Ultraääniohjatun ja ohjaamattoman suprascapulaarisen hermotukoksen tehokkuuden vertailu aivohalvauspotilailla
Ultraääniohjatun ja ohjaamattoman suprascapulaarisen hermoston hoidon tehokkuuden vertailu aivohalvauspotilailla, joilla on hemiplegista olkapääkipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemipleginen olkapääkipu on yleinen termi, jota käytetään kuvaamaan aivohalvauksen jälkeen ilmenevää olkapääkipua. Se on yksi komplikaatioista, joka vaikuttaa merkittävästi potilaiden kuntoutukseen. Suprascapulaarinen hermo vie 70 % olkanivelen tuntemuksesta. Tästä syystä hemiplegisen olkapääkivun hoidossa sovelletaan suprascapulaarista hermosalpaavaa hoitoa. Potilailla, joilla on hemiplegista olkapääkipua, suprascapulaarinen hermosalpaus voidaan suorittaa ultraääniohjauksessa tai anatomisia maamerkkejä käyttäen. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimusta, jossa verrattaisiin ultraääniohjatun ja ohjaamattoman suprascapulaarisen hermotukoksen tehokkuutta hemiplegisen olkapääkivun hoidossa Hemiplegistä olkapääkipua sairastavien potilaiden joukossa potilaita, jotka saivat rutiininomaista konservatiivista kuntoutushoitoa fysioterapia- ja kuntoutusklinikalla. aivohalvauksen jälkeisen hemiplegian diagnoosi sisällytetään tutkimukseen.
Tutkimukseen otetaan mukaan 25–75-vuotiaat hemiplegiset potilaat, joilla on 3 kuukautta olkapääkipua ja joiden visuaalinen analoginen asteiko (VAS) on > 3 passiivisen olkanivelliikkeen aikana.
Tutkimuksen poissulkemiskriteereinä määritetään minimentaalinen testipistemäärä < 24, hallitsematon diabetes, koagulopatia, botuliinitoksiinin antaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä tahansa injektio olkapään alueelta viimeisen kuuden kuukauden aikana ja yliherkkyys injektioaineille.
Se järjestetään prospektiivisena satunnaistettuna tutkimuksena. Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 50 potilasta. Potilaat satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään iän ja sukupuolen mukaan.
Ryhmän 1 potilaille laitetaan ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermosalpa.
Ryhmän 2 potilaille asetetaan suprascapulaarinen hermotukos käyttämällä määriteltyjä anatomisia pisteitä ilman ultraääniohjausta.
Aluksi saadaan demografiset tiedot, sairaushistoria, aivohalvauksen etiologia, aivohalvauksen kesto, painoindeksi, potilaiden hemiplegiset sivutiedot.
Potilaat molemmissa ryhmissä arvioidaan olkanivelen liikeradan, visuaalisen analogisen asteikon, Brunnströmin aivohalvauksen toipumisvaiheen, Barthel-indeksin, modifioidun Ashworthin asteikon, Beck-masennuskartan perusteella ennen hoitoa, 1. viikolla, 1. kuukaudella ja 3. kuukauden injektion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serdar Kılınç
- Puhelinnumero: 9050559113181
- Sähköposti: drserdarkilinc@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14100
- Rekrytointi
- Abant Izzet Baysal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Serdar Kılınç
- Puhelinnumero: 905055913181
- Sähköposti: drserdarkilinc@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemipleginen olkapääkipu 3 kuukautta
- Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä > 3 passiivisen olkanivelen liikkeen aikana hemiplegisellä puolella
Poissulkemiskriteerit:
- Minimentaalinen testitulos
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes, koagulopatia
- botuliinitoksiinin antaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Mikä tahansa injektio olkapään alueelle viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Yliherkkyys injektioaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu suprakapulaarinen hermoblokki
|
Suprascapulaarisessa hermosalpauksessa käytetään liuosta, joka sisältää 5 ml 2 % lidokaiinia, 1 ml betametasonidipropionaattia + betametasoninatriumfosfaattia (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml suolaliuosta. Injektiot annetaan potilaille istuma-asennossa ja käsivarsi vieressä. SonoScape A8 -ultraäänilaitteessa olevaa lineaarista anturia, jonka taajuus on 7-8 MHz, käytetään suprascapulaariseen lohkoon ultraääniohjauksessa. ultraäänianturi asetettiin koronaaliseen tasoon suprascapulaarisen kuopan päälle. Suprascapular fossa skannattiin mediaalisesta sivupuolelle suprascapulaarisen hermon tunnistamiseksi. Tunnistamisen jälkeen suprascapulaarinen hermoblokkiliuos ruiskutetaan hermon ympärillä olevalle alueelle skannauksen alla in-plane-tekniikalla 22 gaugen 90 mm:n selkäydinneulalla. |
