Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ psychoedukacji na zachowania prozdrowotne osób ze schizofrenią

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Sercan Mansuroglu, Hatay Training and Research Hospital

Wpływ psychoedukacji opartej na modelu transteoretycznym na zachowania związane ze zdrowym stylem życia osób ze schizofrenią: randomizowana, kontrolowana próba

Definicja: Schizofrenia jest przewlekłym zaburzeniem psychicznym powodującym drastyczne zmiany jakości życia i funkcji życiowych, charakteryzujące się pogorszeniem stanu zachowania, poznawczego i afektywnego. W związku z tym jest uważana za jeden z najważniejszych problemów zdrowotnych powodujących problemy zarówno osobiste, jak i ekonomiczne na całym świecie. Podkreśla się, że niezdrowe zachowania związane ze stylem życia u osób z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak schizofrenia, odgrywają dużą rolę w problemach ze zdrowiem fizycznym. Aby jednostki wykształciły zdrowe zachowania związane ze stylem życia, konieczne jest przede wszystkim określenie zachowań związanych ze stylem życia, a następnie zapobieganie chorobom spowodowanym stylem życia i zgonom związanym z tymi chorobami. Obecna teoria lub modele wykorzystywane do korzystania z programów zdrowotnych, przygotowywane do kształtowania zachowań prozdrowotnych, powinny mieć głęboką skalę. Teorie i modele są przewodnikami po systematycznym planowaniu i podejmowaniu decyzji. Dobrze zdefiniowany model mógłby przyczynić się do procesu tworzenia skutecznych programów poprawy zdrowia w zakresie tworzenia dyrektyw i treści. Jednym z modeli wykorzystywanych głównie do opracowania zmiany zachowań zdrowotnych i wyjaśnienia, w jaki sposób uzyskać najskuteczniejszą zmianę zachowań zdrowotnych, jest „model transteoretyczny”. Cel: Badanie przeprowadzono metodą randomizowanego, kontrolowanego badania pretest-posttest w celu wykrycia wpływu psychoedukacji na zdrowy styl życia, w oparciu o model transteoretyczny, u osoby ze schizofrenią.

Hipotezy hipotezy badawczej 1: Kiedy osoby ze schizofrenią, które otrzymały psychoedukację opartą na Modelu Transteoretycznym, zostaną porównane z tymi, które jej nie otrzymały, wykażą postępy w krokach zmiany zachowania.

Hipoteza 2: Porównanie osób ze schizofrenią, które otrzymały psychoedukację opartą na Modelu Transteoretycznym, z tymi, które jej nie odbyły, będzie miało wyższe końcowe wyniki testów w skali zdrowego stylu życia.

Metody: Dane zebrano od 82 uczestników, jako 41 interwencyjnych i 41 kontrolnych. Dane zbierano za pomocą formularza danych osobowych, formularza diagnozy stopnia zmiany zachowania oraz II skali zdrowego stylu życia. W grupie interwencyjnej zastosowano 6-tygodniową psychoedukację, składającą się z 6 modułów, opartą na modelu transteoretycznym. W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnych interwencji. W obu grupach zastosowano testy wstępne i końcowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prowadzone w ramach randomizowanych kontrolowanych badań eksperymentalnych typu pretest-posttest w Community Mental Health Centre na południu Turcji. Populacja badana to osoby ze schizofrenią, które zarejestrowały się w Środowiskowym Poradni Zdrowia Psychicznego i są objęte obserwacją (N=230). Liczbę próbek określa się na podstawie innego podobnego badania z analizą mocy. W ewaluacji przeprowadzonej według punktacji zachowań prozdrowotnych określono liczebność próby potrzebnej do wzięcia udziału w badaniu na co najmniej 42 (grupa interwencyjna=21 – grupa kontrolna=21), aby wyniki badań miały miarodajny wpływ. Aby zmniejszyć błąd selekcji przy określaniu grup interwencyjnych i kontrolnych, utworzono grupy interwencyjne i kontrolne z trzecią osobą, która nie odgrywała bezpośredniej roli w badaniu od 1 do 82, stosując prostą metodę doboru losowego. Dane zebrano od 82 osób ze schizofrenią, jako 41 grup interwencyjnych i 41 kontrolnych. Badane osoby ze schizofrenią i ich rodziny zostały poinformowane zgodnie z Deklaracją Helsińską oraz zebrano pisemną i ustną zgodę. W przypadku osób ze schizofrenią, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, zastosowano formularz identyfikacji zmiany zachowania i wykryto ich stopień w Modelu Transteoretycznym. Uczestnicy spełniający kryteria etapu uczestnictwa (kontemplacja, przygotowanie, działanie) zostali przydzieleni do grup interwencyjnej i kontrolnej z randomizacją. Grupom interwencyjnym i kontrolnym przed rozpoczęciem psychoedukacji poddano testy wstępne (formularz danych osobowych, formularz identyfikacji zmiany zachowania, Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia II). Oprócz zajęć rehabilitacyjnych prowadzonych w Środowiskowym Centrum Zdrowia Psychicznego, zastosowano program psychoedukacji zachowań prozdrowotnych, oparty na Modelu Transteoretycznym, obejmujący 6 sesji (odpowiedzialność za zdrowie, odżywianie, aktywność fizyczna, rozwój duchowy, relacje interpersonalne, radzenie sobie ze stresem). grupie interwencyjnej przez 6 tygodni jako trzy dni w dni powszednie i dwie sesje dziennie. Psychoedukacja była prowadzona przez badacza tego samego dnia, ale w różnych strefach czasowych. Każda sesja psychoedukacyjna trwała 90-120 minut z przerwami uwzględniającymi nastrój uczestników. Po ukończeniu sześciu sesji w grupie interwencyjnej ponownie zastosowano formularz identyfikacji zmiany zachowania oraz Skalę Zachowań Zdrowego Stylu Życia II. Natomiast grupa kontrolna kontynuowała przygotowane dla siebie praktyki rehabilitacyjne w Środowiskowym Centrum Zdrowia Psychicznego. Skontaktowano się z grupą kontrolną trzykrotnie, dwukrotnie osobiście i raz telefonicznie. Na trzecim i ostatnim spotkaniu, po zakończeniu sesji grupy interwencyjnej, grupie kontrolnej ponownie zastosowano formularz identyfikacji zmiany zachowań oraz Skalę Zachowań Zdrowego Stylu Życia II. Wszyscy uczestnicy pozostawali w badaniu po jego zakończeniu. Badanie ukończyło 41 osób z grupy interwencyjnej i 41 osób z grupy kontrolnej. Do oceny wyników badania wykorzystano Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych v23.0, który jest programem do analizy statystycznej. Korzystano ze statystyk opisowych, takich jak częstość, procent, średnia arytmetyczna, odchylenie standardowe, minimum i maksimum podczas analizy danych. Do analizy danych wykorzystano testy parametryczne. Test chi-kwadrat wykorzystano do analizy relacji dwóch różnych zmiennych skategoryzowanych, natomiast test t do porównania średnich dwóch grup niezależnych. Aby określić zmianę etapów zmian behawioralnych jednostek przed i po otrzymaniu psychoedukacji, zastosowano test McNemara. Analiza kowariancji (ANCOVA) przy wykrywaniu efektu badania interwencyjnego w badaniach zaprojektowanych we wzorze przedsiębiorczym. W ANCOVA w celu wykrycia, jak duży wpływ zmiennej niezależnej na zmienną zależną obliczono eta kwadrat (wielkość efektu) i zinterpretowano wartość eta kwadrat (η2), która przedstawia, które części zmiany wyjaśniają całkowity wariant, który zmienna niezależna ma na zmienną zależną i otrzymała wartość. Eta do kwadratu jest interpretowana jako 0,01 jako efekt pomniejszy, 0,06 jako efekt średni, a 0,14 jako efekt duży. Wszystkie wyniki testów oceniono pod kątem poziomu istotności p<0,05

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Indyk, 31000
        • Antakya Community Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie schizofrenii zgodnie z The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V)
  • Bycie piśmiennym
  • Brak problemów z wykształceniem i językiem, które mogą blokować rozmowę
  • Otwartość na komunikację i współpracę
  • Bycie na jednym z trzech etapów Modelu Transteoretycznego: kontemplacja, przygotowanie i działanie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniały kryteriów włączenia, nie zostały włączone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Na początku wykorzystano formularz danych osobowych, formularz diagnozy stopnia zmiany zachowania oraz II skalę zdrowego stylu życia. W grupie interwencyjnej zastosowano 6-tygodniową psychoedukację, składającą się z 6 modułów, opartą na modelu transteoretycznym. Ostatecznie po psychoedukacji zastosowano posttesty.
Behawioralne: Psychoedukacja oparta na transteoretycznym modelu zachowań prozdrowotnych
Program psychoedukacji zachowań prozdrowotnych, oparty na Modelu Transteoretycznym, obejmujący 6 sesji (odpowiedzialność za zdrowie, odżywianie, aktywność fizyczna, rozwój duchowy, relacje międzyludzkie, radzenie sobie ze stresem) był stosowany w grupie interwencyjnej przez 6 tygodni jako trzy dni w dni powszednie i dwa sesje w ciągu dnia. Psychoedukacja była prowadzona przez badacza tego samego dnia, ale w różnych strefach czasowych. Każda sesja psychoedukacyjna trwała 90-120 minut z przerwami uwzględniającymi nastrój uczestników. Po ukończeniu sześciu sesji w grupie interwencyjnej ponownie zastosowano formularz identyfikacji zmiany zachowania oraz Skalę Zachowań Zdrowego Stylu Życia II.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Na początku wykorzystano formularz danych osobowych, formularz diagnozy stopnia zmiany zachowania oraz II skalę zdrowego stylu życia. W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnych interwencji. Skontaktowano się z grupą kontrolną trzykrotnie, dwukrotnie osobiście i raz telefonicznie. Na trzecim i ostatnim spotkaniu, po zakończeniu sesji grupy interwencyjnej, ponownie zastosowano posttesty w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w formularzu identyfikacji etapu zmiany zachowania
Ramy czasowe: Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
Został on skonstruowany przez badacza z wykorzystaniem etapów zmiany zachowania modelu transteoretycznego i określenia etapów zachowania uczestników w obszarach brania odpowiedzialności za własne zdrowie, odżywianie, aktywność fizyczną, rozwój duchowy, radzenie sobie ze stresem oraz relacje międzyludzkie. Struktura modelu składa się z etapów, takich jak pre-kontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie, utrzymanie i zakończenie. Etapy te opisują również intencje, nastawienie i czas zmiany zachowania, a także ich zainteresowania i motywacje do zmiany. Celem zastosowania tego formularza jest określenie, na jakim etapie zmian znajdują się uczestnicy. Miało to więc na celu zapewnienie każdej jednostce wsparcia, jakiego potrzebuje na etapie, w którym się znajduje, rozwój i określenie skuteczności psychoedukacji prowadzonej w tej formie przed i po interwencji.
Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
Zachowania związane ze zdrowym stylem życia Zmiana skali w podwymiarze odpowiedzialności za zdrowie
Ramy czasowe: Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
Odpowiedzialność za zdrowie to aktywne poczucie odpowiedzialności jednostki za własne dobro. To dbanie o własne zdrowie, bycie poinformowanym o stanie zdrowia, szukanie profesjonalnej pomocy w razie potrzeby. Ta podskala skali zachowań prozdrowotnych miała na celu określenie poziomu odpowiedzialności za zdrowie uczestników. Celem psychoedukacji zaplanowanej na 6 tygodni było określenie i porównanie poziomu odpowiedzialności za zdrowie uczestników przed i po interwencji oraz ocena skuteczności interwencji.
Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
Zachowania związane ze zdrowym stylem życia Zmiana skali w podwymiarze ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
