Comparación de la eficacia del tratamiento de bloqueo del nervio supraescapular guiado por ultrasonido versus no guiado en pacientes con accidente cerebrovascular
Comparación de la eficacia del tratamiento de bloqueo del nervio supraescapular guiado por ultrasonido versus no guiado en pacientes con accidente cerebrovascular y dolor de hombro hemipléjico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de hombro hemipléjico es un término general que se usa para describir el dolor de hombro que ocurre después de un derrame cerebral. Es una de las complicaciones que afecta significativamente la rehabilitación de los pacientes. El nervio supraescapular ocupa el 70% de la sensibilidad de la articulación del hombro. Por esta razón, el bloqueo del nervio supraescapular se aplica en el tratamiento del hombro hemipléjico. Sin embargo, no existe en la literatura ningún estudio que compare la eficacia del bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía y no guiado en el tratamiento del hombro doloroso hemipléjico Pacientes con hombro doloroso hemipléjico entre los pacientes que recibieron tratamiento rehabilitador conservador de rutina en la consulta de fisioterapia y rehabilitación con se incluirá en el estudio el diagnóstico de hemiplejía post-ictus.
Se incluirán en el estudio pacientes hemipléjicos de 25 a 75 años de edad, con dolor de hombro de 3 meses de duración y con un valor de Escala Analógica Visual (EVA) > 3 durante el movimiento pasivo de la articulación del hombro.
Los criterios de exclusión del estudio se determinarán como puntuación en la prueba mental mini < 24, diabetes no controlada, coagulopatía, administración de toxina botulínica en los últimos seis meses, cualquier inyección en la región del hombro en los últimos seis meses e hipersensibilidad a los agentes inyectables.
Se organizará como un estudio prospectivo aleatorizado. Está previsto incluir 50 pacientes en el estudio. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos en igual número, estratificados por edad y sexo.
A los pacientes del grupo 1 se les aplicará bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía.
A los pacientes del Grupo 2 se les aplicará bloqueo del nervio supraescapular utilizando puntos anatómicos definidos sin guía ecográfica.
Inicialmente se obtendrán datos demográficos, antecedentes médicos, etiología del ictus, duración del ictus, índice de masa corporal, información del lado hemipléjico de los pacientes.
Los pacientes de ambos grupos serán evaluados en términos de rango de movimiento de la articulación del hombro, Escala Visual Analógica, Etapas de Brunnstrom de Recuperación del Accidente Cerebrovascular, Índice de Barthel, Escala de Ashworth Modificada, Inventario de Depresión de Beck antes del tratamiento, en la primera semana, el primer mes y el tercer mes después de la inyección.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Serdar Kılınç
- Número de teléfono: 9050559113181
- Correo electrónico: drserdarkilinc@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bolu, Pavo, 14100
- Reclutamiento
- Abant Izzet Baysal University
-
Contacto:
- Serdar Kılınç
- Número de teléfono: 905055913181
- Correo electrónico: drserdarkilinc@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor de hombro hemipléjico durante 3 meses
- Puntuación de la escala analógica visual > 3 durante el movimiento pasivo de la articulación del hombro en el lado hemipléjico
Criterio de exclusión:
- Mini puntaje de prueba mental
- Pacientes con diabetes no controlada, coagulopatía
- Administración de toxina botulínica en los últimos seis meses,
- Cualquier inyección en la región del hombro en los últimos seis meses
- Tener hipersensibilidad a los agentes inyectables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía
|
Para el bloqueo del nervio supraescapular se utilizará una solución compuesta por 5 ml de lidocaína al 2%, 1 ml de dipropionato de betametasona + fosfato sódico de betametasona (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml de solución salina. Las inyecciones se aplicarán a los pacientes sentados y con el brazo a un lado. Se utilizará una sonda lineal con una frecuencia de 7-8 MHz en el dispositivo de ultrasonido SonoScape A8 para el bloqueo supraescapular bajo guía de ultrasonido. la sonda de ultrasonido se colocó en el plano coronal sobre la fosa supraescapular. La fosa supraescapular se escaneó desde el lado medial al lateral para identificar el nervio supraescapular. Después de la identificación, se inyectará una solución de bloqueo del nervio supraescapular en el área alrededor del nervio bajo el escaneo con una técnica en plano con una aguja espinal de 90 mm de calibre 22. |
|
Comparador activo: Bloqueo del nervio supraescapular guiado por puntos de referencia anatómicos
|
Para el bloqueo del nervio supraescapular se utilizará una solución compuesta por 5 ml de lidocaína al 2%, 1 ml de dipropionato de betametasona + fosfato sódico de betametasona (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml de solución salina. Las inyecciones se aplicarán a los pacientes sentados y con el brazo a un lado. La proyección de la muesca supraescapular se determinará utilizando la técnica de referencia anatómica definida por Dangoisse et al., y luego se aplicará el bloqueo del nervio supraescapular con una aguja espinal de 90 mm de calibre 22 a los pacientes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo del nervio supraescapular
|
El rango de movimiento de la articulación del hombro hemipléjico se medirá pasivamente con un goniómetro en las direcciones de flexión, abducción, rotación interna y rotación externa.
|
Antes del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 1 semana después del bloqueo del nervio supraescapular
|
El rango de movimiento de la articulación del hombro hemipléjico se medirá pasivamente con un goniómetro en las direcciones de flexión, abducción, rotación interna y rotación externa.
|
1 semana después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
El rango de movimiento de la articulación del hombro hemipléjico se medirá pasivamente con un goniómetro en las direcciones de flexión, abducción, rotación interna y rotación externa.
|
4 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 12 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
El rango de movimiento de la articulación del hombro hemipléjico se medirá pasivamente con un goniómetro en las direcciones de flexión, abducción, rotación interna y rotación externa.
|
12 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo del nervio supraescapular
|
El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA) de 10 cm de largo durante el reposo y la actividad (0 = sin dolor, 10 = dolor muy intenso).
|
Antes del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 semana después del bloqueo del nervio supraescapular
|
El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA) de 10 cm de largo durante el reposo y la actividad (0 = sin dolor, 10 = dolor muy intenso).
|
1 semana después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA) de 10 cm de largo durante el reposo y la actividad (0 = sin dolor, 10 = dolor muy intenso).
|
4 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA) de 10 cm de largo durante el reposo y la actividad (0 = sin dolor, 10 = dolor muy intenso).
|
12 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo del nervio supraescapular
|
El índice de Barthel se utiliza para evaluar las actividades de la vida diaria.
Consta de 10 ítems: alimentación, baño, aseo, vestido, evacuación, vejiga, uso del baño, traslados, movilidad, escaleras.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Una puntuación de 100 representa independencia total y una puntuación de 0 representa dependencia total.
|
Antes del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 1 semana después del bloqueo del nervio supraescapular
|
El índice de Barthel se utiliza para evaluar las actividades de la vida diaria.
Consta de 10 ítems: alimentación, baño, aseo, vestido, evacuación, vejiga, uso del baño, traslados, movilidad, escaleras.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Una puntuación de 100 representa independencia total y una puntuación de 0 representa dependencia total.
|
1 semana después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 4 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
El índice de Barthel se utiliza para evaluar las actividades de la vida diaria.
Consta de 10 ítems: alimentación, baño, aseo, vestido, evacuación, vejiga, uso del baño, traslados, movilidad, escaleras.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Una puntuación de 100 representa independencia total y una puntuación de 0 representa dependencia total.
|
4 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 12 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
El índice de Barthel se utiliza para evaluar las actividades de la vida diaria.
Consta de 10 ítems: alimentación, baño, aseo, vestido, evacuación, vejiga, uso del baño, traslados, movilidad, escaleras.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Una puntuación de 100 representa independencia total y una puntuación de 0 representa dependencia total.
|
12 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo del nervio supraescapular
|
La espasticidad en el hombro se evaluará según la Escala de Ashworth Modificada (MAS).
La escala de Ashworth modificada es una escala de 6 puntos.
Los puntajes varían de 0 a 4, donde los puntajes más bajos representan un tono muscular normal y los puntajes más altos representan un mayor grado de espasticidad.
|
Antes del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 1 semana después del bloqueo del nervio supraescapular
|
La espasticidad en el hombro se evaluará según la Escala de Ashworth Modificada (MAS).
La escala de Ashworth modificada es una escala de 6 puntos.
Los puntajes varían de 0 a 4, donde los puntajes más bajos representan un tono muscular normal y los puntajes más altos representan un mayor grado de espasticidad.
|
1 semana después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 4 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
La espasticidad en el hombro se evaluará según la Escala de Ashworth Modificada (MAS).
La escala de Ashworth modificada es una escala de 6 puntos.
Los puntajes varían de 0 a 4, donde los puntajes más bajos representan un tono muscular normal y los puntajes más altos representan un mayor grado de espasticidad.
|
4 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 12 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
La espasticidad en el hombro se evaluará según la Escala de Ashworth Modificada (MAS).
La escala de Ashworth modificada es una escala de 6 puntos.
Los puntajes varían de 0 a 4, donde los puntajes más bajos representan un tono muscular normal y los puntajes más altos representan un mayor grado de espasticidad.
|
12 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Etapas de Brunnstrom de la recuperación del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo del nervio supraescapular
|
Se utilizarán las etapas de Brunnstrom de recuperación del accidente cerebrovascular para determinar los niveles de función motora en la extremidad superior y la mano.
|
Antes del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Etapas de Brunnstrom de la recuperación del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 semana después del bloqueo del nervio supraescapular
|
Se utilizarán las etapas de Brunnstrom de recuperación del accidente cerebrovascular para determinar los niveles de función motora en la extremidad superior y la mano.
|
1 semana después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Etapas de Brunnstrom de la recuperación del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 4 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
Se utilizarán las etapas de Brunnstrom de recuperación del accidente cerebrovascular para determinar los niveles de función motora en la extremidad superior y la mano.
|
4 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
Etapas de Brunnstrom de la recuperación del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
Se utilizarán las etapas de Brunnstrom de recuperación del accidente cerebrovascular para determinar los niveles de función motora en la extremidad superior y la mano.
|
12 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
El inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo del nervio supraescapular
|
El Inventario de depresión de Beck es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas, instrumentos utilizados para medir la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de 0 a 9 representan síntomas depresivos mínimos, las puntuaciones de 10 a 16 indican depresión leve, las puntuaciones de 17 a 29 indican depresión moderada y las puntuaciones de 30 a 63 indican depresión severa.
|
Antes del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
El inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 1 semana después del bloqueo del nervio supraescapular
|
El Inventario de depresión de Beck es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas, instrumentos utilizados para medir la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de 0 a 9 representan síntomas depresivos mínimos, las puntuaciones de 10 a 16 indican depresión leve, las puntuaciones de 17 a 29 indican depresión moderada y las puntuaciones de 30 a 63 indican depresión severa.
|
1 semana después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
El inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 4 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
El Inventario de depresión de Beck es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas, instrumentos utilizados para medir la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de 0 a 9 representan síntomas depresivos mínimos, las puntuaciones de 10 a 16 indican depresión leve, las puntuaciones de 17 a 29 indican depresión moderada y las puntuaciones de 30 a 63 indican depresión severa.
|
4 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
|
El inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 12 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
El Inventario de depresión de Beck es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas, instrumentos utilizados para medir la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de 0 a 9 representan síntomas depresivos mínimos, las puntuaciones de 10 a 16 indican depresión leve, las puntuaciones de 17 a 29 indican depresión moderada y las puntuaciones de 30 a 63 indican depresión severa.
|
12 semanas después del bloqueo del nervio supraescapular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serdar kılınç, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-SK-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .