Het effect van psycho-educatie op een gezonde levensstijl bij mensen met schizofrenie
15 februari 2022 bijgewerkt door: Sercan Mansuroglu, Hatay Training and Research Hospital
Het effect van psycho-educatie op basis van het transtheoretische model op gezonde leefstijlgedragingen bij personen met schizofrenie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Definitie: Schizofrenie is een chronische psychische stoornis die drastische veranderingen in levenskwaliteit en levensfuncties veroorzaakt, gekenmerkt door verslechtering van de gedrags-, cognitieve en affectieve toestand. Daarom wordt het beschouwd als een van de belangrijkste gezondheidsproblemen die wereldwijd zowel persoonlijke als economische problemen veroorzaken. Er wordt benadrukt dat ongezonde leefstijlgedragingen bij personen met chronische psychische stoornissen, zoals schizofrenie, een grote rol spelen bij lichamelijke gezondheidsproblemen. Om individuen een gezonde levensstijl te laten ontwikkelen, is het noodzakelijk om in de eerste plaats de levensstijl vast te stellen en vervolgens de door de levensstijl veroorzaakte ziekten en sterfgevallen als gevolg van deze ziekten te voorkomen. De huidige theorie of modellen die worden gebruikt om te profiteren van gezondheidsprogramma's, opgesteld voor de ontwikkeling van een gezonde levensstijl, moeten diepgaand zijn. Theorieën en modellen zijn leidraden voor systematische planning en besluitvorming. Een goed gedefinieerd model zou kunnen bijdragen aan het proces van effectieve gezondheidsverbeteringsprogramma's voor het creëren van richtlijnen en inhoud. Een van de modellen die voornamelijk wordt gebruikt om een gedragsverandering in gezondheid te ontwikkelen en uit te leggen hoe de meest effectieve gedragsverandering op het gebied van gezondheid te verkrijgen is, is het "Transtheoretisch Model". Doelstelling: De studie werd uitgevoerd met de pretest-posttest gerandomiseerde, gecontroleerde studieopzet om het effect van psycho-educatie op een gezonde levensstijl te detecteren, gebaseerd op het transtheoretisch model bij een persoon met schizofrenie.
De hypothesen van het onderzoek Hypothese 1: Wanneer de personen met schizofrenie die psycho-educatie hebben ontvangen op basis van het transtheoretisch model worden vergeleken met degenen die dat niet hebben gedaan, zullen ze vooruitgang laten zien in de stappen van gedragsverandering.
Hypothese 2: Wanneer de personen met schizofrenie die psycho-educatie op basis van het Transtheoretisch Model hebben ontvangen, worden vergeleken met degenen die dat niet hebben gedaan, zullen zij hogere eindresultaten op de schaal van de gezonde levensstijl hebben.
Methoden: De gegevens werden verzameld van 82 deelnemers, 41 interventie en 41 controle. De gegevens zijn verzameld via het persoonsgegevensformulier, het formulier fasediagnose gedragsverandering en gezonde leefstijl schaal II. Op de interventiegroep werd 6 weken psycho-educatie toegepast, bestaande uit 6 modules, gebaseerd op het Transtheoretisch model. Er werden geen interventies toegepast op de controlegroep. Pretests en posttests werden toegepast op beide groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt uitgevoerd in een pretest-posttest gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoekstype in een Community Mental Health Centre in het zuiden van Turkije.
De populatie van het onderzoek bestaat uit de personen met schizofrenie die zich hebben aangemeld bij een Community Mental Health Centre en die worden geobserveerd (N=230).
Het steekproefnummer wordt bepaald op basis van een ander soortgelijk onderzoek met poweranalyse.
In de evaluatie die werd voltooid op basis van de gedragsscore voor een gezonde levensstijl, werd bepaald dat het aantal steekproef dat nodig was om aan het onderzoek deel te nemen, ten minste 42 was (interventiegroep = 21 - controlegroep = 21) om onderzoeksresultaten een zinvol effect te laten hebben. Om de selectiebias bij het bepalen van interventie- en controlegroepen te verminderen, werden interventie- en controlegroepen gevormd met een derde persoon die geen directe rol had in het onderzoek van 1 tot 82 met behulp van de eenvoudige aselecte steekproefmethode.
De gegevens werden verzameld van 82 personen met schizofrenie, als 41 interventie- en 41 controlegroepen.
De individuen met schizofrenie in de studie en hun families werden geïnformeerd volgens de Verklaring van Helsinki en er werd schriftelijke en mondelinge goedkeuring verzameld.
Het identificatieformulier voor gedragsverandering werd toegepast op personen met schizofrenie, die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, en hun stadium van het transtheoretische model werd gedetecteerd.
De deelnemers die voldeden aan de criteria in de participatiefase (contemplatie, voorbereiding, actie) werden met de randomisatie toegewezen aan de interventie- en controlegroep.
Pretests (persoonlijk informatieformulier, identificatieformulier gedragsverandering, Healthy Lifestyle Behaviors Scale II) werden toegepast op de interventie- en controlegroepen voorafgaand aan de psycho-educatie.
Naast de rehabilitatieactiviteiten die werden uitgevoerd in het Community Mental Health Center, werd een psycho-educatieprogramma voor gezonde levensstijlgedragingen, gebaseerd op het Transtheoretisch Model, met 6 sessies (verantwoordelijkheid voor de gezondheidszorg, voeding, lichaamsbeweging, spirituele ontwikkeling, interpersoonlijke relaties, stressmanagement) toegepast op de interventiegroep gedurende 6 weken als drie dagen doordeweeks en twee sessies per dag.
Psycho-educatie werd door de onderzoeker op dezelfde dag uitgevoerd, maar binnen verschillende tijdzones.
Elke psycho-educatiesessie duurde 90-120 minuten, waarbij de pauzes werden genomen rekening houdend met de stemming van de deelnemers.
Na het voltooien van zes sessies werden het identificatieformulier voor gedragsverandering en Healthy Lifestyle Behaviors Scale II opnieuw toegepast op de interventiegroep.
Aan de andere kant zette de controlegroep hun revalidatiepraktijken voort die voor zichzelf waren voorbereid in het Community Mental Health Center.
Er is drie keer contact opgenomen met de controlegroep, twee keer face-to-face en één keer via de telefoon.
In de derde en laatste bijeenkomst, toen de sessies van de interventiegroep waren afgerond, werden het identificatieformulier voor gedragsverandering en de schaal II voor gezonde levensstijlgedragingen opnieuw toegepast op de controlegroep.
Alle deelnemers bleven aan het einde van het onderzoek in het onderzoek.
De studie werd afgerond met 41 personen in de interventiegroep en 41 personen in de controlegroep.
Statistisch pakket voor de sociale wetenschappen v23.0, een programma voor statistische analyse, werd gebruikt om de bevindingen van het onderzoek te evalueren.
Het profiteerde van beschrijvende statistieken zoals frequentie, percentage, rekenkundig gemiddelde, standaarddeviatie, minimum en maximum tijdens gegevensanalyse.
Voor de data-analyse zijn parametrische tests gebruikt.
De chikwadraattoets werd gebruikt voor relatieanalyse van twee verschillende gecategoriseerde variabelen, terwijl de t-toets werd gebruikt bij het vergelijken van gemiddelden van twee onafhankelijke groepen.
Om de verandering van de fasen van gedragsverandering van individuen voor en na het ontvangen van psycho-educatie te bepalen, werd de McNemar-test gebruikt.
Analyse van covariantie (ANCOVA) terwijl het effect van de interventiestudie wordt gedetecteerd in de onderzoeken die zijn ontworpen in het ondernemerspatroon.
Om in ANCOVA te detecteren hoe groot het effect van de onafhankelijke variabele op de afhankelijke variabele is, werd de eta-kwadraat (effectgrootte) berekend en de eta-kwadraatwaarde (η2) geïnterpreteerd, zodat deze weergeeft welke delen van de verandering de totale variant verklaren die de onafhankelijke variabele heeft op de afhankelijke variabele en heeft een waarde gekregen.
Eta kwadraat wordt geïnterpreteerd als 0,01 als klein effect, 0,06 als gemiddeld effect en 0,14 als groot effect.
Alle testresultaten werden geëvalueerd in termen van p<0,05 betekenisniveau
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Kalkoen, 31000
- Antakya Community Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 65 jaar
- Gediagnosticeerd worden met schizofrenie volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V)
- Geletterd zijn
- Geen onderwijs- en taalprobleem hebben dat het interview kan blokkeren
- Openstaan voor communicatie en samenwerking
- Zich in een van de drie fasen van het transtheoretisch model bevinden: contemplatie, voorbereiding en actie
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet aan de inclusiecriteria voldeden, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
In het begin werden persoonsinformatieformulier, stadiumdiagnose gedragsverandering en gezonde leefstijl schaal II toegepast.
Op de interventiegroep werd 6 weken psycho-educatie toegepast, bestaande uit 6 modules, gebaseerd op het Transtheoretisch model.
Ten slotte werden posttesten afgenomen na de psycho-educatie.
|
Een psycho-educatieprogramma voor een gezonde levensstijl, gebaseerd op het transtheoretisch model, met 6 sessies (verantwoordelijkheid voor de gezondheidszorg, voeding, fysieke activiteit, spirituele ontwikkeling, interpersoonlijke relaties, stressbeheersing) werd gedurende 6 weken toegepast op de interventiegroep als drie dagen in de weekdagen en twee sessies op een dag.
Psycho-educatie werd door de onderzoeker op dezelfde dag uitgevoerd, maar binnen verschillende tijdzones.
Elke psycho-educatiesessie duurde 90-120 minuten, waarbij de pauzes werden genomen rekening houdend met de stemming van de deelnemers.
Na het voltooien van zes sessies werden het identificatieformulier voor gedragsverandering en Healthy Lifestyle Behaviors Scale II opnieuw toegepast op de interventiegroep.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
In het begin werden persoonsinformatieformulier, stadiumdiagnose gedragsverandering en gezonde leefstijl schaal II toegepast.
Er werden geen interventies toegepast op de controlegroep.
Er is drie keer contact opgenomen met de controlegroep, twee keer face-to-face en één keer via de telefoon.
In de derde en laatste bijeenkomst, toen de sessies van de interventiegroep waren afgerond, werden de posttests opnieuw toegepast op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het identificatieformulier gedragsveranderingsfase
Tijdsspanne: Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
Het is door de onderzoeker geconstrueerd met behulp van de gedragsveranderingsfasen van het transtheoretische model en om de gedragsfasen van de deelnemers te bepalen op het gebied van verantwoordelijkheid nemen voor hun eigen gezondheid, voeding, lichaamsbeweging, spirituele ontwikkeling, stressmanagement en interpersoonlijke relaties.
De structuur van het model bestaat uit fasen als pre-contemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie, onderhoud en beëindiging.
Deze fasen beschrijven ook de intentie, houding en gedragsveranderingstijd van de individuen, evenals hun interesses en motivaties voor verandering.
Het doel van het gebruik van dit formulier is om vast te stellen in welke veranderfase de deelnemers zich bevinden.
Het was dus de bedoeling om elk individu de ondersteuning te bieden die ze nodig hebben in de fase waarin ze zich bevinden, om de effectiviteit van de gegeven psycho-educatie te ontwikkelen en te bepalen door dit formulier voor en na de interventie toe te passen.
|
Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
|
Gezond Leefstijlgedrag Schaalverandering in subdimensie gezondheidsverantwoordelijkheid
Tijdsspanne: Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
Gezondheidsverantwoordelijkheid is het actieve verantwoordelijkheidsgevoel van een individu voor zijn eigen welzijn.
Het is om voor zijn eigen gezondheid te zorgen, geïnformeerd te worden over gezondheid, indien nodig professionele hulp te zoeken.
Met deze subschaal van de gedragsschaal voor een gezonde levensstijl was het de bedoeling om de gezondheidsverantwoordelijkheidsniveaus van de deelnemers te bepalen.
Met de psycho-educatie gepland voor 6 weken, was het doel om de gezondheidsverantwoordelijkheidsniveaus van de deelnemers voor en na de interventie te bepalen en te vergelijken en om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
|
Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
|
Gezonde levensstijl Gedragingen Schaalverandering in subdimensie lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
Lichamelijke oefening omvat regelmatige beoefening van lichte, matige en zware oefeningen.
Het wordt op een geplande manier uitgevoerd als onderdeel van het dagelijks leven.
