar efetivamente a tensão.
Com esta subescala da escala de comportamentos de estilo de vida saudável, pretendeu-se determinar os níveis de gestão de stress dos participantes.
Com a psicoeducação planeada para 6 semanas, pretendeu-se determinar e comparar os níveis de gestão de stress dos participantes antes e depois da intervenção e avaliar a eficácia da mesma.
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Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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mudança no total de pontos da Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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A escala mede comportamentos que desenvolvem a saúde em relação ao estilo de vida saudável do indivíduo.
A escala possui um total de 52 itens e possui 6 subfatores.
Os subgrupos são desenvolvimento espiritual, responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, relações interpessoais e controle do estresse.
A pontuação geral da escala fornece uma pontuação de comportamento de estilo de vida saudável.
A pontuação mais baixa 52 para toda a escala é 52, a pontuação mais alta é 208. Objetivou-se comparar e avaliar a eficácia do comportamento de estilo de vida saudável dos participantes antes e depois da psicoeducação planejada para 6 semanas.
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Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sercan Mansuroğlu, Dr., Hatay Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10378149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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