药物遗传学测试和慢性疼痛

了解遗传学的影响有助于合理、精确地选择药物。 在目前的研究中，研究人员将重点关注使用 Inagene 平台对药物加工进行的遗传分析是否可以预测患者处方止痛药的疗效和副作用情况。 在研究者的诊所中，常用的药物包括去甲替林、度洛西汀、托吡酯、加巴喷丁、普瑞巴林、阿片类药物（吗啡衍生物、曲马多、他喷他多、丁丙诺啡贴片）、西沙美（一种合成大麻素）。 据研究者所知，此类研究尚未在该环境和/或患者人群中完成。

研究目标：

本研究的主要目标是确定药物加工的遗传分析是否有助于预测一组患有慢性疼痛的患者的药物疗效和副作用概况。

为了控制各种临床因素，还将收集患者报告的结果。 作为任何患者摄入量的标准部分，疼痛图表、疼痛测量、功能、心理健康状况和锻炼描述的条件和相关影响将包括在内。 调查人员将包括其他问卷的各种标准化和/或改编版本，这将使调查人员能够控制已知的混杂因素。

将在基线收集以下信息

1. 人口统计 - 年龄、性别、等级、工作状况、医疗类别

2. 患者报告的基线结果（附录 A）

   1. 身体疼痛图
   2. 疼痛、愉悦和一般活动量表 (PEG)
   3. 疼痛残疾指数
   4. 医院焦虑抑郁量表 (HADS)
   5. 适应部署风险和弹性清单 2 J 部分：单位支持练习问卷
   6. 简短创伤问卷 (BTQ)
   7. 诉讼状况

将在随访时收集以下信息，定义为停药或继续用药与预定义的临床疗效测量相关

1. 药物疗效和副作用表 - 对于每种处方药，注明感知疗效、副作用的严重程度和一般评论。 这将在停药时完成，或者在没有进一步改变剂量时完成。
2. 以前服用的药物（附录 B）——调查人员将专门研究常用的处方止痛药，包括：去甲替林、度洛西汀、托吡酯、加巴喷丁、普瑞巴林、阿片类药物（即吗啡衍生物、曲马多、他喷他多、丁丙诺啡贴片）、Cesamet 和植物性大麻。 如有必要，将访问患者的健康记录以完成此记录
3. 目前的药物
4. 吸烟状况和总起始/当前剂量

临床疗效将通过在患者整体印象变化量表 (PGIC) 上达到 5-8 来定义。 药物选择将根据当前的护理标准、患者知情同意和临床经验进行。 药物处方将不受遗传学分析结果的指导。 如果副作用允许，将调整剂量，直到达到临床疗效

推断表型的分类（即 超快、正常、中间和弱代谢者）将与最近发布的等位基因功能状态指南一致。 如前所述，每种测试药物有四种可能的分数，范围从 1-4，其中包括： 1) 不要使用 2) 注意 3) 按照指示使用 4) 首选。 对于主要分析，表型将分为 1&2（不开处方）和 3&4（​​开处方），并与患者是否有反应进行比较，以确定基因检测的敏感性和特异性。 子分析将确定那些没有反应的人，以及这是副作用还是缺乏疗效的结果。 从每个建议的功能角度来看，药物遗传学测试将分为绿色（处方）、黄色（注意）、红色（不处方）。 将审查所有黄色结果，以确定临床信息（即剂量、吸烟和/或当前药物）是否允许重新分类为绿色或红色建议以用于分析目的。

还将针对参与者积极服用的药物和已停用的药物分别评估预测分数的分布。 预测分数的分布将使用方差分析进行比较。 使用 Spearman 相关系数将遗传预测分数与参与者报告的疗效和副作用情况进行单独比较，并计算各自的 p 值，并针对多重比较进行校正

病人护理：

参与当前研究不会影响患者护理或影响有关药物的决策。 每个患者只是简单地评估药物的效果，以便我们可以将他们的经验与遗传预测评分的预测能力进行比较。