Ćwiczenia fizyczne obejmują regularną praktykę lekkich, umiarkowanych i ciężkich ćwiczeń. Odbywa się to w zaplanowany sposób jako część codziennego życia. Ta podskala skali zachowań prozdrowotnych miała na celu określenie poziomu aktywności fizycznej uczestników. Psychoedukacja zaplanowana na 6 tygodni miała na celu określenie i porównanie poziomu wysiłku fizycznego uczestników przed i po interwencji oraz ocenę skuteczności interwencji.
Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
Zachowania związane ze zdrowym stylem życia Zmiana skali podwymiaru odżywiania
Ramy czasowe: Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
Odżywianie decyduje o wartości jednostki w doborze, układaniu i doborze posiłków. Ta podskala skali zachowań prozdrowotnych miała na celu określenie poziomu odżywienia uczestników. Psychoedukacja zaplanowana na 6 tygodni miała na celu określenie i porównanie poziomu odżywienia uczestników przed i po interwencji oraz ocenę skuteczności interwencji.
Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
Zachowania związane ze zdrowym stylem życia Skala zmiany w podwymiarze rozwoju duchowego
Ramy czasowe: Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
Rozwój duchowy koncentruje się na rozwoju zasobów wewnętrznych. Wzrost może nastąpić poprzez nawiązywanie relacji i przekraczanie. Przekraczanie zapewnia wewnętrzny spokój, stwarzając możliwość dostarczania okazji do kolejnych nowych doświadczeń poza tym, kim jesteśmy i czym się zajmujemy. Odnosić się to być w relacji ze wszechświatem i czuć się w harmonii. Rozwój to praca dla celów życiowych, maksymalizacja mocy jednostki w kierunku dobrego samopoczucia. Ta podskala skali zachowań prozdrowotnych ma na celu określenie poziomu rozwoju duchowego uczestników. Celem psychoedukacji zaplanowanej na 6 tygodni było określenie i porównanie poziomu rozwoju duchowego uczestników przed i po interwencji oraz ocena skuteczności interwencji.
Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
Zdrowy Styl Życia Zachowania Skala zmiany w podwymiarze relacji międzyludzkich
Ramy czasowe: Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
Relacje interpersonalne to relacje z innymi, wymagające komunikacji w celu ustanowienia znaczącej relacji poza wymaganiami przyczynowymi. Komunikacja polega na dzieleniu się myślami i uczuciami poprzez komunikaty werbalne i niewerbalne. Ta podskala skali zachowań prozdrowotnych miała na celu określenie poziomu relacji interpersonalnych badanych osób. Celem psychoedukacji zaplanowanej na 6 tygodni było określenie i porównanie poziomu relacji interpersonalnych uczestników przed i po interwencji oraz ocena skuteczności interwencji.
Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
Skala Zdrowego Stylu Życia – zmiana w podwymiarze radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
Radzenie sobie ze stresem to zdolność jednostki do identyfikowania i aktywowania zasobów fizjologicznych i psychologicznych w celu zmniejszenia lub skutecznej kontroli napięcia. Ta podskala skali zachowań prozdrowotnych miała na celu określenie poziomu radzenia sobie ze stresem przez uczestników. Celem psychoedukacji zaplanowanej na 6 tygodni było określenie i porównanie poziomu radzenia sobie ze stresem przez uczestników przed i po interwencji oraz ocena skuteczności interwencji.
Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
zmianę sumy punktów Skali Zdrowego Stylu Życia
Ramy czasowe: Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.
Skala mierzy zachowania rozwijające zdrowie w powiązaniu ze zdrowym stylem życia jednostki. Skala składa się łącznie z 52 pozycji i ma 6 podczynników. Podgrupy to rozwój duchowy, odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, relacje międzyludzkie i radzenie sobie ze stresem. Ogólny wynik skali zapewnia ocenę zdrowego stylu życia. Najniższa ocena 52 dla całej skali to 52, najwyższa to 208. Badanie miało na celu porównanie i ocenę skuteczności zachowań prozdrowotnych uczestników przed i po planowanej psychoedukacji w okresie 6 tygodni.
Zastosowano go jako pre-test przed interwencją i jako post-test 6 tygodni po interwencji, w ciągu 1 tygodnia, i zaobserwowano zmianę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hatay Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sercan Mansuroğlu, Dr., Hatay Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10378149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych indywidualnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj