Teste farmacogenético e dor crônica

Compreender o impacto da genética pode ajudar na escolha racional e precisa de medicamentos. No estudo atual, os investigadores se concentrarão em saber se a análise genética do processamento de medicamentos usando a plataforma Inagene poderia prever a eficácia e o perfil de efeitos colaterais em pacientes com medicação prescrita para dor. Na clínica do investigador, os medicamentos comumente empregados incluíam nortriptilina, duloxetina, topiramato, gabapentina, pregabalina, opioides (derivados da morfina, tramadol, tapentadol, adesivo de buprenorfina), cesamet (um canabinóide sintético). Para o conhecimento do investigador, este tipo de estudo não foi concluído neste ambiente e/ou população de pacientes.

Objetivos de pesquisa:

O principal objetivo deste estudo é determinar se a análise genética do processamento de medicamentos pode ajudar a prever os perfis de eficácia e efeitos colaterais dos medicamentos em uma coorte de pacientes que sofrem de dor crônica.

A fim de controlar vários fatores clínicos, os resultados relatados pelo paciente também serão coletados. Como parte padrão de qualquer admissão de paciente, serão incluídos diagramas de dor, medidas de dor, função, estado de saúde mental e exercícios que descrevem as condições e o impacto relativo. Os investigadores incluirão várias versões padronizadas e/ou adaptadas de outros questionários que permitirão aos investigadores controlar os fatores de confusão conhecidos.

As seguintes informações serão coletadas na linha de base

1. Dados demográficos - idade, sexo, posição, status de trabalho, categoria médica

2. Resultados relatados pelo paciente no início do estudo (Apêndice A)

   1. Diagrama de Dor Corporal
   2. Escala de Dor, Prazer e Atividade Geral (PEG)
   3. Índice de Incapacidade da Dor
   4. Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
   5. Inventário Adaptado de Resiliência e Risco de Implantação 2 Seção J: Questionário de Exercício de Suporte de Unidade
   6. Questionário Breve de Trauma (BTQ)
   7. Situação do litígio

As seguintes informações serão coletadas no acompanhamento, definido pela descontinuação da medicação ou continuação da medicação associada à medida predefinida de eficácia clínica

1. Formulário de Eficácia de Medicação e Efeitos Colaterais - para cada medicamento prescrito observou-se a eficácia percebida, a gravidade dos efeitos colaterais e comentários gerais. Isso será concluído no momento da descontinuação da medicação ou quando nenhuma alteração adicional na dosagem for feita.
2. Medicação tomada anteriormente (Apêndice B) - os investigadores examinarão especificamente os medicamentos para dor comumente prescritos, incluindo: nortriptilina, duloxetina, topiramato, gabapentina, pregabalina, opioides (ou seja, derivados de morfina, tramadol, tapentadol, adesivo de buprenorfina), Cesamet e cannabis à base de plantas. Se necessário, o prontuário do paciente será acessado para preencher este registro
3. Medicamentos atuais
4. Tabagismo e dose total inicial/atual

A eficácia clínica será definida alcançando 5-8 na escala de impressão global de mudança do paciente (PGIC). A seleção da medicação será feita de acordo com o padrão atual de atendimento, consentimento informado do paciente e experiência clínica. A prescrição de medicamentos não será direcionada pelos resultados da análise genética. As doses serão ajustadas se os efeitos colaterais permitirem e até que a eficácia clínica seja alcançada

Classificação de fenótipos inferidos (ou seja, metabolizador ultrarrápido, normal, intermediário e fraco) será consistente com a orientação publicada recentemente para o status da função do alelo. Conforme observado, existem quatro pontuações possíveis para cada medicamento testado, variando de 1 a 4, que inclui; 1) não use 2) cuidado 3) use conforme as instruções 4) de preferência. Para a análise principal, os fenótipos serão agrupados 1&2 (não prescrever) e 3&4 (prescrever) e comparados com a resposta do paciente ou não para determinar a sensibilidade e especificidade do teste genético. A subanálise determinará aqueles que não responderam e se isso foi resultado de efeitos colaterais ou falta de eficácia. Do ponto de vista funcional, para cada recomendação, os testes de farmacogenética serão classificados em verde (prescrever), amarelo (cuidado), vermelho (não prescrever). Todos os resultados amarelos serão revisados ​​para determinar se as informações clínicas (ou seja, dosagem, tabagismo e/ou medicamentos atuais) podem permitir a reclassificação para uma recomendação verde ou vermelha para fins de análise.

A distribuição do escore de predição também será avaliada separadamente para medicamentos tomados ativamente pelos participantes e para medicamentos que foram descontinuados. A distribuição dos escores de predição será comparada usando ANOVA. As pontuações de predição genética serão comparadas separadamente com a eficácia relatada pelos participantes e o perfil de efeitos colaterais usando o coeficiente de correlação de Spearman, e os respectivos valores de p serão calculados e corrigidos para comparação múltipla

Assistência ao paciente:

A participação no estudo atual não afetará o atendimento ao paciente ou afetará a tomada de decisão em relação à medicação. Cada paciente está simplesmente avaliando os efeitos dos medicamentos para que possamos comparar suas experiências com as habilidades preditivas do escore de predição genética.