Met deze subschaal van de gedragsschaal voor een gezonde levensstijl was het de bedoeling om de mate van lichaamsbeweging van de deelnemers te bepalen.
Met de psycho-educatie gepland voor 6 weken, was het doel om het fysieke inspanningsniveau van de deelnemers voor en na de interventie te bepalen en te vergelijken en om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
|
Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
|
Gezond Leefstijlgedrag Schaalverandering in subdimensie voeding
Tijdsspanne: Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
Voeding bepaalt de waarde van een individu bij het kiezen, arrangeren en kiezen van maaltijden.
Met deze subschaal van de gedragsschaal voor een gezonde levensstijl was het de bedoeling om de voedingsniveaus van de deelnemers te bepalen.
Met de psycho-educatie gepland voor 6 weken, was het doel om de voedingsniveaus van de deelnemers voor en na de interventie te bepalen en te vergelijken en om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
|
Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
|
Gezond Leefstijlgedrag Schaalverandering in subdimensie spirituele ontwikkeling
Tijdsspanne: Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
Spirituele ontwikkeling richt zich op de ontwikkeling van innerlijke hulpbronnen.
Groei kan gebeuren door te relateren en getranscendeerd te worden.
Transcenderen zorgt voor innerlijke rust en creëert de mogelijkheid om kansen te bieden voor meer nieuwe ervaringen buiten wie we zijn en wat we doen.
Relatie hebben is in relatie staan met het universum en je in harmonie voelen.
Groei is werken voor de doeleinden van het leven, de kracht van het individu op het gebied van welzijn maximaliseren.
Met deze subschaal van de gedragsschaal gezonde leefstijl wordt beoogd de spirituele ontwikkelingsniveaus van de deelnemers te bepalen.
Met de psycho-educatie gepland voor 6 weken, was het doel om de spirituele ontwikkelingsniveaus van de deelnemers voor en na de interventie te bepalen en te vergelijken en om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
|
Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
|
Gezonde levensstijl Gedragingen Schaalverandering in interpersoonlijke relaties subdimensie
Tijdsspanne: Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
Interpersoonlijke relaties zijn relaties met anderen, waarbij communicatie nodig is om een betekenisvolle relatie tot stand te brengen buiten causale vereisten om.
Communicatie omvat het delen van gedachten en gevoelens door middel van verbale en non-verbale berichten.
Met deze subschaal van de gedragsschaal voor een gezonde levensstijl was het de bedoeling om de interpersoonlijke relatieniveaus van de deelnemers te bepalen.
Met de psycho-educatie gepland voor 6 weken, was het doel om de interpersoonlijke relatieniveaus van de deelnemers voor en na de interventie te bepalen en te vergelijken en om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
|
Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
|
Gezond levensstijlgedrag Schaalverandering in de subdimensie stressbeheersing
Tijdsspanne: Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
Stressmanagement is het vermogen van het individu om fysiologische en psychologische hulpbronnen te identificeren en te activeren om spanning te verminderen of effectief te beheersen.
Met deze subschaal van de gedragsschaal voor een gezonde levensstijl was het de bedoeling om de stressbeheersingsniveaus van de deelnemers te bepalen.
Met de psycho-educatie gepland voor 6 weken, was het doel om de stressbeheersingsniveaus van de deelnemers voor en na de interventie te bepalen en te vergelijken en om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
|
Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
|
verandering in het totaal van de punten op de Schaal Gezonde Leefstijl
Tijdsspanne: Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
De schaal meet gedragingen die gezondheid ontwikkelen in relatie tot de gezonde levensstijl van het individu.
De schaal heeft in totaal 52 items en heeft 6 subfactoren.
De subgroepen zijn spirituele ontwikkeling, gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, interpersoonlijke relaties en stressmanagement.
De algemene score van de schaal levert een gedragsscore op voor een gezonde levensstijl.
De laagste score 52 voor de gehele schaal is 52, de hoogste score is 208. Het doel was om de effectiviteit van het gezonde leefstijlgedrag van de deelnemers voor en na de geplande psycho-educatie te vergelijken en te evalueren na 6 weken.
|
Het werd als pre-test voor de interventie toegepast en als post-test 6 weken na de interventie, binnen 1 week, en de verandering werd waargenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sercan Mansuroğlu, Dr., Hatay Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10378149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .