Tests pharmacogénétiques et douleur chronique

Comprendre l'impact de la génétique pourrait aider à faire des choix de médicaments rationnels et précis. Dans l'étude actuelle, les chercheurs se concentreront sur la question de savoir si l'analyse génétique du traitement des médicaments à l'aide de la plateforme Inagene pourrait prédire l'efficacité et le profil des effets secondaires chez les patients auxquels des médicaments contre la douleur ont été prescrits. Dans la clinique de l'investigateur, les médicaments couramment utilisés comprenaient la nortriptyline, la duloxétine, le topiramate, la gabapentine, la prégabaline, les opioïdes (dérivés de la morphine, tramadol, tapentadol, timbre de buprénorphine), le césamet (un cannabinoïde synthétique). À la connaissance de l'investigateur, ce type d'étude n'a pas été réalisé dans cet environnement et/ou cette population de patients.

Objectifs de recherche:

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'analyse génétique du traitement des médicaments pourrait aider à prédire l'efficacité et les profils d'effets secondaires des médicaments dans une cohorte de patients souffrant de douleur chronique.

Afin de contrôler divers facteurs cliniques, les résultats rapportés par les patients seront également collectés. En tant que partie standard de toute admission de patient, des diagrammes de la douleur, des mesures de la douleur, de la fonction, de l'état de santé mentale et de l'exercice décrivent les conditions et l'impact relatif seront inclus. Les enquêteurs incluront diverses versions standardisées et/ou adaptées d'autres questionnaires qui permettront aux enquêteurs de contrôler les facteurs de confusion connus.

Les informations suivantes seront collectées au départ

1. Données démographiques - âge, sexe, rang, statut professionnel, catégorie médicale

2. Résultats signalés par les patients au départ (annexe A)

   1. Diagramme de la douleur corporelle
   2. Échelle de la douleur, du plaisir et de l'activité générale (PEG)
   3. Indice d'incapacité à la douleur
   4. Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
   5. Inventaire adapté des risques de déploiement et de la résilience 2 Section J : Questionnaire sur l'exercice de soutien à l'unité
   6. Questionnaire bref sur les traumatismes (BTQ)
   7. Statut du litige

Les informations suivantes seront recueillies lors du suivi, défini par l'arrêt du traitement ou la poursuite du traitement associé à une mesure prédéfinie de l'efficacité clinique

1. Formulaire d'efficacité et d'effets secondaires des médicaments - pour chaque médicament prescrit, notez l'efficacité perçue, la gravité des effets secondaires et des commentaires généraux. Cela sera terminé soit au moment de l'arrêt du médicament, soit lorsqu'aucune autre modification de la posologie n'est apportée.
2. Médicaments pris antérieurement (annexe B) : les enquêteurs examineront spécifiquement les analgésiques couramment prescrits, notamment : la nortriptyline, la duloxétine, le topiramate, la gabapentine, la prégabaline, les opioïdes (c.-à-d. les dérivés de la morphine, le tramadol, le tapentadol, le timbre de buprénorphine), le Cesamet et le cannabis à base de plantes. Le cas échéant, le dossier médical du patient sera consulté pour compléter ce dossier
3. Médicaments actuels
4. Statut tabagique et dose initiale/actuelle totale

L'efficacité clinique sera définie par l'obtention d'un score de 5 à 8 sur l'échelle d'impression globale de changement du patient (PGIC). La sélection des médicaments se fera conformément aux normes de soins actuelles, au consentement éclairé du patient et à l'expérience clinique. La prescription de médicaments ne dépendra pas des résultats de l'analyse génétique. Les doses seront ajustées si les effets secondaires le permettent et jusqu'à ce que l'efficacité clinique soit atteinte

Classification des phénotypes inférés (c.-à-d. métaboliseur ultrarapide, normal, intermédiaire et lent) sera conforme aux recommandations récemment publiées concernant l'état de la fonction allélique. Comme indiqué, il existe quatre scores possibles pour chaque médicament testé, allant de 1 à 4, ce qui comprend ; 1) ne pas utiliser 2) prudence 3) utiliser comme indiqué 4) de préférence. Pour l'analyse principale, les phénotypes seront regroupés 1&2 (ne pas prescrire) et 3&4 (prescrire) et comparés selon que le patient a répondu ou non pour déterminer la sensibilité et la spécificité du test génétique. Une sous-analyse déterminera pour ceux qui n'ont pas répondu et si cela était le résultat d'effets secondaires ou d'un manque d'efficacité. D'un point de vue fonctionnel, pour chaque recommandation, les tests pharmacogénétiques seront classés en vert (prescrire), jaune (attention), rouge (ne pas prescrire). Tous les résultats jaunes seront examinés pour déterminer si les informations cliniques (c'est-à-dire le dosage, le tabagisme et/ou les médicaments actuels) pourraient permettre une reclassification vers une recommandation verte ou rouge aux fins de l'analyse.

La distribution du score de prédiction sera également évaluée séparément pour les médicaments activement pris par les participants et pour les médicaments qui avaient été arrêtés. La distribution des scores de prédiction sera comparée à l'aide de l'ANOVA. Les scores de prédiction génétique seront comparés séparément au profil d'efficacité et d'effets secondaires signalé par les participants à l'aide du coefficient de corrélation de Spearman, et les valeurs p respectives seront calculées et corrigées pour la comparaison multiple

Les soins aux patients:

La participation à l'étude actuelle n'aura pas d'impact sur les soins aux patients ni sur la prise de décision concernant les médicaments. Chaque patient évalue simplement les effets des médicaments afin que nous puissions comparer leurs expériences avec les capacités prédictives du score de prédiction génétique.