Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van echogeleide versus niet-geleide suprascapulaire zenuwblokkadebehandeling bij patiënten met een beroerte

25 februari 2025 bijgewerkt door: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University

Vergelijking van de werkzaamheid van echogeleide versus niet-geleide suprascapulaire zenuwblokkadebehandeling bij patiënten met een beroerte met hemiplegische schouderpijn.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van echogeleide en niet-geleide suprascapulaire zenuwblokkade te vergelijken bij de behandeling van patiënten met hemiplegische schouderpijn, een van de meest voorkomende complicaties na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemiplegie schouderpijn is een algemene term die wordt gebruikt om schouderpijn te beschrijven die optreedt na een beroerte. Het is een van de complicaties die de revalidatie van patiënten aanzienlijk beïnvloedt. De suprascapulaire zenuw neemt 70% van het gevoel van het schoudergewricht in beslag. Om deze reden wordt suprascapulaire zenuwblokkadebehandeling toegepast bij de behandeling van hemiplegische schouderpijn. Bij patiënten met hemiplegische schouderpijn kan suprascapulaire zenuwblokkadetherapie worden uitgevoerd onder echogeleide of met behulp van anatomische oriëntatiepunten. Er is echter geen studie in de literatuur waarin de effectiviteit van echogeleide en ongeleide suprascapulaire zenuwblokkade bij de behandeling van hemiplegische schouderpijn wordt vergeleken. de diagnose van hemiplegie na een beroerte zal in het onderzoek worden opgenomen.

Patiënten met hemiplegie in de leeftijd van 25-75 jaar, met schouderpijn die 3 maanden aanhoudt en met een Visual Analogue Scale (VAS)-waarde > 3 tijdens passieve schoudergewrichtbewegingen zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria van de studie zullen worden bepaald als mini-mentale testscore < 24, ongecontroleerde diabetes, coagulopathie, toediening van botulinumtoxine in de afgelopen zes maanden, elke injectie uit het schoudergebied in de afgelopen zes maanden en overgevoeligheid voor injectiemiddelen.

Het zal worden georganiseerd als een prospectieve gerandomiseerde studie. Het is de bedoeling om 50 patiënten in de studie op te nemen. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen in gelijke aantallen, gestratificeerd naar leeftijd en geslacht.

Patiënten in groep 1 krijgen een echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade.

Patiënten in Groep 2 zullen worden toegepast met een suprascapulaire zenuwblokkade met behulp van gedefinieerde anatomische punten zonder ultrasone begeleiding.

In eerste instantie zullen demografische gegevens, medische geschiedenis, beroerte-etiologie, duur van de beroerte, body mass index, hemiplegische neveninformatie van de patiënten worden verkregen.

Patiënten in beide groepen zullen worden geëvalueerd in termen van bewegingsbereik van het schoudergewricht, visueel analoge schaal, Brunnstrom-stadia van herstel na een beroerte, Barthel-index, gemodificeerde Ashworth-schaal, de Beck Depression Inventory vóór de behandeling, in de 1e week, 1e maand en 3e maand na de injectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Al 3 maanden hemiplegische schouderpijn
  • Visuele analoge schaalscore > 3 tijdens passieve beweging van het schoudergewricht aan de hemiplegische zijde

Uitsluitingscriteria:

  • Mini mentale testscore
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes, coagulopathie
  • Toediening van botulinetoxine in de afgelopen zes maanden,
  • Elke injectie in de schouderregio in de afgelopen zes maanden
  • Overgevoeligheid hebben voor injectiemiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade
Geneesmiddel: Echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade

Voor suprascapulaire zenuwblokkade wordt een oplossing gebruikt die bestaat uit 5 ml 2% lidocaïne, 1 ml betamethasondipropionaat + betamethasonnatriumfosfaat (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml zoutoplossing.

Injecties worden toegediend aan patiënten in een zittende positie en arm aan de zijkant. Een lineaire sonde met een frequentie van 7-8 MHz op het SonoScape A8 ultrasone apparaat zal worden gebruikt voor suprascapulaire blokkade onder echogeleide. de ultrasone sonde werd in het coronale vlak over de suprascapulaire fossa geplaatst. Suprascapulaire fossa werd gescand van mediale naar laterale zijde om suprascapulaire zenuw te identificeren. Na identificatie wordt de oplossing van de suprascapulaire zenuwblokkade geïnjecteerd in het gebied rond de zenuw onder de scan met in-plane techniek met een 22 gauge 90 mm spinale naald.
Actieve vergelijker: Anatomisch oriëntatiepuntgeleid suprascapulair zenuwblok
Geneesmiddel: Anatomisch oriëntatiepuntgeleid suprascapulair zenuwblok

Voor suprascapulaire zenuwblokkade wordt een oplossing gebruikt die bestaat uit 5 ml 2% lidocaïne, 1 ml betamethasondipropionaat + betamethasonnatriumfosfaat (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml zoutoplossing.

Injecties worden toegediend aan patiënten in een zittende positie en arm aan de zijkant. De projectie van de suprascapulaire inkeping zal worden bepaald met behulp van de anatomische oriëntatietechniek die is gedefinieerd door Dangoisse et al., en vervolgens zal een suprascapulaire zenuwblokkade worden aangebracht met een 22 gauge 90 mm spinale naald op de patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderbereik van beweging
Tijdsspanne: Voor suprascapulaire zenuwblokkade
Het bewegingsbereik van het hemiplegische schoudergewricht wordt passief gemeten met een goniometer in de richtingen flexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie.
Voor suprascapulaire zenuwblokkade
Schouderbereik van beweging
Tijdsspanne: 1 week na suprascapulaire zenuwblokkade
Het bewegingsbereik van het hemiplegische schoudergewricht wordt passief gemeten met een goniometer in de richtingen flexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie.
1 week na suprascapulaire zenuwblokkade
Schouderbereik van beweging
Tijdsspanne: 4 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Het bewegingsbereik van het hemiplegische schoudergewricht wordt passief gemeten met een goniometer in de richtingen flexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie.
4 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Schouderbereik van beweging
Tijdsspanne: 12 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Het bewegingsbereik van het hemiplegische schoudergewricht wordt passief gemeten met een goniometer in de richtingen flexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie.
12 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voor suprascapulaire zenuwblokkade
Pijn werd geëvalueerd met behulp van een 10 cm lange Visual Analogue Scale (VAS) tijdens rust en activiteit (0 = geen pijn, 10 = zeer ernstige pijn).
Voor suprascapulaire zenuwblokkade
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 week na suprascapulaire zenuwblokkade
Pijn werd geëvalueerd met behulp van een 10 cm lange Visual Analogue Scale (VAS) tijdens rust en activiteit (0 = geen pijn, 10 = zeer ernstige pijn).
1 week na suprascapulaire zenuwblokkade
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Pijn werd geëvalueerd met behulp van een 10 cm lange Visual Analogue Scale (VAS) tijdens rust en activiteit (0 = geen pijn, 10 = zeer ernstige pijn).
4 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Pijn werd geëvalueerd met behulp van een 10 cm lange Visual Analogue Scale (VAS) tijdens rust en activiteit (0 = geen pijn, 10 = zeer ernstige pijn).
12 weken na suprascapulaire zenuwblokkade

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index
Tijdsspanne: Voor suprascapulaire zenuwblokkade
De Barthel-index wordt gebruikt om activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen. Het bestaat uit 10 items: voeden, baden, verzorgen, aankleden, darmen, blaas, toiletgebruik, transfers, mobiliteit, trappen. Scores variëren van 0-100. Een score van 100 staat voor volledige onafhankelijkheid en een score van 0 staat voor volledige afhankelijkheid.
Voor suprascapulaire zenuwblokkade
Barthel-index
Tijdsspanne: 1 week na suprascapulaire zenuwblokkade
De Barthel-index wordt gebruikt om activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen. Het bestaat uit 10 items: voeden, baden, verzorgen, aankleden, darmen, blaas, toiletgebruik, transfers, mobiliteit, trappen. Scores variëren van 0-100. Een score van 100 staat voor volledige onafhankelijkheid en een score van 0 staat voor volledige afhankelijkheid.
1 week na suprascapulaire zenuwblokkade
Barthel-index
Tijdsspanne: 4 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
De Barthel-index wordt gebruikt om activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen. Het bestaat uit 10 items: voeden, baden, verzorgen, aankleden, darmen, blaas, toiletgebruik, transfers, mobiliteit, trappen. Scores variëren van 0-100. Een score van 100 staat voor volledige onafhankelijkheid en een score van 0 staat voor volledige afhankelijkheid.
4 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Barthel-index
Tijdsspanne: 12 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
De Barthel-index wordt gebruikt om activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen. Het bestaat uit 10 items: voeden, baden, verzorgen, aankleden, darmen, blaas, toiletgebruik, transfers, mobiliteit, trappen. Scores variëren van 0-100. Een score van 100 staat voor volledige onafhankelijkheid en een score van 0 staat voor volledige afhankelijkheid.
12 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Voor suprascapulaire zenuwblokkade
Spasticiteit in de schouder wordt beoordeeld volgens de Modified Ashworth Scale (MAS). De gemodificeerde Ashworth-schaal is een 6-puntsschaal. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores een normale spiertonus vertegenwoordigen en hogere scores een verhoogde mate van spasticiteit.
Voor suprascapulaire zenuwblokkade
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 1 week na suprascapulaire zenuwblokkade
Spasticiteit in de schouder wordt beoordeeld volgens de Modified Ashworth Scale (MAS). De gemodificeerde Ashworth-schaal is een 6-puntsschaal. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores een normale spiertonus vertegenwoordigen en hogere scores een verhoogde mate van spasticiteit.
1 week na suprascapulaire zenuwblokkade
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 4 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Spasticiteit in de schouder wordt beoordeeld volgens de Modified Ashworth Scale (MAS). De gemodificeerde Ashworth-schaal is een 6-puntsschaal. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores een normale spiertonus vertegenwoordigen en hogere scores een verhoogde mate van spasticiteit.
4 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 12 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Spasticiteit in de schouder wordt beoordeeld volgens de Modified Ashworth Scale (MAS). De gemodificeerde Ashworth-schaal is een 6-puntsschaal. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores een normale spiertonus vertegenwoordigen en hogere scores een verhoogde mate van spasticiteit.
12 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Brunnstrom-stadia van herstel na een beroerte
Tijdsspanne: Voor suprascapulaire zenuwblokkade
Brunnstrom stadia van herstel na beroerte worden gebruikt om de niveaus van motorische functie in de bovenste extremiteit en hand te bepalen.
Voor suprascapulaire zenuwblokkade
Brunnstrom-stadia van herstel na een beroerte
Tijdsspanne: 1 week na suprascapulaire zenuwblokkade
Brunnstrom stadia van herstel na beroerte worden gebruikt om de niveaus van motorische functie in de bovenste extremiteit en hand te bepalen.
1 week na suprascapulaire zenuwblokkade
Brunnstrom-stadia van herstel na een beroerte
Tijdsspanne: 4 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Brunnstrom stadia van herstel na beroerte worden gebruikt om de niveaus van motorische functie in de bovenste extremiteit en hand te bepalen.
4 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Brunnstrom-stadia van herstel na een beroerte
Tijdsspanne: 12 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
Brunnstrom stadia van herstel na beroerte worden gebruikt om de niveaus van motorische functie in de bovenste extremiteit en hand te bepalen.
12 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
De Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: Voor suprascapulaire zenuwblokkade
De Beck Depression Inventory is een zelfrapportage-inventaris met 21 meerkeuzevragen en gebruikte instrumenten voor het meten van de ernst van depressie. Scores van 0 tot 9 staan ​​voor minimale depressieve symptomen, scores van 10 tot 16 duiden op milde depressie, scores van 17 tot 29 duiden op matige depressie en scores van 30 tot 63 duiden op ernstige depressie.
Voor suprascapulaire zenuwblokkade
De Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: 1 week na suprascapulaire zenuwblokkade
De Beck Depression Inventory is een zelfrapportage-inventaris met 21 meerkeuzevragen en gebruikte instrumenten voor het meten van de ernst van depressie. Scores van 0 tot 9 staan ​​voor minimale depressieve symptomen, scores van 10 tot 16 duiden op milde depressie, scores van 17 tot 29 duiden op matige depressie en scores van 30 tot 63 duiden op ernstige depressie.
1 week na suprascapulaire zenuwblokkade
De Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: 4 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
De Beck Depression Inventory is een zelfrapportage-inventaris met 21 meerkeuzevragen en gebruikte instrumenten voor het meten van de ernst van depressie. Scores van 0 tot 9 staan ​​voor minimale depressieve symptomen, scores van 10 tot 16 duiden op milde depressie, scores van 17 tot 29 duiden op matige depressie en scores van 30 tot 63 duiden op ernstige depressie.
4 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
De Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: 12 weken na suprascapulaire zenuwblokkade
De Beck Depression Inventory is een zelfrapportage-inventaris met 21 meerkeuzevragen en gebruikte instrumenten voor het meten van de ernst van depressie. Scores van 0 tot 9 staan ​​voor minimale depressieve symptomen, scores van 10 tot 16 duiden op milde depressie, scores van 17 tot 29 duiden op matige depressie en scores van 30 tot 63 duiden op ernstige depressie.
12 weken na suprascapulaire zenuwblokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serdar kılınç, Abant Izzet Baysal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-FTR-SK-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren