Сравнение эффективности блокады надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем и без него у пациентов с инсультом
Сравнение эффективности блокады надлопаточного нерва под контролем ультразвука и без нее у пациентов с инсультом и гемиплегической болью в плече.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гемиплегическая боль в плече — это общий термин, используемый для описания боли в плече, возникающей после инсульта. Это одно из осложнений, существенно влияющее на реабилитацию больных. На надлопаточный нерв приходится 70% чувствительности плечевого сустава. По этой причине при лечении гемиплегической боли в плече применяется блокада надлопаточного нерва. У пациентов с гемиплегической болью в плече блокаду надлопаточного нерва можно проводить под ультразвуковым контролем или с использованием анатомических ориентиров. Однако в литературе отсутствуют исследования, сравнивающие эффективность блокады надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем и неуправляемой в лечении гемиплегической боли в плече. диагноз постинсультной гемиплегии будет включен в исследование.
В исследование будут включены пациенты с гемиплегией в возрасте 25-75 лет, с болью в плече, продолжающейся в течение 3 месяцев, и значением визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) > 3 при пассивных движениях в плечевом суставе.
Критерии исключения из исследования будут определяться как минимальная оценка психического теста < 24, неконтролируемый диабет, коагулопатия, введение ботулинического токсина за последние шесть месяцев, любая инъекция из области плеча за последние шесть месяцев и гиперчувствительность к инъекционным агентам.
Оно будет организовано как проспективное рандомизированное исследование. В исследование планируется включить 50 пациентов. Пациенты будут рандомизированы на две группы в равном количестве, стратифицированные по возрасту и полу.
Пациентам в группе 1 будет применена блокада надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем.
Пациентам из группы 2 будет применена блокада надлопаточного нерва с использованием определенных анатомических точек без ультразвукового контроля.
Первоначально будут получены демографические данные, история болезни, этиология инсульта, продолжительность инсульта, индекс массы тела, гемиплегическая дополнительная информация о пациентах.
Пациенты в обеих группах будут оцениваться с точки зрения объема движений плечевого сустава, визуальной аналоговой шкалы, стадии восстановления после инсульта по Бруннстрему, индекса Бартеля, модифицированной шкалы Эшворта, шкалы депрессии Бека до лечения, на 1-й неделе, 1-м месяце и 3-м месяц после инъекции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Serdar Kılınç
- Номер телефона: 9050559113181
- Электронная почта: drserdarkilinc@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14100
- Рекрутинг
- Abant Izzet Baysal University
-
Контакт:
- Serdar Kılınç
- Номер телефона: 905055913181
- Электронная почта: drserdarkilinc@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие гемиплегической боли в плече в течение 3 месяцев
- Оценка по визуальной аналоговой шкале > 3 при пассивных движениях в плечевом суставе на стороне с гемиплегией
Критерий исключения:
- Оценка мини-психологического теста
- Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, коагулопатией
- введение ботулотоксина в течение последних шести месяцев,
- Любая инъекция в область плеча за последние шесть месяцев.
- Повышенная чувствительность к инъекционным препаратам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада надлопаточного нерва под контролем УЗИ
|
Для блокады надлопаточного нерва будет использоваться раствор, состоящий из 5 мл 2% лидокаина, 1 мл бетаметазона дипропионата + бетаметазона натрия фосфата (6,43 мг/мл + 2,63 мг/мл), 4 мл физиологического раствора. Инъекции будут применяться к пациентам в сидячем положении и с рукой сбоку. Линейный датчик с частотой 7-8 МГц на ультразвуковом аппарате SonoScape A8 будет использоваться для надлопаточной блокады под контролем УЗИ. ультразвуковой датчик располагали в коронарной плоскости над надлопаточной ямкой. Надлопаточную ямку сканировали от медиальной к латеральной стороне, чтобы идентифицировать надлопаточный нерв. После идентификации раствор надлопаточной блокады нерва будет введен в область вокруг нерва при сканировании в плоскости с помощью спинальной иглы 22 калибра 90 мм. |
|
Активный компаратор: Блокада надлопаточного нерва по анатомическим ориентирам
|
Для блокады надлопаточного нерва будет использоваться раствор, состоящий из 5 мл 2% лидокаина, 1 мл бетаметазона дипропионата + бетаметазона натрия фосфата (6,43 мг/мл + 2,63 мг/мл), 4 мл физиологического раствора. Инъекции будут применяться к пациентам в сидячем положении и с рукой сбоку. Проекция надлопаточной вырезки будет определена с использованием техники анатомических ориентиров, определенной Dangoisse et al., а затем пациентам будет применена блокада надлопаточного нерва с помощью спинальной иглы калибра 22 калибра 90 мм. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: Перед блокадой надлопаточного нерва
|
Диапазон движения гемиплегического плечевого сустава будет измеряться пассивно с помощью гониометра в направлениях сгибания, отведения, внутреннего вращения и внешнего вращения.
|
Перед блокадой надлопаточного нерва
|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: 1 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
Диапазон движения гемиплегического плечевого сустава будет измеряться пассивно с помощью гониометра в направлениях сгибания, отведения, внутреннего вращения и внешнего вращения.
|
1 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: 4 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
Диапазон движения гемиплегического плечевого сустава будет измеряться пассивно с помощью гониометра в направлениях сгибания, отведения, внутреннего вращения и внешнего вращения.
|
4 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: 12 недель после блокады надлопаточного нерва
|
Диапазон движения гемиплегического плечевого сустава будет измеряться пассивно с помощью гониометра в направлениях сгибания, отведения, внутреннего вращения и внешнего вращения.
|
12 недель после блокады надлопаточного нерва
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Перед блокадой надлопаточного нерва
|
Боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 10 см в состоянии покоя и активности (0 = отсутствие боли, 10 = очень сильная боль).
|
Перед блокадой надлопаточного нерва
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
Боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 10 см в состоянии покоя и активности (0 = отсутствие боли, 10 = очень сильная боль).
|
1 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
Боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 10 см в состоянии покоя и активности (0 = отсутствие боли, 10 = очень сильная боль).
|
4 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 недель после блокады надлопаточного нерва
|
Боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 10 см в состоянии покоя и активности (0 = отсутствие боли, 10 = очень сильная боль).
|
12 недель после блокады надлопаточного нерва
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Перед блокадой надлопаточного нерва
|
Индекс Бартеля используется для оценки активности в повседневной жизни.
Он состоит из 10 пунктов: кормление, купание, уход за собой, одевание, кишечник, мочевой пузырь, использование туалета, перемещение, передвижение, лестница.
Оценки варьируются от 0 до 100.
100 баллов представляют полную независимость, а 0 баллов — полную зависимость.
|
Перед блокадой надлопаточного нерва
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 1 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
Индекс Бартеля используется для оценки активности в повседневной жизни.
Он состоит из 10 пунктов: кормление, купание, уход за собой, одевание, кишечник, мочевой пузырь, использование туалета, перемещение, передвижение, лестница.
Оценки варьируются от 0 до 100.
100 баллов представляют полную независимость, а 0 баллов — полную зависимость.
|
1 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 4 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
Индекс Бартеля используется для оценки активности в повседневной жизни.
Он состоит из 10 пунктов: кормление, купание, уход за собой, одевание, кишечник, мочевой пузырь, использование туалета, перемещение, передвижение, лестница.
Оценки варьируются от 0 до 100.
100 баллов представляют полную независимость, а 0 баллов — полную зависимость.
|
4 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 12 недель после блокады надлопаточного нерва
|
Индекс Бартеля используется для оценки активности в повседневной жизни.
Он состоит из 10 пунктов: кормление, купание, уход за собой, одевание, кишечник, мочевой пузырь, использование туалета, перемещение, передвижение, лестница.
Оценки варьируются от 0 до 100.
100 баллов представляют полную независимость, а 0 баллов — полную зависимость.
|
12 недель после блокады надлопаточного нерва
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Перед блокадой надлопаточного нерва
|
Спастичность плеча оценивают по модифицированной шкале Эшворта (MAS).
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой 6-балльную шкалу.
Баллы варьируются от 0 до 4, где более низкие баллы представляют собой нормальный мышечный тонус, а более высокие баллы представляют собой повышенную степень спастичности.
|
Перед блокадой надлопаточного нерва
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 1 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
Спастичность плеча оценивают по модифицированной шкале Эшворта (MAS).
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой 6-балльную шкалу.
Баллы варьируются от 0 до 4, где более низкие баллы представляют собой нормальный мышечный тонус, а более высокие баллы представляют собой повышенную степень спастичности.
|
1 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 4 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
Спастичность плеча оценивают по модифицированной шкале Эшворта (MAS).
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой 6-балльную шкалу.
Баллы варьируются от 0 до 4, где более низкие баллы представляют собой нормальный мышечный тонус, а более высокие баллы представляют собой повышенную степень спастичности.
|
4 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 12 недель после блокады надлопаточного нерва
|
Спастичность плеча оценивают по модифицированной шкале Эшворта (MAS).
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой 6-балльную шкалу.
Баллы варьируются от 0 до 4, где более низкие баллы представляют собой нормальный мышечный тонус, а более высокие баллы представляют собой повышенную степень спастичности.
|
12 недель после блокады надлопаточного нерва
|
|
Brunnstrom Стадии восстановления после инсульта
Временное ограничение: Перед блокадой надлопаточного нерва
|
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery будет использоваться для определения уровней двигательной функции верхней конечности и кисти.
|
Перед блокадой надлопаточного нерва
|
|
Brunnstrom Стадии восстановления после инсульта
Временное ограничение: 1 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery будет использоваться для определения уровней двигательной функции верхней конечности и кисти.
|
1 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
|
Brunnstrom Стадии восстановления после инсульта
Временное ограничение: 4 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery будет использоваться для определения уровней двигательной функции верхней конечности и кисти.
|
4 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
|
Brunnstrom Стадии восстановления после инсульта
Временное ограничение: 12 недель после блокады надлопаточного нерва
|
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery будет использоваться для определения уровней двигательной функции верхней конечности и кисти.
|
12 недель после блокады надлопаточного нерва
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Перед блокадой надлопаточного нерва
|
Опросник депрессии Бека представляет собой опросник из 21 вопроса с несколькими вариантами ответов, в котором используются инструменты для измерения тяжести депрессии.
Баллы от 0 до 9 представляют минимальные депрессивные симптомы, от 10 до 16 баллов — легкую депрессию, от 17 до 29 баллов — умеренную депрессию, а от 30 до 63 баллов — тяжелую депрессию.
|
Перед блокадой надлопаточного нерва
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 1 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
Опросник депрессии Бека представляет собой опросник из 21 вопроса с несколькими вариантами ответов, в котором используются инструменты для измерения тяжести депрессии.
Баллы от 0 до 9 представляют минимальные депрессивные симптомы, от 10 до 16 баллов — легкую депрессию, от 17 до 29 баллов — умеренную депрессию, а от 30 до 63 баллов — тяжелую депрессию.
|
1 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 4 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
Опросник депрессии Бека представляет собой опросник из 21 вопроса с несколькими вариантами ответов, в котором используются инструменты для измерения тяжести депрессии.
Баллы от 0 до 9 представляют минимальные депрессивные симптомы, от 10 до 16 баллов — легкую депрессию, от 17 до 29 баллов — умеренную депрессию, а от 30 до 63 баллов — тяжелую депрессию.
|
4 неделя после блокады надлопаточного нерва
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 12 недель после блокады надлопаточного нерва
|
Опросник депрессии Бека представляет собой опросник из 21 вопроса с несколькими вариантами ответов, в котором используются инструменты для измерения тяжести депрессии.
Баллы от 0 до 9 представляют минимальные депрессивные симптомы, от 10 до 16 баллов — легкую депрессию, от 17 до 29 баллов — умеренную депрессию, а от 30 до 63 баллов — тяжелую депрессию.
|
12 недель после блокады надлопаточного нерва
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serdar kılınç, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-SK-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .