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O efeito da psicoeducação em comportamentos de estilo de vida saudável em indivíduos com esquizofrenia

15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Sercan Mansuroglu, Hatay Training and Research Hospital

O efeito da psicoeducação baseada no modelo transteórico em comportamentos de estilo de vida saudável em indivíduos com esquizofrenia: ensaio controlado randomizado

Definição: A esquizofrenia é um transtorno mental crônico que causa mudanças drásticas na qualidade de vida e nas funções vitais, caracterizada por deterioração do estado comportamental, cognitivo e afetivo. Portanto, é considerado um dos problemas de saúde mais importantes, causando problemas pessoais e econômicos em todo o mundo. Comportamentos de estilo de vida pouco saudáveis ​​em indivíduos com transtornos mentais crônicos, como a esquizofrenia, são enfatizados por desempenhar um papel importante nos problemas de saúde física. Para que os indivíduos desenvolvam um estilo de vida saudável, é necessário determinar principalmente os comportamentos de estilo de vida e, em seguida, prevenir as doenças causadas pelo estilo de vida e as mortes relacionadas a essas doenças. A teoria ou os modelos atuais usados ​​para beneficiar de programas de saúde, preparados para o desenvolvimento de comportamentos de estilo de vida saudáveis, devem ser aprofundados. Teorias e modelos são guias para planejamento sistemático e tomada de decisão. Um modelo bem definido poderia contribuir para o processo de programas efetivos de melhoria da saúde para a criação de diretrizes e conteúdos. Um dos modelos mais utilizados para desenvolver uma mudança de comportamento em saúde e explicar como obter a mudança de comportamento em saúde mais eficaz é o "Modelo Transteórico". Objetivo: O estudo foi realizado com o desenho de ensaio randomizado controlado pré-teste-pós-teste para detectar o efeito da psicoeducação em um estilo de vida saudável, com base no Modelo Transteórico em um indivíduo com esquizofrenia.

As Hipóteses do Estudo Hipótese 1: Quando os indivíduos com esquizofrenia que receberam psicoeducação com base no Modelo Transteórico são comparados aos que não receberam, eles apresentarão avanços nas etapas de mudança comportamental.

Hipótese 2: Quando os indivíduos com esquizofrenia que receberam psicoeducação com base no Modelo Transteórico são comparados aos que não receberam, eles terão resultados finais de teste superiores na escala de estilo de vida saudável.

Métodos: Os dados foram coletados de 82 participantes, sendo 41 de intervenção e 41 de controle. Os dados foram coletados por meio de formulário de informações pessoais, formulário de diagnóstico do estágio de mudança comportamental e escala de estilo de vida saudável II. A psicoeducação de 6 semanas, composta por 6 módulos, com base no modelo transteórico, foi aplicada ao grupo de intervenção. Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle. Pré-testes e pós-testes foram aplicados a ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é conduzido em um tipo de pesquisa experimental aleatória controlada pré-teste-pós-teste em um Centro Comunitário de Saúde Mental no sul da Turquia. A população do estudo são os indivíduos com esquizofrenia inscritos num Centro Comunitário de Saúde Mental e que se encontram em observação (N=230). O número da amostra é determinado com base em outro estudo semelhante com análise de poder. Na avaliação realizada de acordo com o escore de comportamentos de estilo de vida saudável, o número amostral necessário para participar do estudo foi determinado em pelo menos 42 (grupo intervenção = 21 - grupo controle = 21) para que os resultados da pesquisa tenham um efeito significativo. A fim de reduzir o viés de seleção na determinação dos grupos de intervenção e controle, os grupos de intervenção e controle foram formados com uma terceira pessoa que não teve um papel direto na pesquisa de 1 a 82 usando o método de amostragem aleatória simples. Os dados foram coletados de 82 indivíduos com esquizofrenia, como 41 grupos de intervenção e 41 de controle. Os indivíduos com esquizofrenia no estudo e suas famílias foram informados de acordo com a Declaração de Helsinque e a aprovação escrita e verbal foi coletada. A ficha de identificação da mudança comportamental foi aplicada aos indivíduos com esquizofrenia, que concordaram em participar do estudo, e foi detectado seu estágio do Modelo Transteórico. Os participantes que atenderam aos critérios no estágio de participação (contemplação, preparação, ação) foram designados para os grupos de intervenção e controle com a randomização. Pré-testes (formulário de informações pessoais, formulário de identificação de mudança comportamental, Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II) foram aplicados aos grupos de intervenção e controle antes da psicoeducação. Para além das atividades de reabilitação realizadas no Centro Comunitário de Saúde Mental, foi aplicado um programa de psicoeducação de comportamentos de estilo de vida saudável, baseado no Modelo Transteórico, com 6 sessões (responsabilidade de cuidados de saúde, nutrição, atividade física, desenvolvimento espiritual, relações interpessoais, gestão do stress). o grupo de intervenção por 6 semanas como três dias durante a semana e duas sessões em um dia. A psicoeducação foi realizada pela pesquisadora no mesmo dia, mas em fusos horários diferentes. Cada sessão de psicoeducação durava de 90 a 120 minutos, com intervalos considerando o humor dos participantes. Após completar seis sessões, o formulário de identificação de mudança comportamental e a Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II foram novamente aplicados ao grupo intervenção. Por outro lado, o grupo de controle continuou suas práticas de reabilitação preparadas para eles no Centro Comunitário de Saúde Mental. Foi contatado três vezes com o grupo controle, duas face a face e uma via telefone. No terceiro e último encontro, finalizadas as sessões do grupo intervenção, o formulário de identificação de mudança comportamental e a Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II foram aplicados novamente ao grupo controle. Todos os participantes permaneceram no estudo ao final do mesmo. O estudo foi concluído com 41 indivíduos no grupo de intervenção e 41 indivíduos no grupo de controle. O Statistical Package for the Social Sciences v23.0, que é um programa de análise estatística, foi usado para avaliar os resultados do estudo. Beneficiou-se de estatísticas descritivas como frequência, porcentagem, média aritmética, desvio padrão, mínimo e máximo durante a análise dos dados. Testes paramétricos foram utilizados para a análise dos dados. O teste qui-quadrado foi usado para análise de relação de duas variáveis ​​categorizadas diferentes, enquanto o teste t foi usado para comparar médias de dois grupos independentes. Para determinar a alteração dos estágios de mudança comportamental dos indivíduos antes e depois de receber psicoeducação, foi utilizado o teste de McNemar. Análise de covariância (ANCOVA) ao detectar o efeito do estudo de intervenção nas pesquisas desenhadas no padrão empreendedor. Em ANCOVA, para detectar quão grande é o efeito da variável independente sobre a variável dependente, calculou-se eta ao quadrado (tamanho do efeito) e interpretou-se o valor de eta ao quadrado (η2) que apresenta quais partes da mudança explicam a variante total que o variável independente tem na variável dependente e recebeu um valor. Eta ao quadrado é interpretado como 0,01 como efeito menor, 0,06 como efeito médio e 0,14 como efeito grande. Todos os resultados do teste foram avaliados em termos de nível de significância p<0,05

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Peru, 31000
        • Antakya Community Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 65 anos
  • Ser diagnosticado com esquizofrenia de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-V (DSM-V)
  • Ser alfabetizado
  • Não ter problemas de educação e linguagem que possam bloquear a entrevista
  • Estar aberto à comunicação e cooperação
  • Estar em uma das três etapas do Modelo Transteórico: contemplação, preparação e ação

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não atenderam aos critérios de inclusão não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Inicialmente, foram aplicados formulário de informações pessoais, formulário de diagnóstico do estágio de mudança comportamental e escala de estilo de vida saudável II. A psicoeducação de 6 semanas, composta por 6 módulos, com base no modelo transteórico, foi aplicada ao grupo de intervenção. Finalmente, pós-testes foram aplicados após a psicoeducação.
O programa de psicoeducação de comportamentos de estilo de vida saudável, baseado no Modelo Transteórico, com 6 sessões (responsabilidade de cuidados de saúde, nutrição, atividade física, desenvolvimento espiritual, relacionamento interpessoal, gestão do stress) foi aplicado ao grupo de intervenção durante 6 semanas, três dias durante a semana e dois dias de semana sessões em um dia. A psicoeducação foi realizada pela pesquisadora no mesmo dia, mas em fusos horários diferentes. Cada sessão de psicoeducação durava de 90 a 120 minutos, com intervalos considerando o humor dos participantes. Após completar seis sessões, o formulário de identificação de mudança comportamental e a Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II foram novamente aplicados ao grupo intervenção.
Sem intervenção: grupo de controle
Inicialmente, foram aplicados formulário de informações pessoais, formulário de diagnóstico do estágio de mudança comportamental e escala de estilo de vida saudável II. Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle. Foi contatado três vezes com o grupo controle, duas face a face e uma via telefone. No terceiro e último encontro, finalizadas as sessões do grupo intervenção, os pós-testes foram aplicados novamente ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Formulário de Identificação do Estágio de Mudança Comportamental
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
Foi construído pelo pesquisador usando os estágios de mudança comportamental do modelo transteórico e para determinar os estágios comportamentais dos participantes nas áreas de assumir responsabilidade por sua própria saúde, nutrição, exercício físico, desenvolvimento espiritual, gerenciamento de estresse e relacionamento interpessoal. A estrutura do modelo é composta por etapas como pré-contemplação, contemplação, preparação, ação, manutenção e finalização. Essas etapas também descrevem a intenção, a atitude e o tempo de mudança comportamental dos indivíduos, bem como seus interesses e motivações para a mudança. O objetivo de usar este formulário é determinar em qual estágio de mudança os participantes estão. Assim, pretendeu-se dar a cada indivíduo o apoio necessário na fase em que se encontra, desenvolver e determinar a eficácia da psicoeducação dada através da aplicação deste formulário antes e depois da intervenção.
Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável - mudança na subdimensão responsabilidade pela saúde
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
A responsabilidade pela saúde é o senso ativo de responsabilidade de um indivíduo por seu próprio bem-estar. É cuidar da própria saúde, se informar sobre saúde, buscar ajuda profissional quando necessário. Com esta subescala da escala de comportamentos de estilo de vida saudável, pretendeu-se determinar os níveis de responsabilidade pela saúde dos participantes. Com a psicoeducação planejada para 6 semanas, objetivou-se determinar e comparar os níveis de responsabilidade de saúde dos participantes antes e depois da intervenção e avaliar a eficácia da intervenção.
Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
Mudança de escala de comportamentos de estilo de vida saudável na subdimensão exercício físico
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
O exercício físico inclui a prática regular de exercícios leves, moderados e pesados. É realizado de forma planejada como parte da vida diária. Com esta subescala da escala de comportamentos de estilo de vida saudável, pretendeu-se determinar os níveis de exercício físico dos participantes. Com a psicoeducação planeada para 6 semanas, pretendeu-se determinar e comparar os níveis de exercício físico dos participantes antes e depois da intervenção e avaliar a eficácia da mesma.
Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável - mudança na subdimensão nutrição
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
A nutrição determina o valor de um indivíduo na escolha, organização e escolha das refeições. Com esta subescala da escala de comportamentos de estilo de vida saudável, pretendeu-se determinar os níveis nutricionais dos participantes. Com a psicoeducação planejada para 6 semanas, objetivou-se determinar e comparar os níveis nutricionais dos participantes antes e depois da intervenção e avaliar a eficácia da intervenção.
Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável - mudança na subdimensão do desenvolvimento espiritual
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
O desenvolvimento espiritual se concentra no desenvolvimento dos recursos internos. O crescimento pode acontecer relacionando-se e sendo transcendido. A transcendência proporciona paz interior, criando a possibilidade de proporcionar oportunidades para mais novas experiências fora de quem somos e do que fazemos. Relacionar-se é estar em relação com o universo e sentir-se em harmonia. O crescimento é trabalhar para os propósitos da vida, maximizando o poder do indivíduo em direção ao bem-estar. Com esta subescala da escala de comportamentos de estilo de vida saudável, pretende-se determinar os níveis de desenvolvimento espiritual dos participantes. Com a psicoeducação planejada para 6 semanas, objetivou-se determinar e comparar os níveis de desenvolvimento espiritual dos participantes antes e depois da intervenção e avaliar a eficácia da intervenção.
Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável-mudança na subdimensão relações interpessoais
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
Relacionamentos interpessoais são relacionamentos com outras pessoas, exigindo o uso da comunicação para estabelecer um relacionamento significativo fora dos requisitos causais. A comunicação envolve compartilhar pensamentos e sentimentos por meio de mensagens verbais e não verbais. Com esta subescala da escala de comportamentos de estilo de vida saudável, pretendeu-se determinar os níveis de relacionamento interpessoal dos participantes. Com a psicoeducação planeada para 6 semanas, pretendeu-se determinar e comparar os níveis de relacionamento interpessoal dos participantes antes e depois da intervenção e avaliar a eficácia da mesma.
Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável - mudança na subdimensão de gerenciamento de estresse
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
O gerenciamento do estresse é a capacidade do indivíduo de identificar e ativar recursos fisiológicos e psicológicos para reduzir ou controlar efetivamente a tensão. Com esta subescala da escala de comportamentos de estilo de vida saudável, pretendeu-se determinar os níveis de gestão de stress dos participantes. Com a psicoeducação planeada para 6 semanas, pretendeu-se determinar e comparar os níveis de gestão de stress dos participantes antes e depois da intervenção e avaliar a eficácia da mesma.
Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
mudança no total de pontos da Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável
Prazo: Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.
A escala mede comportamentos que desenvolvem a saúde em relação ao estilo de vida saudável do indivíduo. A escala possui um total de 52 itens e possui 6 subfatores. Os subgrupos são desenvolvimento espiritual, responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, relações interpessoais e controle do estresse. A pontuação geral da escala fornece uma pontuação de comportamento de estilo de vida saudável. A pontuação mais baixa 52 para toda a escala é 52, a pontuação mais alta é 208. Objetivou-se comparar e avaliar a eficácia do comportamento de estilo de vida saudável dos participantes antes e depois da psicoeducação planejada para 6 semanas.
Foi aplicado como pré-teste antes da intervenção e como pós-teste 6 semanas após a intervenção, em até 1 semana, e a mudança foi observada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sercan Mansuroğlu, Dr., Hatay Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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