薬理遺伝学的検査と慢性疼痛

遺伝学の影響を理解することは、合理的で正確な薬の選択に役立つ可能性があります。 現在の研究では、研究者は Inagene プラットフォームを使用した薬物処理の遺伝子解析が、痛みのために薬を処方された患者の有効性と副作用プロファイルを予測できるかどうかに焦点を当てます。 治験責任医師の診療所では、ノルトリプチリン、デュロキセチン、トピラマート、ガバペンチン、プレガバリン、オピオイド (モルヒネ誘導体、トラマドール、タペンタドール、ブプレノルフィン パッチ)、セサメット (合成カンナビノイド) などの薬剤が一般的に使用されていました。 研究者の知る限り、このタイプの研究は、この環境および/または患者集団では完了していません。

研究目的：

この研究の主な目的は、薬物処理の遺伝子解析が、慢性疼痛に苦しむ患者のコホートにおける薬の有効性と副作用のプロファイルを予測するのに役立つかどうかを判断することです。

さまざまな臨床的要因を制御するために、患者から報告された結果も収集されます。 患者の受け入れの標準的な部分として、痛みの図、痛みの尺度、機能、精神的健康状態、および運動が状態を説明し、相対的な影響が含まれます. 研究者は、研究者が既知の交絡因子を制御できるようにする、他のアンケートのさまざまな標準化および/または適応バージョンを含めます。

次の情報はベースラインで収集されます

1. 人口統計 - 年齢、性別、ランク、就労状況、医療カテゴリ

2. ベースラインで患者が報告したアウトカム (付録 A)

   1. 体の痛みの図
   2. 痛み、楽しみ、一般活動尺度 (PEG)
   3. 疼痛障害指数
   4. 病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
   5. 適応展開のリスクと回復力のインベントリ 2 セクション J: ユニット支援演習アンケート
   6. 簡単な外傷アンケート (BTQ)
   7. 訴訟状況

以下の情報はフォローアップ時に収集されます。これは、事前に定義された臨床効果の尺度に関連する投薬の中止または投薬の継続によって定義されます

1. 薬の効能と副作用のフォーム - 処方された各薬について、認められた効能、副作用の重症度、および一般的なコメントを示します。 これは、投薬中止時、または投薬量のさらなる変更が行われなくなった時点で完了します。
2. 以前に服用した薬 (付録 B) - 研究者は、ノルトリプチリン、デュロキセチン、トピラマート、ガバペンチン、プレガバリン、オピオイド (すなわち、モルヒネ誘導体、トラマドール、タペンタドール、ブプレノルフィン パッチ)、セサメット、および植物ベースの大麻を含む、一般的に処方されている鎮痛薬を具体的に調べます。 必要に応じて、この記録を完成させるために患者の健康記録にアクセスします
3. 現在の薬
4. 喫煙状況と総開始/現在の線量

臨床効果は、Patient Global Impression of Change スケール (PGIC) で 5 ～ 8 を達成することによって定義されます。 薬剤の選択は、現在の標準治療、患者のインフォームドコンセント、および臨床経験に従って行われます。 薬の処方は、遺伝学分析の結果によって指示されることはありません。 副作用が許せば、臨床効果が得られるまで用量を調整する

推定された表現型の分類 (すなわち 超急速、正常、中等度および低代謝者) は、最近発表された対立遺伝子機能の状態に関するガイダンスと一致します。 前述のように、テストされた各薬物には、1 ～ 4 の範囲の 4 つの可能なスコアがあります。 1) 使用しないでください 2) 注意してください 3) 指示に従って使用してください 4) 優先してください。 主な分析では、表現型を 1&2 (処方しない) および 3&4 (処方する) にグループ化し、患者が反応したかどうかと比較して、遺伝子検査の感度と特異性を決定します。 サブ分析では、応答しなかった患者と、これが副作用または有効性の欠如の結果であったかどうかを判断します. 各推奨事項の機能的観点から、薬理遺伝学的検査は緑 (処方する)、黄 (注意)、赤 (処方しない) に分類されます。 黄色の結果はすべてレビューされ、臨床情報 (つまり、投薬、喫煙、および/または現在の投薬) によって、分析の目的で緑色または赤色の推奨事項に再分類できるかどうかが判断されます。

予測スコアの分布は、参加者が積極的に服用している薬と中止された薬についても個別に評価されます。 予測スコアの分布は、ANOVA を使用して比較されます。 遺伝的予測スコアは、スピアマンの相関係数を使用して、参加者が報告した有効性および副作用プロファイルと個別に比較され、それぞれの p 値が計算され、多重比較のために修正されます

患者ケア:

現在の研究への参加は、患者のケアや投薬に関する意思決定に影響を与えません。 各患者は単に薬の効果を評価しているだけなので、患者の経験と遺伝子予測スコアの予測能力を比較できます。