|
Active Comparator: Anatominen maamerkkiohjattu suprakapulaarinen hermoblokki
|
Suprascapulaarisessa hermosalpauksessa käytetään liuosta, joka sisältää 5 ml 2 % lidokaiinia, 1 ml betametasonidipropionaattia + betametasoninatriumfosfaattia (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml suolaliuosta. Injektiot annetaan potilaille istuma-asennossa ja käsivarsi vieressä. Suprascapulaarinen loven projektio määritetään käyttämällä Dangoisse et al.:n määrittelemää anatomista maamerkkitekniikkaa, minkä jälkeen potilaisiin kohdistetaan 22 gaugen 90 mm:n selkäydinneula. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään liikerata
Aikaikkuna: Ennen suprascapulaarista hermotukosta
|
Hemiplegisen olkanivelen liikelaajuutta mitataan passiivisesti goniometrillä fleksion, abduktion, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen pyörimissuunnissa.
|
Ennen suprascapulaarista hermotukosta
|
|
Olkapään liikerata
Aikaikkuna: 1 viikko suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Hemiplegisen olkanivelen liikelaajuutta mitataan passiivisesti goniometrillä fleksion, abduktion, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen pyörimissuunnissa.
|
1 viikko suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Olkapään liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Hemiplegisen olkanivelen liikelaajuutta mitataan passiivisesti goniometrillä fleksion, abduktion, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen pyörimissuunnissa.
|
4 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Olkapään liikerata
Aikaikkuna: 12 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Hemiplegisen olkanivelen liikelaajuutta mitataan passiivisesti goniometrillä fleksion, abduktion, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen pyörimissuunnissa.
|
12 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Ennen suprascapulaarista hermotukosta
|
Kipu arvioitiin käyttämällä 10 cm pitkää Visual Analogue Scalea (VAS) levon ja toiminnan aikana (0 = ei kipua, 10 = erittäin voimakasta kipua).
|
Ennen suprascapulaarista hermotukosta
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 1 viikko suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Kipu arvioitiin käyttämällä 10 cm pitkää Visual Analogue Scalea (VAS) levon ja toiminnan aikana (0 = ei kipua, 10 = erittäin voimakasta kipua).
|
1 viikko suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Kipu arvioitiin käyttämällä 10 cm pitkää Visual Analogue Scalea (VAS) levon ja toiminnan aikana (0 = ei kipua, 10 = erittäin voimakasta kipua).
|
4 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Kipu arvioitiin käyttämällä 10 cm pitkää Visual Analogue Scalea (VAS) levon ja toiminnan aikana (0 = ei kipua, 10 = erittäin voimakasta kipua).
|
12 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Ennen suprascapulaarista hermotukosta
|
Barthel-indeksiä käytetään jokapäiväisen elämän toiminnan arvioimiseen.
Se koostuu 10 osasta: ruokinta, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, suolisto, rakko, wc-käyttö, siirrot, liikkuvuus, portaat.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pistemäärä 100 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta ja 0 pistemäärä täydellistä riippuvuutta.
|
Ennen suprascapulaarista hermotukosta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1 viikko suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Barthel-indeksiä käytetään jokapäiväisen elämän toiminnan arvioimiseen.
Se koostuu 10 osasta: ruokinta, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, suolisto, rakko, wc-käyttö, siirrot, liikkuvuus, portaat.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pistemäärä 100 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta ja 0 pistemäärä täydellistä riippuvuutta.
|
1 viikko suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Barthel-indeksiä käytetään jokapäiväisen elämän toiminnan arvioimiseen.
Se koostuu 10 osasta: ruokinta, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, suolisto, rakko, wc-käyttö, siirrot, liikkuvuus, portaat.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pistemäärä 100 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta ja 0 pistemäärä täydellistä riippuvuutta.
|
4 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Barthel-indeksiä käytetään jokapäiväisen elämän toiminnan arvioimiseen.
Se koostuu 10 osasta: ruokinta, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, suolisto, rakko, wc-käyttö, siirrot, liikkuvuus, portaat.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pistemäärä 100 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta ja 0 pistemäärä täydellistä riippuvuutta.
|
12 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Ennen suprascapulaarista hermotukosta
|
Olkapään spastisuus arvioidaan modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan.
Modified Ashworth Scale on 6-pisteinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, jossa pienemmät pisteet edustavat normaalia lihasjänteyttä ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä spastisuutta.
|
Ennen suprascapulaarista hermotukosta
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Olkapään spastisuus arvioidaan modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan.
Modified Ashworth Scale on 6-pisteinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, jossa pienemmät pisteet edustavat normaalia lihasjänteyttä ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä spastisuutta.
|
1 viikko suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Olkapään spastisuus arvioidaan modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan.
Modified Ashworth Scale on 6-pisteinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, jossa pienemmät pisteet edustavat normaalia lihasjänteyttä ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä spastisuutta.
|
4 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Olkapään spastisuus arvioidaan modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan.
Modified Ashworth Scale on 6-pisteinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, jossa pienemmät pisteet edustavat normaalia lihasjänteyttä ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä spastisuutta.
|
12 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Brunnströmin aivohalvauksen toipumisen vaiheet
Aikaikkuna: Ennen suprascapulaarista hermotukosta
|
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery -vaiheita käytetään yläraajojen ja käden motoristen toimintojen tason määrittämiseen.
|
Ennen suprascapulaarista hermotukosta
|
|
Brunnströmin aivohalvauksen toipumisen vaiheet
Aikaikkuna: 1 viikko suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery -vaiheita käytetään yläraajojen ja käden motoristen toimintojen tason määrittämiseen.
|
1 viikko suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Brunnströmin aivohalvauksen toipumisen vaiheet
Aikaikkuna: 4 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery -vaiheita käytetään yläraajojen ja käden motoristen toimintojen tason määrittämiseen.
|
4 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Brunnströmin aivohalvauksen toipumisen vaiheet
Aikaikkuna: 12 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery -vaiheita käytetään yläraajojen ja käden motoristen toimintojen tason määrittämiseen.
|
12 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: Ennen suprascapulaarista hermotukosta
|
Beck Depression Inventory on 21 kysymyksen monivalintaluettelo, jossa käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen käytettyjä instrumentteja.
Pisteet 0-9 edustavat minimaalisia masennusoireita, pisteet 10-16 osoittavat lievää masennusta, pisteet 17-29 osoittavat kohtalaista masennusta ja pisteet 30-63 osoittavat vakavaa masennusta.
|
Ennen suprascapulaarista hermotukosta
|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: 1 viikko suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Beck Depression Inventory on 21 kysymyksen monivalintaluettelo, jossa käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen käytettyjä instrumentteja.
Pisteet 0-9 edustavat minimaalisia masennusoireita, pisteet 10-16 osoittavat lievää masennusta, pisteet 17-29 osoittavat kohtalaista masennusta ja pisteet 30-63 osoittavat vakavaa masennusta.
|
1 viikko suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: 4 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Beck Depression Inventory on 21 kysymyksen monivalintaluettelo, jossa käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen käytettyjä instrumentteja.
Pisteet 0-9 edustavat minimaalisia masennusoireita, pisteet 10-16 osoittavat lievää masennusta, pisteet 17-29 osoittavat kohtalaista masennusta ja pisteet 30-63 osoittavat vakavaa masennusta.
|
4 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: 12 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Beck Depression Inventory on 21 kysymyksen monivalintaluettelo, jossa käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen käytettyjä instrumentteja.
Pisteet 0-9 edustavat minimaalisia masennusoireita, pisteet 10-16 osoittavat lievää masennusta, pisteet 17-29 osoittavat kohtalaista masennusta ja pisteet 30-63 osoittavat vakavaa masennusta.
|
12 viikkoa suprascapulaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serdar Kılınç, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-SK-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu suprakapulaarinen hermoblokki
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalPeruutettuOlkapään leikkaus | Alueen anestesian sairastavuusKanada
-
Assiut UniversityValmisOlkapään leikkaus | Alueen anestesian sairastavuusEgypti