脳卒中患者における超音波ガイド下と非ガイド下の肩甲上神経ブロック治療の有効性の比較
片麻痺性肩痛を伴う脳卒中患者における超音波ガイド下と非ガイド下の肩甲上神経ブロック治療の有効性の比較。
調査の概要
詳細な説明
片麻痺性肩痛は、脳卒中後に発生する肩の痛みを表すために使用される一般的な用語です。 患者さんのリハビリに大きな影響を与える合併症の一つです。肩関節の感覚の70%を肩甲上神経が占めています。 このため、片麻痺性肩痛の治療には肩甲上神経ブロック治療が適用されます。 しかし、片麻痺性肩痛の治療における超音波ガイド下および非ガイド下の肩甲上神経ブロックの有効性を比較した研究は文献にありません。脳卒中後の片麻痺の診断が研究に含まれます。
25〜75歳の片麻痺患者で、肩の痛みが3か月続き、受動的な肩関節運動中に視覚アナログスケール（VAS）値が3を超えている患者が研究に含まれます。
研究からの除外基準は、ミニメンタルテストスコアが24未満、制御されていない糖尿病、凝固障害、過去6か月のボツリヌス毒素投与、過去6か月の肩領域からの注射、および注射剤に対する過敏症として決定されます。
これは、前向き無作為化研究として組織されます。 この研究には50人の患者が含まれる予定です。 患者は無作為に同数の 2 つのグループに分けられ、年齢と性別で層別化されます。
グループ1の患者には、超音波ガイド下の肩甲上神経ブロックが適用されます。
グループ 2 の患者は、定義された解剖学的ポイントを使用して、超音波ガイドなしで肩甲上神経ブロックを適用されます。
最初に、患者の人口統計データ、病歴、脳卒中の病因、脳卒中の持続時間、体格指数、片麻痺側の情報が取得されます。
両方のグループの患者は、肩関節可動域、ビジュアルアナログスケール、脳卒中回復のブルンストロームステージ、バーセルインデックス、修正アシュワーススケール、治療前のベックうつ病インベントリ、第1週、第1月、および第3の観点から評価されます。注射から1ヶ月。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Serdar Kılınç
- 電話番号：9050559113181
- メール：drserdarkilinc@hotmail.com
研究場所
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Bolu、七面鳥、14100
- 募集
- Abant Izzet Baysal University
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コンタクト：
- Serdar Kılınç
- 電話番号：905055913181
- メール：drserdarkilinc@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 片麻痺の肩の痛みが 3 か月続く
- 片麻痺側の受動的な肩関節運動中のビジュアルアナログスケールスコア> 3
除外基準:
- ミニメンタルテストスコア
- コントロール不良の糖尿病、凝固障害のある患者
- 過去6ヶ月間のボツリヌストキシン投与、
- 過去6か月間の肩領域への注射
- 注射剤に対する過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ガイド下肩甲上神経ブロック
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肩甲上神経ブロックの場合、2% リドカイン 5 ml、ジプロピオン酸ベタメタゾン 1 ml + リン酸ベタメタゾン ナトリウム (6.43 mg/ml + 2.63 mg/ml)、生理食塩水 4 ml からなる溶液が使用されます。 注射は、座った姿勢で腕を横にして患者に適用されます。 SonoScape A8 超音波装置の周波数が 7 ～ 8 MHz の線形プローブは、超音波ガイド下で肩甲上ブロックに使用されます。 超音波プローブは、肩甲上窩上の冠状面に配置されました。 肩甲骨上窩を内側から外側にスキャンして、肩甲骨上神経を同定した。 識別後、肩甲上神経ブロックの溶液を、22 ゲージ 90 mm の脊椎針を使用した面内法でスキャンしながら、神経の周囲に注入します。 |
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アクティブコンパレータ：解剖学的ランドマーク誘導肩甲上神経ブロック
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肩甲上神経ブロックの場合、2% リドカイン 5 ml、ジプロピオン酸ベタメタゾン 1 ml + リン酸ベタメタゾン ナトリウム (6.43 mg/ml + 2.63 mg/ml)、生理食塩水 4 ml からなる溶液が使用されます。 注射は、座った姿勢で腕を横にして患者に適用されます。 肩甲骨切痕の投影は、Dangoisse らによって定義された解剖学的ランドマーク技術を使用して決定され、肩甲骨上神経ブロックが 22 ゲージ 90 mm 脊椎針で患者に適用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の可動域
時間枠：肩甲上神経ブロック前
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片麻痺の肩関節の可動域は、屈曲、外転、内旋、外旋方向のゴニオメーターで受動的に測定されます。
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肩甲上神経ブロック前
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肩の可動域
時間枠：肩甲上神経ブロック1週間後
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片麻痺の肩関節の可動域は、屈曲、外転、内旋、外旋方向のゴニオメーターで受動的に測定されます。
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肩甲上神経ブロック1週間後
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肩の可動域
時間枠：肩甲上神経ブロック4週間後
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片麻痺の肩関節の可動域は、屈曲、外転、内旋、外旋方向のゴニオメーターで受動的に測定されます。
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肩甲上神経ブロック4週間後
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肩の可動域
時間枠：肩甲上神経ブロック12週間後
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片麻痺の肩関節の可動域は、屈曲、外転、内旋、外旋方向のゴニオメーターで受動的に測定されます。
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肩甲上神経ブロック12週間後
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：肩甲上神経ブロック前
