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心理教育对精神分裂症患者健康生活方式的影响

2022年2月15日 更新者:Sercan Mansuroglu、Hatay Training and Research Hospital

基于跨理论模型的心理教育对精神分裂症患者健康生活方式行为的影响:随机对照试验

定义:精神分裂症是一种慢性精神障碍,会导致生活质量和生活功能发生剧烈变化,其特征是行为、认知和情感状态恶化。 因此,它被认为是导致全世界个人和经济问题的最重要的健康问题之一。 人们强调患有慢性精神障碍(如精神分裂症)的人不健康的生活方式行为在身体健康问题中起着重要作用。 个人要养成健康的生活方式,首先要确定生活方式,然后预防生活方式引起的疾病和与这些疾病相关的死亡。 当前用于从健康计划中获益的理论或模型,为健康生活方式行为的发展做好准备,应该得到深入扩展。 理论和模型是系统规划和决策的指南。 一个定义明确的模型可以有助于指导和内容创建的有效健康改善计划的过程。 主要用于制定健康行为改变和解释如何获得最有效的健康行为改变的模型之一是“跨理论模型”。 目标:本研究采用前测后测随机对照试验设计进行,以基于跨理论模型对精神分裂症患者进行心理教育对健康生活方式的影响。

研究的假设 假设 1:当将接受基于跨理论模型的心理教育的精神分裂症患者与未接受心理教育的患者进行比较时,他们将在行为改变步骤中表现出进步。

假设 2:将接受基于跨理论模型的心理教育的精神分裂症患者与未接受心理教育的患者进行比较时,他们在健康生活方式量表中的最终测试结果会更高。

方法:数据收集自 82 名参与者,其中 41 名干预组和 41 名控制组。 数据通过个人信息表、行为改变阶段诊断表和健康生活方式量表II收集。 基于跨理论模型的 6 周心理教育,由 6 个模块组成,应用于干预组。 对照组不进行任何干预。 前测和后测应用于两组。

研究概览

详细说明

这项研究是在土耳其南部的社区心理健康中心进行的前后测试随机对照实验研究类型。 该研究的人群是在社区心理健康中心登记并接受观察的精神分裂症患者 (N=230)。 样本数是根据另一项类似的功效分析研究确定的。 在根据健康生活方式行为评分完成的评价中,确定参与研究的样本数至少为42(干预组=21-对照组=21),才能使研究结果产生有意义的效果。为了减少干预组和对照组确定的选择偏倚,采用简单随机抽样的方法,由在研究中没有直接作用的第三人组成干预组和对照组,从1到82人。 数据收集自 82 名精神分裂症患者,分为 41 个干预组和 41 个对照组。 根据赫尔辛基宣言,研究中的精神分裂症患者及其家人得到通知,并收集了书面和口头批准。 将行为改变识别表应用于同意参与研究的精神分裂症患者,并检测他们的跨理论模型阶段。 在参与阶段(沉思、准备、行动)符合标准的参与者被随机分配到干预组和对照组。 在心理教育之前,将预测试(个人信息表、行为改变识别表、健康生活方式行为量表 II)应用于干预组和对照组。 除了在社区心理健康中心进行的康复活动外,还应用了基于跨理论模型的健康生活方式行为心理教育计划,包括 6 个课程(医疗保健责任、营养、体育活动、精神发展、人际关系、压力管理)干预组为期 6 周,工作日三天,一天两次。 心理教育由研究人员在同一天但在不同的时区内进行。 每个心理教育课程需要 90-120 分钟,休息时间考虑到参与者的情绪。 完成六次后,行为改变识别表和健康生活方式行为量表 II 再次应用于干预组。 另一方面,对照组继续在社区心理健康中心为自己准备的康复训练。 它与对照组联系了 3 次,两次面对面,一次通过电话。 在第三次也是最后一次会议上,当干预组的会议结束时,行为改变识别表和健康生活方式行为量表 II 再次应用于对照组。 所有参与者在研究结束时都留在研究中。 研究完成时,干预组有 41 人,对照组有 41 人。 Statistical Package for the Social Sciences v23.0 是一个统计分析程序,用于评估研究结果。 在数据分析过程中,得益于频率、百分比、算术平均值、标准差、最小值和最大值等描述性统计。 参数测试用于数据分析。 卡方检验用于两个不同分类变量的关系分析,而 t 检验用于比较两个独立组的平均值。 为了确定接受心理教育前后个体行为改变阶段的改变,使用了 McNemar 测试。 协方差分析(ANCOVA)同时检测干预研究在创业模式设计研究中的效果。 在 ANCOVA 中,为了检测自变量对因变量的影响有多大,计算了 eta 平方(效应大小),并将 eta 平方值 (η2) 解释为它表示变化的哪些部分解释了总变体自变量对因变量有影响,并且它收到了一个值。 Eta 平方被解释为 0,01 为次要效应,0,06 为中等效应,0,14 为大效应。 所有测试结果均根据 p<0.05 意义水平进行评估

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antakya
      • Hatay、Antakya、火鸡、31000
        • Antakya Community Mental Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁至 65 岁之间
  • 根据精神疾病诊断和统计手册-V (DSM-V) 被诊断患有精神分裂症
  • 识字
  • 没有阻碍面试的教育和语言问题
  • 开放交流合作
  • 处于跨理论模型的三个阶段之一:沉思、准备和行动

排除标准:

  • 不符合纳入标准者不纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
初期应用个人信息表、行为改变阶段诊断表和健康生活方式量表Ⅱ。 基于跨理论模型的 6 周心理教育,由 6 个模块组成,应用于干预组。 最后,在心理教育之后应用后测。
健康生活方式行为心理教育项目,基于跨理论模型,共6个环节(医疗保健责任、营养、身体活动、精神发展、人际关系、压力管理)应用于干预组,为期6周,工作日三天,两天一天的会议。 心理教育由研究人员在同一天但在不同的时区内进行。 每个心理教育课程需要 90-120 分钟,休息时间考虑到参与者的情绪。 完成六次后,行为改变识别表和健康生活方式行为量表 II 再次应用于干预组。
无干预:控制组
初期应用个人信息表、行为改变阶段诊断表和健康生活方式量表Ⅱ。 对照组不进行任何干预。 它与对照组联系了 3 次,两次面对面,一次通过电话。 在第三次也是最后一次会议上,当干预组的会议结束时,再次对对照组进行后测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为改变阶段识别表的变化
大体时间:干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
它由研究人员使用跨理论模型的行为变化阶段构建,并确定参与者在对自己的健康、营养、体育锻炼、精神发展、压力管理和人际关系负责等方面的行为阶段。 该模型的结构由预沉思、沉思、准备、行动、维持和终止等阶段组成。 这些阶段还描述了个体的意图、态度和行为改变的时间,以及他们改变的兴趣和动机。 使用此表格的目的是确定参与者处于哪个变更阶段。 因此,它的目的是为每个人提供他们所处阶段所需的支持,以发展和确定通过在干预前后应用这种形式所提供的心理教育的有效性。
干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
健康生活方式行为健康责任子维度的尺度变化
大体时间:干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
健康责任是个人对自身健康的积极责任感。 就是照顾好自己的健康,了解健康情况,必要时寻求专业帮助。 使用健康生活方式行为量表的这个子量表,旨在确定参与者的健康责任水平。 心理教育计划为期6周,旨在确定和比较干预前后参与者的健康责任水平,评估干预的有效性。
干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
健康生活方式行为 体育锻炼子维度的尺度变化
大体时间:干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
体育锻炼包括定期进行轻度、中度和重度运动。 它作为日常生活的一部分,有计划地进行。 通过健康生活方式行为量表的这个分量表,旨在确定参与者的体育锻炼水平。 心理教育计划为期6周,旨在确定和比较干预前后参与者的体育锻炼水平,评估干预的有效性。
干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
健康生活方式行为营养子维度的尺度变化
大体时间:干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
营养决定了个人在选择、安排和选择膳食方面的价值。 通过健康生活方式行为量表的这个子量表,旨在确定参与者的营养水平。 计划进行为期6周的心理教育,目的是确定和比较干预前后参与者的营养水平,并评估干预的有效性。
干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
健康生活方式行为 精神发展子维度的尺度变化
大体时间:干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
精神发展侧重于内在资源的发展。 成长可以通过联系和超越来实现。 超越提供了内心的平静,创造了在我们是谁和我们所做的事情之外提供更多新体验的机会。 联系就是与宇宙建立联系并感到和谐。 成长是为了生活的目的而努力,最大限度地发挥个人获得幸福的力量。 通过健康生活方式行为量表的这个子量表,旨在确定参与者的精神发展水平。 心理教育计划为期6周,目的是确定和比较干预前后参与者的精神发展水平,评估干预的有效性。
干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
人际关系次维度的健康生活方式行为量表变化
大体时间:干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
人际关系是与他人的关系,需要在因果要求之外通过沟通建立有意义的关系。 沟通涉及通过口头和非口头信息分享想法和感受。 使用健康生活方式行为量表的这个子量表,旨在确定参与者的人际关系水平。 心理教育计划为期6周,目的是确定和比较干预前后参与者的人际关系水平,评价干预的效果。
干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
健康生活方式行为量表 - 压力管理子维度的变化
大体时间:干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
压力管理是个体识别和激活生理和心理资源以减轻或有效控制紧张情绪的能力。 通过健康生活方式行为量表的这个分量表,目的是确定参与者的压力管理水平。 计划进行为期6周的心理教育,旨在确定和比较干预前后参与者的压力管理水平,并评估干预的有效性。
干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
健康生活方式行为量表分数的总变化
大体时间:干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。
该量表衡量与个人健康生活方式相关的健康发展行为。 该量表共有52个条目,有6个子因素。 这些子组是精神发展、健康责任、身体活动、营养、人际关系和压力管理。 量表的总分提供健康的生活方式行为评分。 整个量表的最低分52分是52分,最高分是208分。目的是比较和评价被试在计划进行6周的心理教育前后健康生活方式行为的效果。
干预前作为前测,干预后6周作为后测,1周内,观察变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sercan Mansuroğlu, Dr.、Hatay Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月18日

研究完成 (实际的)

2020年11月2日

研究注册日期

首次提交

2021年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月15日

首次发布 (实际的)

2022年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月15日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有提供个人参与者数据的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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