Confronto dell'efficacia del trattamento del blocco nervoso soprascapolare ecoguidato rispetto a quello non guidato nei pazienti con ictus
Confronto dell'efficacia del trattamento del blocco nervoso soprascapolare ecoguidato rispetto a quello non guidato nei pazienti con ictus con dolore alla spalla emiplegico.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla emiplegico è un termine generico usato per descrivere il dolore alla spalla che si verifica dopo un ictus. È una delle complicanze che influisce in modo significativo sulla riabilitazione dei pazienti. Il nervo soprascapolare occupa il 70% della sensibilità dell'articolazione della spalla. Per questo motivo, il trattamento del blocco del nervo soprascapolare viene applicato nel trattamento del dolore alla spalla emiplegico. Nei pazienti con dolore alla spalla emiplegico, la terapia del blocco del nervo soprascapolare può essere eseguita sotto guida ecografica o utilizzando punti di riferimento anatomici. Tuttavia, non vi è alcuno studio in letteratura che confronti l'efficacia del blocco del nervo soprascapolare ecoguidato e non guidato nel trattamento del dolore alla spalla emiplegico. la diagnosi di emiplegia post-ictus sarà inclusa nello studio.
Saranno inclusi nello studio pazienti emiplegici di età compresa tra 25 e 75 anni, con dolore alla spalla della durata di 3 mesi e con un valore della Visual Analogue Scale (VAS) > 3 durante il movimento passivo dell'articolazione della spalla.
I criteri di esclusione dallo studio saranno determinati come punteggio del mini test mentale <24, diabete non controllato, coagulopatia, somministrazione di tossina botulinica negli ultimi sei mesi, qualsiasi iniezione dalla regione della spalla negli ultimi sei mesi e ipersensibilità agli agenti di iniezione.
Sarà organizzato come uno studio prospettico randomizzato. Si prevede di includere 50 pazienti nello studio. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi in numero uguale, stratificati per età e sesso.
Ai pazienti del gruppo 1 verrà applicato un blocco del nervo soprascapolare ecoguidato.
Ai pazienti del gruppo 2 verrà applicato il blocco del nervo soprascapolare utilizzando punti anatomici definiti senza guida ecografica.
Inizialmente, saranno ottenuti dati demografici, anamnesi, eziologia dell'ictus, durata dell'ictus, indice di massa corporea, informazioni sul lato emiplegico dei pazienti.
I pazienti in entrambi i gruppi saranno valutati in termini di range di movimento dell'articolazione della spalla, Visual Analogue Scale, Brunnstrom Stages of Stroke Recovery, Barthel Index, Modified Ashworth Scale, The Beck Depression Inventory prima del trattamento, alla 1a settimana, 1o mese e 3o mese dopo l'iniezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Serdar Kılınç
- Numero di telefono: 9050559113181
- Email: drserdarkilinc@hotmail.com
Luoghi di studio
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Bolu, Tacchino, 14100
- Reclutamento
- Abant Izzet Baysal University
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Contatto:
- Serdar Kılınç
- Numero di telefono: 905055913181
- Email: drserdarkilinc@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore alla spalla emiplegico da 3 mesi
- Punteggio della scala analogica visiva > 3 durante il movimento passivo dell'articolazione della spalla sul lato emiplegico
Criteri di esclusione:
- Mini punteggio del test mentale
- Pazienti con diabete non controllato, coagulopatia
- Somministrazione di tossina botulinica negli ultimi sei mesi,
- Qualsiasi iniezione nella regione della spalla negli ultimi sei mesi
- Avere ipersensibilità agli agenti di iniezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco del nervo soprascapolare ecoguidato
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Per il blocco del nervo soprascapolare, verrà utilizzata una soluzione composta da 5 ml di lidocaina al 2%, 1 ml di betametasone dipropionato + betametasone sodio fosfato (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml di soluzione fisiologica. Le iniezioni verranno applicate ai pazienti in posizione seduta e con il braccio lungo il fianco. Una sonda lineare con una frequenza di 7-8 MHz sul dispositivo ad ultrasuoni SonoScape A8 verrà utilizzata per il blocco soprascapolare sotto guida ecografica. la sonda ecografica è stata posizionata sul piano coronale sopra la fossa soprascapolare. La fossa soprascapolare è stata scansionata dal lato mediale a quello laterale per identificare il nervo soprascapolare. Dopo l'identificazione, la soluzione del blocco del nervo soprascapolare verrà iniettata nell'area attorno al nervo sotto la scansione con tecnica in-plane con un ago spinale calibro 22 da 90 mm. |
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Comparatore attivo: Blocco del nervo soprascapolare guidato dal punto di riferimento anatomico
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Per il blocco del nervo soprascapolare, verrà utilizzata una soluzione composta da 5 ml di lidocaina al 2%, 1 ml di betametasone dipropionato + betametasone sodio fosfato (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml di soluzione fisiologica. Le iniezioni verranno applicate ai pazienti in posizione seduta e con il braccio lungo il fianco. La proiezione della tacca soprascapolare sarà determinata utilizzando la tecnica del punto di riferimento anatomico definita da Dangoisse et al., quindi il blocco del nervo soprascapolare verrà applicato ai pazienti con un ago spinale calibro 22 da 90 mm |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: Prima del blocco del nervo soprascapolare
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L'ampiezza di movimento dell'articolazione della spalla emiplegica sarà misurata passivamente con un goniometro nelle direzioni di flessione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna.
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Prima del blocco del nervo soprascapolare
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il blocco del nervo soprascapolare
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L'ampiezza di movimento dell'articolazione della spalla emiplegica sarà misurata passivamente con un goniometro nelle direzioni di flessione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna.
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1 settimana dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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L'ampiezza di movimento dell'articolazione della spalla emiplegica sarà misurata passivamente con un goniometro nelle direzioni di flessione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna.
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4 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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L'ampiezza di movimento dell'articolazione della spalla emiplegica sarà misurata passivamente con un goniometro nelle direzioni di flessione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna.
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12 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima del blocco del nervo soprascapolare
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Il dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) lunga 10 cm durante il riposo e l'attività (0 = nessun dolore, 10 = dolore molto intenso).
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Prima del blocco del nervo soprascapolare
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Il dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) lunga 10 cm durante il riposo e l'attività (0 = nessun dolore, 10 = dolore molto intenso).
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1 settimana dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Il dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) lunga 10 cm durante il riposo e l'attività (0 = nessun dolore, 10 = dolore molto intenso).
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4 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Il dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) lunga 10 cm durante il riposo e l'attività (0 = nessun dolore, 10 = dolore molto intenso).
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12 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Barthel
Lasso di tempo: Prima del blocco del nervo soprascapolare
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L'indice di Barthel viene utilizzato per valutare le attività della vita quotidiana.
Consiste di 10 elementi: alimentazione, bagno, toelettatura, vestizione, intestino, vescica, uso del bagno, trasferimenti, mobilità, scale.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Un punteggio di 100 rappresenta la completa indipendenza e un punteggio di 0 rappresenta la completa dipendenza.
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Prima del blocco del nervo soprascapolare
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il blocco del nervo soprascapolare
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L'indice di Barthel viene utilizzato per valutare le attività della vita quotidiana.
Consiste di 10 elementi: alimentazione, bagno, toelettatura, vestizione, intestino, vescica, uso del bagno, trasferimenti, mobilità, scale.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Un punteggio di 100 rappresenta la completa indipendenza e un punteggio di 0 rappresenta la completa dipendenza.
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1 settimana dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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L'indice di Barthel viene utilizzato per valutare le attività della vita quotidiana.
Consiste di 10 elementi: alimentazione, bagno, toelettatura, vestizione, intestino, vescica, uso del bagno, trasferimenti, mobilità, scale.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Un punteggio di 100 rappresenta la completa indipendenza e un punteggio di 0 rappresenta la completa dipendenza.
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4 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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L'indice di Barthel viene utilizzato per valutare le attività della vita quotidiana.
Consiste di 10 elementi: alimentazione, bagno, toelettatura, vestizione, intestino, vescica, uso del bagno, trasferimenti, mobilità, scale.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Un punteggio di 100 rappresenta la completa indipendenza e un punteggio di 0 rappresenta la completa dipendenza.
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12 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Prima del blocco del nervo soprascapolare
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La spasticità della spalla sarà valutata secondo la Modified Ashworth Scale (MAS).
La scala di Ashworth modificata è una scala a 6 punti.
I punteggi vanno da 0 a 4, dove i punteggi più bassi rappresentano il normale tono muscolare e i punteggi più alti rappresentano un aumento del grado di spasticità.
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Prima del blocco del nervo soprascapolare
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il blocco del nervo soprascapolare
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La spasticità della spalla sarà valutata secondo la Modified Ashworth Scale (MAS).
La scala di Ashworth modificata è una scala a 6 punti.
I punteggi vanno da 0 a 4, dove i punteggi più bassi rappresentano il normale tono muscolare e i punteggi più alti rappresentano un aumento del grado di spasticità.
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1 settimana dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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La spasticità della spalla sarà valutata secondo la Modified Ashworth Scale (MAS).
La scala di Ashworth modificata è una scala a 6 punti.
I punteggi vanno da 0 a 4, dove i punteggi più bassi rappresentano il normale tono muscolare e i punteggi più alti rappresentano un aumento del grado di spasticità.
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4 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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La spasticità della spalla sarà valutata secondo la Modified Ashworth Scale (MAS).
La scala di Ashworth modificata è una scala a 6 punti.
I punteggi vanno da 0 a 4, dove i punteggi più bassi rappresentano il normale tono muscolare e i punteggi più alti rappresentano un aumento del grado di spasticità.
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12 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Brunnstrom Fasi del recupero dell'ictus
Lasso di tempo: Prima del blocco del nervo soprascapolare
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Brunnstrom Stages of Stroke Recovery verrà utilizzato per determinare i livelli di funzione motoria nell'arto superiore e nella mano.
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Prima del blocco del nervo soprascapolare
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Brunnstrom Fasi del recupero dell'ictus
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Brunnstrom Stages of Stroke Recovery verrà utilizzato per determinare i livelli di funzione motoria nell'arto superiore e nella mano.
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1 settimana dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Brunnstrom Fasi del recupero dell'ictus
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Brunnstrom Stages of Stroke Recovery verrà utilizzato per determinare i livelli di funzione motoria nell'arto superiore e nella mano.
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4 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Brunnstrom Fasi del recupero dell'ictus
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Brunnstrom Stages of Stroke Recovery verrà utilizzato per determinare i livelli di funzione motoria nell'arto superiore e nella mano.
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12 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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L'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Prima del blocco del nervo soprascapolare
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Il Beck Depression Inventory è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla, strumenti utilizzati per misurare la gravità della depressione.
I punteggi da 0 a 9 rappresentano sintomi depressivi minimi, i punteggi da 10 a 16 indicano depressione lieve, i punteggi da 17 a 29 indicano depressione moderata e i punteggi da 30 a 63 indicano depressione grave.
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Prima del blocco del nervo soprascapolare
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L'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Il Beck Depression Inventory è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla, strumenti utilizzati per misurare la gravità della depressione.
I punteggi da 0 a 9 rappresentano sintomi depressivi minimi, i punteggi da 10 a 16 indicano depressione lieve, i punteggi da 17 a 29 indicano depressione moderata e i punteggi da 30 a 63 indicano depressione grave.
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1 settimana dopo il blocco del nervo soprascapolare
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L'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Il Beck Depression Inventory è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla, strumenti utilizzati per misurare la gravità della depressione.
I punteggi da 0 a 9 rappresentano sintomi depressivi minimi, i punteggi da 10 a 16 indicano depressione lieve, i punteggi da 17 a 29 indicano depressione moderata e i punteggi da 30 a 63 indicano depressione grave.
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4 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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L'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Il Beck Depression Inventory è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla, strumenti utilizzati per misurare la gravità della depressione.
I punteggi da 0 a 9 rappresentano sintomi depressivi minimi, i punteggi da 10 a 16 indicano depressione lieve, i punteggi da 17 a 29 indicano depressione moderata e i punteggi da 30 a 63 indicano depressione grave.
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12 settimane dopo il blocco del nervo soprascapolare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Serdar kılınç, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-SK-01
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