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痛みは、安静時と活動中に長さ 10 cm の Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました (0 = 痛みなし、10 = 非常に激しい痛み)。
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肩甲上神経ブロック前
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：肩甲上神経ブロック1週間後
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痛みは、安静時と活動中に長さ 10 cm の Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました (0 = 痛みなし、10 = 非常に激しい痛み)。
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肩甲上神経ブロック1週間後
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：肩甲上神経ブロック4週間後
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痛みは、安静時と活動中に長さ 10 cm の Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました (0 = 痛みなし、10 = 非常に激しい痛み)。
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肩甲上神経ブロック4週間後
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：肩甲上神経ブロック12週間後
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痛みは、安静時と活動中に長さ 10 cm の Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました (0 = 痛みなし、10 = 非常に激しい痛み)。
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肩甲上神経ブロック12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーセル指数
時間枠：肩甲上神経ブロック前
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バーセル指数は、日常生活動作を評価するために使用されます。
食事、入浴、身だしなみ、着替え、排便、排尿、排泄、移動、移動、階段の10項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコア 100 は完全な独立を表し、スコア 0 は完全な依存を表します。
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肩甲上神経ブロック前
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バーセル指数
時間枠：肩甲上神経ブロック1週間後
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バーセル指数は、日常生活動作を評価するために使用されます。
食事、入浴、身だしなみ、着替え、排便、排尿、排泄、移動、移動、階段の10項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコア 100 は完全な独立を表し、スコア 0 は完全な依存を表します。
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肩甲上神経ブロック1週間後
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バーセル指数
時間枠：肩甲上神経ブロック4週間後
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バーセル指数は、日常生活動作を評価するために使用されます。
食事、入浴、身だしなみ、着替え、排便、排尿、排泄、移動、移動、階段の10項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコア 100 は完全な独立を表し、スコア 0 は完全な依存を表します。
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肩甲上神経ブロック4週間後
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バーセル指数
時間枠：肩甲上神経ブロック12週間後
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バーセル指数は、日常生活動作を評価するために使用されます。
食事、入浴、身だしなみ、着替え、排便、排尿、排泄、移動、移動、階段の10項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコア 100 は完全な独立を表し、スコア 0 は完全な依存を表します。
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肩甲上神経ブロック12週間後
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修正アッシュワース尺度
時間枠：肩甲上神経ブロック前
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肩の痙性は、修正アッシュワース スケール (MAS) に従って評価されます。
修正アッシュワース スケールは 6 点スケールです。
スコアは 0 ～ 4 の範囲で、スコアが低いほど正常な筋緊張を表し、スコアが高いほど痙縮の程度が高いことを表します。
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肩甲上神経ブロック前
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修正アッシュワース尺度
時間枠：肩甲上神経ブロック1週間後
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肩の痙性は、修正アッシュワース スケール (MAS) に従って評価されます。
修正アッシュワース スケールは 6 点スケールです。
スコアは 0 ～ 4 の範囲で、スコアが低いほど正常な筋緊張を表し、スコアが高いほど痙縮の程度が高いことを表します。
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肩甲上神経ブロック1週間後
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修正アッシュワース尺度
時間枠：肩甲上神経ブロック4週間後
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肩の痙性は、修正アッシュワース スケール (MAS) に従って評価されます。
修正アッシュワース スケールは 6 点スケールです。
スコアは 0 ～ 4 の範囲で、スコアが低いほど正常な筋緊張を表し、スコアが高いほど痙縮の程度が高いことを表します。
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肩甲上神経ブロック4週間後
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修正アッシュワース尺度
時間枠：肩甲上神経ブロック12週間後
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肩の痙性は、修正アッシュワース スケール (MAS) に従って評価されます。
修正アッシュワース スケールは 6 点スケールです。
スコアは 0 ～ 4 の範囲で、スコアが低いほど正常な筋緊張を表し、スコアが高いほど痙縮の程度が高いことを表します。
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肩甲上神経ブロック12週間後
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脳卒中回復のブルンストローム段階
時間枠：肩甲上神経ブロック前
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Brunnstrom Stages of Stroke Recovery は、上肢と手の運動機能のレベルを決定するために使用されます。
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肩甲上神経ブロック前
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脳卒中回復のブルンストローム段階
時間枠：肩甲上神経ブロック1週間後
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Brunnstrom Stages of Stroke Recovery は、上肢と手の運動機能のレベルを決定するために使用されます。
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肩甲上神経ブロック1週間後
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脳卒中回復のブルンストローム段階
時間枠：肩甲上神経ブロック4週間後
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Brunnstrom Stages of Stroke Recovery は、上肢と手の運動機能のレベルを決定するために使用されます。
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肩甲上神経ブロック4週間後
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脳卒中回復のブルンストローム段階
時間枠：肩甲上神経ブロック12週間後
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Brunnstrom Stages of Stroke Recovery は、上肢と手の運動機能のレベルを決定するために使用されます。
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肩甲上神経ブロック12週間後
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ベックうつ病目録
時間枠：肩甲上神経ブロック前
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Beck Depression Inventory は、21 の質問からなる多肢選択式の自己申告型のインベントリであり、うつ病の重症度を測定するための手段を使用しています。
0 ～ 9 のスコアは軽度の抑うつ症状を表し、10 ～ 16 のスコアは軽度の抑うつ、17 ～ 29 のスコアは中等度の抑うつ、30 ～ 63 のスコアは重度の抑うつを示します。
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肩甲上神経ブロック前
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ベックうつ病目録
時間枠：肩甲上神経ブロック1週間後
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Beck Depression Inventory は、21 の質問からなる多肢選択式の自己申告型のインベントリであり、うつ病の重症度を測定するための手段を使用しています。
0 ～ 9 のスコアは軽度の抑うつ症状を表し、10 ～ 16 のスコアは軽度の抑うつ、17 ～ 29 のスコアは中等度の抑うつ、30 ～ 63 のスコアは重度の抑うつを示します。
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肩甲上神経ブロック1週間後
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ベックうつ病目録
時間枠：肩甲上神経ブロック4週間後
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Beck Depression Inventory は、21 の質問からなる多肢選択式の自己申告型のインベントリであり、うつ病の重症度を測定するための手段を使用しています。
0 ～ 9 のスコアは軽度の抑うつ症状を表し、10 ～ 16 のスコアは軽度の抑うつ、17 ～ 29 のスコアは中等度の抑うつ、30 ～ 63 のスコアは重度の抑うつを示します。
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肩甲上神経ブロック4週間後
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ベックうつ病目録
時間枠：肩甲上神経ブロック12週間後
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Beck Depression Inventory は、21 の質問からなる多肢選択式の自己申告型のインベントリであり、うつ病の重症度を測定するための手段を使用しています。
0 ～ 9 のスコアは軽度の抑うつ症状を表し、10 ～ 16 のスコアは軽度の抑うつ、17 ～ 29 のスコアは中等度の抑うつ、30 ～ 63 のスコアは重度の抑うつを示します。
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肩甲上神経ブロック12週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Serdar kılınç、Abant Izzet Baysal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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